一種治療肝胃郁熱型反流性食管炎的中藥組合物的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種治療肝胃郁熱型反流性食管炎的中藥組合物。
【背景技術】
[0002]反流性食管炎(reflux esophagitis，RE)是一種胃食管反流病，是由胃和十二指腸內(nèi)容物反流至食管，以食管黏膜炎癥、糜爛、潰瘍和纖維化為病理特征的一種疾病。反流性食管炎可發(fā)生于任何年齡的人群，成人中發(fā)病率隨年齡增長而升高。近二十年全球的發(fā)病率都有上升趨勢，中老年人、肥胖、吸煙、飲酒及精神壓力大是反流性食管炎的高發(fā)人群。本病臨床發(fā)病率較高，好發(fā)部位在食管下段。其臨床表現(xiàn)為反流(反酸、反胃、反氣)，燒心(胸骨后灼痛)、吞咽困難等一系列癥狀。長期的反流易導致食管狹窄，潰瘍穿孔，甚至出現(xiàn)癌前病變，嚴重威脅人類生命健康。
[0003]中醫(yī)根據(jù)反流性食管炎的臨床癥狀分為:肝胃郁熱證，肝胃不和證，中虛氣逆證，肝熱脾虛證等證型，其中肝胃郁熱癥最為多見。肝胃郁熱證反流性食管炎主要表現(xiàn)為:反酸，燒心，胃脹，急躁易怒，面色萎黃，舌紅，脈虛。
[0004]RE的西醫(yī)治療方法多樣，但仍存在著諸多不足之處:藥物治療常規(guī)采用口服質(zhì)子泵抑制劑(PPI)或聯(lián)合促胃動力藥，可迅速改善患者癥狀，但維持治療時間長、停藥后易復發(fā)；而外科治療RE方面，吞咽困難是腹腔鏡下胃底折疊術難以避免的術后并發(fā)癥。辯證論治是中醫(yī)診療體系的基礎和核心，是中醫(yī)理論的精髓所在。越來越多的臨床報告顯示，中醫(yī)藥在治療RE方面有顯著療效，因此結合現(xiàn)代中藥技術研制行之有效的中藥制劑治療本病很有必要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于提供一種具有組方嚴謹，配伍科學，療效顯著，能最大限度地發(fā)揮藥物療效，并且制備方便，患者依從性好，無毒副作用的治療反流性食管炎的中藥組合物。
[0006]為達到上述目的，本發(fā)明提供的技術方案是所述治療反流性食管炎的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物由下列重量份配比的藥物組成:醋柴胡18-20份，海螵蛸12-14份，砂仁10-12份，竹茹6-8份，郁金10-12份，淡竹葉10-12份，枳實13-15份，瓦楞子10-14份，厚樸8-12份，連翹10-12份。
[0007]本發(fā)明最優(yōu)選技術方案是，本發(fā)明所述的中藥組合物由以下重量份的原料制得:醋柴胡19份，海螵蛸13份，砂仁11份，竹茹7份，郁金11份，淡竹葉11份，枳實14份，瓦楞子12份，厚樸10份，連翹11份。
[0008]上述中藥組合物的劑型為口服制劑。
[0009]上述口服制劑為口服液或顆粒劑。
[0010]上述口服制劑為口服液的制備方法步驟如下:按照前述的比例稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉；加水溫浸半小時，煎煮兩次，每次2小時，合并煎煮液，濾過；濾液濃縮至80°C時相對密度為1.11?1.16的清膏，冷至40°C時緩慢加入乙醇，使含醇量達75%，攪拌均勻，靜置12小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加水適量，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值至7.0，冷藏72小時，濾過，濾液加入適量輔料，灌裝滅菌即得。
[0011]上述口服制劑為顆粒劑的制備方法有如下步驟:按照前述的比例稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉；加水溫浸半小時，煎煮兩次，每次2小時，合并煎煮液，濾過；濾液濃縮至80°C時相對密度為1.11?1.16的清膏，加入適量糊精和蔗糖制軟材，制成濕顆粒過16目篩，干燥，整粒，再次過篩，裝袋包裝即得。
[0012]本發(fā)明相對與現(xiàn)有技術，有如下明顯優(yōu)勢:
[0013]首先，本發(fā)明中藥組合物組方主要是依據(jù)反流性食管炎患者的病機特點研制而成，方中醋柴胡，郁金疏肝解郁，清心涼血；砂仁，淡竹葉，化濕開胃，清火利便，去胃熱；竹茹，枳實，厚樸清熱化痰，消積除滿；海螵蛸，瓦楞子，連翹，收斂止血，清熱解毒，制酸止痛，治潰瘍。全方共奏行氣解郁，疏肝泄熱、和胃降逆之效，對反流性食管炎有極強的針對性療效。經(jīng)臨床應用驗證，其療效確切，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用及不良反應，安全系數(shù)高。本發(fā)明中藥制劑采用先進提取設備和工藝，充分提取有效成分，可制成方便口服或攜帶的中藥制劑。
