一種治療小兒麻痹后遺癥的中藥制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療小兒麻痹后遺癥的中藥制劑。 技術(shù)背景
[0002] 小兒麻痹癥是兒童時(shí)期較為常見的一種傳染病。多見于1~5歲小兒，常發(fā)生在夏 秋季。臨床以發(fā)熱，伴有咳嗽、咽痛、多汗或有嘔吐、泄瀉、腹痛、全身肌肉疼痛，繼而出現(xiàn)肢 體瘺軟，肌肉弛緩和瘺縮為其特征。早期屬溫病范疇，后期則屬于輕腳瘟、瘺癥、瘺蹵、小兒 中風(fēng)等病證。西醫(yī)稱之為脊髓灰質(zhì)炎。
[0003] 1、辨證分析 (1)、風(fēng)熱暑濕疫毒之邪，由口鼻而入，犯肺胃，肺失清肅，故見發(fā)熱、身痛、咽紅、咳嗽等 肺衛(wèi)癥狀；胃失和降，則見嘔吐、腹脹、便秘等胃腸癥狀。邪毒旋即流注經(jīng)絡(luò)，深及四肢百骸， 發(fā)生肢體疼痛，漸而麻痹，后期筋、骨、脈均失所養(yǎng)，而出現(xiàn)瘺軟、癱瘓、肌肉瘺縮及骨骼畸形 等后遺癥。如邪毒內(nèi)竄心肝，可見昏迷、抽搐。若痹阻肺俞，則產(chǎn)生呼吸不整，喉間痰鳴，吞 咽困難等癥。
[0004] (2)、本病的辨證首先要分別病變的部位和虛實(shí)。本病與一般溫邪襲肺、暑濕壅阻 腸胃的病證不同，而是肺胃癥狀在先，然后又可出現(xiàn)肝、腎經(jīng)的病癥，同時(shí)又是肌肉、血脈、 筋骨叁者受損的疾病。病的性質(zhì)，初起屬實(shí)，癱瘓期虛中有實(shí)，后期則多是氣血虧損，肝腎兩 虛的病證。
[0005] (3)、本病的總治療原則：在急性期以清熱解毒、利濕、疏風(fēng)活絡(luò)為主，后期以疏通 經(jīng)絡(luò)、益氣活血、強(qiáng)筋壯骨等方法為主要治則。
[0006] 2、辨證論治 (1)、邪犯肺胃 證見：發(fā)熱汗出，咳嗽流涕，咽紅咽痛，全身不適，或有頭痛、嘔吐、腹痛、腹瀉、便秘，伴 有精神不振、嗜睡或煩躁不安。舌紅，苔薄白，脈濡數(shù)。治法：解表清熱，疏風(fēng)利濕。
[0007] (2)、邪注經(jīng)絡(luò) 證見：肺胃癥狀消失后3~4天，發(fā)熱又起，肢體疼痛，轉(zhuǎn)側(cè)不利，哭鬧不安，拒絕撫抱，繼 而出現(xiàn)癱瘓。以下肢為多，可發(fā)生于一側(cè)，亦可兩側(cè)并見；面部癱瘓見口眼歪斜；亦可兼見 腹肌癱瘓，小便失禁。舌紅，苔黃膩，脈滑數(shù)。治法：清熱化濕，疏通經(jīng)絡(luò)。
[0008] (3)、氣虛血滯 證見：熱退后肢體麻痹，瘺軟無力，出現(xiàn)癱瘓，面色萎黃，易出汗。治法：益氣活血，祛邪 通絡(luò)。
[0009] (4)、肝腎虧損 證見：肌肉瘺縮，肢體畸形，皮膚欠溫。舌淡，苔薄白，脈弱。治法：補(bǔ)益肝腎，強(qiáng)筋壯骨。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是發(fā)明一種對(duì)小兒麻痹后遺癥療效顯著的中藥制劑。為 解決該技術(shù)問題，發(fā)明人首先結(jié)合現(xiàn)代制藥技術(shù)的特點(diǎn)開發(fā)了一個(gè)中藥組方，然后根據(jù)臨 床試驗(yàn)的效果對(duì)中藥組方和制備工藝進(jìn)行了調(diào)整，最終獲得一個(gè)全新的中藥組方和一套制 備工藝，由此制得的中藥制劑對(duì)小兒麻痹后遺癥的治療效果顯著。
[0011] 本發(fā)明中藥制劑由如下重量份的原料制成：前胡6-16份、木通11-25份、黃芪 14-28份、路路通11-23份、淫羊藿8-22份、黨參13-27份、川續(xù)斷10-22份、土鱉蟲4-9份、 紅花7-19份、桃仁7-17份、骨碎補(bǔ)6-18份、三七7-15份、血竭6-16份、水蛭3-8份、蜈蚣 3-8份、牛膝7-17份、雞血藤12-26份、木瓜10-22份、乳香7-15份、甘草8-16份。
[0012] 從實(shí)踐中優(yōu)選出的療效最為顯著的兩個(gè)原料配比以重量份表示如下： 1、前胡11份、木通18份、黃芪21份、路路通17份、淫羊藿15份、黨參20份、川續(xù)斷16 份、土鱉蟲7份、紅花13份、桃仁12份、骨碎補(bǔ)12份、三七11份、血竭11份、水蛭6份、蜈 蚣6份、牛膝12份、雞血藤19份、木瓜16份、乳香11份、甘草12份。
[0013] 2、前胡12份、木通19份、黃芪23份、路路通18份、淫羊藿14份、黨參22份、川續(xù) 斷18份、土鱉蟲6份、紅花12份、桃仁13份、骨碎補(bǔ)11份、三七10份、血竭10份、水蛭5 份、蜈蚣5份、牛膝13份、雞血藤18份、木瓜15份、乳香12份、甘草13份。
