一種治療小兒食積的中藥組合物及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療小兒食積的中藥組合物及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]小兒食積是由于喂養(yǎng)不當(dāng)、暴飲暴食、過(guò)多的喂給生冷油膩之食物，損傷脾胃，使脾胃運(yùn)化功能失職，不能正常的腐熟水谷，停滯不化，胃氣不降，反而上逆而引起食物積滯、出現(xiàn)嘔吐或泄瀉的一種病癥。中醫(yī)認(rèn)為主要是由于過(guò)食油膩厚味的食品，聚積不化，氣滯不行所致。臨床癥狀為食欲不振，煩躁多啼，夜臥不安，嘔吐乳塊或酸餿食物，大便酸臭或溏薄，苔白厚或黃厚膩，脈弦滑；面色萎黃，困倦無(wú)力，納呆厭食，夜臥不安，腹?jié)M喜按，嘔吐酸餿乳食，大便溏薄酸臭，或夾有乳食殘?jiān)Π缀衲?，脈細(xì)弱。
[0003]公布號(hào)CN 103977198 A (申請(qǐng)?zhí)?01410239066.6)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了一種治療小兒食積咳嗽的中藥組合物及其制備方法。該組合物由山楂、檳榔、枳實(shí)、枇杷葉、全瓜萎、萊菔子、桔梗、連翹、蟬蛻、荸薺和金銀花組成。公布號(hào)CN 102188575 A (申請(qǐng)?zhí)?01010116308.4)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了一種治療小兒食積咳嗽的口服液體制劑(小兒消積止咳口服液)及其制備方法。為克服小兒消積止咳口服液傳統(tǒng)矯味工藝的不足，本發(fā)明采用環(huán)糊精包合技術(shù)，并利用其它矯味劑進(jìn)行聯(lián)合矯味，開發(fā)出了適宜兒童用藥的口服液體制劑，實(shí)現(xiàn)了環(huán)糊精包合技術(shù)應(yīng)用于中藥口服液體制劑生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)化，改善了制劑的口感，提高了患兒用藥的依從性，同時(shí)通過(guò)包合物的形成增加了低極性有效成分的水溶性，提高了制劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性。公布號(hào)CN 101455690A (申請(qǐng)?zhí)?00710179527.5)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了一種治療小兒食積的中藥組合物及其制備方法和質(zhì)量控制方法。本發(fā)明藥物組合物由雞內(nèi)金、六神曲、山楂、土白術(shù)等原料藥為活性成分或其水提物為活性成分和藥學(xué)上可接受的附加劑組成。
[0004]目前用于治療小兒食積的西藥容易對(duì)腸道造成刺激，出現(xiàn)不良反應(yīng)，而中醫(yī)方面治療此病的藥物較少，因此需進(jìn)一步研宄，爭(zhēng)取得到療效顯著、安全的中藥劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的問(wèn)題，本發(fā)明的目的是提供一種效果顯著、服用安全適用性廣的治療小兒食積的中藥組合物及制備方法。
[0006]本發(fā)明的技術(shù)方案是:
一種治療小兒食積的中藥組合物，主要由下列原料藥制備而成，均為質(zhì)量份:山楂12-16 ;棣棠花9-12 ;枳殼10-13 ;小白花蘇8_14 ;粟奴9_13 ;大金香爐7_12 ;土良姜9_14 ；水翁花8-16 ;白蘿卜10-14 ;木香9-15 ;霞天曲7_16 ;青蒿8_15 ;徐長(zhǎng)卿11-16 ;蘭香草9-15 ;麥芽 10-14 ;香樟 6-12。
[0007]優(yōu)選方案為，山楂13-15 ;棣棠花10-11 ;枳殼11-12 ;小白花蘇10-12 ;粟奴10-12 ；大金香爐9-10 ;土良姜10-13 ;水翁花10-14 ;白蘿卜11-13 ;木香10-14 ;霞天曲9_14 ;青蒿10-13 ;徐長(zhǎng)卿13-15 ;蘭香草10-14 ;麥芽11-13 ;香樟8-10。
[0008]更加優(yōu)選的是，山楂14 ;棣棠花10. 5 ;枳殼11. 5 ;小白花蘇11 ;粟奴11 ;大金香爐9. 5 ;土良姜11. 5 ;水翁花12 ;白蘿卜12 ;木香12 ;霞天曲11. 5 ;青蒿11. 5 ;徐長(zhǎng)卿13. 5 ;蘭香草12 ;麥芽12 ;香樟9。
[0009]所述的一種治療小兒食積的中藥組合物，將其制成藥學(xué)上可接受的湯劑，其制備方法是:
