藥物輸送設(shè)備的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種藥物輸送設(shè)備，特別是一種設(shè)置有用于為預(yù)期用戶提供所述設(shè)備狀態(tài)信息的安全特征的設(shè)備。
【背景技術(shù)】
[0002]用于藥物的自動(dòng)或半自動(dòng)注射的藥物輸送設(shè)備已經(jīng)被公知多年。雖然第一代注射器僅僅設(shè)計(jì)為盡可能快地輸送藥物，患者在非臨床環(huán)境對(duì)所述設(shè)備的使用增加導(dǎo)致提供另外的操控性和安全性功能的必要性。
[0003]藥物輸送設(shè)備的重要的操控性和安全性功能包括抑制設(shè)備的過(guò)早致動(dòng)(啞火)。為了確保藥物被適當(dāng)?shù)刈⑷耄O(shè)備的致動(dòng)被抑制直到自動(dòng)注射器被正確地定位在劑量輸送部位。另外，由于輸送藥物的構(gòu)件可以是尖銳的并且在設(shè)備已被致動(dòng)后可能被污染，已經(jīng)開(kāi)發(fā)了在設(shè)備從劑量輸送部位撤回時(shí)縮回或覆蓋藥物輸送構(gòu)件的設(shè)備。為了防止人員無(wú)意中接觸藥物輸送構(gòu)件，并允許安全地丟棄該設(shè)備，一些設(shè)備具有一旦藥物輸送構(gòu)件被覆蓋或縮回后用于鎖定該設(shè)備的機(jī)構(gòu)。
[0004]藥物輸送設(shè)備的另一重要特征是防止使用或試圖使用已經(jīng)被用過(guò)的設(shè)備，即確保預(yù)期用戶被提供有與設(shè)備狀態(tài)有關(guān)的信息，并且還設(shè)置了在藥物輸送設(shè)備使用之后的抑制特征。許多藥物輸送設(shè)備布置有某種致動(dòng)機(jī)構(gòu)，通常包括按鈕或類似物。這樣的按鈕通常位于該設(shè)備最遠(yuǎn)離劑量輸送部位的遠(yuǎn)側(cè)，使得在抓握該設(shè)備時(shí)手指，通常是拇指，可以操作所述按鈕。這樣的布置是在文獻(xiàn)EP 850079中公開(kāi)的，其中公開(kāi)了一種具有劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的所謂筆式注射器，所述劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)包括在設(shè)備遠(yuǎn)端的劑量設(shè)定旋鈕。藥物劑量在轉(zhuǎn)動(dòng)劑量設(shè)定旋鈕時(shí)被設(shè)定。為了輸送劑量，所述劑量設(shè)定旋鈕在近側(cè)方向上被壓入它被軸向鎖定的端部位置。當(dāng)要遞送后續(xù)劑量時(shí)，所述劑量設(shè)定旋鈕再次旋轉(zhuǎn)，它由此被解鎖并在遠(yuǎn)側(cè)方向上移動(dòng)。
[0005]根據(jù)EP 850079的設(shè)備意圖用于多劑量，因此劑量設(shè)定旋鈕必須返回到其初始位置。即使在劑量輸送之后鎖定，解鎖按鈕用于后續(xù)劑量是容易的。對(duì)于意圖用于單劑量的藥物輸送設(shè)備，該設(shè)備不應(yīng)該能夠操縱使得劑量按鈕可以返回。用戶可能因而得到的印象是，所述設(shè)備還沒(méi)有被使用，并且可能?chē)L試用用過(guò)的設(shè)備施用劑量。如果用戶不能得到另一藥物輸送設(shè)備，他可能會(huì)意外地發(fā)現(xiàn)自己缺乏滿足藥物方案的輸送設(shè)備。
[0006]如上面所示，現(xiàn)有的藥物輸送設(shè)備要么不提供必要的操控性、安全性和信息功能，要么它們需要一個(gè)或幾個(gè)復(fù)雜機(jī)構(gòu)的合作。因此，存在對(duì)藥物輸送設(shè)備的需求，其包括用盡可能少的部件以可靠方式提供這些功能的一些或全部的機(jī)構(gòu)。這對(duì)于低制造成本是必要的單次使用設(shè)備是特別重要的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]在本申請(qǐng)中，當(dāng)使用術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)側(cè)”時(shí)，這指的是指向遠(yuǎn)離劑量輸送部位的方向。當(dāng)使用術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)側(cè)部分/遠(yuǎn)端”時(shí)，這指的是定位最遠(yuǎn)離所述劑量輸送部位的輸送設(shè)備的部分/端部或其構(gòu)件的部分/端部。
[0008]相應(yīng)地，當(dāng)使用術(shù)語(yǔ)“近側(cè)”時(shí)，這指的是指向劑量輸送部位的方向。當(dāng)使用術(shù)語(yǔ)“近側(cè)部分/近端”時(shí)，這指的是定位最靠近所述劑量輸送部位的輸送設(shè)備的部分/端部或其構(gòu)件的部分/端部。
[0009]本發(fā)明的目的是補(bǔ)救現(xiàn)有技術(shù)藥物輸送設(shè)備的上述缺點(diǎn)。這個(gè)目的是用根據(jù)獨(dú)立專利權(quán)利要求的特征所述的藥物輸送設(shè)備達(dá)到的。本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例形成從屬權(quán)利要求的主題。
[0010]根據(jù)一個(gè)優(yōu)選的解決方案，本發(fā)明涉及一種藥物輸送設(shè)備，其包括適于接收藥物容器的殼體。取決于藥物的預(yù)期用途和類型，藥物容器可以具有多種設(shè)計(jì)并且可以是多種尺寸的。合適的藥物輸送構(gòu)件可被布置到藥物容器。輸送構(gòu)件可以或者是藥物容器的組成部分，或者它可以是可連接的輸送構(gòu)件。
