用于產(chǎn)后止血的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明公開了一種中藥制劑，尤其是用于產(chǎn)后止血的中藥制劑及其制備方法。屬 中醫(yī)中藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 胎兒娩出后24小時內(nèi)出血量超過500mL者稱為產(chǎn)后出血，80%發(fā)生在產(chǎn)后2小時 內(nèi)。晚期產(chǎn)后出血是指分娩24小時以后，在產(chǎn)褥期內(nèi)發(fā)生的子宮大量出血，多見于產(chǎn)后1~ 2周。產(chǎn)后出血是分娩期嚴(yán)重的并發(fā)癥，是導(dǎo)致孕產(chǎn)婦死亡的四大原因之一。在我國產(chǎn)后 出血近年來一直是引起孕產(chǎn)婦死亡的第一位原因，特別是在邊遠(yuǎn)落后地區(qū)這一情況更加突 出。產(chǎn)后出血的發(fā)病率占分娩總數(shù)的2%~3%，由于測量和收集出血量的主觀因素較大，實 際發(fā)病率更高。
[0003] 病因：產(chǎn)后出血的發(fā)病原因依次為子宮收縮乏力、軟產(chǎn)道裂傷、胎盤因素及凝血功 能障礙。四大原因可以合并存在，也可以互為因果。1.宮縮乏力：是產(chǎn)后出血最常見的原 因，占70%。子宮肌纖維的解剖分布是內(nèi)環(huán)、外縱、中交織。正常情況下，胎兒娩出后，不同方 向走行的子宮肌纖維收縮對肌束間的血管起到有效的壓迫作用。如果出現(xiàn)子宮肌纖維收縮 無力即宮縮乏力則失去對血管的有效壓迫作用而發(fā)生產(chǎn)后出血。常見的因素有：①全身因 素：產(chǎn)婦因?qū)Ψ置溥^度恐懼而極度緊張，尤其對陰道分娩缺乏足夠信心則可以引起宮縮不 協(xié)調(diào)或?qū)m縮乏力。此種情況在臨產(chǎn)后可能需要使用鎮(zhèn)靜劑及麻醉劑等將引增加產(chǎn)后宮縮乏 力而引起產(chǎn)后出血；②產(chǎn)科因素：產(chǎn)程過長造成產(chǎn)婦極度疲勞及全身衰竭，或產(chǎn)程過快，均 可引起子宮收縮乏力；羊水過多、巨大兒及多胎妊娠使子宮肌纖維過度伸展，產(chǎn)后肌纖維縮 復(fù)能力差，多次分娩而致子宮肌纖維受損，均可引起子宮收縮乏力。子癇前期(重度)、嚴(yán)重 貧血、宮腔感染等產(chǎn)科并發(fā)癥及合并癥使子宮肌纖維水腫而引起子宮收縮乏力；③子宮因 素：子宮肌纖維發(fā)育不良，如子宮畸形或子宮肌瘤等。2.胎盤因素：占產(chǎn)后出血原因的20% 左右。根據(jù)胎盤剝離情況，胎盤滯留、胎盤粘連及部分胎盤和/或胎膜殘留均可影響宮縮， 造成產(chǎn)后出血。胎盤滯留：胎盤在胎兒娩出后30分鐘尚未排出者稱胎盤滯留?？赡芘c宮縮 劑使用不當(dāng)或粗暴按摩子宮等，刺激產(chǎn)生痙攣性宮縮，在子宮上、下段交界處或?qū)m頸外口形 成收縮環(huán)，將剝離的胎盤嵌閉于宮腔內(nèi)引起胎盤滯留；宮縮乏力或因膀胱充盈壓迫子宮下 段，也可以致胎盤雖已剝離而滯留于宮腔。如胎盤滯留妨礙正常宮縮則引起產(chǎn)后出血，且血 塊多聚于子宮腔內(nèi)，進而引起宮腔增大致宮縮乏力，如果不及時處理則形成惡性循環(huán)并導(dǎo) 致嚴(yán)重后果；胎盤粘連發(fā)生的原因主要與操作手法不當(dāng)有關(guān)。如胎兒娩出后過早或過重按 摩子宮，干擾了子宮的正常收縮和縮復(fù)，致胎盤部分剝離，剝離面血竇開放而出血過多；也 可由于既往多次刮宮或?qū)m腔操作使，使子宮內(nèi)膜損傷而易引起胎盤粘連或植入。3.軟產(chǎn)道 裂傷：軟產(chǎn)道裂傷包括會陰、陰道及宮頸及子宮下段裂傷。常見因素：外陰組織彈性差，外 陰、陰道炎癥改變；急產(chǎn)、產(chǎn)力過強，巨大兒；陰道手術(shù)助產(chǎn)；軟產(chǎn)道檢查不仔細(xì)，遺漏出血 點?？p合、止血不徹底等。4.凝血功能障礙：常見原因有胎盤早剝、羊水栓塞、死胎及妊娠 期急性脂肪肝等引起的凝血功能障礙，少數(shù)由原發(fā)性血液疾病如血小板減少癥、白血病、再 生障礙性貧血或重癥病毒性肝炎等引起。5.子宮內(nèi)翻：少見，多因第三產(chǎn)程處理不當(dāng)造成， 如用力壓迫宮底或猛力牽引臍帶等。
