。即，在某些實(shí)施例中，在醫(yī)療器械從展開(kāi)系統(tǒng)釋放之后，可變形的插入件420保持永久地聯(lián)接到醫(yī)療器械。在該結(jié)構(gòu)布置中，可變形的插入件420作為醫(yī)療器械的一體部件保持植入在病人體內(nèi)。在某些實(shí)施例中，可變形的插入件420固定地聯(lián)接到醫(yī)療器械，并可釋放地聯(lián)接到可植入的醫(yī)療器械的附連特征400。
[0116]在某些實(shí)施例中，可變形的插入件420包括第一凸片422和第二凸片424。在某些實(shí)施例中，該凸片422和424起作屏障作用，如下文中要進(jìn)一步描述的，以將球根狀末端464暫時(shí)地約束在凸片422和424之間。在某些實(shí)施例中，帶有通孔(如上所述)的兩個(gè)或更多個(gè)彈性體元件可取代帶有凸片422和424的可變形的插入件420。在某些這種實(shí)施例中，球根狀末端464可以與顯示為留在凸片422和424之間的球根狀末端的結(jié)構(gòu)相類(lèi)似的方式留在彈性體元件之間。
[0117]在某些實(shí)施例中，可變形的插入件420由鎳鈦諾管子制成，管子用激光切割而形成凸片422和424。在鎳鈦諾管子中切割出凸片422和424之后，如圖4所示，凸片可徑向地向內(nèi)位移，并熱固化使可變形的插入件420保持這樣的構(gòu)造，該構(gòu)造具有朝向可變形的插入件420內(nèi)部偏轉(zhuǎn)的凸片422和424。在某些實(shí)施例中，其它的材料(例如，不銹鋼、其它的金屬、聚合物材料，或如此材料的組合)用來(lái)構(gòu)造該可變形的插入件420。可變形的插入件420可以各種方式附連到轂410上，例如，通過(guò)壓配、焊接、粘結(jié)以及類(lèi)似方法進(jìn)行附連。凸片422和424沿近側(cè)方向可變形，在某些條件下，球根狀末端464可沿著近側(cè)方向通過(guò)凸片422和424。在某些實(shí)施例中，凸片422和424構(gòu)造成阻止球根狀末端464沿遠(yuǎn)側(cè)方向通過(guò)凸片422和424。
[0118]通過(guò)確定可變形的插入件420的實(shí)現(xiàn)附連特征400釋放力的各種設(shè)計(jì)參數(shù)，便可按照需要建立沿近側(cè)方向拉動(dòng)球根狀末端464通過(guò)凸片422和424所需的力。例如，這種設(shè)計(jì)參數(shù)可包括但不限于:用于凸片422和424的材料類(lèi)型、凸片422和424的彎曲角度、凸片422和424的厚度以及凸片422和424的寬度。在某些實(shí)施例中，凸片422具有不同于凸片424的設(shè)計(jì)參數(shù)。在某些實(shí)施例中，凸片422和424具有基本上類(lèi)似的設(shè)計(jì)參數(shù)?？蛇x擇凸片422和424的設(shè)計(jì)參數(shù)，以按照需要形成具有釋放力特性的展開(kāi)系統(tǒng)。在某些實(shí)施例中，沿近側(cè)方向拉動(dòng)球根狀末端464超過(guò)凸片424的力可建立在足夠高水平的力上，以允許臨床醫(yī)師拖拉在細(xì)長(zhǎng)元件462上，而不會(huì)向近側(cè)地拉動(dòng)球根狀末端464經(jīng)過(guò)凸片424。拖拉動(dòng)作可用來(lái)將醫(yī)療器械與組織安置于展開(kāi)部位。如果醫(yī)療器械包括錨固裝置，則拖拉動(dòng)作可用來(lái)將醫(yī)療器械上的錨固裝置嵌入到展開(kāi)部位處的組織內(nèi)。
[0119]在某些實(shí)施例中，如圖4所示的結(jié)構(gòu)布置有利地使用附連特征400來(lái)受控地展開(kāi)醫(yī)療器械，其中，球根狀末端464布置在第一凸片422和第二凸片424之間。為了達(dá)到所示的結(jié)構(gòu)，在某些實(shí)施例中，從轂410的遠(yuǎn)端將細(xì)長(zhǎng)元件462加載到醫(yī)療器械內(nèi)。該細(xì)長(zhǎng)元件462可向近側(cè)地被推通過(guò)轂410，直到球根狀末端464定位在轂410附近。