用于附連固定面罩的輪廓的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 正如權(quán)利要求1的前序部分所描述的，本發(fā)明涉及用于對(duì)病人進(jìn)行支撐的支承件 組件和固定面罩，所述固定面罩可連接至所述支承件以將病人的身體部分固定在所述支承 件上，所述支承件和固定面罩包含相配合的連接部件。
[0002] 本發(fā)明還涉及用于將病人的身體部分固定在支承件上的固定面罩，所述固定面罩 包含用于接納待被固定的身體部分的熱塑性材料片材以及用于將固定面罩連接至支承件 的連接部件。
[0003] 本發(fā)明進(jìn)一步涉及將（用于將病人的身體部分固定到支承件上的）固定面罩連接 至支承件的輪廓。
【背景技術(shù)】
[0004] 在對(duì)病人進(jìn)行放射治療期間，使用面罩或類似的器械來以預(yù)定的位置將病人的一 個(gè)或多個(gè)身體部分定位在支承件上并將身體部分以預(yù)定的姿勢(shì)固定在該位置已經(jīng)為人所 熟知，所述放射治療期例如為調(diào)強(qiáng)放射治療（Intensity Modulated Radiation Therapy， IMRT)、圖像引導(dǎo)放射治療（Image Guided Radiation Therapy，IGRT)、立體定向放射治療 (stereotactic radiation therapy)或手術(shù)和質(zhì)子治療（surgery and proton therapy) 〇 對(duì)于這種技術(shù)，以預(yù)定的姿勢(shì)將待治療的身體部分精確且可重現(xiàn)地定位在預(yù)定的位置是極 度重要的。由于經(jīng)常使用具有待治療的組織的形狀和大小的放射源，因此放射必須對(duì)準(zhǔn)腫 瘤并且與周圍的健康組織隔開。幾毫米的偏差就會(huì)導(dǎo)致被輻照的不是腫瘤而是周圍的健康 組織，并因此摧毀或損傷周圍的健康組織。這是所不希望的。
[0005] 與其他放射源（例如，X輻射的伽馬射線、質(zhì)子、電子）相比，使用帶電的重粒子 (例如，質(zhì)子）的治療和影像技術(shù)具有的優(yōu)點(diǎn)是放射劑量能夠被更好引導(dǎo)至待治療的組織。 通常很少地散播在待治療的組織中的質(zhì)子束顯示出低的橫向散布，這限制了橫向損傷的風(fēng) 險(xiǎn)。這賦予了下述優(yōu)點(diǎn)：實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺滅進(jìn)行引導(dǎo)，并且周圍的健康組織可被隔開。 為了能夠引導(dǎo)更多或更少的散播放射束來殺滅有害組織，待治療的身體部分相對(duì)于放射源 的精確的定位是必須的。為了最小化對(duì)周圍組織的非所期的輻照，不僅要求身體部分在治 療期間以所需的姿勢(shì)相對(duì)于放射源被精確地定位，而且要求該身體部分在治療期間以所期 的姿勢(shì)被固定在所期的位置，并且在治療期間移動(dòng)的范圍被限制在最小的程度。精確且可 重現(xiàn)的定位在分次治療中很重要，病人在分次治療中于通常為一兩天或幾周時(shí)間間隔內(nèi)接 受重復(fù)地放射（放射劑量小于最優(yōu)劑量），以便確保對(duì)待治療區(qū)域的充足的放射，并且將對(duì) 健康組織的輻照限制在最小的程度。精確的定位在單次治療期間同樣異常重要，在單次治 療中病人一次接受大劑量的輻射。已經(jīng)設(shè)計(jì)了多種工具來實(shí)現(xiàn)：對(duì)身體部分相對(duì)于放射源 的精確且可重現(xiàn)地定位（既關(guān)于位置也關(guān)于姿勢(shì)），并且借此來將身體部分的移動(dòng)范圍限 制在最小的程度。
