. 2kg
[0040] 實施例5 :
[0041] 生姜酚類提取物〇. 3kg 無水乙醇0.1 kg β-環(huán)糊精3 kg 純化水3 kg
[0042] 蔗糖 3 kg 40-50%酒精 0· 05kg 滑石粉kg 歐巴代0.2kg
[0043] 上述5種實施例均采用下述制備方法：
[0044] ①按上述各實施例的重量取包結(jié)材料放入80°C的純化水中溶脹，靜置24小時，冷 至 KTC ;
[0045] ②取生姜酚類提取物與溶劑混合，在40°C溫度下加熱至全溶；
[0046] ③將步驟①的包結(jié)材料液在轉(zhuǎn)速為12000轉(zhuǎn)/分鐘的高速攪拌機下剪切，分散均 勻，然后緩緩加入至步驟②中的生姜酚類提取物液，攪拌5分鐘，直至成為均勻的初乳液；
[0047] ④將步驟③中的初乳液用高壓均質(zhì)機進行均質(zhì)，均質(zhì)壓力一級30MPa，均質(zhì)壓力二 級lOMPa，均質(zhì)2次；
[0048] ⑤將步驟④中均質(zhì)后的乳液用噴霧干燥機噴霧干燥，噴霧干燥的進風溫度控制在 220°C，出風溫度控制在90°C，噴霧干燥完畢，得生姜酚類提取物包結(jié)物；
[0049] ⑥按重量取步驟⑤中的6份生姜酚類提取物包結(jié)物與3份矯味劑均勻混合后，投 入一步制粒機中，用粘合劑一步制粒，得顆粒；
[0050] ⑦取步驟⑥中制好的顆粒，加入潤滑劑用壓片機進行壓片，得素片；
[0051] ⑧將步驟⑦中的素片，投入包衣鍋中，用歐巴代包衣液包衣即得片劑。片劑規(guī)格為 0. 3go
[0052] 包結(jié)材料為變性淀粉、β_環(huán)糊精、海藻酸鈉、殼聚糖、阿拉伯膠、明膠或羥丙甲纖 維素的一種、兩種或多種。
[0053] 溶劑為乙酸乙酯、無水乙醇、玉米油、花生油、蓖麻油或橙皮油的一種、兩種或多 種。
[0054] 矯味劑為益壽糖、糊精、蔗糖或麥芽糖中的一種、兩種或多種。
[0055] 粘合劑為40-50%酒精。潤滑劑為滑石粉。
[0056] 選擇100例門診患者進行臨床試驗隨機分為治療組和對照組，對所有患者進行血 脂檢查，膽固醇（TC) > 5. 2mmol/L，甘油三酯（TG) > I. 7mmol/L。
[0057] 1、療效標準：
[0058] 顯效：TC 下降> 20%，TG 下降> 40% ;
[0059] 有效：TC 下降> 10% -19%，TG 下降> 20% -39% ;
[0060] 無效：治療后血脂檢測無明顯改善。
[0061] 2、治療方法：
[0062] 治療組服用本發(fā)明的中藥片劑，每日3次，每次2片，30天為1個療程。
[0063] 對照組服用銀杏葉片，每日3次，每次2片。兩組均用藥8周。
[0064] 3、療效結(jié)果
[0065] 表1 :兩組病例治療后臨床療效對照表
[0066]
【主權(quán)項】
1. 一種治療高血脂的中藥片劑，其特征是，它包括下列重量份的組分： 生姜醜類提取物〇? 1-0. 5份 溶劑〇? 1-0. 5份 包結(jié)材料1. 5-4. 5份 純化水1. 5-4. 5份 矯味劑1. 5-3份 抱合劑0. 01-0. 1份 。 潤滑劑0. 01-0. 03份 歐巴代0. 1-0. 3份
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療高血脂的中藥片劑，其特征是，它包括下列重量份 的組分： 生姜驗類提取物0. 3份 溶劑0. 1份 包結(jié)材料3份 純化水3份 〇 矯味劑3份 投合劑0. 05份 潤滑劑0.02份 歐巴代0.2份
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療高血脂的中藥片劑，其特征是，它包括下列重量份 的組分： 生姜醜類提取物0. 3份 己酸乙醋0. 1份 變性淀粉3份 純化水3份 益壽糖3份 40-50%酒精0. 05份° 滑石粉0.02份 歐己代0.2份