(1)取棣棠花、小白花蘇、水翁花、青蒿和蘭香草洗凈，除去雜質(zhì)，放入醋液中浸泡8-16分鐘(優(yōu)選的：浸泡10-14分鐘；更加優(yōu)選的：浸泡12分鐘)，取出、烘干；
(2)取枳殼、粟奴和麥芽撿凈雜質(zhì)，與大米共同放入鍋內(nèi)，淋入原料藥質(zhì)量1-2倍的黃酒(優(yōu)選的：加入原料藥質(zhì)量I. 5倍的黃酒）拌勻，文火加熱至大米變焦，取出晾干，篩去米肩；
(3)將山楂洗凈，除去皮和核，置于鍋內(nèi)隔水蒸至熟透，取出，搗碎，加入煉蜜水，拌勻，烘干、與步驟（I) (2)所制原料藥一起粉碎；
(4)將大金香爐、土良姜、白蘿卜、木香、徐長(zhǎng)卿和香樟洗凈，置于砂鍋內(nèi)，加入所煮原料藥質(zhì)量5-7倍的水(優(yōu)選的：加入所煮原料藥質(zhì)量6倍的水）煎煮兩次，每次煎煮32-44分鐘(優(yōu)選的：每次煎煮36-40分鐘；更加優(yōu)選的：每次煎煮38分鐘)，過(guò)濾后，合并兩次所得濾液；
(5)將步驟（4)所得濾液與霞天曲和步驟（3)所制藥粉混合，攪拌均勻，即得湯劑。
[0010]所述的一種治療小兒食積的中藥組合物湯劑的制備方法，步驟（3)加入煉蜜水的量為山楂質(zhì)量的1-3倍(優(yōu)選的：加入煉蜜水的量為山楂質(zhì)量的2倍)。
[0011]所述的一種治療小兒食積的中藥組合物，將其制成藥學(xué)上可接受的丸劑，其制備方法是:
(1)取棣棠花、小白花蘇、水翁花、青蒿和蘭香草洗凈，除去雜質(zhì)，放入醋液中浸泡8-16分鐘(優(yōu)選的：浸泡10-14分鐘；更加優(yōu)選的：浸泡12分鐘)，取出、烘干；
(2)取枳殼、粟奴和麥芽撿凈雜質(zhì)，與大米共同放入鍋內(nèi)，淋入原料藥質(zhì)量1-2倍的黃酒(優(yōu)選的：加入原料藥質(zhì)量I. 5倍的黃酒）拌勻，文火加熱至大米變焦，取出晾干，篩去米肩；
(3)將山楂洗凈，除去皮和核，置于鍋內(nèi)隔水蒸至熟透，取出，搗碎，加入山楂質(zhì)量1-3倍的煉蜜水(優(yōu)選的：加入煉蜜水的量為山楂質(zhì)量的2倍)，拌勻，烘干、與步驟（I) (2)所制原料藥一起粉碎過(guò)篩；
(4)將大金香爐、土良姜、白蘿卜、木香、徐長(zhǎng)卿和香樟洗凈，置于砂鍋內(nèi)，加入所煮原料藥質(zhì)量5-7倍的水(優(yōu)選的：加入所煮原料藥質(zhì)量6倍的水）煎煮兩次，每次煎煮32-44分鐘(優(yōu)選的：每次煎煮36-40分鐘；更加優(yōu)選的：每次煎煮38分鐘)，過(guò)濾后，合并兩次所得濾液；
(5)加熱濃縮步驟（4)所得濾液至膏狀，與霞天曲和步驟（3)所制藥粉混合，制成軟材，搓條制丸，分割搓圓，烘干后，即得丸劑。
[0012]所述的一種治療小兒食積的中藥組合物丸劑的制備方法，步驟（3)粉碎過(guò)70-100目篩(優(yōu)選的：粉碎過(guò)80-90目篩；更加優(yōu)選的：粉碎過(guò)85目篩)。
[0013]所述的一種治療小兒食積的中藥組合物，將其制成藥學(xué)上可接受的散劑，其制備方法是:
(1)取棣棠花、小白花蘇、水翁花、青蒿和蘭香草洗凈，除去雜質(zhì)，放入醋液中浸泡8-16分鐘(優(yōu)選的：浸泡10-14分鐘；更加優(yōu)選的：浸泡12分鐘)，取出、烘干；
(2)取枳殼、粟奴和麥芽撿凈雜質(zhì)，與大米共同放入鍋內(nèi)，淋入原料藥質(zhì)量1-2倍的黃酒(優(yōu)選的：加入原料藥質(zhì)量I. 5倍的黃酒）拌勻，文火加熱至大米變焦，取出晾干，篩去米肩；
(3)將山楂洗凈，除去皮和核，置于鍋內(nèi)隔水蒸至熟透，取出，搗碎，加入山楂質(zhì)量1-3倍的煉蜜水(優(yōu)選的：加入煉蜜水的量為山楂質(zhì)量的2倍)，拌勻，烘干、晾涼；
(4)將大金香爐、土良姜、白蘿卜、木香、徐長(zhǎng)卿和香樟洗凈，置于砂鍋內(nèi)，加入所煮原料藥質(zhì)量5-7倍的水(優(yōu)選的：加入所煮原料藥質(zhì)量6倍的水）煎煮兩次，每次煎煮32-44分鐘(優(yōu)選的：每次煎煮36-40分鐘；更加優(yōu)選的：每次煎煮38分鐘)，過(guò)濾后，合并兩次所得濾液；
(5)噴霧干燥步驟（4)所得濾液，將干燥物與步驟（I)(2) (3)所制原料藥和霞天曲一起粉碎過(guò)120-180目篩(優(yōu)選的：粉碎過(guò)140-160目篩；更加優(yōu)選的：粉碎過(guò)150目篩)，再加入蔗糖粉，混勻，即得散劑。
[0014]所述的一種治療小兒食積的中藥組合物散劑的制備方法，步驟（5)加入蔗糖粉的量為藥粉質(zhì)量的O. 2-0. 4倍(優(yōu)選的：加入蔗糖粉的量為藥粉質(zhì)量的O. 3倍)。
[0015]所述的一種治療小兒食積的中藥組合物，將其制成藥學(xué)上可接受的膏劑，其制備方法是:
(1)取棣棠花、小白花蘇、水翁花、青蒿和蘭香草洗凈，除去雜質(zhì)，放入醋液中浸泡8-16分鐘(優(yōu)選的：浸泡