然后，可拉動(dòng)細(xì)長(zhǎng)元件462的近端(同時(shí)內(nèi)部導(dǎo)管440保持靜止)，于是，球根狀末端464致使第一凸片422徑向向外偏轉(zhuǎn)。第一凸片422的偏轉(zhuǎn)可允許球根狀末端464經(jīng)過(guò)第一凸片422，使得球根狀末端464駐留在第一凸片422和第二凸片424之間。內(nèi)部導(dǎo)管440可保持靜止以提供斷裂強(qiáng)度，當(dāng)細(xì)長(zhǎng)元件462向近側(cè)被拉動(dòng)時(shí)，該斷裂強(qiáng)度抵抗轂410向近側(cè)的運(yùn)動(dòng)。這樣，在細(xì)長(zhǎng)元件462向近側(cè)地被拉動(dòng)時(shí)，內(nèi)部導(dǎo)管400可保持轂410不向近側(cè)被拉動(dòng)。在某些實(shí)施例中，不是向近側(cè)地拉動(dòng)細(xì)長(zhǎng)元件462來(lái)使球根狀末端超過(guò)第一凸片422，而可以向近側(cè)地推動(dòng)球根狀末端464來(lái)使球根狀末端超過(guò)第一凸片422?；蛘咴谀承?shí)施例中，可采用如此方法的組合。
[0120]在所示的構(gòu)造中(其中，球根狀末端464位于凸片422和424之間)，可將醫(yī)療器械加載到遞送導(dǎo)管(未示出)內(nèi)，如參照?qǐng)D2A-2J所描述地受控地進(jìn)行展開(kāi)。在某些實(shí)施例中，可變形的插入件420類(lèi)似于彈性體元件234實(shí)施操作。在某些實(shí)施例中，可變形的插入件420含有球根狀末端464，這樣，阻礙球根狀末端464相對(duì)于轂410朝向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)。該特征的優(yōu)點(diǎn)在于，球根狀末端464將不會(huì)從轂410突出，在該情形中，有可能會(huì)損傷組織。
[0121]當(dāng)實(shí)施醫(yī)療器械植入手術(shù)的臨床醫(yī)師準(zhǔn)備釋放附連特征400時(shí)，可向近側(cè)拉動(dòng)細(xì)長(zhǎng)元件462，同時(shí)保持內(nèi)部導(dǎo)管440基本上靜止。球根狀末端464將被拉過(guò)第二凸片424，因?yàn)橛汕蚋鶢钅┒?64作用在第二凸片424上的力將使第二凸片424沿徑向方向向外偏轉(zhuǎn)。第二凸片424沿徑向向外撓曲將允許球根狀末端464沿近側(cè)方向通過(guò)。這樣，細(xì)長(zhǎng)元件462可與附連特征400脫開(kāi)，而且可受控地展開(kāi)醫(yī)療器械。
[0122]對(duì)于可使用文中所述展開(kāi)系統(tǒng)特征的其它醫(yī)療器械的實(shí)例，可參見(jiàn)以下的專利申請(qǐng):2012年11月16日提交的題為“Space Filling Device (空間填充器械)”的臨時(shí)專利申請(qǐng)，其發(fā)明人為Coby C.Larsen>Brandon A.Lurie、Steven J.Masters、Thomas R.McDaniel,和Stainislaw L.Zukowski，受讓的案號(hào)為美國(guó)序列號(hào)61/727，458 ;以及2013年3月15日提交的題為“Space Filling Device (空間填充器械)”的臨時(shí)專利申請(qǐng)，其發(fā)明人為Coby C.Larsen、Brandon A.Lurie、Steven J.Masters、Thomas R.McDaniel 和 StainislawL Zukowski0
[0123]對(duì)于可使用文中所述展開(kāi)系統(tǒng)特征的其它醫(yī)療器械的實(shí)例，可參見(jiàn)以下的專利申請(qǐng):2012年11月16日提交的題為“Joint Assembly for Medical Devices (用于醫(yī)療器械的連結(jié)組件)”的臨時(shí)專利申請(qǐng)，其發(fā)明人為Coby C.Larsen、Steven J.Masters和ThomasR.McDaniel，受讓的案號(hào)為美國(guó)序列號(hào)61/727,328 ;以及2013年3月15日提交的題為“Joint Assembly for Medical Devices (用于醫(yī)療器械的連結(jié)組件)”的非臨時(shí)專利申請(qǐng)，其發(fā)明人為 Coby C.Larsen、Steven J.Masters 和 Thomas R.McDaniel ο
