一種治療陽虛痰凝型骨結核的藥物及制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及藥學技術領域，特別涉及一種治療陽虛痰凝型骨結核的藥物及制備方 法。
【背景技術】
[0002] 骨結核是由結核桿菌侵入骨或關節(jié)而引起的破壞性病變。發(fā)病部位多數在負重 大、活動多、容易發(fā)生勞損的骨或關節(jié)。最好發(fā)部位是脊柱，其次是髖、膝、足、肘、手等。
[0003] 起病多較緩慢，全身癥狀隱蔽，患者可有低熱、倦怠、盜汗、食欲減退和消瘦等癥 狀。僅有少數病例除上述癥狀外呈現急性發(fā)作，高熱39°c左右，易于其他急性感染混淆。既 往或現在同時有肺結核、胸膜炎、淋巴結核或泌尿系統(tǒng)結核等者，與結核患者有密切接觸史 或者家族有結核病患者等，將有助于診斷。
[0004] 骨結核病，屬于中醫(yī)"流痰"的范疇。流痰是發(fā)生在骨與關節(jié)間的慢性化膿性疾 病。因其成膿后，可在病變附近或較遠的空隙處形成膿腫，破潰后膿液稀薄如痰，故名流痰。 《外科醫(yī)案匯編》云："痰凝于肌肉、筋骨、骨空之處，無形可征，有血肉可以成膿，即為流痰。" 本病的特點是好發(fā)于骨與關節(jié)，病程進展緩慢，初起不紅不熱，化膿亦遲，膿水清稀，并夾有 敗絮樣物質，潰后不易收口，易形成竇道，?？蓳p筋傷骨而致殘廢，甚至危及生命。因本病發(fā) 病部位不同，尚有許多不同名稱。如發(fā)生于脊背的，叫龜背痰；發(fā)生在腰椎兩旁的，叫腎俞虛 痰；發(fā)生在環(huán)跳部的，叫附骨痰；發(fā)生在膝部的，叫鶴膝痰；發(fā)生在足踝部的，叫穿拐痰；發(fā) 生在手指骨節(jié)的，叫蜣螂蛀等。
[0005] 多因先天不足，腎氣不充，骨骼柔嫩，或外來損傷，致氣血失和，風寒痰濁凝聚留于 筋骨而發(fā)病。成人多因勞倦內傷，腎精虧損，骨骼空虛，正不勝邪，風寒痰濁乘虛而入，侵襲 經隧骨髓而成?？傊静〉男纬?，先天不足，腎虧骼空，是病之本；痰濁凝聚，風寒侵襲，或 有所損傷，是病之標。本病在發(fā)展過程中，其始為寒，其久為熱；當其化膿之時，寒化為熱，肉 腐成膿；后期則陰虛火旺，虛火灼津；又由于膿水淋漓不斷，常出現氣血兩虛的證候。
[0006] 初期：骨內雖有病變，但外形癥狀不明顯，不紅不熱，也不腫脹，僅覺患處隱隱酸 痛，繼則關節(jié)活動障礙，動則疼痛加劇，休息后可減輕。全身癥狀不明顯。
[0007] 中期：病后半年至1年以上，病變部位漸漸腫起，病變附近或較遠處形成膿腫，不 紅不熱或微紅熱。膿熟時，患處皮膚出現透紅一點，按之應指。
[0008] 后期：潰破之后，瘡口流膿清稀，或夾有敗絮樣物質，久則瘡口凹陷，周圍皮色紫 暗，易形成瘺管，難以收斂。如病在四肢者，則肌肉日漸萎縮；若病變在頸椎、胸椎、腰椎者， 則四肢強直不遂或癱瘓不用，甚至二便失禁。如病久元氣不支，食欲減退，則身體日漸消瘦， 精神日漸萎頓，或伴有面色無華，形體畏寒，心悸失眠，自汗；或伴午后潮熱，骨蒸盜汗，咽千 口燥，食欲減退；或咳嗽痰血，漸成骨癆，預后較差。如脾胃未敗，尚有治愈可能。凡病變在 大關節(jié)者，治愈率較低；若在小關節(jié)者，則治愈率較高。
[0009] 中醫(yī)辨證分型： (一）陽虛痰凝：患部隱隱作痛.不紅不熱，腫脹不顯，繼而關節(jié)活動障礙，動則痛甚；伴 神疲乏力，食欲減退，畏寒肢冷；舌淡紅，苔薄白，脈沉細無力。
[0010] (二）痰化熱釀：膿局部腫脹明顯，膚色轉紅，膿腫形成，按之應指；身熱朝輕暮重； 舌質紅，苔薄黃、脈弦細數。
[0011] (三）陰虛火旺：破潰后流膿稀薄，夾有敗絮樣物，形成竇道；伴午后潮熱，顴紅，夜 間盜汗，口燥咽干，食欲減退，心悸失眠；舌紅，少苔，脈細數。
