一種血管清潔裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種血管清潔裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]微創(chuàng)(minimally invasive)，顧名思義，就是微小的創(chuàng)口、創(chuàng)傷，是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)外科手術(shù)治療應(yīng)用的特點(diǎn)，就是在手術(shù)治療過程中只對(duì)患者造成微小創(chuàng)傷、術(shù)后只留下微小創(chuàng)口的技術(shù)，是相對(duì)傳統(tǒng)手術(shù)的科技成果。微創(chuàng)是專門與手術(shù)以及外科相連接的詞語(yǔ)，如微創(chuàng)手術(shù)，微創(chuàng)外科等。微創(chuàng)主要具有四大優(yōu)點(diǎn):切口小、創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、痛苦少。
[0003]微創(chuàng)技術(shù)的成熟造就了針對(duì)血管淤積支架擴(kuò)張治療術(shù)的產(chǎn)生，支架治療術(shù)是現(xiàn)如今最理想的針對(duì)血管淤積的治療方法，支架可解除病變處的血管狹窄，改善血流量而達(dá)到緩解肌體缺血的治療目的。常見的血管支架是不同尺寸的鏤空的金屬管，如圖所示，其起支撐血管壁的作用，可完全解除病變處的狹窄。血管支架被折疊后貼附在回縮的球囊上，由導(dǎo)管輸送系統(tǒng)輸送，經(jīng)股動(dòng)脈或是經(jīng)橈動(dòng)脈，將導(dǎo)管沿動(dòng)脈血管走向送到冠狀動(dòng)脈開口處，再將引導(dǎo)鋼絲沿導(dǎo)管送至病變的冠狀動(dòng)脈遠(yuǎn)端，最后是將支架沿鋼絲送至冠狀動(dòng)脈的血管狹窄病變處；而后用壓力泵加壓使球囊擴(kuò)張，血管支架在球囊擴(kuò)張過程中逐漸恢復(fù)管狀結(jié)構(gòu)；最后減壓，將球囊取出，支架保留在那里。
[0004]當(dāng)金屬血管支架成功地用于臨床治療后，第二個(gè)挑戰(zhàn)就是如何克服人體對(duì)支架的“攻擊”。原來，機(jī)體將支架當(dāng)成異物，把支架和動(dòng)脈膜接觸的部位當(dāng)成創(chuàng)傷區(qū)。有了創(chuàng)傷，人體就要對(duì)其進(jìn)行修復(fù)。于是，動(dòng)脈的支架處就會(huì)出現(xiàn)炎癥反應(yīng)。許多病人尤其是糖尿病人，在金屬支架周圍出現(xiàn)嚴(yán)重的疤痕組織增生，這種疤痕組織增生，嚴(yán)重的情況下可以造成暢通了的動(dòng)脈重新狹窄，甚至堵塞。如果支架植入后，患者未能堅(jiān)持服藥，沒有改變不良的生活方式，血壓、血脂、血糖控制得不理想，原本正常的血管就可能會(huì)產(chǎn)生新的病變，支架部位也可能出現(xiàn)再狹窄。但血管支架一旦植入體內(nèi)，便由患者終生攜帶，無法再次取出。所以，預(yù)防支架的二次淤積變成了一件非常重要的事情。
[0005]為了減少支架術(shù)后再狹窄，目前常用的方法為:患者需不間斷服藥來抵抗可能出現(xiàn)的血管狹窄，但長(zhǎng)時(shí)間服藥，既麻煩又會(huì)為患者身體機(jī)能帶來傷害。第二代覆膜支架是將藥物和支架結(jié)合在一起，即在金屬支架表面“鍍上”一層藥膜，這種支架植入體內(nèi)后，藥物便會(huì)緩慢釋放出來，抑制疤痕組織在支架周圍生長(zhǎng)，保持冠狀動(dòng)脈通暢。覆膜支架雖然在一定程度上減少了術(shù)后二次堵塞的概率，但覆膜支架上的藥物終會(huì)耗盡，而藥物的不可控性也極大的限制了覆膜支架的治療效果，所以，支架植入后的二次堵塞問題依然存在。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明是為解決上述問題而進(jìn)行的，通過提供一種血管清潔裝置，可將淤積于血管內(nèi)壁上的以及淤積于血管支架上的血栓清除。
[0007]本發(fā)明采用了如下技術(shù)方案:
[0008]本發(fā)明提供的血管清潔裝置，具有這樣的技術(shù)特征，具有:主體支架部，包括以同心圓形式排列的內(nèi)層管單元、中間管單元以及外層管單元；轉(zhuǎn)軸部，轉(zhuǎn)軸部和內(nèi)層管單元螺合連接，用于帶動(dòng)內(nèi)層管單元旋轉(zhuǎn)；以及清潔部，用于清理淤積物，包括設(shè)置于外層管單元外壁上的清潔刷。其中，轉(zhuǎn)軸部伸出體外，中間管單元上設(shè)置有復(fù)數(shù)個(gè)滾珠，滾珠的一端和內(nèi)層管單元的外壁相貼合，另一端和外層管單元的內(nèi)壁相貼合，內(nèi)層管單元通過滾珠帶動(dòng)外層管單元旋轉(zhuǎn)，進(jìn)而帶動(dòng)清潔刷旋轉(zhuǎn)，清理血管支架內(nèi)的淤積物。
