鹿血晶及改善其溶解性的制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥品制造技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種鹿血晶，特別是涉及一種不含任何添 加劑的鹿血晶，更特別地是涉及一種不含任何添加劑且具有優(yōu)異溶解性的鹿血晶。本發(fā)明 還涉及這種不含任何添加劑且具有優(yōu)異溶解性的鹿血晶制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 鹿血為鹿科動(dòng)物馬鹿Cervuselaphus Linnaeus或梅花鹿Cervus nippon Temminck的血液，系名貴中藥。自古以來就是宮廷皇族、達(dá)官顯貴治病健身的珍品，以其為 主的復(fù)方制品被稱為仙家服食丹方。
[0003] 鹿血在民間也廣為流傳，視為中藥之上品。早在宋代就有刺血生飲鹿血后膚革充 盈，健飲啖的記載。明代李時(shí)珍則對(duì)鹿血的醫(yī)療作用做了較為詳細(xì)的研宄，在《本草綱目》中 記載為大補(bǔ)虛損，益精血，解痘毒、藥毒等。并提出有效而服之者，刺鹿頭角間血，酒和飲之 更佳的服用方法。清皇室更行此道，據(jù)徐珂《清稗類鈔》云：文宗御守時(shí)，體多疾，面常黃，醫(yī) 謂鹿血可飲，于是養(yǎng)鹿百數(shù)十，日命取血以進(jìn)。英法聯(lián)軍入京時(shí)，咸豐咯疾大作，令取鹿血以 供，倉卒不可得，遂崩。近代，通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床研宄證明了鹿血確實(shí)具有養(yǎng)顏容、治療貧 血，調(diào)節(jié)免疫，延緩衰老，改善記憶，抗疲勞，改善性功能等多項(xiàng)治療保健作用。
[0004] 鹿血含水量為80%~81%，有機(jī)物占16%~17%，其中主要是蛋白質(zhì)，蛋白質(zhì)中 富含19種氨基酸及多種酶類，另外還含多種脂類、游離脂肪酸類、固醇類、磷脂類、激素類、 維生素類和多糖類等?；曳终?%~4%，并含多種常量和有益微量元素。特別是鹿血中還 含有Y-球蛋白，胱氨酸、賴氨酸，與心臟機(jī)能相關(guān)的磷酸肌酸激酶、覆酶等。運(yùn)用現(xiàn)代先進(jìn) 技術(shù)加工的鮮鹿血粉含水量不超過1 %，其蛋白質(zhì)含量達(dá)96 %以上。
[0005] 鹿血具有養(yǎng)血益精、行血祛瘀、消腫療傷之功效。在中醫(yī)中主治虛損腰痛，心悸，失 眠癥，肺瘺吐血；崩漏，帶下等。鹿血味甘、咸、熱，入肝、腎二經(jīng)。明朝李時(shí)珍《本草綱目》記 載："鹿血主陽萎、補(bǔ)虛、止腰痛，鼻衄、跌傷、狂犬傷，和酒服治肺瘺吐血，及崩中帶下，諸氣 痛欲危者飲之立愈。大補(bǔ)虛損，益精血，解痘毒、藥毒。鹿血能益精血，補(bǔ)陽氣，止血。鹿血 用于精血虛虧，陽氣不足，頭昏耳鳴，心悸短氣；體倦乏力，肢體欠溫或崩漏失血，吐血，鼻衄 等?？捎帽酒费屑?xì)末，用酒調(diào)服或以酒送服。每次可用3~6g。
