一種治療咳喘的中藥組方、制備方法及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域，涉及一種治療咳喘的中藥組方及其在制備治療咳喘 藥物中的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 咳喘病是一種常見病，各個(gè)年齡階段都多發(fā)。由于小兒身為稚陰稚陽之體，主要臟 器未發(fā)育成熟，又生機(jī)旺盛，處于生長發(fā)育階段；衛(wèi)外功能薄弱容易誘發(fā)外邪侵襲而致咳喘 病，因此小兒咳喘病最為常見。小兒咳喘屬于一種慢性氣道炎癥疾病，是一種免疫性炎癥， 其特點(diǎn)是氣道可逆性狹窄并導(dǎo)致呼吸困難，它的臨床表現(xiàn)為氣急、咳嗽、咯痰、呼吸困難、肺 內(nèi)可聽到哮鳴音，尤其是呼氣時(shí)哮鳴音更加明顯。小兒咳喘發(fā)作時(shí)可用平喘藥物緩解，也可 自行緩解，小兒咳喘發(fā)作后恢復(fù)的正常，可以完全沒有癥狀。如果咳喘劇烈影響睡眠和進(jìn) 食，也要目前治療止咳結(jié)合治療，也包括祛痰化痰，減輕呼吸道黏膜水腫，恢復(fù)氣管內(nèi)膜纖 毛作用等。
[0003]目前口服西藥治療只能緩解病情，不能起到治愈目的；尤其使用抗菌素治咳喘病 不但沒有效果還會(huì)造成菌群失調(diào)引起其他疾病；有些人則需要靠類固醇的治療，才會(huì)得到 緩解。小兒咳喘病服用上述西藥制劑副作用大療效差，該病的治療宜采用純中藥制劑?，F(xiàn) 在，市場上有許多治療慢性咳喘病的中藥制劑，但這些藥多適用于成年人，且現(xiàn)有中成藥起 效慢，適用范圍小。綜合分析，現(xiàn)有技術(shù)在中西藥物治療小兒咳喘病方面存在局限性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，依據(jù)中醫(yī)辯證論治原則，公開了一種具有清 泄肺胃、宣肺化痰、止咳平喘功效，能夠有效治療小兒咳喘病的中藥組方及其制劑。
[0005] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所采取了如下技術(shù)方案：
[0006] 本發(fā)明提供了一種治療咳喘的中藥組方，所述中藥組方由以下重量份配比的中藥 原料制備而成：麻黃（EphedrasinicaStapf)L5-6 份、蘆根（RhizomaPhragmitis)6_24 份、生石膏（GypsumFibrosum)6_24 份、杏仁（SemenArmeniacaeAmarum. )3_15 份、蘇子 (FoliumPerillaeFrutescentisPerillaeFoliumPerillaeFrutescentis)3-15 份、 葶房子（LepidiumapetalumWilld. )3_15 份、萊菔子（SemenRaphani) 3-15 份、大青葉 (PolygonumtinctoriumAit. )6_24 份、魚腥草（HouttuyniaCordalaThunb) 6-24 份。
[0007] 進(jìn)一步，上述中藥組方由以下重量份配比的中藥原料制備而成：麻黃（Ephedra sinicaStapf)L5份、蘆根（RhizomaPhragmitis) 15份、生石膏（GypsumFibrosum) 15份、 杏仁（SemenArmeniacaeAmarum.)6 份、蘇子（FoliumPerillaeFrutescentisPerillae FoliumPerillaeFrutescentis)6 份、葶房子（LepidiumapetalumWilld)6 份、萊菔子 (SemenRaphani)6 份、大青葉（PolygonumtinctoriumAit.)9 份、魚腥草（Houttuynia CordalaThunb) 15 份。
[0008] 本發(fā)明的中藥根據(jù)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)分析，藥性及藥理作用如下：
[0009] 麻黃，性味歸經(jīng)：微苦、辛，性溫；歸肺經(jīng)，大腸經(jīng)，小腸經(jīng)；功能主治：風(fēng)寒感冒、咳 嗽氣喘、水腫，風(fēng)溫痹痛。
[0010] 蘆根，性味歸經(jīng)：甘，寒；歸肺、胃經(jīng)；功能主治：熱病津傷煩渴，胃熱嘔吐，肺癰，肺 熱咳嗽。