[0009]本發(fā)明提供的血管清潔裝置，還可以具有這樣的特征，還包括:擴(kuò)張支撐部，包括結(jié)構(gòu)相同且以預(yù)定間距設(shè)置于中間管單元外壁上的第一擴(kuò)張支撐部以及第二擴(kuò)張支撐部，用于撐開血管壁。擴(kuò)張支撐部包括設(shè)置于中間管單元外壁上的傘狀支架以及覆蓋于傘狀支架上的濾膜，用于阻隔淤積物。
[0010]本發(fā)明提供的血管清潔裝置，還可以具有這樣的特征:傘狀支架由形狀記憶材料制備，在血液溫度的作用下恢復(fù)形狀展開，微撐開血管壁。
[0011]本發(fā)明提供的血管清潔裝置，還可以具有這樣的特征:中間管單元伸出體外，可沿軸向相對(duì)于內(nèi)層管單元和外層管單元移動(dòng)，用于調(diào)節(jié)擴(kuò)張支撐部的位置。
[0012]本發(fā)明提供的血管清潔裝置，還可以具有這樣的特征:清潔部還包括設(shè)置于外層管單元外壁上的凹槽，以及與凹槽和清潔刷相匹配的拉線，拉線用于控制清潔刷的升降。清潔刷放置于凹槽內(nèi)，包括寬度比凹槽寬度略小的刷體，以及一端嵌于刷體頂端的刷毛。
[0013]本發(fā)明提供的血管清潔裝置，還可以具有這樣的特征:凹槽前后兩端的外壁上分別設(shè)置有等高的且?guī)в协h(huán)隙的第一圓柱體，第一圓柱體的個(gè)數(shù)為4個(gè)，刷體的前后兩端分別設(shè)置帶有環(huán)隙的第二圓柱體，第二圓柱體的個(gè)數(shù)為2個(gè)。
[0014]在清潔部的同一端，第二圓柱體位于兩個(gè)第一圓柱體之間，且第二圓柱體的位置低于第一圓柱體。拉線的一端固定于其中一個(gè)第一圓柱體的環(huán)隙中，另一端先后經(jīng)過第二圓柱體的環(huán)隙的下端、另一個(gè)第一圓柱體的環(huán)隙的上沿，最后通過設(shè)置于外層管單元上的貫穿孔進(jìn)入中間管單元以及外層管單元之間的間隙，被引出血管清潔裝置外。
[0015]本發(fā)明提供的血管清潔裝置，還可以具有這樣的特征:外層管單元以及內(nèi)層管單元的長(zhǎng)度均為30?60mm，外層管單元的內(nèi)徑為2?6mm，內(nèi)層管單元的內(nèi)徑為I?4mm，清潔刷的長(zhǎng)度為30?60mm，厚度為I?2mm。
[0016]本發(fā)明提供的血管清潔裝置，還可以具有這樣的特征:轉(zhuǎn)軸部的外壁帶有外螺紋，內(nèi)層管單元的內(nèi)壁帶有內(nèi)螺紋，內(nèi)層管單元通過外螺紋和內(nèi)螺紋相匹配，在轉(zhuǎn)動(dòng)軸部的帶動(dòng)下旋轉(zhuǎn)。
[0017]進(jìn)一步的，本發(fā)明還提供了一種血管清潔裝置清除血管內(nèi)淤積物的方法，包括以下步驟:
[0018]步驟一，血管清潔裝置在外層軟導(dǎo)管的保護(hù)下，并在導(dǎo)引導(dǎo)管以及導(dǎo)絲的引導(dǎo)下，進(jìn)入血管淤積處；
[0019]步驟二，推動(dòng)中間管單元，使得第一擴(kuò)張支撐部以及第二擴(kuò)張支撐部分別進(jìn)入清潔刷兩側(cè)的血液中，微撐開血管壁；
[0020]步驟三，拉動(dòng)拉線，使得清潔部上升，轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)軸部，使得清潔部在內(nèi)層管單元以及外層管單元的帶動(dòng)下旋轉(zhuǎn)，清除淤積物。
[0021 ] 步驟四，將清潔裝置退出體外。
[0022]發(fā)明作用與效果
[0023]本發(fā)明提供了一種血管清潔裝置，具有主體支架部，包括以同心圓形式排列的內(nèi)層管單元、中間管單元以及外層管單元；轉(zhuǎn)軸部，轉(zhuǎn)軸部和內(nèi)層管單元螺合連接，用于帶動(dòng)內(nèi)層管單元旋轉(zhuǎn)；以及清潔部，用于清理淤積物，包括設(shè)置于外層管單元外壁上的清潔刷，轉(zhuǎn)軸部伸出體外，中間管單元上設(shè)置有復(fù)數(shù)個(gè)滾珠，滾珠的一端和內(nèi)層管單元的外壁相貼合，另一端和外層管單元的內(nèi)壁相貼合，內(nèi)層管單元通過滾珠帶動(dòng)外層管單元旋轉(zhuǎn)，進(jìn)而帶動(dòng)清潔刷旋轉(zhuǎn)，清理血管支架內(nèi)的淤積物。本法明中的血管清潔裝置，利用機(jī)械的力量可將血管內(nèi)的血栓以及淤積于血管支架上的淤積物方便的清除，患者只需定期隨造影清潔支架即可，既方便了日常生活又避免了長(zhǎng)期服藥的麻煩以及藥物副作用對(duì)身體的傷害。
【附圖說明】
[0024]圖1是本發(fā)明的血管清潔裝置的俯視圖；
