一種治療小兒脾虛的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及一種治療小兒脾虛的中藥制劑及其制備方法，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]本病多是由外感時邪，內(nèi)傷乳食，或素體虛弱導(dǎo)致的以小兒泄瀉為主癥的一種臨床癥侯。小兒脾胃虛弱證，多因乳食不節(jié)，反復(fù)患病，或大吐，久瀉，損傷脾胃所致。亦有先天腎氣虛弱而致生后脾胃虛弱者。本證是指脾的運化、輸布水谷精微胃的受納、腐熟功能減退，引起臨床出現(xiàn)的一系列癥狀而言。常見于疳證、積滯、厭食、嘔吐、泄瀉、腹痛等疾病過程中。
[0003]體征為面色萎黃，形體消瘦，神疲懶言，食減納呆，食后腹脹，大便溏薄，肢體倦怠，舌質(zhì)淡紅而嫩，舌苔白，脈濡弱或指紋淡紅。
[0004]施治要點:
(1)小兒脾胃虛弱一證，法當(dāng)補益，但小兒臟腑嬌嫩，用藥宜平和，不可貪求速效，謹(jǐn)防大劑補氣之品，壅滯脾胃，有礙脾運，內(nèi)生脹滿；
(2)脾主運化，以升為順，喜燥惡濕。胃主腐熟，以降為和，喜濕惡燥，故脾胃虛弱，健脾之品常以升麻、柴胡為輔，養(yǎng)胃之劑常與和中降逆之品為伍，方能脾健胃和，升降如常；
(3)中焦虛弱，常致運化失常，水濕內(nèi)生，清濁不分而致泄瀉者，當(dāng)用利小便以實大便之法，取茯苓、車前子、竹葉等淡滲利濕之品，作為益氣健脾之品的佐輔，加強化濕之力。但也須知，其病機關(guān)鍵在脾虛失運，故配方主次自應(yīng)權(quán)衡；
(4)胃為陽腑，以陰為用:小兒常因嗜食焦香之品，入胃化燥，漸傷胃陰，或熱病、久病、陰液耗損，胃陰傷則不思飲食，水谷少入，津液化生不足，陰傷則液乏，而見胃陰虛弱諸證?？珊嫌抿灧金B(yǎng)胃增液湯；
(5)內(nèi)服益氣健脾之品，外用推拿捏脊之法，配合合理的飲食與調(diào)護，此為臨床治療較有效之法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是發(fā)明一種中藥制劑及其制備方法，使其對小兒脾虛有較好的治療效果。為解決該技術(shù)問題，發(fā)明人采取的技術(shù)方案是，利用自身多年的中醫(yī)臨床經(jīng)驗和豐富的中醫(yī)藥知識，結(jié)合現(xiàn)代制藥技術(shù)的特點，在發(fā)明中藥組方的時候就充分考慮到其投入批量生產(chǎn)的所有特性，再將新發(fā)明的中藥制劑投入到臨床實踐中去檢驗和調(diào)整，最終，發(fā)明人發(fā)明了一個全新的中藥組方和其制備工藝，由此獲得的中藥制劑治療小兒脾虛效果十分顯著。該中藥組方為(以重量份計):
茯苓9-25份、扁豆17-33份、決明子6-22份、雞內(nèi)金12-28份、黨參8_22份、神曲6_20份、蓮子肉5-17份、山藥12-32份、麥芽15-45份、山楂10-24份、黃精5_19份。
[0006]在研發(fā)過程中，優(yōu)選出了 4個具有最佳療效的組方配比，分別如下(以重量份計):
1、茯苓17份、扁豆25份、決明子14份、雞內(nèi)金20份、黨參15份、神曲13份、蓮子肉11份、山藥22份、麥芽30份、山楂17份、黃精12。
[0007]2、茯苓20份、扁豆27份、決明子18份、雞內(nèi)金22份、黨參13份、神曲16份、蓮子肉12份、山藥20份、麥芽26份、山楂19份、黃精13份。
[0008]3、茯苓15份、扁豆22份、決明子16份、雞內(nèi)金23份、黨參17份、神曲17份、蓮子肉13份、山藥20份、麥芽28份、山楂15份、黃精14份。
[0009]4、茯苓16份、扁豆24份、決明子13份、雞內(nèi)金19份、黨參16份、神曲14份、蓮子肉14份、山藥25份、麥芽32份、山楂15份、黃精13份。
[0010]本發(fā)明所涉及的制備工藝為以下步驟:
(O按組方比例分別準(zhǔn)確稱取各味中藥材，分別洗凈，烘干，粉碎，備用；
(2)取扁豆、蓮子肉、麥芽分別炒制，研磨，過90-130目篩，混合得細(xì)粉a，備用；
(3)取一半重量的茯苳、決明子、雞內(nèi)金、黨參、神曲、山藥、山楂、黃精，分別烘干，研磨，過90-130目篩，混合得細(xì)粉b，備用；