[0006] 鹿血的藥理作用主要有：對(duì)血壓的影響，給麻醉貓靜脈注射鹿茸血精制劑和鹿茸 精制劑，均能使貓血壓降低34% -37% ;抗創(chuàng)傷用用，給家兔放血10%和從左側(cè)胸腰區(qū)削下 皮肉0. 72-0. 75g，造成兔體衰弱和外傷，然后，對(duì)照組注射生理鹽水，給藥組皮下注射鹿茸 血精0. 5ml/kg，每日給藥1次，連續(xù)給藥18天，結(jié)果表明，給藥組體重增長(zhǎng)明顯超過對(duì)照組， 血漿蛋白含量和紅細(xì)胞數(shù)也較對(duì)照組高，但與對(duì)照組無明顯差異。
[0007] 鹿血的經(jīng)典選方有：①調(diào)血脈，止腰痛：鹿血，滾酒調(diào)，熱服（《本草新編》）；②治老 人心悸、失眠：鹿心血，研細(xì)兌酒服（《四川中藥志》）；③治鼻血時(shí)作：干鹿血，炒枯，將酒淬 熏二、三次，仍用酒淬半杯和服之（《綱目》）。
[0008] 各家論述鹿血的功效，例如，《千金·食治》：生血，治癰腫；《唐本草》：主狂大傷，鼻 衄，折傷，陰瘺，補(bǔ)虛，止腰痛；《日華子本草》：治肺瘺吐血及崩中，帶下，和酒服之良；《日用 本草》：補(bǔ)陰，益營(yíng)氣；汪穎《食物本草》：諸氣痛欲危者，飲之；《綱目》：大補(bǔ)虛損，益精血，解 痘毒、藥毒；《醫(yī)林纂要》：行血法瘀，續(xù)絕除傷，與山羊血同而性較中和。
[0009] 鹿血藥材已由《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》、《江蘇省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》、《遼寧省中藥材 標(biāo)準(zhǔn)（第一冊(cè)）》等收載。主要用于精血不足，血虛心悸，虛損腰痛，陽瘺遺精，肺瘺吐血等 癥。另外，鹿血還具有抗衰老，抗疲勞，增強(qiáng)性功能，促小兒機(jī)體發(fā)育，解痘毒、藥毒等作用。 對(duì)婦女肢冷、關(guān)節(jié)痛和頭痛、頭暈亦有良效。一種鹿血飲片即鹿血晶已由《江蘇省中藥材飲 片炮制規(guī)范》收載。
[0010] 現(xiàn)代藥學(xué)研宄表明，鹿血中主要含有蛋白質(zhì)、氨基酸、固醇類、磷脂類等化學(xué)成分。 其中，蛋白質(zhì)類包括白蛋白及球蛋白，特別是γ-球蛋白含量較高；18種氨基酸；多種酶類， 尤以超氧化物歧化酶、谷胱甘肽氧化酶等抗衰老作用的酶類多而含量高；磷脂類主要有： 磷脂酸乙醇氨、磷脂酸膽堿、溶血磷脂酰膽堿、神經(jīng)磷脂（神經(jīng)鞘磷脂）等；游離脂肪酸， 如硬脂酸、亞麻酸及亞油酸、油酸；多種激素，如血清睪丸酮、雌二醇、孕酮、皮質(zhì)醇等；嘌呤 類有黃嘌呤、次黃嘌呤、腺嘌呤及鳥嘌呤等；維生素類有維生素 Ε、維生素 Α、維生素 D、維生 素 Β2、維生素 Β6、維生素 K等；多糖類；含有多種礦物質(zhì)及有益微量元素：鍺、硒、鋅、鎂、鋰、 鎳、錳、銅、鐵、鈣、磷、硼、鋇、鉀、鈉、鋁等。
[0011] 鹿血藥材、鹿血飲片、鹿血制劑等以及它們的一些關(guān)聯(lián)技術(shù)已有眾多文獻(xiàn)記載。
[0012] CN103505473A(201310480746. 2,吉林現(xiàn)代中藥，鹿血粉制備）公開了一種鹿血粉 的制備方法，其特征在于：（1)鮮鹿血加40%濃度的乙醇6倍體積量，40~50°C條件下溫浸 12小時(shí)，加熱至KKTC開始計(jì)時(shí)，回流提取3小時(shí)，濾過；(2)向步驟（1)所得的濾液中加入 40%濃度的乙醇加熱回流提取二次，分別均在加熱至KKTC后開始計(jì)時(shí)，第一次加步驟（1) 所用鮮鹿血5倍體積量，提取3小時(shí)，第二次加步驟（1)所用鮮鹿血4倍體積量，提取2小 時(shí)，濾過，合并兩次提取的濾液，回收乙醇，并濃縮至原鹿血量的1/2 ; (3)向步驟（2)所得的 濃縮液中依次加入濃縮液體積的5、6、7倍量95%濃度的乙醇脫蛋白3次，每次靜置24小 時(shí)，回收乙醇，藥液濃縮至原鹿血總量的1/4,濃縮液經(jīng)噴霧干燥后獲得鹿血粉。