治療神經(jīng)卡壓、神經(jīng)瘤疼痛的藥物和給藥系統(tǒng)的制作方法
【技術領域】：
[0001] 本發(fā)明涉及治療神經(jīng)卡壓、神經(jīng)瘤、及其他病況相關聯(lián)的疼痛的經(jīng)透皮吸收系統(tǒng)
技術領域，特指治療神經(jīng)卡壓、神經(jīng)瘤疼痛的藥物和給藥系統(tǒng)。
【背景技術】：
[0002] 神經(jīng)卡壓引起的疼痛癥是一種非常常見的疼痛起因。任何相關神經(jīng)周圍的組織膨 大都可能導致神經(jīng)受到擠壓，進而導致神經(jīng)缺血和神經(jīng)功能障礙。
[0003] 神經(jīng)卡壓疼痛多發(fā)，不僅限于30到60歲女性；有時，疼痛伴隨妊娠、經(jīng)前綜合癥和 更年期發(fā)生，一般認為，這與女性體內(nèi)激素改變導致組織保留過多體液而引起腫脹有關。其 他伴隨發(fā)生情況包括骨折或扭傷、類風濕、腎衰竭、糖尿病、指端肥大癥、甲狀腺機能減退、 卡勒氏病、肥胖、肺結(jié)核、真菌感染和高血壓。損害和外傷，包括（但不僅限于）局部肌肉的 重復運動，亦能引起局部組織腫脹并引發(fā)疼痛。這些損害可能是運動造成，比如說板球、手 球，也可能是從事縫紉、打字、駕駛、流水線工作、粉刷、寫作，使用某些手動或者震動工具， 反復擠壓和摩擦，或者類似動作引起。
[0004] 神經(jīng)卡壓引起的疼痛由癥狀確診：（1)、一側(cè)或雙側(cè)肌肉萎縮或無力；（2)、麻木、 燒灼感、刺痛、感覺異常；（3)、上述癥狀可能向近心端輻射；(4)、一側(cè)或雙側(cè)肢體運動受損 或運動笨拙；（5)、手部抓握無力或拿不穩(wěn)東西；(6)、拇指觸碰其他手指困難。
[0005] 神經(jīng)卡壓疼痛的治療，可根據(jù)疼痛嚴重程度有所不同。目前的治療手段包括：減少 或修正患肢運動、夾板、口服非類固醇類消炎藥、口服合成糖皮質(zhì)激素、向局部注射止痛劑 或合成糖皮質(zhì)激素，進行手術等。
[0006] 隨著神經(jīng)卡壓疼痛發(fā)病率的逐年上升，尤其是電腦鼠標的普及使用造成手部重復 運動損害增加，我們迫切需要更先進和更安全的治療手段。

【發(fā)明內(nèi)容】
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[0007] 本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術的不足，而提供治療神經(jīng)卡壓、神經(jīng)瘤疼痛的藥物 和給藥系統(tǒng)，由此，我們設計了更簡便的新型藥劑來減輕患者痛苦。
[0008] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術方案，一種用于減輕神經(jīng)卡壓疼痛的復方 及給藥，其包括局部麻醉劑、糖皮質(zhì)激素、非類固醇類消炎藥，重量百分比為：21-30%的局 部麻醉劑、11-15 %的糖皮質(zhì)激素、21-25 %的非類固醇類消炎藥、碳酸鈣8-15%、添加劑 10-15%，局部麻醉劑、糖皮質(zhì)激素、非類固醇類消炎藥構成給藥層，其余余量為輔料。