[0011]此外，藥物輸送構(gòu)件可以是多種取決于藥物的預(yù)期用途和類型的設(shè)計(jì)，僅舉幾例諸如噴嘴、嘴件、噴霧器或注射針頭。
[0012]根據(jù)本發(fā)明的藥物輸送設(shè)備可以優(yōu)選地包括作用于其上并依次作用在藥物容器上的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。在這方面，在本領(lǐng)域技術(shù)人員可及的范圍內(nèi)(within the reach of)可能存在可用于執(zhí)行作用在藥物容器上的驅(qū)動(dòng)功能的許多種不同設(shè)計(jì)，由此藥物的劑量被輸送。這包括有累積能量的不同類型裝置，僅舉幾例諸如機(jī)械或氣體彈簧裝置。
[0013]優(yōu)選地，所述藥物輸送設(shè)備還可包括致動(dòng)構(gòu)件。它從第一位置到第二位置可移動(dòng)，它在所述第一位置中允許驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)被保持，它在所述第二位置中允許驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)被釋放。當(dāng)該驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)被釋放時(shí)，所述藥物被允許通過(guò)輸送構(gòu)件排出。所述致動(dòng)構(gòu)件可以是多種設(shè)計(jì)的。一種優(yōu)選的設(shè)計(jì)是可布置在藥物輸送設(shè)備的遠(yuǎn)端并布置為在要輸送劑量時(shí)被壓入設(shè)備殼體內(nèi)的按鈕。
[0014]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)可行的解決方案，它還可以包括在鎖定位置與釋放位置之間可移動(dòng)的互鎖構(gòu)件，它在所述鎖定位置防止致動(dòng)構(gòu)件從其第一位置到其第二位置的移動(dòng)，它在所述釋放位置允許致動(dòng)構(gòu)件從其第一位置到其第二位置的移動(dòng)。這種解決方案確保了致動(dòng)構(gòu)件可以不移動(dòng)直到互鎖構(gòu)件已被激活。所述互鎖構(gòu)件的激活可以通過(guò)不同的動(dòng)作執(zhí)行。優(yōu)選的動(dòng)作可以是互鎖構(gòu)件布置有致動(dòng)構(gòu)件突出部定位在其中的凹槽，其中，所述互鎖構(gòu)件可以轉(zhuǎn)動(dòng)，使得所述致動(dòng)構(gòu)件突出部被定位成使得所述致動(dòng)構(gòu)件可移動(dòng)到第二位置。其他可行動(dòng)作可以是將藥物輸送設(shè)備壓靠到劑量輸送部位上，所述動(dòng)作將互鎖構(gòu)件與致動(dòng)構(gòu)件脫離阻擋接合。
[0015]此外，所述設(shè)備可具有顯示它已被使用的指示器，并且這優(yōu)選地通過(guò)致動(dòng)構(gòu)件被保持在其第二位置而設(shè)置。
[0016]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選解決方案，它的特征可以在于，所述致動(dòng)構(gòu)件包括至少一個(gè)閉鎖突起，并且所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括對(duì)應(yīng)的閉鎖表面，當(dāng)致動(dòng)構(gòu)件處于其第二位置時(shí)，所述閉鎖突起對(duì)所述定對(duì)應(yīng)閉鎖表面閉鎖。通過(guò)此解決方案，可以確保所述致動(dòng)構(gòu)件被安全地保持在第二位置，其優(yōu)點(diǎn)是，有表明該設(shè)備已被使用的明確和積極的指示，因?yàn)橛脩艨梢粤⒓纯吹剿鲋聞?dòng)構(gòu)件被壓下。另外，鎖定機(jī)構(gòu)可確保操縱致動(dòng)構(gòu)件是非常困難的。相反，它被牢固地鎖定在所述藥物輸送設(shè)備的殼體內(nèi)的第二位置上。
[0017]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選解決方案，所述至少一個(gè)閉鎖突起包括至少一個(gè)柔性部分和朝向設(shè)備的遠(yuǎn)側(cè)方向的端部表面。
[0018]另外，所述至少一個(gè)閉鎖突起被集成在致動(dòng)構(gòu)件的近側(cè)定向臂上。
[0019]另外，所述閉鎖表面朝向設(shè)備的近側(cè)方向，使得表面在所述致動(dòng)構(gòu)件處于其第二位置時(shí)產(chǎn)生(brought in)閉鎖接合。
[0020]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括保持構(gòu)件、柱塞構(gòu)件、驅(qū)動(dòng)彈簧和信號(hào)產(chǎn)生構(gòu)件。
[0021]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，所述環(huán)形凸緣布置有具有側(cè)表面的切口，并且該致動(dòng)構(gòu)件的近側(cè)定向臂可延伸通過(guò)所述切口。
[0022]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，所述至少一個(gè)閉鎖突起被構(gòu)造為在致動(dòng)構(gòu)件從第一位置到第二位置被移動(dòng)一定距離時(shí)由所述側(cè)表面偏壓，并使得當(dāng)至少一個(gè)閉鎖突起端面已通過(guò)切口時(shí)，柔性部分將所述至少一個(gè)閉鎖突起偏壓回來(lái)，由此，所述至少一個(gè)閉鎖突起的端部表面與環(huán)形凸緣的近側(cè)定向表面閉鎖。
[0023]根據(jù)本發(fā)明的