[0004] 產(chǎn)后出血多發(fā)生在胎兒娩出后2小時內(nèi)，可發(fā)生在胎盤娩出之前、之后或前后兼 有。陰道流血可為短期內(nèi)大出血，亦可長時間持續(xù)少量出血。一般為顯性，但也有隱性出血 者。
[0005] 臨床表現(xiàn)：主要為陰道流血、失血性休克、繼發(fā)性貧血，若失血過多可并發(fā)彌散性 血管內(nèi)凝血。癥狀的輕重視失血量、速度及合并貧血與否而不同。短期內(nèi)大出血，可迅速出 現(xiàn)休克。需要注意在休克早期由于機體內(nèi)的代償機制患者生命體征如脈搏、血壓等可能均 在正常范圍內(nèi)，但此時仍需要嚴(yán)密監(jiān)測，對風(fēng)險因素進行早期識別，評估出血量并進行積極 救治。臨床中往往存在當(dāng)失血到一定程度出現(xiàn)失代償表現(xiàn)如脈搏增快、血壓下降才引起重 視，這樣失去了最佳救治時機。此外，如產(chǎn)婦原已患貧血，即使出血不多，亦可發(fā)生休克，且 不易糾正。因此，對每個產(chǎn)婦必須作全面仔細(xì)的觀察和分析，以免延誤搶救時機。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 目前還沒有較成熟的用于產(chǎn)后止血的中藥制劑得以應(yīng)用，本發(fā)明的目的之一在于 提供用于產(chǎn)后止血的中藥制劑，具有易操作、療效顯著的特點，并且它采用地方上較為常見 的中藥材作為原料，成本低廉。
[0007] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的： 用于產(chǎn)后止血的中藥制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：大薊根5-15份，土 三七8-17份，木賊6-12份，勝紅薊5-15份，桔梗6-10份，蒲公英5-15份，黃連10-14份， 七葉蓮7-13份，黃芪8-14份，麥冬3-9份，茯苓4-11份，一枝黃花9-16份，琥珀3-8份，穿 山龍8-15份，地蠶2-4份，八角蓮6-8份，大丁草5-7份，金銀花15-18份。
[0008] 用于產(chǎn)后止血的中藥制劑，更加優(yōu)選的方案，取下述重量配比的主要原料制備而 成：大薊根8_13份，土二七12-14份，木賊8_10份，勝紅薊8_13份，桔梗7_9份，蒲公英8_13 份，黃連11-13份，七葉蓮9-11份，黃芪10-12份，麥冬5-7份，茯苓6-9份，一枝黃花11-15 份，琥珀4-7份，穿山龍10-13份，地蠶2. 5-3. 5份，八角蓮6. 5-7. 5份，大丁草5. 5-6. 5份， 金銀花16-17份。
[0009] 用于產(chǎn)后止血的中藥制劑，最佳的方案，取下述重量配比的主要原料制備而成：大 薊根11份，土三七13份，木賊9份，勝紅薊12份，桔梗8份，蒲公英11. 5份，黃連12份，七 葉蓮10份，黃芪11份，麥冬6份，茯苓7. 5份，一枝黃花13份，琥珀5份，穿山龍11. 5份， 地蠶3份，八角蓮7份，大丁草6份，金銀花16. 5份。
[0010] 上述中藥制劑的制備步驟如下： ① 取地蠶洗凈，瀝干水分，取地蠶重量1-3倍的食用油，放入燒干的熱鍋中，待鍋內(nèi)四 周起煙時投入地蠶，炸制3-7分鐘，研磨成細(xì)末待用； ② 將大薊根、土三七和桔梗切成絲，置于預(yù)熱好的容器內(nèi)，用文火炒至表面深黃色且刺 焦，內(nèi)部淺黃色時取出晾涼至室溫，研磨成細(xì)粉，過80-120目篩待用； ③ 將木賊、勝紅薊、蒲公英和黃連洗凈，切塊用黃酒噴勻，稍燜5-15小時，取出瀝干黃 酒，置于鍋內(nèi)微炒至酥脆，趁熱研磨成細(xì)末待用； ④ 將七葉蓮、黃芪、麥冬、茯苓、一枝黃花、琥珀、穿山龍、八角蓮、大丁草和金銀花置于 砂鍋內(nèi)，加水煎煮至沸騰，轉(zhuǎn)文火煎煮20-40分鐘，蓋上蓋子，在煎煮5-15分鐘，過濾，濾液 備用，濾渣在日光下暴曬4-8天，在置于鐵板上小火慢烘10-20分鐘，研磨成細(xì)末待用； ⑤將步驟④所得濾液慢慢加熱，待濾液濃縮至原體積的1/2時，投入步驟①-④所得細(xì) 末，充分?jǐn)嚢璩沙砀?；將稠膏?-2小時，得烘干物，在溫度為60-80°C下干燥，裝袋即成。
[0011] 上述中藥制劑的制備方法，步驟①取地蠶重量1. 5-2. 5