[0014]進一步地，本發(fā)明所述的中藥組合物中各原料藥的功能及功能主治:
[0015]柴胡，苦，微寒。歸肝、膽經(jīng)。和解表里，疏肝，升陽。用于感冒發(fā)熱，寒熱往來，胸脅脹痛，月經(jīng)不調(diào)，子官脫垂，脫肛。和解退熱宜生用，疏散肝郁宜醋炙醋柴胡，即用柴胡曬干切段后用米醋噴灑，悶透，用文火微炒入藥。
[0016]海螵銷，咸、濕，溫。歸脾、腎經(jīng)。收斂止血，澀精止帶，制酸，斂瘡。用于胃痛吞酸，吐血衄血，崩漏便血，遺精滑精，赤白帶下；潰瘍病。外治損傷出血，瘡多膿汁。
[0017]砂仁，味辛；性溫；脾；胃；腎經(jīng)；化濕開胃；行氣寬中溫脾止瀉安胎。主濕阻氣滯；脘腹脹滿；不思飲食；惡心嘔吐；腹痛泄瀉妊娠惡阻；胎動不安。
[0018]竹苑，甘，微寒。歸肺、胃經(jīng)。清熱化痰，除煩止嘔。用于痰熱咳嗽，膽火挾痰，煩熱嘔吐，驚悸失眼，中風痰迷，舌強不語，胃熱嘔吐，妊娠惡阻，胎動不安。
[0019]郁金，味辛；苦；性寒心；肝；膽經(jīng)；活血止痛；行氣解郁；清心涼血；疏肝利膽。主胸腹脅肋諸痛；婦女痛經(jīng)；經(jīng)閉；癥瘕結塊；熱病神昏；癲狂；驚癇；吐血；衄備；血淋；砂淋；黃疸。
[0020]淡竹葉，甘淡，寒。入心、腎二經(jīng)。清心火，除煩熱，利小便。治熱病口渴，心煩，小便赤澀，淋濁，口糜舌瘡，牙齦腫痛?！段侦`本草》:去胃熱。
[0021]枳實，苦、辛、酸，溫。歸脾、胃經(jīng)。破氣消積，化痰散痞。用于積滯內(nèi)停，痞滿脹痛，瀉痢后重，大便不通，痰滯氣阻胸痹，結胸；胃下垂，脫肛，子宮脫垂。
[0022]瓦楞子，咸，平。歸肺、胃、肝經(jīng)。消痰化瘀，軟堅散結，制酸止痛。用于頑痰積結，黏稠難咯，癭瘤，瘰疬，癥瘕痞塊，胃痛泛酸。
[0023]厚樸，苦、辛，溫。歸脾、胃、肺、大腸經(jīng)。燥濕消痰，下氣除滿。用于濕滯傷中，脘痞吐瀉，食積氣滯，腹脹便秘，痰飲喘咳。
[0024]連翹，苦，微寒。歸肺、心、小腸經(jīng)。清熱解毒，消腫散結。用于癰疽，瘰癘，乳癰，丹毒，風熱感冒，溫病初起，溫熱入營，高熱煩渴，神昏發(fā)斑，熱淋尿閉。
[0025]本發(fā)明還請求保護上述中藥組合物在制備治療反流性食管炎的藥物中的用途。在臨床觀察過程中，80例反流性食管炎患者隨機分為兩組進行治療，兩個療程結束后，兩組間總有效率比較，治療組療效總有效率90%，對照組總有效率70%。治療組明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P <0.05)。治療組治療過程中生命體征平穩(wěn)且無過敏等嚴重不良反應，治療結束后對治療組40例患者的實驗室指標血常規(guī)、心電圖等進行統(tǒng)計學處理，未見明顯異常。結果表明本方的臨床運用是安全有效的，值得進一步研宄并推廣應用。
【具體實施方式】
[0026]以下通過具體實施例進一步描述本發(fā)明，但是本發(fā)明不僅僅限于以下具體實施例。在本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明進行的變更、組合或替換，對于本領域的技術人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0027]實施例1
[0028]按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:醋柴胡19份，海螵蛸13份，砂仁11份，竹茹7份，郁金11份，淡竹葉11份，枳實14份，瓦楞子12份，厚樸10份，連翹11份。
[0029]制備工藝如下:
[0030]按照前述的比例稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉；加水溫浸半小時，煎煮兩次，每次2小時，合并煎煮液，濾過；濾液濃縮至80°C時相對密度為1.11?1.16的清膏，冷至40°C時緩慢加入乙醇，使含醇量達75%，攪拌均勻，靜置12小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加水適量，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值至7.0，冷藏72