(1) 續(xù)斷片加入10%的黃酒拌勻，悶潤至透，然后置于炒藥鍋內(nèi)，文火加熱，炒至微帶黑 色，取出放涼，搗碎備用，遠(yuǎn)志洗凈，切段，置于炒藥鍋內(nèi)，文火加熱，炒至深黃色，取出放涼， 搗碎備用； (2) 煅牡蠣、海浮石和艾葉炭分別搗碎，研成細(xì)粉，備用；肉豆蔻、砂仁、雞內(nèi)金和紅花子 置于干燥箱中，恒溫干燥，然后粉碎成細(xì)粉，備用； (3) 將步驟（1)和步驟（2)所得細(xì)粉混勻，過90目篩，得混合細(xì)粉，置于通透袋中，密封， 備用； (4) 將醋香附、麥冬、知母、吊干麻和陳皮置于藥鍋中，加10倍量的蒸餾水浸泡2. 3小 時(shí)，然后加入步驟（3 )所得混合細(xì)粉，武火加熱至沸，轉(zhuǎn)文火煎煮兩次，第一次煎煮60分鐘， 第二次煎煮40分鐘，過濾，合并兩次煎液；藥渣繼續(xù)加3倍量的清水，文火煎煮15分鐘，過 濾，濾液與前兩次煎液合并； (5) 將上述煎液繼續(xù)減壓濃縮至原體積的1/2,經(jīng)超濾膜過濾，加入醋酸氯己定，其中醋 酸氯己定的量是煎液量的0. 05倍，混勻，裝瓶，殺菌，即得。
[0049] 本發(fā)明洗浴劑的使用方法是：取20-30毫升本品加溫開水至100毫升混勻，擦洗 外陰，或用沖洗器送至陰道深部沖洗陰道；或者取100毫升本品加入到浴盆中，熏洗坐浴 20-30分鐘，一日1次，兩周為一療程。
[0050] 試驗(yàn)例1本發(fā)明所得具有糾正月經(jīng)紊亂功效的洗浴劑(實(shí)施例5)的臨床應(yīng)用： 1資料和方法 I. 1 一般資料 選取2010年4月-2013年12月在4歲醫(yī)院婦科收治的月經(jīng)失調(diào)患者共320例，其中最 大年齡45歲，最小年齡22歲，平均年齡35歲。病程在4個(gè)月-3年?；颊咧饕“Y包括月 經(jīng)量多或者淋漓不盡、頭暈耳鳴、小腹墜痛、腰痛乏力、苔薄白、舌質(zhì)紅、脈沉細(xì)無力等癥狀。
[0051] 1.2治療方法 所有患者隨機(jī)分為治療組和對照組，兩組患者在年齡、病情、病程等方面，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處 理差異無顯著性意義（P> 0. 05)，具有可比性。其中治療組使用本發(fā)明所得藥物，共觀察治 療三個(gè)療程。對照組使用其他藥物(如烏雞白鳳丸、加味逍遙丸和益母草膏等藥物)。
[0052] 1. 3療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研宄指導(dǎo)原則》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)判定。
[0053] 痊愈：月經(jīng)周期、經(jīng)量、經(jīng)期恢復(fù)正常，臨床癥狀全部消失；顯效：月經(jīng)周期為 28±5天，經(jīng)量比治療前明顯改善，臨床癥狀部分消失或明顯改善；有效：月經(jīng)周期、經(jīng)量、 經(jīng)期有改善；無效：治療后無改善； 1. 4治療結(jié)果 結(jié)果如表1所示。
[0054] 表1:治療組和對照組的治療結(jié)果
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 具有糾正月經(jīng)紊亂功效的洗浴劑，其特征在于，由下列原料藥制備而成，均為重量 份：續(xù)斷(酒炒)9-12 ;肉豆蔻8-15 ;醋香附5-10 ;煅牡蠣5-10 ;海浮石6-12 ;麥冬10-20 ;知 母10-20 ;砂仁15-20 ;雞內(nèi)金15-20 ;炒遠(yuǎn)志9-16 ;吊干麻6-12 ;紅花子8-12 ;艾葉炭9-15 ; 陳皮10-20。
2. 如權(quán)利要求1所述的具有糾正月經(jīng)紊亂功效的洗浴劑，其特征在于，由下列原料藥 制備而成，均為重量份：續(xù)斷(酒炒）8-11 ;肉豆蔻10-13 ;醋香附6-9 ;煅牡蠣7-9 ;海浮石 8-10 ;麥冬13-17 ;知母13-17 ;砂仁16-19 ;雞內(nèi)金16-19 ;炒遠(yuǎn)志11-14 ;吊干麻8-10 ;紅 花子9-11 ;艾葉炭11-13 ;陳皮13-17。
3. 如權(quán)利要求1所述的具有糾正月經(jīng)紊亂功效的洗浴劑，其特征在于，由下列原料藥 制備而成，均為重量份：續(xù)斷(酒炒）9. 5 ;肉豆蔻11. 5 ;醋香附7. 5 ;煅牡蠣8 ;海浮石9 ;麥 冬15 ;知母15 ;砂仁17. 5 ;雞內(nèi)金17. 5 ;炒遠(yuǎn)志12. 5 ;吊干麻9 ;紅花子10 ;艾葉炭12 ;陳 皮15。
