導(dǎo)管系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種具備例如用于治療心律不齊、且能在該治療的患部消融(ablat1n)時注入生理鹽水等液體的灌注機(jī)構(gòu)的導(dǎo)管系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]電極導(dǎo)管通過血管插入體內(nèi)(例如心臟內(nèi)部)，用于檢查及治療心律不齊。這種電極導(dǎo)管一般來說，插入體內(nèi)的前端(遠(yuǎn)端)附近的形狀根據(jù)下述操作部的操作，而在一個方向或兩個方向上變化(偏轉(zhuǎn)、彎曲)，該操作部安裝在配置于體外的基端(近端、后端，手邊)上。另外，除了這種前端的形狀可根據(jù)操作而任意改變的類型外，也有前端附近的形狀固定的類型。
[0003]然而，這種電極導(dǎo)管中用于治療的導(dǎo)管(所謂的消融導(dǎo)管)，在患部消融時可能發(fā)生以下問題。即，在心臟等的消融手術(shù)過程中，可能發(fā)生因處置部分的溫度過度上升而引起損傷、及在處置部分附著血栓等問題。
[0004]于是，作為解決這種問題的方法，可以使用具有在消融時能注入生理鹽水等液體的灌注機(jī)構(gòu)的導(dǎo)管系統(tǒng)(例如，專利文獻(xiàn)1、2)。該導(dǎo)管系統(tǒng)因為在消融時從消融導(dǎo)管的前端電極流出上述液體，所以能夠冷卻患部，防止產(chǎn)生血栓。
[0005]現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)
[0006]專利文獻(xiàn)
[0007]專利文獻(xiàn)1:日本特開2006-239414號公報
[0008]專利文獻(xiàn)2:日本特開2012-176119號公報。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]然而，在一般的情況下，具備上述灌注機(jī)構(gòu)的導(dǎo)管系統(tǒng)若向處置部分排出的液體的流量過多，則處置部分的溫度降低，有可能對治療時的處置產(chǎn)生不良影響。另外，若液體進(jìn)入體內(nèi)過多，也可能增加患者的負(fù)擔(dān)。另一方面，若液體的流量過少，有可能處置部分的冷卻及血液停滯的改善效果變得不充分。鑒于這些因素，需要根據(jù)使用狀況調(diào)節(jié)(管理)液體的流量，從而實現(xiàn)適當(dāng)?shù)墓嘧幼鳌?br>[0010]本發(fā)明是鑒于上述問題作出的，其目的在于提供一種能夠進(jìn)行適當(dāng)?shù)墓嘧幼鞯膶?dǎo)管系統(tǒng)。
[0011]本發(fā)明的導(dǎo)管系統(tǒng)具備具有灌注機(jī)構(gòu)的消融導(dǎo)管、對該消融導(dǎo)管供給消融時的電力的電源部、對消融導(dǎo)管供給灌注用液體的液體供給部、及分別控制電源部的電力的供給動作和液體供給部的液體的供給動作的控制部。控制部在消融時的設(shè)定電力為閾值電力以上的高電力狀態(tài)時，控制成為液體流量相對較多的大流量動作(the large flow rateoperat1n);另一方面，在設(shè)定電力為未滿上述閾值電力的低電力狀態(tài)時，控制成為液體流量相對較少的小流量動作(the small flow rate operat1n)。另外，在從上述低電力狀態(tài)轉(zhuǎn)換至上述高電力狀態(tài)時，從上述小流量動作快速地切換至上述大流量動作；另一方面，在從上述高電力狀態(tài)轉(zhuǎn)換至上述低電力狀態(tài)時，在該轉(zhuǎn)換時在低電力狀態(tài)持續(xù)了第I待機(jī)時間的情況下，將上述大流量動作在已維持上述第I待機(jī)時間之后切換至上述小流量動作。
