尿?qū)Ч芄潭ㄗo套的制作方法
【專利說明】
[0001] 優(yōu)先權(quán)
[0002] 本申請要求于2012年11月20日提交的美國專利申請No. 13/682, 406的優(yōu)先權(quán) 益，該專利申請以引用方式全文并入本文。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003] 本發(fā)明涉及一種裝置，該裝置用于在男性患者的尿路中固定直型導(dǎo)管或弗利導(dǎo)管 (Foley catheter)。該裝置包括可耦合到患者陰莖的部分，以及可耦合到直型導(dǎo)管或弗利 導(dǎo)管的部分。本發(fā)明還涉及制造和使用該裝置的方法，以及涉及包括該裝置和直型導(dǎo)管或 弗利導(dǎo)管的組件。
【背景技術(shù)】
[0004] 當(dāng)尿?qū)Ч芪挥诨颊叩哪虻阑虬螂字袝r，其移動會引起患者的不適。仍需要能夠在 導(dǎo)管插入患者的尿道中后減少或消除其移動的裝置。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明包括導(dǎo)管保持護套。導(dǎo)管保持護套可包括被配置成配合在陰莖上的護套。 護套可包括導(dǎo)管保持器，該保持器可被配置成耦合到尿?qū)Ч艿臈U（Shaft)。導(dǎo)管保持器可限 定孔?？椎牡谝徊糠挚杀慌渲贸稍试S尿?qū)Ч艿臈U通過孔進行軸向運動?？椎牡诙糠挚杀?配置成保持尿?qū)Ч艿臈U。
[0006] 本發(fā)明包括一種將導(dǎo)管插入患者的方法。該方法可包括提供導(dǎo)管保持護套。該導(dǎo) 管保持護套可包括被配置成耦合到尿?qū)Ч艿臈U的導(dǎo)管保持器。導(dǎo)管保持器可限定孔。孔的 第一部分可被配置成允許尿?qū)Ч艿臈U通過孔進行軸向運動?？椎牡诙糠挚杀慌渲贸杀３?尿?qū)Ч艿臈U。該方法還包括將尿?qū)Ч艿臈U插入孔的第一部分中，將尿?qū)Ч艿臈U的一部分插 入患者的尿道中，并將尿?qū)Ч艿臈U從孔的第一部分推進到孔的第二部分中。
[0007] 本發(fā)明包括制造導(dǎo)管保持護套的方法。該方法包括在芯軸的一部分上施加硅酮橡 膠并在硅酮橡膠中形成孔?？椎牡谝徊糠挚杀慌渲贸稍试S尿?qū)Ч艿臈U通過孔進行軸向運 動。孔的第二部分可被配置成保持尿?qū)Ч艿臈U。該方法還包括固化硅酮橡膠以形成限定孔 的導(dǎo)管保持護套。
[0008] 在一個實施例中，本發(fā)明包括導(dǎo)管系統(tǒng)。該導(dǎo)管系統(tǒng)包括具有桿和本發(fā)明的導(dǎo)管 保持護套的尿?qū)Ч堋?br>【附圖說明】
[0009] 圖1示意性地展示根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管系統(tǒng)的實施例，并且包括本發(fā)明的導(dǎo)管保持 器以及帶桿的尿?qū)Ч艿膶嵤├?br>[0010] 圖2示意性地展示本發(fā)明的導(dǎo)管保持器的實施例。
[0011] 圖3示意性地展示本發(fā)明的管的實施例，其顯示內(nèi)腔和狹縫的實施例。
[0012] 圖4示意性地展示根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管系統(tǒng)的實施例，并且包括本發(fā)明的導(dǎo)管保持 器以及帶桿的尿?qū)Ч艿膶嵤├?。尿?qū)Ч茉趯?dǎo)管保持開口的實施例中示出。
[0013] 圖5示意性地展示本發(fā)明的導(dǎo)管保持護套的剖視圖，所述導(dǎo)管保持護套包括卷起 的護套部分。