[0124]盡管本說(shuō)明書(shū)包含許多特殊的實(shí)施細(xì)節(jié)，但它們不應(yīng)被詮釋為對(duì)這里所討論的任何器械、方法和系統(tǒng)的限制，相反，它們是對(duì)可專用于特殊實(shí)施例的特征的描述。在單獨(dú)分開(kāi)實(shí)施例的情形中，本說(shuō)明書(shū)中所描述的某些特征也可在單一實(shí)施例中組合地實(shí)施。相反，在單一實(shí)施例的情形中描述的各種特征也可在多個(gè)實(shí)施例中單獨(dú)地或任何合適的子組合方式實(shí)施。此外，盡管這些特征可在上面描述為在某些組合中起作用，甚至最初如這樣地主張，但由所主張的組合中得到的一個(gè)或多個(gè)特征可在某些情形中從組合中刪除，且所主張的組合可引入到子組合或子組合的變體。
[0125]至此已經(jīng)描述了本發(fā)明主題的特殊實(shí)施例，其它的實(shí)施例也將納入到附后權(quán)利要求書(shū)的范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種醫(yī)療器械的遞送系統(tǒng)，包括: 可植入的醫(yī)療器械，所述可植入的醫(yī)療器械包括設(shè)置在器械的遠(yuǎn)端附近的第一附連特征、以及第二附連特征，其中，所述第一附連特征包括彈性體元件；以及 遞送器械，所述遞送器械包括第一導(dǎo)管和細(xì)長(zhǎng)元件，所述第一導(dǎo)管布置成穿過(guò)第二附連特征并接觸所述彈性體元件，所述細(xì)長(zhǎng)元件布置成與所述彈性體元件可釋放地聯(lián)接。
2.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械遞送系統(tǒng)，其特征在于，所述彈性體元件包括沿軸向方向延伸通過(guò)彈性體元件的通道。
3.如權(quán)利要求2所述的醫(yī)療器械遞送系統(tǒng)，其特征在于，所述細(xì)長(zhǎng)元件包括位于細(xì)長(zhǎng)元件的遠(yuǎn)端處的球根狀末端。
4.如權(quán)利要求3所述的醫(yī)療器械遞送系統(tǒng)，其特征在于，所述球根狀末端適于穿過(guò)所述通道。
5.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械遞送系統(tǒng)，其特征在于，所述遞送系統(tǒng)包括遞送護(hù)套，且所述可植入的醫(yī)療器械和所述遞送器械能定位在遞送護(hù)套的一個(gè)或多個(gè)內(nèi)腔中。
6.如權(quán)利要求5所述的醫(yī)療器械遞送系統(tǒng)，其特征在于，所述遞送系統(tǒng)還包括聯(lián)接到所述遞送器械和所述遞送護(hù)套的展開(kāi)致動(dòng)器，且所述展開(kāi)致動(dòng)器適于控制可植入的醫(yī)療器械的定位。
7.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械遞送系統(tǒng)，其特征在于，所述第二附連特征靠近器械的近端。
8.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械遞送系統(tǒng)，其特征在于，所述彈性體元件固定地附連到所述第一附連特征。
9.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械遞送系統(tǒng)，其特征在于，所述第一導(dǎo)管的遠(yuǎn)端布置成鄰抵于所述彈性體元件。
10.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械遞送系統(tǒng)，其特征在于，所述第二附連特征形成供第一導(dǎo)管通過(guò)的孔。
