一種治療頸椎病的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明提供一種治療頸椎病的中藥制劑，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 在西醫(yī)診斷上認(rèn)為，頸椎病又稱頸椎綜合征，是頸椎骨關(guān)節(jié)炎、增生性頸椎炎、頸 神經(jīng)根綜合征、頸椎間盤脫出癥的總稱，是一種以退行性病理改變?yōu)榛A(chǔ)的疾患。主要由于 頸椎長期勞損、骨質(zhì)增生，或椎間盤脫出、韌帶增厚，致使頸椎脊髓、神經(jīng)根或椎動(dòng)脈受壓， 出現(xiàn)一系列功能障礙的臨床綜合征。表現(xiàn)為頸椎間盤退變本身及其繼發(fā)性的一系列病理改 變，如椎節(jié)失穩(wěn)、松動(dòng)；髓核突出或脫出；骨刺形成；韌帶肥厚和繼發(fā)的椎管狹窄等，刺激或 壓迫了鄰近的神經(jīng)根、脊髓、椎動(dòng)脈及頸部交感神經(jīng)等組織，引起一系列癥狀和體征。
[0003] 中醫(yī)認(rèn)為，頸椎病是骨傷科常見病，多發(fā)病，其產(chǎn)生原因，主要是筋骨緩弱，關(guān)節(jié)失 穩(wěn)，加上慢性累積性勞損，以致逐漸形成骨刺，或形態(tài)結(jié)構(gòu)改變，如生理曲線變直，或關(guān)節(jié)錯(cuò) 縫等，最終累及周圍軟組織，或神經(jīng)、血管、脊髓，而出現(xiàn)相應(yīng)癥狀。常因外感風(fēng)寒或外傷而 誘發(fā)加重。由于受累組織的不同，臨床表現(xiàn)相當(dāng)繁雜，根據(jù)臨床表現(xiàn)的不同將頸椎病分為痹 痛型，臨床上以疼痛、麻木和僵硬為主；眩暈型，表現(xiàn)為發(fā)作性眩暈，意識(shí)清楚；痙癥型，四 肢強(qiáng)直拘攣為主。
[0004] 1、痹痛型：以頸肩痛、僵為主癥，或伴一側(cè)上肢麻痛，或兼見胸、背痛。脈多緊弦，苔 薄白。此為風(fēng)寒濕邪、痹阻經(jīng)絡(luò)，營衛(wèi)氣血不暢為患。治宜溫經(jīng)活血通絡(luò)為原則。
[0005] 2、眩暈型：發(fā)作性眩暈，甚至猝倒(但意識(shí)清楚)，常于頭頸轉(zhuǎn)動(dòng)即發(fā)為特點(diǎn)。眩暈 的病機(jī)前人有風(fēng)火痰虛之說。察之臨床，丁老將頸椎病之眩暈分為氣虛下陷、濁痰中阻、風(fēng) 寒束絡(luò)、風(fēng)陽上擾四種證型。
[0006] (1)氣虛下陷型，經(jīng)云："上氣不足，腦為之不滿，頭為之苦傾，目為之眩"。故中氣 虛陷，清陽不升，營血不能上承，清竅失養(yǎng)，而出現(xiàn)眩暈、神疲氣弱、舌淡、脈沉細(xì)或虛大，血 壓偏低等，治宜益氣升陽法。
[0007] (2)濁痰中阻型，心脾不足，痰涎內(nèi)生，痰氣相搏，上僭陽位，蒙蔽清陽，故作眩暈， 心煩欲嘔，驚悸怵惕，舌紅苔膩，脈弦或滑等，治宜滌痰化濁通絡(luò)，佐以和胃降逆法。
[0008] (3)風(fēng)寒束絡(luò)型，風(fēng)寒客于經(jīng)絡(luò)，經(jīng)脈拘攣不舒，氣血上行不暢，清竅失養(yǎng)而作眩 暈，伴有惡心，甚至嘔吐。頭頸轉(zhuǎn)動(dòng)或精神激動(dòng)即可發(fā)病，脈弦緊，舌淡苔白，腦彩超多提示 椎動(dòng)脈痙攣。治宜舒筋活血法。
[0009] (4)風(fēng)陽上抗型經(jīng)云"諸風(fēng)掉眩，皆屬于肝"。肝體陰用陽，陰虛陽亢，肝風(fēng)上擾， 清竅失寧，發(fā)為眩暈，心煩易怒，舌紅脈弦，血壓增高等。治宜鎮(zhèn)肝熄風(fēng)為主。