[0006] 通常，病人被安置在其上布置有底板或支承件的工作臺(tái)上。放射治療所使用的底 板經(jīng)常被制造成具有泡沫芯部和碳纖維表層的夾層結(jié)構(gòu)。通過將固定面罩附連至底板或工 作臺(tái)來實(shí)現(xiàn)對(duì)以預(yù)定姿勢(shì)具體安置在工作臺(tái)上的病人身體部分（例如，頭部或其它任何身 體部分）的固定。固定面罩所具有的形狀與待固定的身體部分緊密地匹配，以便對(duì)帶固定 的身體部分的移動(dòng)范圍進(jìn)行限制。
[0007] Orfit名下的專利文件EP1537831公開了一種非侵入式固定面罩，該非侵入式固 定面罩用于將例如病人的頭部以預(yù)定的姿勢(shì)固定在底板或支承件上的預(yù)定的位置。該面罩 由熱塑性材料片材制成，所述熱塑性材料片材被形成為盡可能地與待固定的身體部分的形 狀相匹配。為實(shí)現(xiàn)最佳的設(shè)計(jì)，將選擇具有較低熔化溫度的熱塑性材料，使得該材料能夠被 直接地成形到身體部分上。合適的材料的示例為ε-聚己內(nèi)醋（ε-polycaprolactone)。 在面罩的邊緣的至少一部分上設(shè)置有用于將面罩附連至底板的部件。EP 537831中公開的 附連部件包括沿著面罩的一條邊緣或多條邊緣延伸的軌道，所述軌道與底板中的相應(yīng)的狹 槽接合。狹槽的存在意味著構(gòu)成底板的材料的均質(zhì)性被中斷，使得對(duì)到達(dá)病人的放射束的 均質(zhì)性造成不利影響。
[0008] 為了滿足涉及相對(duì)于放射源對(duì)病人進(jìn)行固定的放射治療（并且尤其是質(zhì)子治療） 所設(shè)定的對(duì)到達(dá)待治療的組織的放射的均質(zhì)性的特殊要求，所謂的底板或支承件被設(shè)計(jì)成 良好地支撐病人。
[0009] 在實(shí)踐應(yīng)用中，底板或支承件的一個(gè)示例是：沿著邊緣設(shè)置多個(gè)用于接納連接銷 的開口，多個(gè)連接銷裝入到固定面罩的邊緣中的相應(yīng)開口中，從而將面罩附連到底板上。銷 通常是可從市場(chǎng)購得的并且已知可應(yīng)用多種應(yīng)用領(lǐng)域中。它們例如由聚甲醛或其它塑料制 成，它們相對(duì)較小并且具有機(jī)械強(qiáng)度低的缺點(diǎn)，并且它們經(jīng)常在建立連接時(shí)損壞。因此，不 僅銷能夠重復(fù)使用的次數(shù)受到了限制，并且還存在銷在治療期間可以松脫的問題，銷的松 脫將對(duì)病人的精確定位產(chǎn)生危害。此外，面罩在其被連接至支承件時(shí)經(jīng)受相當(dāng)大的應(yīng)力，這 大大妨礙了連接銷的應(yīng)用。
[0010] 因此，需要一種具有增強(qiáng)的機(jī)械強(qiáng)度的用于將固定面罩附連至支撐病人的支承件 或底板的附連部件。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011] 因此，本發(fā)明的目標(biāo)在于提供用于支撐病人的支承件與可連接至所述支承件的固 定面罩的組件，其中，用于將固定面罩附連至支承件的部件具有增強(qiáng)的機(jī)械強(qiáng)度和更長(zhǎng)的 使用壽命。
[0012] 根據(jù)本發(fā)明，這可以通過展示權(quán)利要求1的主體的機(jī)械特征的組件來實(shí)現(xiàn)。