[0014] 圖6示意性地展示本發(fā)明的導(dǎo)管保持器的實施例，所述導(dǎo)管保持器包括凸耳形狀 的、限定開口的過渡段。
【具體實施方式】
[0015] 本發(fā)明涉及一種裝置，該裝置用于在男性患者的尿路中固定尿?qū)Ч埽ㄈ?，直型?dǎo) 管或弗利導(dǎo)管）。該裝置包括可耦合到患者陰莖的部分，以及可耦合到直型導(dǎo)管或弗利導(dǎo)管 的部分?？神詈系交颊哧幥o的部分可以是被配置成配合陰莖（如正常、萎軟的陰莖）的護 套或避孕套形式。包括護套或避孕套部分以及耦合到尿?qū)Ч艿牟糠值脑撗b置可以稱為導(dǎo)管 保持護套。
[0016] 導(dǎo)管保持護套的耦合到尿?qū)Ч艿牟糠挚梢韵薅ň哂袃蓚€部分的孔?？椎牡谝徊糠?被配置成使得尿?qū)Ч芸裳卮说谝徊糠肿杂梢苿樱ㄖ辽僭谄錀U的軸向上）?？椎拇说谝徊糠?可以比尿?qū)Ч艿臈U的外徑大，從而可允許尿?qū)Ч苓M入并穿過護套或避孕套部分。孔的第二 部分可被配置成限制尿?qū)Ч艿倪\動。例如，孔的此第二部分在松弛狀態(tài)下的尺寸可與尿?qū)?管的桿外徑大致相同或比其更小?？蓪⒛?qū)Ч苈袢肟椎拇说诙糠种?，并限制其相對于護 套和患者的運動（至少在其桿的軸向上）。
[0017] 導(dǎo)管保持護套的耦合到尿?qū)Ч艿牟糠挚砂i部分，所述頸部分用于限定孔的第 二部分的部分或全部。該頸部分可包括如沿其具有狹縫的、耦合到護套部分的管。
[0018] 本發(fā)明包括導(dǎo)管保持護套。導(dǎo)管保持護套可包括被配置成配合在陰莖上的護套。 護套可包括導(dǎo)管保持器，該保持器可被配置成耦合到尿?qū)Ч艿臈U。導(dǎo)管保持器可限定孔?？?的第一部分可被配置成允許尿?qū)Ч艿臈U通過孔進行軸向運動。孔的第二部分可被配置成保 持尿?qū)Ч艿臈U。
[0019] 在一個實施例中，孔的第一部分大于尿?qū)Ч艿臈U的外徑。例如，孔的第一部分可被 配置成允許尿?qū)Ч苓M入導(dǎo)管保持護套的護套或避孕套部分并穿過該部分。
[0020] 在一個實施例中，孔的第二部分被配置成將尿?qū)Ч芄潭ㄔ谧o套中。在一個實施例 中，在將尿?qū)Ч懿迦牖颊唧w內(nèi)后，孔的第二部分被配置成限制尿?qū)Ч芟鄬τ诨颊叩年幥o和 膀胱的運動。例如，孔的第二部分在松弛狀態(tài)下的尺寸與尿?qū)Ч艿臈U外徑大致相同或更小。 在一個實施例中，導(dǎo)管保持器限定將孔的第一部分耦合到孔的第二部分的狹縫。
[0021] 在一個實施例中，本發(fā)明的導(dǎo)管保持護套包括頸部分，所述頸部分限定孔的第二 部分的部分或全部。在一個實施例中，該頸部分包括耦合到護套的管，所述管限定軸向狹 縫。在一個實施例中，導(dǎo)管保持器包括更厚材料的一體的錐形部分，所述部分限定孔的第二 部分的部分或全部。
[0022] 本發(fā)明的導(dǎo)管保持護套可與多種尿?qū)Ч苤械娜我环N配合使用。合適的尿?qū)Ч馨?直型導(dǎo)管和弗利導(dǎo)管。
[0023] 在一個實施例中，護套包括內(nèi)表面和外表面，所述內(nèi)表面包含被配置成附著到陰 莖上的粘合劑。例如，護套可包括彈性材料的沿自身向外卷曲的管狀套構(gòu)件，所述套構(gòu)件具 有外表面和內(nèi)表面。套構(gòu)件的外表面可接觸粘合劑層，而該粘合劑層可接觸套構(gòu)件的內(nèi)表 面。在一個實施例中，粘合劑包含或為水性膠體組合物。在一個實施例中，粘合劑組合物位 于一個或多個連續(xù)輥的內(nèi)表面和外表面之間，使得在護套處于卷起狀態(tài)時粘合劑被內(nèi)表面 覆蓋。
