用于評估口腔護理產(chǎn)品對牙齒敏感的治療效果的方法和設(shè)備的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種用于評估口腔護理產(chǎn)品對牙齒敏感，優(yōu)選地對牙本質(zhì)過敏的治療 效果的方法和設(shè)備。
【背景技術(shù)】
[0002] 圖1顯示了常規(guī)人的牙齒的截面圖。牙齒由牙釉質(zhì)10、牙本質(zhì)20和牙髓腔30構(gòu) 成，它們以向內(nèi)的順序排列。牙本質(zhì)20包括羥基磷灰石并具有許多細小的管道，稱為牙本 質(zhì)小管21，牙本質(zhì)小管21將牙釉質(zhì)10連接到牙髓腔30。牙本質(zhì)小管21在其基部通常直 徑約為2微米并且在其外周稍許變窄。牙髓腔30內(nèi)具有神經(jīng)31、血管和淋巴管。牙本質(zhì)過 敏（或者也稱為牙本質(zhì)敏感）是一種常見的令人不舒服的病癥，由于牙釉質(zhì)10的磨蝕，中 空牙本質(zhì)小管21暴露，從而導(dǎo)致外部刺激（諸如例如，熱、冷、化學(xué)物質(zhì)以及物理和機械壓 力）或者刺激（諸如刷牙）能夠通過開放的牙本質(zhì)小管21刺激神經(jīng)31，導(dǎo)致疼痛感。
[0003] -些報道指出全球最高達57 %的患者患有牙本質(zhì)過敏仏(1(17 1，1111:.〇6111:. J.，2002:52, 367-375)。由于其高的患病率，口腔護理工業(yè)開發(fā)了用于治療該病癥的口腔 護理產(chǎn)品。不論是通過儲存的現(xiàn)場展示、在線展示、印刷廣告、還是電視拷貝，這些產(chǎn)品的 傳達治療效果的常規(guī)方法依賴于使用演示工具，諸如例如動畫視頻(參見httD://Ww. coIRateprofessional. com/professional_education/videos/pro_arRin_technol〇R~y_mo de-of-action)或者放大的圖示（圖2)。然而，這些工具存在許多挑戰(zhàn)。消費者傾向于對 視頻和圖像產(chǎn)生質(zhì)疑，因為感覺它們不是實時和正在發(fā)生事件的生動展示，因而可能經(jīng)過 視覺增強而不公正地夸獎一種產(chǎn)品優(yōu)于競爭對手。而且，放大圖片笨重且需要大量顯示空 間。它們難以運輸并且易于在運輸過程中受損。最后，雖然動畫視頻可能能夠顯示作用方 式，但是它們無法容易地用于測量和/或演示產(chǎn)品的治療效果。
[0004] 因此，需要一種改良的用于評估口腔護理產(chǎn)品對牙齒敏感，優(yōu)選地對牙本質(zhì)過敏 的治療效果的方法和設(shè)備。有益的是，該方法和設(shè)備易于運輸至將要用于演示給消費者的 各個地方。還有益的是，該方法和設(shè)備能夠預(yù)測牙齒敏感的臨床治療效果。還有益的是，本 發(fā)明的方法和設(shè)備可用作牙本質(zhì)過敏活性劑的快速篩選工具。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 在第一方面，本發(fā)明涉及一種用于評估口腔護理產(chǎn)品對牙齒敏感，優(yōu)選地對牙本 質(zhì)過敏的治療效果的設(shè)備，其包括：
[0006] (a)齒形構(gòu)件，所述齒形構(gòu)件包括模擬牙釉質(zhì)的外層，以及包含在外層和內(nèi)層之 間或者包含在內(nèi)層內(nèi)的液體傳感器，其中所述外層至少部分地覆蓋模擬牙髓的內(nèi)層的外表 面；和
[0007] (b)模擬開放的牙本質(zhì)小管的多個孔，所述多個孔被構(gòu)造成穿過外層到達內(nèi)層并 且與液體傳感器流體連通；
[0008] 其中，所述液體傳感器被構(gòu)造成在模擬口腔護理產(chǎn)品對牙齒敏感的治療效果時感 測流過所述多個孔中的至少一個的液體。