[0011] 生石膏，性味歸經(jīng)：辛、甘、大寒；歸肺、胃經(jīng)；功能主治：溫?zé)岵褵釤┛剩螣峥?喘，胃火頭痛，牙齦腫痛。
[0012] 杏仁，性味歸經(jīng)：甘、平；入肺、大腸經(jīng)；功能主治：咳嗽，喘促胸滿，喉痹咽痛，腸燥 便秘，蟲毒瘡瘍。
[0013] 蘇子，性味歸經(jīng)：辛、溫；歸肺、脾經(jīng)；功能主治：風(fēng)寒感冒、咳嗽氣喘、妊娠嘔吐。
[0014] 葶藶子，性味歸經(jīng)：苦辛、大寒；功能主治：痰涎壅肺，喘咳痰多，胸脅脹滿，不得平 臣卜，胸腹水腫，小便不利；肺原性心臟病水腫。
[0015] 萊菔子，性味歸經(jīng)：味辛、甘、性平，歸脾經(jīng)、胃經(jīng)、肺經(jīng)、大腸經(jīng)；功能主治：消食導(dǎo) 滯；降氣化痰。
[0016] 大青葉，性味歸經(jīng)：苦、大寒；歸心、肺、胃經(jīng)；功能主治：溫邪入營，高熱神昏，發(fā)斑 發(fā)瘆，黃疸，熱痢，癢聰，喉痹，丹毒，癰腫。
[0017] 魚腥草，性味歸經(jīng)：辛、微寒，歸肺經(jīng)；功能主治：清熱解毒，消癰排膿，利尿通淋。 用于肺癰吐膿，痰熱喘咳，熱痢，熱淋，癰腫瘡毒。
[0018] 本發(fā)明提供了一種上述中藥組方的制備方法，所述制備方法的具體操作步驟如 下：
[0019] (1)按上述中藥原料和配比取藥；
[0020] ⑵將生石膏加水煎煮0. 5h-l. 5h后，再加入麻黃等剩余八味，煎煮兩次，第一次 0. 5-2. 5h，第二次0. 5-1. 5h，合并煎液，濾過；
[0021] (3)將濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1. 05-1. 22 (50-60°C)，加入乙醇使含醇量達(dá) 50-70%，靜置；
[0022] (4)濾過，減壓回收乙醇并濃縮至適量，即得稠膏。
[0023] 進(jìn)一步，上述中藥組方的制備方法具體操作步驟如下：
[0024](1)按上述中藥原料和配比取藥；
[0025] (2)先將生石膏加4-8倍水煎煮0.5h_l. 5h后，再加入麻黃等剩余八味，煎煮兩次， 第一次加3倍水煎煮0. 5-2. 5h，第二次加2倍水煎煮0. 5-1. 5h，合并煎液，濾過；
[0026] (3)將濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1. 05-1. 22 (50-60°C)，加入乙醇使含醇量達(dá) 50-70%，靜置；
[0027](4)濾過，減壓回收乙醇并濃縮至I. 22-1. 25(50-60°C)，即得稠膏。
[0028] 進(jìn)一步，上述中藥組方的制備方法具體操作步驟如下：
[0029] (1)按上述中藥原料和配比取藥；
[0030] (2)先將生石膏加6倍水煎煮0. 5h后，再加入麻黃等剩余八味，煎煮兩次，第一次 加3倍水煎煮I. 5h，第二次加2倍水煎煮lh，合并煎液，濾過；
[0031] (3)將濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20(50°C)，加入乙醇使含醇量達(dá)60%，靜 置；
[0032] (4)濾過，減壓回收乙醇并濃縮至1. 22 (60°C)，即得稠膏；
[0033] 本發(fā)明提供了一種治療咳喘的藥物制劑，所述藥物制劑的有效成分是前面所述的 中藥組方。
[0034] 進(jìn)一步，所述藥物制劑的劑型是藥劑學(xué)上的常規(guī)口服劑型。所述口服劑型可以是 口服液、糖漿劑、顆粒劑、丸劑、片劑、膠囊、合劑。
[0035] 所述口服劑型是由前面所述的中藥組方與藥劑學(xué)上可接受的載體配合制備而成。
[0036] 本發(fā)明的藥劑學(xué)上可接受的載體包括但不限于以下：
[0037] 稀釋劑：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無機(jī)鹽、糖醇類等。
[0038] 潤濕劑與粘合劑：純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。
[0039] 崩解劑：淀粉、羧甲基淀粉鈉、纖維素衍生物、交聯(lián)聚維酮等。
[0040] 潤滑劑：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇等。