[0010] 3、痙癥(癱瘓）型：以行走失穩(wěn)，舉步笨拙，足下發(fā)軟如履棉上，觸之顫抖，呈緩慢性 間歇性進(jìn)行加重為特征的單側(cè)或雙下肢運(yùn)動(dòng)障礙。頸椎病之成"痙"者，乃瘀濁阻絡(luò)，筋脈 拘急不舒，非手術(shù)治療頗為棘手，對(duì)不愿手術(shù)或沒有手術(shù)條件，執(zhí)意要求中醫(yī)治療的患者， 以化瘀散結(jié)活絡(luò)為主。

【發(fā)明內(nèi)容】
toon] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是發(fā)明一種中藥制劑，使其對(duì)頸椎病有較好治療效果， 并且該中藥制劑能克服傳統(tǒng)中藥不便服用、個(gè)體藥效差異大等缺點(diǎn)。
[0012] 為解決該技術(shù)問題，發(fā)明人依據(jù)多年的中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)和對(duì)頸椎病的精心研宄，在 結(jié)合現(xiàn)代中藥制劑技術(shù)的特點(diǎn)的基礎(chǔ)上，開發(fā)一個(gè)全新的中藥組方，該組方不但療效顯著， 而且可以適應(yīng)現(xiàn)代制藥技術(shù)的需要，在被做成成品中藥制劑時(shí)，仍能保持良好的藥效，患者 對(duì)藥效的個(gè)體差異小，該中藥組方以重量份表示為： 三七7-15份、紅花7-17份、當(dāng)歸8-20份、全蝎4-8份、蜈蚣2-6份、鹿含草12-28份、 桑枝11-25份、葛根11-23份、地龍9-21份、鉤藤8-22份、秦艽8-20份、白芍16-28份、羌 活9-21份、牛膝10-22份、山茱萸8-20份、威靈仙8-18份、防風(fēng)10-22份、丹參11-25份、 五加皮11-27份、乳香5-11份、沒藥7-15份、甘草8-16份。
[0013] 在實(shí)踐中優(yōu)選出的表現(xiàn)出較好治療效果的兩個(gè)組方配比為： 配比1 :三七11份、紅花12份、當(dāng)歸14份、全蝎6份、蜈蚣4份、鹿含草20份、桑枝18 份、葛根17份、地龍15份、鉤藤15份、秦艽14份、白芍22份、羌活15份、牛膝16份、山茱 萸14份、威靈仙13份、防風(fēng)16份、丹參18份、五加皮19份、乳香8份、沒藥11份、甘草12 份。
[0014] 配比2 :三七12份、紅花13份、當(dāng)歸15份、全蝎5份、蜈蚣5份、鹿含草22份、桑 枝17份、葛根16份、地龍14份、鉤藤16份、秦艽16份、白芍20份、羌活14份、牛膝17份、 山茱萸15份、威靈仙16份、防風(fēng)15份、丹參17份、五加皮17份、乳香9份、沒藥12份、甘 草13份。
[0015] 將上述中藥組方制成成品制劑的制備方法為： (1) 按本發(fā)明中藥組方分別稱取各味中藥材； (2) 將三七、紅花、當(dāng)歸、全蝎、蜈蚣、威靈仙、防風(fēng)、丹參、五加皮、乳香、沒藥分別粉碎， 磨細(xì)，過80-130目篩，得細(xì)粉a，備用； (3) 將鹿含草、桑枝、葛根、地龍、鉤藤、秦艽、白芍、羌活、牛膝、山茱萸、甘草分別粉碎 混合，加入初始藥材6-15倍重量的純化水，浸泡4-24小時(shí)，回流煎煮1-6小時(shí)，過濾，再加 入初始重量4-10倍重量的純化水，回流煎煮1-4小時(shí)，過濾并保留濾渣，合并濾液，濃縮至 55°C相對(duì)密度為1. 