一種治療過敏性鼻炎哮喘綜合征的中藥組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥領域，特別是一種治療過敏性鼻炎哮喘綜合征的中藥組合物。
【背景技術】
[0002] 過敏性鼻炎（AR)和支氣管哮喘（BA)已經列為21世紀全球性健康問題，是全球發(fā) 病率上升最快的疾病。過敏性鼻炎哮喘綜合征（CARAS)是近年來世界變態(tài)反應組織（WAO) 提出的新的醫(yī)學診斷術語，是指同時發(fā)生臨床或亞臨床的上呼吸道過敏（過敏性鼻炎）和 下呼吸道的過敏性癥狀（哮喘），兩者往往同時并存。流行病學調查證實，過敏性鼻炎患者 中哮喘發(fā)病率較正常人高4-20倍，正常人群中哮喘病發(fā)病率約為2%-5%。近年研宄表 明，70% -90%的哮喘病患者伴有過敏性鼻炎；40% -50%的過敏性鼻炎伴發(fā)支氣管哮喘。 甚至有人認為超過60%的過敏性鼻炎可能發(fā)展成哮喘病或伴有下呼吸道癥狀。
[0003] 目前治療過敏性鼻炎哮喘綜合癥的西藥主要以吸入糖皮質激素、服用抗組胺藥等 為主，激素等藥物治療CARAS復發(fā)率高、副作用大，不便長期使用。中醫(yī)藥治療過敏性鼻炎 哮喘綜合征在臨床實踐中表現出獨特的優(yōu)越性，成為目前該領域研宄的焦點。大量的臨床 及實驗研宄充分證實，在傳統西藥治療的基礎上加用中藥進行辨證治療在提高療效，減少 西藥不良反應，減少西藥用量，降低復發(fā)率等方面發(fā)揮重要作用。
[0004] 現有"一種治療過敏性鼻炎一哮喘綜合征的復方藥物及其制備方法和應用"，專利 【申請?zhí)枴?01210326783. 3,該復方藥物適用于CARAS肺氣虧虛、風痰阻肺證。目前CARAS臨 床用藥并不能滿足廣大患者對治療CARAS的實際需要，藥物創(chuàng)新勢在必行。治療過敏性鼻 炎哮喘綜合征的中藥的開發(fā)和應用仍是目前急需解決的問題。

【發(fā)明內容】

[0005] 針對上述情況，為解決現有技術之缺陷，本發(fā)明之目的就是提供一種治療過敏性 鼻炎哮喘綜合征的中藥組合物，可有效解決過敏性鼻炎哮喘綜合征的用藥問題。
[0006] 過敏性鼻炎哮喘綜合征屬于中醫(yī)學"鼻鼽"、"哮證"范疇。其發(fā)病機制為體虛邪犯， 致肺氣不宣，伏痰留滯，發(fā)為鼻塞、喘鳴等，其本為虛，標為實，故治標之時重在補肺脾腎， 治宜降氣化痰平喘，健脾補腎養(yǎng)肺。據此，本發(fā)明解決的技術方案是，是由以下重量份數計 的原料藥物制成：西洋參5-25份、仙靈脾20-40份、肉蓯蓉10-30份、蛇床子10-30份、胡蘆 巴10-30份、法半夏20-40份、紫菀20-40份、款冬花10-30份、山茱萸10-30份、防風10-30 份、蒼耳子10-30份、辛夷20-40份、桂枝20-40份、郁金10-30份、升麻20-40份、川芎10-30 份、仙鶴草10-30份和甘草10-30份，將西洋參、仙靈脾、肉蓯蓉、辛夷混合在一起，加入西洋 參、仙靈脾、肉蓯蓉、辛夷8倍重量的質量濃度為75%的乙醇，加熱回流提取2小時，過濾， 得第一濾液，第一濾液減壓回收乙醇，得藥液，并濃縮至原體積的1/2-1/3,制成A液；再將 乙醇提取后的藥渣與蛇床子、胡蘆巴、法半夏、紫菀、款冬花、山茱萸、防風、蒼耳子、桂枝、郁 金、升麻、川芎、仙鶴草、甘草混合在一起，加原料藥物6倍重量的水，煎煮兩次，每次1. 5小 時，合并煎液，過濾，得第二濾液，第二濾液減壓濃縮至原體積的1/2-1/3,制成B液，然后將 A液和B液混合，濃縮至50°C下相對密度為I. 10-1.30的清膏（浸膏），加入清膏重量的 20-60%的輔料，按照藥物制劑常規(guī)制備方法制成臨床上的中藥組合物制劑；所述的輔料為 蔗糖、淀粉、糊精、滑石粉、硬脂酸鎂、硫酸鈣、甜菊素其中的一種或兩種以上的組合物，所述 的中藥組合物制劑為膠囊劑、丸劑、顆粒劑、片劑或口服液的一種。
[0007] 本發(fā)明中藥組合物原料豐富，生產工藝簡單，用藥安全，穩(wěn)定可靠，療效好，是治療 過敏性鼻炎哮喘綜合征的有效藥物，為中藥領域的一大創(chuàng)新。
【具體實施方式】
[0008] 以下結合實施例對本發(fā)明的【具體實施方式】作進一步詳細說明。
[0009] 實施例1
