一種藥用羥丙基淀粉膠囊的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種淀粉基膠囊的制備方法，更具體的是將淀粉醚化，化膠，消泡、除 雜，蘸膠成型生產(chǎn)淀粉膠囊的方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 膠囊劑在醫(yī)藥、保健品及功能食品行業(yè)中有著十分廣泛的應(yīng)用。傳統(tǒng)膠囊多利用 由動(dòng)物的皮、骨膠原水解制得的明膠作為膠囊殼材料，不可避免的會(huì)有動(dòng)物蛋白殘留，易與 帶醛基類的內(nèi)容藥物發(fā)生交聯(lián)作用，從而導(dǎo)致藥物變質(zhì)等不良結(jié)果。此外，動(dòng)物來(lái)源的明 膠，對(duì)于素食主義者以及宗教信仰人士是無(wú)法接受的。因此，很大程度上也限制了明膠制膠 囊的應(yīng)用和推廣，尋找植物性膠囊代替明膠膠囊已經(jīng)是當(dāng)務(wù)之急。
[0003] 淀粉作為一種來(lái)源廣泛的可再生植物資源，具有性質(zhì)穩(wěn)定、可生物降解的良好性 能，利用淀粉制作膠囊，既不會(huì)存在免疫原性，也無(wú)需擔(dān)心重金屬超標(biāo)的問(wèn)題，同時(shí)具有成 本低廉、無(wú)交聯(lián)反應(yīng)和廣泛適應(yīng)性等優(yōu)勢(shì)，值得推廣應(yīng)用。經(jīng)改性的淀粉能夠獲得更好的凝 膠能力和機(jī)械強(qiáng)度，使其接近明膠的性質(zhì)。
[0004] 專利CN1297601C公開(kāi)了一種由淀粉醚以及凝固體系組成的成膜組合物，其中所 述淀粉醚是羥丙基化淀粉或羥乙基化淀粉，其中凝固體系由水解膠體或水解膠體的混合物 和陽(yáng)咼子 組成，其中所述水解膠體選自多糖。羥丙基淀粉醚的含量為88-98%，水的含量為 2-12%，多 糖 0? 01-10%，陽(yáng)離子為 0? 001-5%。
[0005] 專利CN1483393A公布了一種淀粉空心膠囊及其生產(chǎn)工藝，主要特征是該膠 囊由植物淀粉或淀粉衍生物、增塑劑、水等組分所組成，其配比為分別為25% -4.9%、 0. 1% -30%、5% -20%。制膠液時(shí)是將淀粉或淀粉衍生物、水按配比后混和并加熱至60°C 以上，均勻攪拌，然后再按配比加入增塑劑，混合均勻，保溫靜置，除去氣泡后倒入保溫料槽 再經(jīng)沾液、烘干后制成膠囊。
[0006] 專利CN103937037A公開(kāi)了一種用于制備空心膠囊的變性淀粉膠及其淀粉基質(zhì) 空心膠囊，其特征是：變性淀粉膠是由羥丙基淀粉或酸處理的羥丙基淀粉和膠凝劑混合后 制備得到。所述羥丙基淀粉或酸處理的羥丙基淀粉的取代度DS在0. 1~0. 93范圍，糊化 溫度在25~60°C范圍。將該變性淀粉膠在水中加熱糊化膠化后，可制備得到淀粉基質(zhì)空心 膠囊。
[0007] 由以上專利可知，通常淀粉膠囊常規(guī)制備方法是，先用傳統(tǒng)的方法制備改性淀粉， 再加入其它增塑劑等，溶膠后消泡，最后蘸膠制坯成型。由于改性淀粉在使用傳統(tǒng)工藝進(jìn) 行醚化處理時(shí)通常使用堿性物質(zhì)，易產(chǎn)生副產(chǎn)物，同時(shí)對(duì)設(shè)備要求較高，且儲(chǔ)藏過(guò)程容易吸 水，產(chǎn)生微生物，使得膠囊性質(zhì)較差。靜置消泡，花費(fèi)時(shí)間長(zhǎng)，且效果差，而減壓消泡或者離 心消泡，雖效果較好，但操作較繁瑣，給工藝帶來(lái)了一定麻煩。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明的目的在于提供一種藥用羥丙基淀粉膠囊的制備方法，以解決上述制備植 物膠囊技術(shù)存在的各種缺陷，來(lái)改進(jìn)膠囊的性能，同時(shí)提高膠囊的品質(zhì)，同時(shí)簡(jiǎn)化工藝。具 體包括以下步驟：淀粉醚化、化膠、消泡、除雜、蘸膠成型等。其特征在于，使用異丙醇為分散 劑，四甲基氫氧化銨作為催化劑，加入環(huán)氧丙烷制備羥丙基淀粉，溶膠后加入乙醇不僅可以 除去未反應(yīng)的環(huán)氧丙烷和丙二醇等副產(chǎn)物，最后加乙醇靜置消泡，該方法消泡效果良好，利 用該膠液制得的膠囊不僅具有表面光滑、透明度高、崩解時(shí)限短等優(yōu)點(diǎn)，且工藝簡(jiǎn)單，生產(chǎn) 成本較低，適合于工業(yè)化生產(chǎn)。