[0012]在本發(fā)明的導(dǎo)管系統(tǒng)中，上述控制部進(jìn)行如下控制:在從上述低電力狀態(tài)轉(zhuǎn)換至上述高電力狀態(tài)時，從上述小流量動作快速地切換至上述大流量動作；另一方面，在從上述高電力狀態(tài)轉(zhuǎn)換至上述低電力狀態(tài)時，在該轉(zhuǎn)換時在低電力狀態(tài)持續(xù)了第I待機(jī)時間的情況下，將上述大流量動作在已維持上述第I待機(jī)時間之后切換至上述小流量動作。因此，在電力轉(zhuǎn)換時可避免發(fā)生液體的流量過少的情況(液體不足的狀況)。
[0013]在本發(fā)明的導(dǎo)管系統(tǒng)中，上述控制部優(yōu)選僅在判斷為液體流量微小的待機(jī)流量動作開始后的情況下，接受用以使消融開始的指示信號。如此構(gòu)成，在消融開始前，可使消融導(dǎo)管內(nèi)(例如，用于液體流動的空隙內(nèi))充滿液體。因此，可避免例如血液從消融導(dǎo)管的前端部分(例如，液體的流出孔)流入內(nèi)部，血栓將內(nèi)部(例如，上述空隙內(nèi))堵塞的危險。另夕卜，在此情況下，上述控制部更優(yōu)選在接受到上述指示信號的情況下，在從上述待機(jī)流量動作切換成上述小流量動作或上述大流量動作后，使上述電力的供給動作開始。如此構(gòu)成，因為一般來說液體的供給(到達(dá))比電力供給更耗費時間，所以能夠避免由于這樣的供給時間差而發(fā)生液體不足的狀況，可實現(xiàn)更適當(dāng)?shù)墓嘧幼鳌?br>[0014]在本發(fā)明的導(dǎo)管系統(tǒng)中，上述控制部優(yōu)選在使上述電力的供給動作停止時，在電力的供給動作停止后并經(jīng)過第2待機(jī)時間后，使其轉(zhuǎn)換至上述待機(jī)流量動作。如此構(gòu)成，能夠避免由于在電力的供給停止后還持續(xù)一段時間的高溫狀態(tài)而發(fā)生的利用液體的冷卻不足，可實現(xiàn)更適當(dāng)?shù)墓嘧幼鳌?br>[0015]在本發(fā)明的導(dǎo)管系統(tǒng)中，優(yōu)選上述消融導(dǎo)管在其前端附近具有溫度測量機(jī)構(gòu)，且上述控制部通過調(diào)節(jié)電源部的輸出電力以大致保持由該溫度測量機(jī)構(gòu)所測得的溫度。如此構(gòu)成，可以調(diào)節(jié)實際的輸出電力以大致保持消融導(dǎo)管的前端附近(消融時的患部附近)的溫度。也就是說，以輸入的設(shè)定電力為基礎(chǔ)加以適當(dāng)調(diào)節(jié)后，供給輸出電力。
[0016]在本發(fā)明的導(dǎo)管系統(tǒng)中，能夠?qū)⑸鲜鲆后w供給部設(shè)置于液體供給裝置內(nèi)，并將上述電源部及上述控制部分別設(shè)置于與該液體供給裝置為不同體的電源裝置內(nèi)。如此構(gòu)成，因為能夠根據(jù)使用狀況單獨配置各個裝置(液體供給裝置及電源裝置)，所以可提高整個系統(tǒng)的使用便利性?；蛘撸材軌?qū)⑸鲜鲆后w供給部、上述電源部及上述控制部分別設(shè)置于同一裝置內(nèi)。如此構(gòu)成，可簡化整個系統(tǒng)。
[0017]根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管系統(tǒng)，因為從上述高電力狀態(tài)轉(zhuǎn)換至上述低電力狀態(tài)時，在該轉(zhuǎn)換時在低電力狀態(tài)持續(xù)了第I待機(jī)時間的情況下，將上述大流量動作在已維持上述第I待機(jī)時間之后切換至上述小流量動作，所以在電力轉(zhuǎn)換時可以避免發(fā)生液體不足的狀況。因此，能夠在消融時進(jìn)行適當(dāng)?shù)墓嘧幼鳌?br>【附圖說明】
[0018]圖1是本發(fā)明的一種實施方式所涉及的導(dǎo)管系統(tǒng)的整體構(gòu)成例的示意方框圖。
[0019]圖2是圖1所示消融導(dǎo)管的詳細(xì)構(gòu)成例的示意圖。
[0020]圖3是所設(shè)定的電力狀態(tài)與液體的流量動作的關(guān)系的一例的示意圖。