11.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械遞送系統(tǒng)，其特征在于，所述遞送器械包括第二導(dǎo)管，所述第二導(dǎo)管適于可釋放地聯(lián)接到所述第二附連特征。
12.如權(quán)利要求11所述的醫(yī)療器械遞送系統(tǒng)，其特征在于，所述第一導(dǎo)管和所述第二導(dǎo)管同軸地布置。
13.如權(quán)利要求12所述的醫(yī)療器械遞送系統(tǒng)，其特征在于，所述細(xì)長(zhǎng)元件與所述第一和第二導(dǎo)管同軸地布置。
14.一種醫(yī)療器械的遞送系統(tǒng)，包括: 可植入的醫(yī)療器械，所述可植入的醫(yī)療器械包括設(shè)置在器械的近端附近的附連特征，其中，所述附連特征包括固定地附連到所述附連特征的彈性體元件，且所述彈性體元件包括沿軸向方向延伸通過(guò)所述彈性體元件的通道；以及 遞送器械，所述遞送器械包括帶有遠(yuǎn)端的導(dǎo)管和細(xì)長(zhǎng)元件，所述遠(yuǎn)端布置成鄰接于所述彈性體元件，所述細(xì)長(zhǎng)元件基本上同軸地位于所述導(dǎo)管內(nèi)，其中，所述細(xì)長(zhǎng)元件包括布置成可釋放地與所述彈性體元件聯(lián)接的球根狀的遠(yuǎn)側(cè)末端，且所述細(xì)長(zhǎng)元件適于通過(guò)所述通道。
15.如權(quán)利要求14所述的醫(yī)療器械遞送系統(tǒng)，其特征在于，所述遞送系統(tǒng)還包括遞送護(hù)套，且所述可植入的醫(yī)療器械和所述遞送器械能定位在所述遞送護(hù)套的一個(gè)或多個(gè)內(nèi)腔中。
16.如權(quán)利要求15所述的醫(yī)療器械遞送系統(tǒng)，其特征在于，所述遞送系統(tǒng)還包括聯(lián)接到所述遞送器械和遞送護(hù)套的展開(kāi)致動(dòng)器，且所述展開(kāi)致動(dòng)器適于控制可植入的醫(yī)療器械的定位。
17.一種將可植入的醫(yī)療器械展開(kāi)在體內(nèi)的方法，所述方法包括: 提供醫(yī)療器械的遞送系統(tǒng)，包括: 可植入的醫(yī)療器械，所述可植入的醫(yī)療器械包括設(shè)置在所述器械的近端附近的附連特征，其中，所述附連特征包括固定地附連到所述附連特征的彈性體元件，且所述彈性體元件包括沿軸向方向延伸通過(guò)所述彈性體元件的通道；以及 遞送器械，所述遞送器械包括帶有遠(yuǎn)端的導(dǎo)管以及細(xì)長(zhǎng)元件，所述遠(yuǎn)端布置成鄰接于所述彈性體元件，所述細(xì)長(zhǎng)元件基本上同軸地位于所述導(dǎo)管內(nèi)，其中，所述細(xì)長(zhǎng)元件包括球根狀的遠(yuǎn)側(cè)末端，所述球根狀的遠(yuǎn)側(cè)末端布置成與所述彈性體元件可釋放地聯(lián)接，且所述細(xì)長(zhǎng)元件適于通過(guò)所述通道；以及遞送護(hù)套: 將所述可植入的醫(yī)療器械構(gòu)造成在所述遞送護(hù)套內(nèi)處于遞送構(gòu)造，并使所述遞送護(hù)套的遠(yuǎn)端前進(jìn)到身體內(nèi)的展開(kāi)部位；以及展開(kāi)所述可植入的醫(yī)療器械。
【專利摘要】一種醫(yī)療器械的遞送系統(tǒng)，包括：可植入的醫(yī)療器械和遞送器械?？芍踩氲尼t(yī)療器械包括具有彈性體元件的至少一個(gè)附連特征。遞送器械包括導(dǎo)管和細(xì)長(zhǎng)元件。導(dǎo)管布置成與彈性體元件接觸，而細(xì)長(zhǎng)元件布置成可釋放地與彈性體元件聯(lián)接。
【IPC分類(lèi)】A61B17-12, A61B17-00
【公開(kāi)號(hào)】CN104797205
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201380059728
【發(fā)明人】S·J·馬斯特斯, T·R·麥克丹尼爾
【申請(qǐng)人】W.L.戈?duì)柤巴使煞萦邢薰?br>【公開(kāi)日】2015年7月22日
【申請(qǐng)日】2013年11月12日
【公告號(hào)】CA2889269A1, EP2919669A1, US20140142621, WO2014078286A1