[0009] 另一方面，本發(fā)明提供一種用于評估口腔護理產(chǎn)品對牙齒敏感，優(yōu)選地對牙本質(zhì) 過敏是否是有效的治療的方法，所述方法包括以下步驟：
[0010] (a)提供如上所述的設(shè)備以及與提供的設(shè)備的傳感器連通的指示器；
[0011] (b)用口腔護理產(chǎn)品覆蓋所提供的設(shè)備的多個孔；
[0012] (c)將液體置于所覆蓋的孔上；以及
[0013] (d)通過觀察，優(yōu)選地通過在預(yù)先確定的時間段內(nèi)觀察以評估所放置的液體是否 穿透所覆蓋的孔，指示器是否指示液體穿透，其中，液體沒有穿透口腔護理產(chǎn)品是口腔護理 產(chǎn)品對牙齒敏感有效治療的積極評估。
[0014] 在另一方面，本發(fā)明提供了包括如上所述設(shè)備以及任選地使用說明的套件，其向 消費者提供針對口腔護理產(chǎn)品對牙齒敏感、優(yōu)選地對牙本質(zhì)過敏的治療效果的評估。
[0015] 結(jié)合所附的權(quán)利要求書，在閱讀以下詳細內(nèi)容的基礎(chǔ)上，本發(fā)明的這些和其他特 征對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說將變得顯而易見。
【附圖說明】
[0016] 雖然在說明書之后提供了特別指出和清楚地要求保護本發(fā)明的權(quán)利要求書，但是 據(jù)信通過下面附圖的描述可以更好地理解本發(fā)明，這些附圖中類似的附圖標(biāo)記指示類似的 元素，并且其中：
[0017] 圖1顯示了常規(guī)人的牙齒的截面示意圖和牙齒表面部分的放大視圖。
[0018] 圖2顯示了使用常規(guī)脫敏牙膏后牙本質(zhì)樣品采用計算機展示SEM顯微照片的現(xiàn)有 技術(shù)廣告。
[0019] 圖3A顯示了根據(jù)本發(fā)明一個實施方式的設(shè)備40的截面示意圖。
[0020] 圖3B顯示了根據(jù)本發(fā)明一個實施方式的設(shè)備40的透視圖。
[0021] 圖3C顯示了根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備40的孔90的放大視圖。
[0022] 圖4A和4B顯示了根據(jù)本發(fā)明一個實施方式的設(shè)備的透視圖。圖4A顯示設(shè)備40 在關(guān)閉或休息模式，而圖4B顯示設(shè)備40在開啟或激活模式。
[0023] 圖5提供了根據(jù)自施用牙膏和后-酸作用后的治療的實例2中的來自小管閉塞刷 牙分析（TUBA)的小管閉塞效率的小組測試結(jié)果。
[0024] 圖6提供了如根據(jù)Schiff空氣指數(shù)評分測量的實例3中牙齒敏感性降低的臨床 測試結(jié)果。
【具體實施方式】
[0025] 應(yīng)當(dāng)理解，權(quán)利要求書的范圍并不限于本文所述和/或所示的具體的裝置、設(shè)備、 方法、條件或參數(shù)，本文所用術(shù)語僅僅是為了通過舉例的方式描述具體的實施方式而并非 旨在限制受權(quán)利要求保護的本發(fā)明。而且，包括所附權(quán)利要求書在內(nèi)，說明書中使用的單數(shù) 形式"一"、"一個"和"所述"包括復(fù)數(shù)含義。
[0026] 本文所用術(shù)語"約"在置于數(shù)值"X"之前時是指從X延伸10%，優(yōu)選地從X延伸 5 %的區(qū)間范圍，甚至更優(yōu)選地是指從X延伸2 %的區(qū)間范圍。
[0027] 本文所用術(shù)語"包含"、"具有"、"含有"和"包括"中的任一個表示可以加入不會 對最終結(jié)果造成不利影響的其他步驟、成分、元素等等。這些術(shù)語的每一個涵蓋了術(shù)語" 由……組成〃和〃主要由……組成〃。除非另有具體說明，據(jù)信本文的元素和/或設(shè)備可以 從多個全球供應(yīng)商和來源廣泛獲得。