[0013] 為此，本發(fā)明的組件的特征在于，連接部件包含至少一個(gè)輪廓，所述至少一個(gè)輪廓 被設(shè)置在待連接至（或甚至例如連接至）固定面罩的第一側(cè)上以及與第一側(cè)相反的第二側(cè) 上，所述第一側(cè)上包含用于將固定面罩連接至支承件的第一連接部件，其中，所述第一連接 部件被配置成在連接狀態(tài)與沿著支承件的外邊緣的相應(yīng)的連接部件接合。
[0014] 并且如果張力必須被施加到所述輪廓和/或與該輪廓連接的面罩上，與支承件的 外邊緣接合的輪廓易于附連以建立連接。通過與支承件的外邊緣接合的輪廓，所述力通過 使用相對(duì)小的銷而易于被施加，所述相對(duì)小的銷在經(jīng)受大的張力的時(shí)候能夠相對(duì)容易地拆 卸。為了確保主要的待被治療的組織被輻照并且將對(duì)周圍組織的非所期望的輻照的風(fēng)險(xiǎn)保 持在最小的程度，重要的是在治療期間將待固定的身體部分固定在所需的位置并使該身體 部分處于所需的姿勢(shì)，并且該身體部分在治療期間的移動(dòng)的范圍被限制在最小的程度。因 此，重要的是，固定面罩緊密地貼合待固定的身體部分，這意味著面罩（以及輪廓）的材料 在與支承件的連接狀態(tài)經(jīng)受巨大的張力和應(yīng)力。盡管輪廓上具有高的拉力，本發(fā)明的連接 部件或輪廓依然能夠建立并維持連接。
[0015] 所述輪廓優(yōu)選地沿厚度方向接合到支承件上，這通常是作用到固定面罩和所述輪 廓上的張力和拉力最大的方向。因?yàn)樗鲚喞睾穸确较蚪雍希詫?shí)現(xiàn)了從面罩到支承 件的最佳的力傳遞。
[0016] 所述輪廓包括第一下唇部，第一下唇部被設(shè)置成在連接狀態(tài)沿著支承件的下表面 延伸，其中，支承件的邊緣被保持在所述上唇部和所述下唇部之間。在另一優(yōu)選實(shí)施例中， 所述唇部被彈性地布置，以便有利于建立和切斷所述連接。
[0017] 為了促進(jìn)所述輪廓在支承件上的精確且可重現(xiàn)的定位，在支承件的下表面上優(yōu)選 地設(shè)置有引導(dǎo)件，所述引導(dǎo)件用于在將固定面罩連接至支承件時(shí)將下唇部的移動(dòng)引導(dǎo)至該 唇部與支承件接合的位置處。
[0018] 并且本發(fā)明的目標(biāo)是在于提供一種固定面罩，所述面罩設(shè)置有用于將該面罩連接 至支承件的連接部件，其中，所述連接部件具有改進(jìn)的機(jī)械強(qiáng)度和更長(zhǎng)的工作壽命。
[0019] 根據(jù)本發(fā)明以及優(yōu)選實(shí)施例的固定面罩被公開在所附權(quán)利要求、附圖和【附圖說明】 中。
[0020] 本發(fā)明的目標(biāo)還在于連接部件，尤其是提供用于將固定面罩附連至用于對(duì)病人進(jìn) 行支撐的支承件的輪廓，其中，所述連接部件具有改進(jìn)的機(jī)械強(qiáng)度和更長(zhǎng)的工作壽命。
[0021] 根據(jù)本發(fā)明以及優(yōu)選實(shí)施例的輪廓被公開在所附權(quán)利要求、附圖和【附圖說明】中。
【附圖說明】
[0022] 本發(fā)明在展示優(yōu)選實(shí)施例所述輪廓的附圖中示出，并且描述了所述輪廓、設(shè)置有 輪廓的固定面罩、以及支承件、固定面罩和所述輪廓的組件，其中，所述輪廓用于將固定面 罩連接至支承件或底板或病人躺靠在其上的支承件。本發(fā)明在這些優(yōu)選實(shí)施例的【附圖說明】 中進(jìn)一步闡述。在接下來的【附圖說明】中，相