[0012] 西醫(yī)多采用手術治療，其痛苦較大，且手術后關節(jié)活動受限，易損壞神經，復發(fā) 率較高，病人往往難以接受?？菇Y核類藥物，耗藥量極大需要治療的時間比較長，而且容 易導致肝臟功能損傷，治療費昂貴，易產生耐藥性、抗藥性。
[0013] 中醫(yī)不但具有西醫(yī)的治療特點，并且從整體觀念出發(fā)，辨證論治，針對性強，藥效 直達病灶，療程短、療效好不易產生耐藥性。

【發(fā)明內容】

[0014] 本發(fā)明所要解決的技術問題在于，提供一種治療陽虛痰凝型骨結核的藥物及制備 方法，該藥物以具有溫陽散寒，化痰散結，溫經通脈的功效，主治骨結核能直達病灶，治療 療程短，治愈后不容易復發(fā)，同時可以提高機體的免疫力；制作工藝簡便，毒副作用小，藥劑 易于制造，成本價格低廉的特點。
[0015] 為了實現上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種治療陽虛痰凝型骨結核的藥物，包括 以下原料藥材：山茱萸、列當、丁香、枇杷芋、蔥實、萌蘆巴、枸杞子、鎖陽、蘿摩、花蝴蝶根、薜 荔、當歸、杜衡、接氣草、薯莨、水寥、紅骨參、過江龍、黃荊子、毛大丁草、蜂窩草、痰火草、魔 芋、金橘根、白粉藤、鹿角菜、麻布七、油菜子、馬蹬草、紅橡木、沙芥和生甘草。
[0016] 所述藥物中各原料藥材的重量份數比為：山茱萸28~40份、列當18~25份、丁 香12~22份、批把芋3~8份、蔥實15~26份、萌蘆巴16~26份、枸祀子20~30份、鎖 陽20~27份、蘿摩12~18份、花蝴蝶根3~7份、薜荔8~16份、當歸28~40份、杜衡 15~23份、接氣草14~20份、薯莨9~20份、水寥10~16份、紅骨參19~29份、過江 龍10~16份、黃荊子9~17份、毛大丁草10~16份、蜂窩草12~21份、痰火草11~19 份、魔芋3~7份、金橘根18-28份、白粉藤3~8份、鹿角菜7~16份、麻布七3~7份、 油菜子10~19份、馬蹬草14~25份、紅橡木18~27份、沙芥10~22份和生甘草10~ 20份 所述藥物中各原料藥材的重量份數比為：山茱萸30~37份、列當19~24份、丁香 13~20份、枇杷芋4~7份、蔥實16~24份、萌蘆巴18~23份、枸杞子21~28份、鎖 陽22~26份、蘿摩13~17份、花蝴蝶根4~6份、薜荔9~14份、當歸30~37份、杜衡 16~22份、接氣草15~19份、薯莨10~18份、水寥11~15份、紅骨參20~28份、過江 龍11~15份、黃荊子10~16份、毛大丁草11~15份、蜂窩草13~18份、痰火草12~ 17份、魔芋4~6份、金橘根19-25份、白粉藤4~7份、鹿角菜8~13份、麻布七4~6份、 油菜子11~17份、馬蹬草15~23份、紅橡木20~25份、沙芥12~20份和生甘草11~ 16份。
[0017] 所述藥物中各原料藥材的重量份數比為：山茱萸35份、列當24份、丁香13份、枇 杷芋4份、蔥實18份、萌蘆巴23份、枸杞子28份、鎖陽22份、蘿摩17份、花蝴蝶根5份、薜 荔9份、當歸30份、杜衡18份、接氣草15份、薯莨18份、水寥11份、紅骨參24份、過江龍 15份、黃荊子16份、毛大丁草11份、蜂窩草14份、痰火草12份、魔芋6份、金橘根25份、白 粉藤4份、鹿角菜10份、麻布七6份、油菜子11份、馬蹬草15份、紅橡木22份、沙芥20份 和生甘草13份。