4. 一種制備權(quán)利要求1-3中任一項所述的治療高血脂的中藥片劑的方法，其步驟是： ① 按重量取1. 5-4. 5份包結(jié)材料放入75°C-85°C的重量為1. 5-4. 5份的純化水中溶 脹，靜置12-48小時，冷至4°C-25°C; ② 按重量取0. 1-0. 5份生姜酪類提取物與0. 1-0. 5份溶劑混合，在30°C-60°C溫度下 加熱至全溶； ⑨將步驟①的包結(jié)材料液在轉(zhuǎn)速為10000-15000轉(zhuǎn)/分鐘的高速攬拌機下剪切，分散 均勻，然后緩緩加入至步驟②中的生姜酪類提取物液，攬拌3-10分鐘，直至成為均勻的初 乳液； ④將步驟⑨中的初乳液用高壓均質(zhì)機進行均質(zhì)，均質(zhì)壓力一級25-35MPa，均質(zhì)壓力二 級8-12MPa，均質(zhì)2-3次； ⑥將步驟④中均質(zhì)后的乳液用噴霧干燥機噴霧干燥，噴霧干燥的進風溫度控制在 200°C-250°C，出風溫度控制在90°C-95°C，噴霧干燥完畢，得生姜酪類提取物包結(jié)物； ⑧按重量取步驟⑥中的3-6份生姜酪類提取物包結(jié)物與1. 5-3份矯味劑均勻混合后， 投入一步制粒機中，用0. 01-0. 1份粘合劑一步制粒，得顆粒； ⑦取步驟⑧中制好的顆粒，加入0. 01-0. 03份潤滑劑用壓片機進行壓片，得素片； ⑨將步驟⑦中的素片，投入包衣鍋中，用0. 1-0. 3份歐己代包衣液包衣即得片劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備治療高血脂的中藥片劑的方法，其特征是；所述包結(jié)材 料為變性淀粉、0 -環(huán)糊精、海藻酸鋼、殼聚糖、阿拉伯膠、明膠或哲丙甲纖維素的一種、兩種 或多種。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備治療高血脂的中藥片劑的方法，其特征是；所述溶劑為 己酸己醋、無水己醇、玉米油、花生油、藍麻油或澄皮油的一種、兩種或多種。
7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備治療高血脂的中藥片劑的方法，其特征是；所述矯味劑 為益壽糖、糊精、庶糖或麥芽糖中的一種、兩種或多種。
8. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備治療高血脂的中藥片劑的方法，其特征是；所述粘合劑 為40-50 %酒精。
9. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備治療高血脂的中藥片劑的方法，其特征是；所述潤滑劑 為滑石粉。
10. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備治療高血脂的中藥片劑的方法，其特征是；所述片劑規(guī) 格為〇.3g。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療高血脂的中藥片劑，它包括下列重量份的組分：生姜酚類提取物0.1-0.5份、溶劑0.1-0.5份、包結(jié)材料1.5-4.5份、純化水1.5-4.5份、矯味劑1.5-3份、粘合劑0.01-0.1份、潤滑劑0.01-0.03份和歐巴代0.1-0.3份。該中藥片劑降血脂，軟化血管，增強冠狀動脈的血液循環(huán)；用量準確；方便按量服用；口服方便、攜帶方便；便于貯存。本發(fā)明還公開了一種治療高血脂的中藥片劑的制備方法。
【IPC分類】A61K36-9068, A61P3-06, A61K9-36
【公開號】CN104784659
【申請?zhí)枴緾N201510172232
【發(fā)明人】陳小明, 何福林, 劉小文, 陳修文, 賈國凱
【申請人】湖南科技學院
【公開日】2015年7月22日
【申請日】2015年4月8日