[0041] 助溶劑：水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。
[0042] 矯味劑：蔗糖、單糖、芳香劑等。
[0043] 防腐劑：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。
[0044] 本發(fā)明還提供了一種上述藥物制劑的制備方法，所述口服液的制備方法包括以下 步驟：
[0045] (1)按照前面所述的中藥組方的制備方法制備中藥提取物稠膏；
[0046] (2)加入苯甲酸乙醇溶液和山梨酸鉀溶液，攪勻，冷藏48h以上，濾過，加水調(diào)整至 每毫升含有生藥5. 5g，攪勻，灌封，即得。
[0047] 所述糖漿劑的制備方法包括以下步驟：
[0048] (1)按照前面所述的中藥組方的制備方法制備中藥提取物稠膏；
[0049] (2)加入糖漿劑常用輔料，按照常規(guī)生產(chǎn)方法制備糖漿劑。
[0050] 所述片劑的制備方法包括以下步驟：
[0051] (1)按照前面所述的中藥組方的制備方法制備中藥提取物稠膏；
[0052] (2)加入片劑常用輔料，按照常規(guī)生產(chǎn)方法制備片劑。
[0053] 所述膠囊劑的制備方法包括以下步驟：
[0054] (1)按照前面所述的中藥組方的制備方法制備中藥提取物稠膏；
[0055] (2)加入膠囊劑常用輔料，按照常規(guī)生產(chǎn)方法制備膠囊劑。
[0056] 所述顆粒劑的制備方法包括以下步驟：
[0057] (1)按照前面所述的中藥組方的制備方法制備中藥提取物稠膏；
[0058] (2)加入顆粒劑常用輔料，按照常規(guī)生產(chǎn)方法制備顆粒劑。
[0059] 所述丸劑的制備方法包括以下步驟：
[0060] (1)按照前面所述的中藥組方的制備方法制備中藥提取物稠膏；
[0061] (2)將膏狀物團(tuán)成丸狀，即得。
[0062] 所述合劑的制備方法包括以下步驟：
[0063] (1)按照前面所述的中藥組方的制備方法制備中藥提取物稠膏；
[0064] (2)加入合劑常用輔料，按照常規(guī)生產(chǎn)方法制備合劑。
[0065] 上述片劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。
[0066] 上述顆粒劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑之一或全部。
[0067] 上述膠囊劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。
[0068]上述糖漿劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。
[0069]上述合劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑之一或全部。
[0070] 本發(fā)明還提供了上述中藥組方在制備治療咳喘藥物中的應(yīng)用。
[0071] 本發(fā)明還提供了上述藥物制劑在制備治療咳喘藥物中的應(yīng)用。
[0072] 進(jìn)一步，所述藥物是前面所述的任意一種藥物制劑。
[0073] 本發(fā)明的藥物經(jīng)藥效學(xué)毒理實(shí)驗(yàn)證明：該藥經(jīng)小鼠試驗(yàn)，可抑制氛氣引發(fā)的小鼠 咳嗽反射；增加小鼠氣管酚紅排泌量；對(duì)豚鼠支氣管痙攣有對(duì)抗作用；對(duì)大腸桿菌內(nèi)毒素 致家兔發(fā)熱模型具有降低體溫作用。試驗(yàn)結(jié)果證明本發(fā)明的藥物具有止咳、祛疾、平喘、解 熱作用。通過急、慢性毒性試驗(yàn)證明，本發(fā)明的藥物采用最大劑量連續(xù)長期應(yīng)用對(duì)大鼠觀察 未引起明顯毒性反應(yīng)，屬安全性治療藥品。
[0074] 本發(fā)明的技術(shù)方案符合中醫(yī)辨證施治的機(jī)理，立足疾病之本源，組方合理科學(xué)。
[0075] 本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和有益效果如下：
[0076] 1、本發(fā)明提供的藥物制劑對(duì)陽虛性小兒咳喘可溫化寒痰、平喘止咳，臨床使用