[0009] 進(jìn)一步，上述制備方法包括以下步驟： (1)淀粉醚化：將環(huán)氧丙烷和催化劑共混于分散介質(zhì)后，加入食品級(jí)淀粉，環(huán)氧丙烷的 體積與淀粉質(zhì)量之比為（I. 5~3)ml:I. 0g，不斷攪拌，使其充分反應(yīng)。
[0010] (2)淀粉漿膠液制備：往溶膠罐中加入水，升溫至30~40°C，加入步驟（1)制得的淀 粉膠液，升溫至50~60°C，加入增強(qiáng)劑，攪拌得到淀粉漿膠液； (3) 消泡、除雜：將淀粉漿膠液加2~4倍體積的乙醇洗滌3~5次，以除去未反應(yīng)的環(huán)氧 丙烷和丙二醇等副產(chǎn)物，最后加乙醇靜置一段時(shí)間，至膠液脫泡完全后倒掉； (4) 膠囊制備：將上述步驟（3)中的消泡后的淀粉漿膠液用常規(guī)蘸模法制得淀粉空心 膠囊； 進(jìn)一步，上述步驟（1)，所述原料食品級(jí)淀粉的來(lái)源為木薯、甘薯淀粉、玉米淀粉、大麥 淀粉等淀粉中的一種或幾種，本發(fā)明中優(yōu)選木薯淀粉。
[0011] 進(jìn)一步，上述步驟（2)，所述催化劑為氫氧化鈉、氫氧化鉀、四甲基氫氧化按，優(yōu)選 為25%的四甲基氫氧化按，加入的體積與淀粉質(zhì)量之比為Iml:15~45g。
[0012] 進(jìn)一步，上述步驟（2)，所述分散介質(zhì)選自甲醇、乙醇、異丙醇，優(yōu)選異丙醇，加入的 體積為淀粉質(zhì)量的3~5倍。
[0013] 進(jìn)一步，上述步驟（2)，所述的增強(qiáng)劑為山梨醇、羧甲基纖維素、海藻酸鈉中的一種 或幾種。
[0014] 進(jìn)一步，上述步驟（1)，所述步驟（3)，消泡過(guò)程采用乙醇脫泡，消泡時(shí)間為2-8小 時(shí)，優(yōu)選3. 5-6. 5小時(shí)。
[0015] 進(jìn)一步，權(quán)利要求2所述的淀粉膠液、增強(qiáng)劑、水的重量比例分別為：20-70份： 10-20 份：20-45 份。
[0016] 有益效果 本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有顯著的進(jìn)步和以下優(yōu)點(diǎn)： (1)溶膠前對(duì)原淀粉進(jìn)行醚化處理，避免了羥丙基淀粉在儲(chǔ)藏過(guò)程中吸潮，產(chǎn)生微生物 等影響膠囊的品質(zhì)，同時(shí)醚化過(guò)程使用異丙醇為分散劑，四甲基氫氧化銨作為催化劑，反應(yīng) 副產(chǎn)物少，醚化反應(yīng)完全。
[0017] (2)溶膠后加入乙醇，不僅可以除去未反應(yīng)的環(huán)氧丙烷和丙二醇等副產(chǎn)物，同時(shí)加 入乙醇，消泡時(shí)間短，消泡完全，利用該膠液制得的膠囊不僅具有表面光滑、透明度高、崩解 時(shí)限短等優(yōu)點(diǎn)，還簡(jiǎn)化了生產(chǎn)工藝，節(jié)約生產(chǎn)成本，適合于工業(yè)化生產(chǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0018] 實(shí)施例I (1)淀粉醚化：將環(huán)氧丙烷和催化劑共混于分散介質(zhì)后，加入食品級(jí)淀粉，環(huán)氧丙烷的 體積與淀粉質(zhì)量之比為I. 5ml:1. 0g，不斷攪拌，使其充分反應(yīng)。
[0019] (2)淀粉漿膠液制備：往溶膠罐中加入水，升溫至30°C，加入步驟（1)制得的淀粉 膠液，升溫至50°C，加入增強(qiáng)劑，攪拌得到淀粉漿膠液； (3) 消泡、除雜：將淀粉漿膠液加2倍體積的乙醇洗滌3次，以除去未反應(yīng)的環(huán)氧丙烷 和丙二醇等副產(chǎn)物，最后加乙醇靜置一段時(shí)間，至膠液脫泡完全后倒掉； (4) 膠囊制備：將上述步驟（3)中的消泡后的淀粉漿膠液用常規(guī)蘸模法制得淀粉空心