(4)取剩余一半重量的茯苓、決明子、雞內(nèi)金、黨參、神曲、山藥、山楂、黃精，混合，加7-14倍的蒸餾水，浸泡12-24小時，回流煎煮3次，每次1_5小時，過濾，混合3次濾液，減壓濃縮至60°C時所測相對密度為1.30-1.35，然后真空干燥得干浸膏，將干浸膏粉碎，研磨，過90-130目篩，得細(xì)粉C，備用；
(5)將細(xì)粉a、細(xì)粉b、細(xì)粉c混合均勾，添加適當(dāng)?shù)妮o料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)制成臨床所需求的劑型，如片劑、糖漿劑、膠囊劑、丸劑、散劑、顆粒劑等劑型。
[0011]本發(fā)明中藥制劑所用中藥材的來源及性質(zhì)特點:
茯苓:本品為多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。味甘、淡，性平；歸心、脾、腎經(jīng)；滲濕利水、健脾和胃、寧心安神。
[0012]扁豆:為豆科植物扁豆的白色種子。味甘，性平；入脾、胃經(jīng)；健脾和中，消暑化濕。
[0013]決明子:本品為豆科植物決明或小決明的干燥成熟種子。味甘、苦、咸，性微寒；歸肝、大腸經(jīng)；清熱明目，潤腸通便。
[0014]雞內(nèi)金:本品為雉科動物家雞的干燥沙囊內(nèi)壁。味甘，性平；歸脾、胃、小腸、膀胱經(jīng)；健胃消食，澀精止遺。
[0015]黨參:本品為桔?？浦参稂h參、素花黨參(西黨參)或川黨參的干燥根。味甘，性平；歸脾、肺經(jīng)；補中益氣，健脾益肺。
[0016]神曲:為辣寥、青蒿、杏仁等藥加入面粉或麩皮混和后，經(jīng)發(fā)酵而成的曲劑。味甘辛，性溫；入脾、胃經(jīng)；健脾和胃，消食調(diào)中。
[0017]蓮子肉:本品為睡蓮科植物蓮的干燥成熟種子。味甘、澀，性平；歸脾、腎、心經(jīng)；補脾止瀉，益腎澀精，養(yǎng)心安神。
[0018]山藥:本品為薯蕷科植物薯蕷的干燥根莖。味甘，性平；歸脾、肺、腎經(jīng)；補脾養(yǎng)胃，生津益肺，補腎澀精。
[0019]麥芽:本品為禾本科植物大麥的成熟果實經(jīng)發(fā)芽干燥而得。味甘，性平；歸脾、胃經(jīng)；行氣消食，健脾開胃，退乳消脹。
[0020]山楂:本品為薔薇科植物山里紅或山楂的干燥成熟果實。味酸、甘、性微溫；歸脾、胃、肝經(jīng)；消食健胃，行氣散瘀。
[0021]黃精:本品為百合科植物滇黃精、黃精或多花黃精的干燥根莖。味甘，性平；歸脾、肺、腎經(jīng)；補氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益腎。
[0022]本發(fā)明中藥組方的方解:
本發(fā)明中藥組方是以麥芽、扁豆、雞內(nèi)金、山藥為主藥，健脾開胃、消暑化濕、健胃消食、補脾養(yǎng)胃；以茯苓、山楂、黨參為臣藥，健脾和胃、消食健胃、補中益氣；以決明子、神曲、蓮子肉為佐藥，潤腸通便、消食調(diào)中、補脾止瀉；以黃精為使藥，補氣養(yǎng)陰、殺蟲消積；君臣佐使諸藥搭配，陰陽相合，協(xié)同作用，從而使成方具備健脾開胃、消暑化濕、補脾養(yǎng)胃、補中益氣、消食調(diào)中、補脾止瀉等功效，對小兒厭食、食積、脾虛等癥均具有十分顯著的治療效果。
[0023]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明中藥制劑主要有以下幾個方面的技術(shù)優(yōu)勢:
1、見效快，療效好，側(cè)重調(diào)理，標(biāo)本兼治；
2、無任何毒副作用，治病的同時可保證脆弱的嬰幼兒身體無損害；
3、制劑的工藝設(shè)備簡單，生產(chǎn)成本低，制劑藥效穩(wěn)定，易于批量生產(chǎn)和推廣應(yīng)用。
[0024]本發(fā)明中藥制劑的毒性試驗 1、實驗材料
(I)實驗動物
SPF級KM小鼠，體重21 ±3g，70只，雌雄各半，由北京市實驗動物中心提供。
[0025](2)藥物與試劑
本發(fā)明實施例1-7制備的藥物制劑。
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