據(jù)信該發(fā)明 的積極效果是：可以有效的將采集鹿血中生成的絮集蛋白等大分子分離出去。據(jù)信該發(fā)明 所得鹿血粉，生產(chǎn)的鹿血酒及鹿血口服液溶液顏色鮮亮，不易生產(chǎn)沉淀，降低高溫對(duì)有效成 分破壞的風(fēng)險(xiǎn)，有效保留了鹿血中成分，又能延長(zhǎng)鹿血粉的有效期。據(jù)信該發(fā)明的工藝流程 簡(jiǎn)單、提取效率高、生產(chǎn)成本低、無環(huán)境污染，適合于工業(yè)生產(chǎn)。
[0013] CN1803149A(200510023362. 3,紅冠，鹿血晶及制備）公開了一種鹿血晶的制備方 法，其特征在于該方法包括下列步驟：（1)采血：以人用含抗凝劑的安全采血袋，在經(jīng)過血 液生化檢驗(yàn)確認(rèn)健康的雄鹿，由頸靜脈采集鹿血，均勻搖動(dòng)采血袋內(nèi)血液使之與抗凝劑混 勻；（2)冷卻：將剛采集的帶有體溫之鹿血，互不重疊地放置于平面上，使之自然冷卻；（3) 傾倒：將玻璃平板以酒精徹底消毒，以500g新鮮鹿血、平鋪于lm2盤面、血層厚度l-2mm的 比例，將鹿血平鋪于干凈、光潔的平板板面；（4)陰干：在30萬級(jí)潔凈度環(huán)境中，使鹿血自然 陰干24小時(shí)；(5)采集鹿血晶：待鹿血在玻璃平板上干燥后，以消毒之玻璃片輕輕刮除貼于 平板上的鹿血干燥薄層，干燥之鹿血晶隨即呈片狀脫落，且表面光潔、色澤閃亮、質(zhì)感均勻； (6)干燥：上一步工藝得到之鹿血薄片的含水量經(jīng)測(cè)試為12%左右，進(jìn)一步采用機(jī)械干燥 設(shè)備，將含水量調(diào)整為5-6 %，制得鹿血晶。據(jù)信通過該發(fā)明的制備方法和質(zhì)量控制，確保鹿 血晶原料的安全性，提高了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，使鹿血產(chǎn)品更標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。
[0014] CN103127173A(201310070220. 7,紅冠，鹿血晶霧化）公開了一種生產(chǎn)鹿血晶的霧 化多層覆蓋結(jié)晶工藝，依次包括采血、均質(zhì)冷卻、結(jié)晶和采集工序，其特征在于：所述結(jié)晶工 序包括以下步驟：（1)首次霧化干燥結(jié)晶：將經(jīng)均質(zhì)的新鮮鹿血于室溫下置入常規(guī)霧化裝 置，通過該霧化裝置將鹿血噴涂于消毒后的承托板上，鹿血的噴涂量以其在承托板上的厚 度是0. 5~I. 5mm為準(zhǔn)；將上述帶有鹿血的承托板放入一封閉箱內(nèi)，向該封閉箱內(nèi)注入液 氮，液氮的注入量以能夠使箱體內(nèi)溫度保持在-120~-IKTC下3~5分鐘為準(zhǔn)，靜置3~ 5分鐘后排出箱體內(nèi)液氮，待封閉箱內(nèi)溫度自然上升至(TC時(shí)，利用封閉箱上自帶的抽濕裝 置進(jìn)行2~3小時(shí)的抽濕，得到首層鹿血結(jié)晶；（2)再次