[0009] 所述的局部麻醉劑為：利多卡因、布比卡因、馬比佛卡因、二丁卡因、丙胺卡因、依 替卡因、羅哌卡因、普魯卡因、丁卡因中的任意一種，或上述任意組合的混合物。
[0010] 所述的糖皮質(zhì)激素為：氫化可迪松、可迪松、去氧皮質(zhì)酮、氟氫可迪松、倍他米松、 倍氯米松、地塞米松、波尼松龍、強迪松、甲強龍、帕拉米松、去炎松、氟米松、氟輕松、氟輕松 醋酸酯、氟潑尼龍、哈西縮松、氟氫縮松、甲潑尼松、甲羥松、氯倍他索、酯類中的任意一種， 或上述任意組合的混合物。
[0011] 所述的非類固醇類消炎化合物為：酮基布洛芬、布洛芬、萘普生、吲哚美辛、舒林 酸、甲滅酸、雙氯高滅酸、吡羅昔康、塞來考昔或羅非考昔、對乙酰氨基酚、阿司匹林，中的任 意一種，或上述任意組合的混合物。
[0012] 所述的添加劑為：共溶劑、助溶劑或穿透增強劑中的任意一種，或上述任意組合的 混合物。
[0013] 所述的載藥輔料為：卡亞拉、橡膠、聚丙烯酸酯、和聚二甲基硅烷（硅酮）為基礎的 粘合劑，親水粘合劑，或高分子量"水凝膠"、聚乙烯吡咯烷酮、寡聚PEO中的任意一種。
[0014] 所述的治療神經(jīng)卡壓、神經(jīng)瘤疼痛的藥物和給藥系統(tǒng)，其制作方法步驟如下：將給 藥層設置在載藥層上，給藥層為：自貼劑、油膏、霜劑、膠制劑、溶液、乳液中任意一種，給藥 層加入聚丙烯酸酯構成給藥系統(tǒng)，給藥系統(tǒng)和起鎮(zhèn)痛作用的局部麻醉劑系統(tǒng)制劑形式為支 撐層、含有效成分及輔料的載藥層以及保護層、控釋層構成，給藥層、支撐層、載藥層、控釋 層構成藥品。
[0015] 分別量取上述藥品和輔料，置于容器中，將上述組分混合均勻，將防粘襯里置于涂 布器上，將上述混合物倒在防粘襯里上并涂布均勻，干燥，覆上支撐層，將帶支撐層的整個 藥物貼劑切成合適尺寸，將切好的藥物貼劑插入可封口的鋁箔袋，封上鋁箔袋。
[0016] 本發(fā)明有益效果為：21-30%的局部麻醉劑、11-15%的糖皮質(zhì)激素、21-25%的非 類固醇類消炎藥、碳酸鈣8-15%、添加劑10-15%，局部麻醉劑、糖皮質(zhì)激素、非類固醇類消 炎藥構成給藥層，其余余量為輔料，將給藥層設置在載藥層上，給藥層為：自貼劑、油膏、霜 劑、膠制劑、溶液、乳液中任意一種，給藥層加入聚丙烯酸酯構成給藥系統(tǒng)，給藥系統(tǒng)和起鎮(zhèn) 痛作用的局部麻醉劑系統(tǒng)制劑形式為支撐層、含有效成分及輔料的載藥層以及保護層、控 釋層構成，給藥層、支撐層、載藥層、控釋層構成藥品，在多聚物中特征添加碳酸鈣，碳酸鈣 與酯類分子形成交聯(lián)，大幅增強了藥劑輔料的支撐及機械強度。且使得藥物涂層更耐磨。而 且，添加了碳酸鈣的藥劑遮光性能提高，有效防止藥物見光分解，延長了藥效。添加了碳酸 鈣的高聚物基質(zhì)還能提高藥物的分散性，使得高劑量、超薄劑型成為可能，進而縮短了藥物 吸收時間，加快了藥物的起效，使用方便、經(jīng)濟、高效、無痛苦的透皮給藥技術來實現(xiàn)。
【具體實施方式】：
[0017] 本發(fā)明包括局部麻醉劑、糖皮質(zhì)激素、非類固醇類消炎藥，重量百分比為：21-30% 的局部麻醉劑、11-15%的糖皮質(zhì)激素、21-25%的非類固醇類消炎藥、碳酸鈣8-15%、添加 劑10-15%，局部麻醉劑、糖皮質(zhì)激素、非類固醇類消炎藥構成給藥層，其余余量為輔料。