[0021]圖4是表不圖1所不導(dǎo)管系統(tǒng)的動作的一例的流程圖。
[0022]圖5是流量動作轉(zhuǎn)換時的控制動作的一例的示意圖。
[0023]圖6是流量動作轉(zhuǎn)換時的控制動作的其他例的示意圖。
[0024]圖7是本發(fā)明的變形例所涉及的導(dǎo)管系統(tǒng)的整體構(gòu)成例的示意方框圖。
【具體實施方式】
[0025]以下參照附圖詳細(xì)說明本發(fā)明的實施方式。再有，說明按以下的順序進(jìn)行。
[0026]1、實施方式(液體供給裝置與電源裝置以不同體而設(shè)置的例子)
[0027]2、變形例(集各種功能于一體的單一裝置的設(shè)置例)
[0028]3、其他變形例
[0029]<實施方式>
[0030][整體構(gòu)成]
[0031]圖1是本發(fā)明的一種實施方式所涉及的導(dǎo)管系統(tǒng)(導(dǎo)管系統(tǒng)5)的整體構(gòu)成例的示意方框圖。該導(dǎo)管系統(tǒng)5是治療患者(此例為患者9)心律不齊等時使用的系統(tǒng)，具備消融導(dǎo)管1、液體供給裝置2、電源裝置3及對極板4。即，在本實施方式的導(dǎo)管系統(tǒng)5中，液體供給裝置2與電源裝置3以不同體的方式構(gòu)成。
[0032](消融導(dǎo)管I)
[0033]消融導(dǎo)管I是通過血管插入患者9體內(nèi)、對患部進(jìn)行消融從而治療心律不齊等的電極導(dǎo)管。消融導(dǎo)管I還具有在這樣的消融時使既定的灌注用液體(例如，生理鹽水等)從前端Pl側(cè)流出(噴射)的灌注機(jī)構(gòu)。換句話說，導(dǎo)管系統(tǒng)5是附有這種灌注機(jī)構(gòu)的導(dǎo)管系統(tǒng)。
[0034]圖2是消融導(dǎo)管I的構(gòu)成例的示意圖。該消融導(dǎo)管I具有作為導(dǎo)管主體的軸11 (導(dǎo)管軸)及安裝于該軸11的基部的操作部12。
[0035]軸11由具有撓性的管狀構(gòu)造(管狀部件)形成，呈沿其自身的軸線方向(Z軸方向)延伸的形狀。另外，軸11具有沿其自身的軸線方向延伸的內(nèi)部形成有I個空隙(lumen，通孔)的所謂單空隙構(gòu)造、或形成有復(fù)數(shù)(例如，4個)空隙的所謂多空隙構(gòu)造。再有，在軸11的內(nèi)部也可既設(shè)置由單空隙構(gòu)造形成的區(qū)域，又設(shè)置由多空隙構(gòu)造形成的區(qū)域。在這樣的空隙中，未圖示的各種細(xì)線(導(dǎo)線及操作用線等)分別以相互絕緣的狀態(tài)插入。
[0036]在軸11的內(nèi)部，除了有使上述各種細(xì)線插入的空隙之外，還沿軸線延伸方向形成有用于注入上述灌注用液體L的空隙。另外，在軸11的前端Pl附近，設(shè)置有測量該前端Pl附近(患部周圍)溫度的機(jī)構(gòu)(溫度測量機(jī)構(gòu))。具體地說，在軸11內(nèi)部的空隙中插入有作為測量該溫度的溫度傳感器的熱電偶。再有，如此測出的前端Pi附近的溫度作為實測溫度信息Tm，由消融導(dǎo)管I提供給電源裝置3。
[0037]這種軸11由例如聚烯烴、聚酰胺、聚醚聚酰胺、聚氨酯等制成。另外，軸11的軸線方向的長度約為500?1200mm(例如1170mm)，軸11的外徑(X_Y剖面的外徑)約為0.6?3mm (例如 2.0mm)。
[0038]在軸11的前端Pl附近，如圖2中的前端Pl附近的放大圖所示，設(shè)置有復(fù)數(shù)電極(此處為3個環(huán)狀電極111a、111b、Illc及I個前端電極112)。具體地說，在前端Pl附近，環(huán)狀電極llla、lllb、lllc及前端電極112朝向軸11的最前端以該順序且以既定間隔排列。另外，環(huán)狀電極llla、lllb、lllc被分別固定配置于軸11的外周面上，另一方面，前端電極112被固定配置于軸11的最前端。這些電極通過插入于上述軸11的空隙內(nèi)的復(fù)數(shù)導(dǎo)線(未圖示)，與操作