[0024] 在一個實施例中，本發(fā)明的導(dǎo)管保持護套包括由彈性材料制成并被配置成將護套 保持在陰莖上的粘合劑帶。
[0025] 在一個實施例中，導(dǎo)管保持護套由包含硅酮的組合物制成。例如，導(dǎo)管保持護套可 由硅酮橡膠制成。在一個實施例中，導(dǎo)管保持護套由硅酮橡膠組成。
[0026] 在一個實施例中，本發(fā)明包括導(dǎo)管系統(tǒng)。該導(dǎo)管系統(tǒng)包括具有桿和本發(fā)明的導(dǎo)管 保持護套的尿?qū)Ч堋?br>[0027] 圖示實施例
[0028] 圖1示意性地示出根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管保持護套和直型尿?qū)Ч艿膶嵤├?。?dǎo)管保持 器1包括套3、管5和套3與管5之間的過渡段7。套3以其卷曲配置示出。過渡段7限定 導(dǎo)管進入開口 9,所述開口被配置成允許直型尿?qū)Ч?1的移動。在圖1中，示出了以適于 如插入患者體內(nèi)的配置，直型尿?qū)Ч?1突起穿過導(dǎo)管進入開口 9。管5限定導(dǎo)管保持開口 (如圖2和圖3所示），其被配置成減少直型尿?qū)Ч?1的移動或固定直型尿?qū)Ч?1。
[0029] 圖2示意性地示出了圖1的導(dǎo)管保持器1的另一個視圖，并顯示管5、導(dǎo)管進入開 口 9和由管5限定的狹縫13。管5的狹縫13和內(nèi)腔（如圖3所示）形成導(dǎo)管保持開口 15。 圖3示意性地示出了管5,其顯示形成導(dǎo)管保持開口 15的內(nèi)腔17和狹縫13。
[0030] 圖4示意性地示出了導(dǎo)管保持器1的實施例，其中直型尿?qū)Ч芪挥谟晒?限定的 導(dǎo)管保持開口 15中。直型尿?qū)Ч?1可以從導(dǎo)管進入開口 9被推進到內(nèi)腔17中。在一個 實施例中，直型尿?qū)Ч?1在其定位于導(dǎo)管保持開口中之前已先插入患者的尿道中。套3未 在圖4中示出，但在將直型尿?qū)Ч?1插入患者尿道中時可以處于其卷曲配置，并在插入后 展開到患者的陰莖上。
[0031] 圖5示意性地示出了導(dǎo)管保持器1的一個實施例的特征，但未顯示直型尿?qū)Ч?1、 進入開口 9或狹縫13。在此實施例中，導(dǎo)管保持器1具有包括套3、管5和套3與管5之間 的過渡段7的一體構(gòu)造。導(dǎo)管保持器1可以由硅酮橡膠制成。導(dǎo)管保持器1具有內(nèi)表面19 和外表面21。在經(jīng)過制造和使用前儲存過程后，導(dǎo)管保持器1可處于圖1所示的使用前配 置，其中套3的第一部分23沿自身卷起，使得除了下文指出的情況外，內(nèi)表面19抵靠外表 面21卷起并接觸外表面21。在套3的內(nèi)表面19和外表面21的大部分區(qū)域之間可以插入 粘合劑層25。粘合劑層25附著到內(nèi)表面19,且在套3展開時不附著到外表面21。出現(xiàn)此 現(xiàn)象的原因?qū)⒃谙挛闹懈敿?xì)地討論。粘合劑層25還可包括形成于過渡段7的很大一部 分上的第二部分27。在過渡段7改變形式為套3時，粘合劑層25的第一部分29和第二部 分27可為連續(xù)的。
[0032] 套3可成形為直徑適于疲軟陰莖的圓柱體。套3的長度可為約1至約5英寸。可 將套3的長度選擇為足夠長從而在套3內(nèi)表面上的粘合劑層25的第一部分23與陰莖桿之 間提供足夠的緊固粘合，但不會過長使得在縮回的陰莖向外被拉出以露出陰莖桿相對于骨 盆皮