[0025]圖2是本發(fā)明的血管清潔裝置的正視圖；
[0026]圖3是本發(fā)明的圖2中的A-A截面的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0027]圖4是本發(fā)明的轉(zhuǎn)軸部的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0028]圖5是本發(fā)明的擴(kuò)張支撐部呈伸展?fàn)畹难芮鍧嵮b置的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0029]圖6是本發(fā)明的清潔刷伸出的血管清潔裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0030]圖7是本發(fā)明的清潔部的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0031]圖8是本發(fā)明的血管清潔裝置清除血管支架治療術(shù)后產(chǎn)生的二次淤積物的方法流程圖。
【具體實(shí)施方式】
[0032]以下結(jié)合附圖來說明本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】。
[0033]圖1是本實(shí)施例的血管清潔裝置的俯視圖。
[0034]圖2是本實(shí)施例的血管清潔裝置的正視圖。
[0035]圖3是本實(shí)施例的圖2中的A-A截面的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0036]圖4是本實(shí)施例的轉(zhuǎn)軸部的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0037]如圖1至圖4所示，血管清潔裝置100包括主體支架部1、擴(kuò)張支撐部2、清潔部3以及轉(zhuǎn)軸部4，主體支架部I由以同心圓形式排列的外層管單元11、中間管單元12以及內(nèi)層管單元13組成，擴(kuò)張支撐部2和中間管單元12連接，清潔部3位于外層管單元11中，轉(zhuǎn)軸部和內(nèi)層管單元13連接。
[0038]主體支架部中的中間管單元12上設(shè)置有復(fù)數(shù)個(gè)滾珠121，滾珠121的一端和內(nèi)層管單元13的外壁相貼合，另一端和外層管單元11的內(nèi)壁相貼合；內(nèi)層管單元13的內(nèi)壁上帶有內(nèi)螺紋，和轉(zhuǎn)軸部4上所設(shè)置的外螺紋41相匹配，內(nèi)層管單元13通過螺紋的配合，在轉(zhuǎn)軸部4的帶動(dòng)下旋轉(zhuǎn)，而后通過鋼珠121帶動(dòng)外層管單元11轉(zhuǎn)動(dòng)。外層管單元11的內(nèi)壁以及內(nèi)層管單元13的外壁上和滾珠接觸的位置采用磨砂處理，以增大和滾珠之間的摩擦，使得外層管單元11的從動(dòng)旋轉(zhuǎn)能夠更好的被帶動(dòng)。同時(shí)，中間管單元12通過滾珠121，可沿軸向相對(duì)于內(nèi)層管單元13和外層管單元11移動(dòng)，以調(diào)節(jié)擴(kuò)張支撐部2的位置。
[0039]圖5為本實(shí)施例的擴(kuò)張支撐部呈伸展?fàn)畹难芮鍧嵮b置的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0040]如圖5所示，擴(kuò)張支撐部2包括結(jié)構(gòu)相同且以預(yù)定間距設(shè)置于中間管單元12外壁上的第一擴(kuò)張支撐部21以及第二擴(kuò)張支撐部22，第一擴(kuò)張支撐部21以及第二擴(kuò)張支撐部22分別設(shè)置于清潔部4的沿軸向的兩側(cè)。第一擴(kuò)張支撐部21或第二擴(kuò)張支撐部22包括環(huán)繞于中間管單元12外壁上的傘形支架以及覆蓋于該傘形支架上的高分子濾膜，以允許正常血流通過，而將由脫落的斑塊或形成的血栓等固體顆粒濾住，從而保護(hù)下游血管不被堵塞。
[0041]傘狀支架由醫(yī)用形狀記憶材料制備，如鎳鈦合金，在低于血液溫度的條件下，傘狀支架可以任意形狀貼服于中間管單元12的外壁上，在血液溫度的條件下，傘狀支架可恢復(fù)形狀，開始向四周伸展，微撐開血管壁。傘狀支架也可由高彈性的高分子材料制備，利用其彈性作用，微撐開血管壁。
[0042]圖6是本實(shí)施例的清潔刷伸出的血管清潔裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0043]圖7是本實(shí)施例的清潔部的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0044]如圖3、圖6以及圖7所示，清潔部3位于外層管單元11中，