[0018] 所述藥物中各原料藥材的重量份數比為：山茱萸30份、列當21份、丁香20份、枇 杷芋7份、蔥實24份、萌蘆巴21份、枸杞子25份、鎖陽25份、蘿摩14份、花蝴蝶根4份、薜 荔14份、當歸37份、杜衡22份、接氣草17份、薯莨15份、水寥15份、紅骨參28份、過江龍 11份、黃荊子13份、毛大丁草12份、蜂窩草18份、痰火草13份、魔芋5份、金橘根21份、白 粉藤5份、鹿角菜8份、麻布七4份、油菜子17份、馬蹬草18份、紅橡木20份、沙芥12份和 生甘草11份。
[0019] 所述藥物中各原料藥材的重量份數比為：山茱萸37份、列當19份、丁香17份、枇 杷芋6份、蔥實16份、萌蘆巴18份、枸杞子21份、鎖陽26份、蘿摩13份、花蝴蝶根6份、薜 荔11份、當歸31份、杜衡16份、接氣草19份、薯莨10份、水寥14份、紅骨參20份、過江龍 13份、黃荊子10份、毛大丁草15份、蜂窩草13份、痰火草17份、魔芋4份、金橘根19份、白 粉藤7份、鹿角菜13份、麻布七5份、油菜子15份、馬蹬草23份、紅橡木25份、沙芥15份 和生甘草16份。
[0020] 所述藥物的劑型為蜜煉丸劑時，其制備方法包括以下步驟： 步驟1:先將山茱萸、列當和丁香按所述比例混合，蒸餾結晶得粉末； 步驟2 :再取剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物2-6倍量的83-94%乙醇 浸泡1-2小時、加熱提取2次，每次1-1. 5小時，合并提取液、124-150目濾過，再經截流分子 量為4400-98000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮至87 °C時相對密度為1. 04的浸膏，成為組 分1 ; 步驟3 :將步驟2中藥渣加4-6倍量水浸泡1-2. 5小時，1. 5-2小時提取1次，濃縮過濾 為浸膏狀，為組分2。
[0021] 步驟4 :將上述組分1和組分2兩種浸膏濃縮成糊狀，加上步驟1得到的粉末，加 蜂蜜搓成丸劑。
[0022] 所述藥物的劑型為膠囊劑時，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將山茱萸、列當和丁香按所述比例混合，加相對于混合物4~6倍的水提取揮 發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用環(huán)糊精包合，揮發(fā)油與環(huán)糊精的質量比例為1 : 3~6,攪 拌60分鐘~90分鐘，溫度30 °C~50 °C，得揮發(fā)油包合物，備用；另將水提取液濃縮至60°C 時相對密度為1. 15~1. 17的清膏； 第二步，將枇杷芋、蔥實、萌蘆巴、枸杞子、鎖陽和蘿摩按所述比例混合，加相對于混合 物5~8倍量醇濃度為75%~90%的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小時，分別過濾， 各次濾液合并，回收乙醇，濃縮至60°C時相對密度為1. 20~1. 22的清膏，備用； 第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8~10倍量水，煮沸 6~8小時，過濾，濃縮至60°C時相對密度為1. 28~1. 30的清膏； 第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C~70°C減壓真空干燥并粉碎，得干 膏粉； 第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相對于 100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，5~7重量份羧甲基淀粉鈉、5~50重量 份淀粉混合均勻，加入150