[0010] 在具體實施時，本發(fā)明中藥組合物可由以下重量份數計的原料藥物制成：西洋參 10份、仙靈脾20份、肉蓯蓉15份、蛇床子15份、胡蘆巴15份、法半夏25份、紫菀25份、款 冬花15份、山茱萸15、防風15份、蒼耳子15份、辛夷25份、桂枝20份、郁金15份、升麻25 份、川芎15份、仙鶴草15份和甘草10份，將西洋參、仙靈脾、肉蓯蓉、辛夷混合在一起，加入 西洋參、仙靈脾、肉蓯蓉、辛夷8倍重量的質量濃度為75%的乙醇，加熱回流提取2小時，過 濾，得第一濾液，第一濾液減壓回收乙醇，得藥液，并濃縮至原體積的1/2-1/3,制成A液；再 將乙醇提取后的藥渣與蛇床子、胡蘆巴、法半夏、紫菀、款冬花、山茱萸、防風、蒼耳子、桂枝、 郁金、升麻、川芎、仙鶴草、甘草混合在一起，加原料藥物6倍重量的水，煎煮兩次，每次1.5 小時，合并煎液，過濾，得第二濾液，第二濾液減壓濃縮至原體積的1/2-1/3,制成B液，然后 將A液和B液混合，濃縮至50°C下相對密度為1. 10-1. 30的清膏（浸膏），加入清膏重量的 20-60%的輔料，按照藥物制劑常規(guī)方法做成臨床上的中藥組合物制劑；所述的輔料為蔗 糖、淀粉、糊精、滑石粉、硬脂酸鎂、硫酸鈣、甜菊素其中的一種或兩種以上的組合物，所述的 中藥組合物制劑為膠囊劑、丸劑、顆粒劑、片劑或口服液的一種。
[0011] 實施例2
[0012] 顆粒劑的制備方法具體按照以下步驟進行：
[0013] (1)按以下重量分別稱取各原料藥物：西洋參l〇〇g、仙靈脾200g、肉蓯蓉150g、蛇 床子150g、胡蘆巴150g、法半夏250g、紫斃250g、款冬花150g、山茱萸150g、防風150g、蒼耳 子150g、辛夷250g、桂枝200g、郁金150g、升麻250g、川考150g、仙鶴草150g和甘草100g ;
[0014] (2)把稱好的西洋參、仙靈脾、肉蓯蓉、辛夷混合在一起，加入西洋參、仙靈脾、肉蓯 蓉、辛夷8倍重量的質量濃度為75%的乙醇，加熱回流提取2小時，過濾，得第一濾液，第一 濾液減壓回收乙醇，得藥液，并濃縮至原體積的1/2-1/3,制成A液；
[0015] (3)將乙醇提取后的藥渣與蛇床子、胡蘆巴、法半夏、紫菀、款冬花、山茱萸、防風、 蒼耳子、桂枝、郁金、升麻、川芎、仙鶴草、甘草混合在一起，加原料藥物6倍重量的水，煎煮 兩次，每次1. 5小時，合并煎液，過濾，得第二濾液，第二濾液減壓濃縮至原體積的1/2-1/3， 制成B液；
[0016] (4)把A液和B液混合，濃縮至50°C下，相對密度為I. 10的清膏，加入蔗糖和糊精， 混勻，制成顆粒，干燥，即得。
[0017] 實施例3
[0018] 片劑的制備方法具體按照以下步驟進行：
[0019] (1)按以下重量分別稱取各原料：西洋參50g、仙靈脾400g、肉蓯蓉100g、蛇床子 300g、胡蘆巴100g、法半夏400g、紫斃200g、款冬花300g、山茱萸100g、防風300g、蒼耳子 l〇〇g、辛夷400g、桂枝200g、郁金300g、升麻200g、川芎300g、仙鶴草100g和甘草300g ;
[0020] (2)把稱好的西洋參、仙靈脾、肉蓯蓉、辛夷混合在一起，加入西洋參、仙靈脾、肉蓯 蓉、辛夷8倍重量的質量濃度為75%的乙醇，加熱回流提取2小時，過濾，得第一濾液，第一 濾液減壓回收乙醇，得藥液，并濃縮至原體積的1/2-1/3,制成A液；
[0021] (3)將乙醇提取后的藥渣與蛇床子、胡蘆巴、法半夏、紫菀、款冬花、山茱萸、防風、 蒼耳子、桂枝、郁金、升麻、川芎、仙鶴草、甘草混合在一起，加原料藥物6倍重量的水，煎煮 兩次，每次1. 5小時，合并煎液，過濾，得第二濾液，第二濾液減壓濃縮至原體積的1/2-1/3， 制成B液；
[0022] (4)把A液和B液混合，濃縮至50°C下，相對密度為1. 30的清膏，加入淀粉混勻， 干燥，粉碎，加入滑石粉和硬脂酸鎂，混合，壓制成片，每片重0. 5g。
[0023] 實施例4
[0024] 膠囊劑的制備方法具體按照以下步驟進行：
[0025] (1)按以下重量分別稱取各原料：西洋參250g、仙靈脾200g、肉蓯蓉300g、蛇床子 100g、胡蘆巴300g、法半夏200g、紫斃400g、款冬花100g、山茱萸300g、防風100g、蒼耳子 3〇〇g、辛夷200g、桂枝400g、郁金100