[0018] 所述的局部麻醉劑為：利多卡因、布比卡因、馬比佛卡因、二丁卡因、丙胺卡因、依 替卡因、羅哌卡因、普魯卡因、丁卡因中的任意一種，或上述任意組合的混合物。
[0019] 所述的糖皮質(zhì)激素為：氫化可迪松、可迪松、去氧皮質(zhì)酮、氟氫可迪松、倍他米松、 倍氯米松、地塞米松、波尼松龍、強迪松、甲強龍、帕拉米松、去炎松、氟米松、氟輕松、氟輕松 醋酸酯、氟潑尼龍、哈西縮松、氟氫縮松、甲潑尼松、甲羥松、氯倍他索、酯類中的任意一種， 或上述任意組合的混合物。
[0020] 所述的非類固醇類消炎化合物為：酮基布洛芬、布洛芬、萘普生、吲哚美辛、舒林 酸、甲滅酸、雙氯高滅酸、吡羅昔康、塞來考昔或羅非考昔、對乙酰氨基酚、阿司匹林，中的任 意一種，或上述任意組合的混合物。
[0021] 所述的添加劑為：共溶劑、助溶劑或穿透增強劑中的任意一種，或上述任意組合的 混合物。
[0022] 所述的載藥輔料為：卡亞拉、橡膠、聚丙烯酸酯、和聚二甲基硅烷（硅酮）為基礎的 粘合劑，親水粘合劑，或高分子量"水凝膠"、聚乙烯吡咯烷酮、寡聚PEO中的任意一種。
[0023] 所述的治療神經(jīng)卡壓、神經(jīng)瘤疼痛的藥物和給藥系統(tǒng)，其制作方法步驟如下：將給 藥層設置在載藥層上，給藥層為：自貼劑、油膏、霜劑、膠制劑、溶液、乳液中任意一種，給藥 層加入聚丙烯酸酯構成給藥系統(tǒng)，給藥系統(tǒng)和起鎮(zhèn)痛作用的局部麻醉劑系統(tǒng)制劑形式為支 撐層、含有效成分及輔料的載藥層以及保護層、控釋層構成，給藥層、支撐層、載藥層、控釋 層構成藥品。
[0024] 分別量取上述藥品和輔料，置于容器中，將上述組分混合均勻，將防粘襯里置于 涂布器上，將上述混合物倒在防粘襯里上并涂布均勻，干燥，覆上支撐層，將帶支撐層的整 個藥物貼劑切成合適尺寸，將切好的藥物貼劑插入可封口的鋁箔袋，封上鋁箔袋。
[0025] 局部麻醉劑可以選自下面的組合，選自利多卡因、布比卡因、馬比佛卡因、二丁卡 因、丙胺卡因、依替卡因、羅哌卡因、普魯卡因、丁卡因以及布比卡因和利多卡因組合，馬比 佛卡因和利多卡因組合，二丁卡因和利多卡因組合，丙胺卡因和利多卡因組合，依替卡因和 利多卡因組合，羅哌卡因和利多卡因組合，普魯卡因和利多卡因組合，丁卡因和利多卡因組 合，馬比佛卡因和布比卡因組合，二丁卡因和布比卡因組合，丙胺卡因和布比卡因組合，依 替卡因和布比卡因組合，羅哌卡因和布比卡因組合，普魯卡因和布比卡因組合，丁卡因和布 比卡因組合，二丁卡因和馬比佛卡因組合，丙胺卡因和馬比佛卡因組合，依替卡因和馬比佛 卡因組合，羅哌卡因和馬比佛卡因組合，普魯卡因和馬比佛卡因組合，丁卡因和馬比佛卡因 組合，丙胺卡因和二丁卡因組合，依替卡因和二丁卡因組合，羅哌卡因和二丁卡因組合，普 魯卡因和二丁卡因組合，丁卡因和二丁卡因組合，依替卡因和丙胺卡因組合，羅哌卡因和丙 胺卡因組合，普魯卡因和丙胺卡因組合，丁卡因和丙胺卡因組合，普魯卡因和羅哌卡因組 合，丁卡因和羅哌卡因組合，普魯卡因和丁卡因組合，馬比佛卡因和利多卡因，布比卡因組 合，二丁卡因和利多卡因、布比卡因組合，丙胺卡因和利多卡因、布比卡因組合，依替卡因和 利多