4. 如權(quán)利要求1-3所述的具有糾正月經(jīng)紊亂功效的洗浴劑，其特征在于，制備方法如 下： (1) 續(xù)斷片加入10%的黃酒拌勻，悶潤至透，然后置于炒藥鍋內(nèi)，文火加熱，炒至微帶黑 色，取出放涼，搗碎備用，遠(yuǎn)志洗凈，切段，置于炒藥鍋內(nèi)，文火加熱，炒至深黃色，取出放涼， 搗碎備用； (2) 煅牡蠣、海浮石和艾葉炭分別搗碎，研成細(xì)粉，備用；肉豆蔻、砂仁、雞內(nèi)金和紅花子 置于干燥箱中，恒溫干燥，然后粉碎成細(xì)粉，備用； (3) 將步驟（1)和步驟（2)所得細(xì)粉混勻，過篩，得混合細(xì)粉，置于通透袋中，密封，備 用； (4) 將醋香附、麥冬、知母、吊干麻和陳皮置于藥鍋中，加蒸餾水浸泡，然后加入步驟（3) 所得混合細(xì)粉，武火加熱至沸，轉(zhuǎn)文火煎煮兩次，第一次煎煮50-70分鐘，第二次煎煮30-50 分鐘，過濾，合并兩次煎液；藥渣繼續(xù)加2-4倍量的清水(優(yōu)選加3倍量的清水)，文火煎煮 10-20分鐘(優(yōu)選文火煎煮15分鐘)，過濾，濾液與前兩次煎液合并； (5) 將上述煎液繼續(xù)減壓濃縮至原體積的1/2,經(jīng)超濾膜過濾，加入醋酸氯己定，其中醋 酸氯己定的量是煎液量的〇. 03-0. 07倍，混勻，裝瓶，殺菌，即得。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的具有糾正月經(jīng)紊亂功效的洗浴劑的制備方法，其特征在于， 步驟（3)中過60-120目篩(優(yōu)選的過80-100目篩，更加優(yōu)選的過90目篩)。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的具有糾正月經(jīng)紊亂功效的洗浴劑的制備方法，其特征在于， 步驟（4)中加7-13倍量的蒸餾水(優(yōu)選的加9-11倍量的蒸餾水，更加優(yōu)選的加10倍量的 蒸餾水)。
7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的具有糾正月經(jīng)紊亂功效的洗浴劑的制備方法，其特征在于， 步驟（4)中浸泡的時(shí)間為1. 4-3. 2小時(shí)(優(yōu)選浸泡的時(shí)間為2. 0-2. 6小時(shí)，更加優(yōu)選的浸泡 的時(shí)間為2. 3小時(shí))。
8. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的具有糾正月經(jīng)紊亂功效的洗浴劑的制備方法，其特征在于， 步驟（4)中第一次煎煮55-65分鐘(優(yōu)選第一次煎煮60分鐘）。
9. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的具有糾正月經(jīng)紊亂功效的洗浴劑的制備方法，其特征在于， 步驟（4)中第二次煎煮35-45分鐘(優(yōu)選第二次煎煮40分鐘）。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種具有糾正月經(jīng)紊亂功效的洗浴劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：續(xù)斷（酒炒）9-12；肉豆蔻8-15；醋香附5-10；煅牡蠣5-10；海浮石6-12；麥冬10-20；知母10-20；砂仁15-20；雞內(nèi)金15-20；炒遠(yuǎn)志9-16；吊干麻6-12；紅花子8-12；艾葉炭9-15；陳皮10-20。本發(fā)明的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在：本發(fā)明將傳統(tǒng)藥性與中藥現(xiàn)代藥理有機(jī)結(jié)合，利用各味藥材協(xié)同作用，共同發(fā)揮養(yǎng)血、散寒、調(diào)經(jīng)、行氣、止痛的功效，對各種原因引起的月經(jīng)紊亂起到徹底治愈的效果；本發(fā)明藥物不僅改善了患者的臨床癥狀，減輕了痛苦，而且能夠顯著地增強(qiáng)患者體質(zhì)，療效確切。
【IPC分類】A61K33-00, A61K35-618, A61P15-00, A61K36-9064, A61K35-57
【公開號】CN104771684
【申請?zhí)枴緾N201510120183
【發(fā)明人】任甜甜
【申請人】任甜甜
【公開日】2015年7月15日
【申請日】2015年3月19日