[0028] 本文所用術(shù)語"消費者"表示包括購買產(chǎn)品的消費者，產(chǎn)品的使用者，或者決定是 否囤積該產(chǎn)品的商店業(yè)主或經(jīng)營者。
[0029] 本文所用術(shù)語"對照"表示不包括感興趣的候選口腔護理產(chǎn)品的樣品。合適的對 照包括由已知的脫敏性口腔護理產(chǎn)品提供的陽性對照以及諸如惰性化合物（即已知不會 影響牙齒敏感的化合物）或者根本不使用化合物的陰性對照。
[0030] 本文所用術(shù)語"口腔護理產(chǎn)品"表示如下產(chǎn)品，即在日常使用中不會故意吞咽，用 于特定治療劑的全身給藥目的，而是保留在口腔內(nèi)足夠的時間以接觸進行牙齒敏感治療的 基本上所有的牙齒表面（即牙齒）和/或口腔組織?？谇蛔o理產(chǎn)品可以是各種形式，包括 牙膏、牙粉、牙凝膠、齦下凝膠、口腔清洗劑、摩斯、泡沫或義齒產(chǎn)品。術(shù)語"口腔護理產(chǎn)品"也 可以包括上述組合物通過諸如牙刷等器具施用到牙齒的治療方案。牙粉合適的例子可參見 美國專利公開US2011/239736 Al。術(shù)語" 口腔護理產(chǎn)品"也可包括個人口腔護理活性劑。
[0031] 設(shè)各
[0032] 通常，牙齒敏感是牙髓腔中疼痛感導(dǎo)致的。發(fā)明人已發(fā)現(xiàn)，口腔護理產(chǎn)品的牙齒敏 感治療效果可以通過本發(fā)明的演示工具容易地進行評估。重要的發(fā)現(xiàn)是，本發(fā)明是一種有 效的通信工具，能夠更容易地理解牙齒敏感及其預(yù)防/緩解，通過消費者使用口腔護理產(chǎn) 品持續(xù)快速"a-ha"時刻，而不需要專業(yè)背景和/或許多解釋，但其臨床意義卻足以得到專 業(yè)人士（例如牙醫(yī)）的認(rèn)可。設(shè)備40的工作原理如下：模擬外部刺激的液體向內(nèi)流動進入 模擬人的牙齒的設(shè)備40中模擬牙本質(zhì)小管的孔，導(dǎo)致用于模仿神經(jīng)興奮的視覺改變（例如 閃光），用于反映消費者疼痛響應(yīng)的聽覺改變（例如"嗷"等疼痛的聲音），和/或用于連接 疼痛或令人反感的氣味的嗅覺改變（例如焦味）。
[0033]因此，本發(fā)明涉及一種用于評估口腔護理產(chǎn)品對牙齒敏感，優(yōu)選地對牙本質(zhì)過敏 的治療效果的設(shè)備40。本發(fā)明也可用于演示口腔護理產(chǎn)品對其他類型的牙齒病癥或疾病的 治療效果，這些病癥或疾病例如牙釉質(zhì)磨蝕、牙齦退縮（即齦萎縮）、慢性牙周炎（即齒齦 ?。?、酸磨蝕（例如與胃食管返流疾病、易餓病或過度消耗酸性食物和飲料有關(guān)）、牙頸部的 磨損、牙磨耗（即夜磨牙癥導(dǎo)致的）等等。
[0034] 參考圖3A，在一個實施方式中，設(shè)備40包括齒形構(gòu)件50,該齒形構(gòu)件包括模擬牙 釉質(zhì)的外層60。外層60至少部分地覆蓋模擬牙髓腔的內(nèi)層70的外表面。外層60和內(nèi)層 70之間的空的空間模擬牙本質(zhì)。液體傳感器80包含在外層60和內(nèi)層70之間，或者可選 地，如圖3A所示，液體傳感器80定位于內(nèi)層70內(nèi)。模擬牙本質(zhì)小管的開口的多個孔90被 構(gòu)造成通過外層60到達內(nèi)層70并且與液體傳感器80流體連通。液體傳感器80被構(gòu)造成 在模擬口腔護理產(chǎn)品對牙齒敏感的治療效果時感測流過所述多個孔90中的至少一個的液 體。
[0035] 設(shè)備40可以是任意尺寸，只要其便攜性足以相對容易地運輸至不同地方和方便 地匹配至可得的顯示空間。例如，參考圖3A所示實施例，設(shè)備40的長X寬X高尺寸為20cm X 15cm X 22cm。也考慮其他實施例，使得尺寸小到例如IOcm X 7.