[0014] 與上述中藥組方相配套的制備工藝為以下步驟： (1) 按本發(fā)明中藥組方分別稱取各味中藥材； (2) 將黨參、路路通、土鱉蟲、紅花、三七、血竭、水蛭、蜈蚣，分別粉碎，混合后加6-12倍 重量的濃度為55-80%的乙醇，浸泡6-20小時(shí)，回流煎煮，提取2次，每次1-5小時(shí)，過濾，合 并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 23-1. 26的濃縮液，備用； (3) 將前胡、木通、黃苗、淫羊藿、川續(xù)斷、桃仁、骨碎補(bǔ)、牛膝、雞血藤、木瓜、乳香、甘草 分別粉碎，混合后加入7-13倍重量的蒸餾水，回流煎煮三次，每次1-4小時(shí)，過濾，合并濾 液，濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 23-1. 26的濃縮液，備用； (4) 將步驟（2)和（3)中制得的濃縮液合并，混合均勻，繼續(xù)濃縮至60°C相對(duì)密度為 1.33-1.36的稠膏，即為中藥浸膏； (5) 利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)，將步驟（4)所得中藥浸膏制成臨床需要的中藥成品 制劑(如片劑、丸劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑、酊劑等劑型)。
[0015] 本發(fā)明中藥制劑的中藥組方中所涉及的中藥材的性質(zhì)特點(diǎn)： 前胡：本品為傘形科植物白花前胡或紫花前胡的干燥根。味苦、辛，性微寒；歸肺經(jīng)；散 風(fēng)清熱，降氣化痰。
[0016] 木通：為木通科植物白木通或三葉木通、木通的木質(zhì)莖。味苦，性涼；入心、小腸、 膀胱經(jīng)；瀉火行水，通利血脈。
[0017] 黃芪：本品為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的干燥根。味甘，性溫；歸肺、脾經(jīng)；補(bǔ) 氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。
[0018] 路路通：本品為金縷梅科植物楓香樹的干燥成熟果序。味苦，性平；歸肝、腎經(jīng)；祛 風(fēng)活絡(luò)，利水通經(jīng)。
[0019] 淫羊藿：本品為小檗科植物淫羊藿、箭葉淫羊藿、柔毛淫羊藿、巫山淫羊藿、或朝鮮 淫羊藿的干燥地上部分。味辛、甘，性溫；歸肝、腎經(jīng)；補(bǔ)腎陽(yáng)，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。
[0020] 黨參：本品為桔梗科植物黨參、素花黨參(西黨參)或川黨參的干燥根。味甘，性平； 歸脾、肺經(jīng)；補(bǔ)中益氣，健脾益肺。
[0021] 川續(xù)斷：本品為川續(xù)斷科植物川續(xù)斷的干燥根。味苦、辛，性微溫；歸肝、腎經(jīng)；補(bǔ) 肝腎，強(qiáng)筋骨，續(xù)折傷，止崩漏。
[0022] 土鱉蟲：本品為鱉蠊科昆蟲地鱉或冀地鱉的雌蟲干燥體。捕捉后，置沸水中燙死， 曬干或烘干。味咸，性寒；歸肝經(jīng)；破瘀血，續(xù)筋骨。
[0023] 紅花：別名紅藍(lán)花、刺紅花，菊科、紅花屬植物。味辛，性溫；入心、肝經(jīng)；活血通 經(jīng)，去瘀止痛。
[0024] 桃仁：本品為薔薇科植物桃或山桃的干燥成熟種子。味苦、甘，性平；歸心、肝、大 腸經(jīng)；活血祛瘀，潤(rùn)腸通便。
[0025] 骨碎補(bǔ)：本品為水龍骨科植物槲蕨的干燥根莖。味苦，性溫；歸腎、肝經(jīng)；補(bǔ)腎強(qiáng) 骨，續(xù)傷止痛。
[0026] 三七：本品為五加科植物三七的干燥根。味甘、微苦，性溫；歸肝、胃經(jīng)；散瘀止血， 消腫定痛。
[0027] 血竭：本品為棕櫚科植物麒麟竭果實(shí)滲出的樹脂經(jīng)加工制成。味甘、咸，性平；歸 心、肝經(jīng)；祛瘀定痛，止血生肌。
[0028] 水蛭：本品為水蛭科動(dòng)物螞蟥、水蛭或柳葉螞蟥的干燥體。味咸、苦，性平；歸肝 經(jīng)；破血，逐瘀，通經(jīng)。
[0029] 蜈蚣：本品為蜈蚣科動(dòng)物少棘巨蜈蚣的干燥體。味辛，性溫；歸肝經(jīng)；息風(fēng)鎮(zhèn)痙，功 毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。
[0030] 牛膝：本品為莧科植物牛膝的干燥根。味苦、酸，性平；歸肝、腎經(jīng)；補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋 骨，逐瘀通經(jīng)，引血下行。
[0031] 雞血藤：本品為豆科植物密花豆(大血藤、血風(fēng)藤、三葉雞血藤、九層風(fēng)）的干燥藤 莖。味苦、甘，性溫；歸肝、腎經(jīng)；補(bǔ)血，活血，通絡(luò)。
[0032] 木瓜：本品為薔薇科植物貼梗海棠的干燥近成熟果實(shí)。味酸，性溫；歸肝、脾經(jīng)；平 肝舒筋，和胃化濕。
[0033] 乳香：橄欖科乳香樹屬植物乳香樹、藥膠香樹