17-1. 21的濃縮液備用； (4) 將步驟（3)的濾渣加5-11倍重量的濃度55-75%的乙醇，回流提取2次，每次1-5 小時(shí)，過濾，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至55°C相對(duì)密度為1. 17-1. 21的濃縮液 備用； (5) 將步驟（3)和（4)所得的濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至55°C相對(duì)密度為1. 30-1. 35的中 藥浸膏，真空干燥至干浸膏，粉碎磨細(xì)，過80-130目篩，獲得細(xì)粉b，備用； (6) 將細(xì)粉a和細(xì)粉b混合均勾，添加適當(dāng)?shù)妮o料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)，制成 臨床需要的中藥成品制劑，如丸劑、膠囊劑(含軟膠囊)、散劑、片劑、顆粒劑、酊劑、糖漿劑、 貼劑等劑型。
[0016] 本發(fā)明中藥制劑所用中藥原材料的性味歸經(jīng)及功效： 三七：本品為五加科植物三七的干燥根。味甘、微苦，性溫；歸肝、胃經(jīng)；散瘀止血，消腫 定痛。
[0017] 紅花：別名紅藍(lán)花、刺紅花，菊科、紅花屬植物。味辛，性溫；入心、肝經(jīng)；活血通 經(jīng)，去瘀止痛。
[0018] 當(dāng)歸：本品為傘形科植物當(dāng)歸的干燥根。味甘、辛，性溫；歸肝、心、脾經(jīng)；補(bǔ)血活 血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。
[0019] 全蝎：本品為鉗蝎科動(dòng)物東亞鉗蝎的干燥體。味辛，性平；歸肝經(jīng)；息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒 散結(jié)，通絡(luò)止痛。
[0020] 蜈蚣：本品為蜈蚣科動(dòng)物少棘巨蜈蚣的干燥體。味辛，性溫；歸肝經(jīng)；息風(fēng)鎮(zhèn)痙，功 毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。
[0021] 鹿含草：本品為鹿蹄草科植物鹿蹄草或卵葉鹿蹄草的干燥全草。味甘、苦，性溫； 歸肝、腎經(jīng)；祛風(fēng)濕，強(qiáng)筋骨，止血。
[0022] 桑枝：為?？浦参锷５哪壑?。微苦；性平；入肝經(jīng)。祛風(fēng)濕，利關(guān)節(jié)，行水氣。
[0023] 葛根：本品為豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根。味甘、辛，性涼；歸脾、胃經(jīng)；解肌 退熱，生津，透瘆，升陽止瀉。
[0024] 地龍：本品為巨蚓科動(dòng)物參環(huán)毛蚓、通俗環(huán)毛蚓、威廉環(huán)毛蚓或櫛盲環(huán)毛蚓的干燥 體。味咸，性寒；歸肝、脾、膀胱經(jīng)；清熱定驚，通絡(luò)，平喘，利尿。
[0025] 鉤藤：本品為茜草科植物鉤藤、大葉鉤藤、毛鉤藤、華鉤藤或無柄果鉤藤的干燥帶 鉤莖枝。味甘，性涼；歸肝、心包經(jīng)；清熱平肝，息風(fēng)定驚。
[0026] 秦艽：本品為龍膽科植物秦艽、麻花秦艽、粗莖秦艽或小秦艽的干燥根。味辛、苦， 性平；歸胃、肝、膽經(jīng)；祛風(fēng)濕，清濕熱，止痹痛。
[0027] 白芍：本品為毛茛科植物芍藥的干燥根。味苦、酸，性微寒；歸肝、脾經(jīng)；平肝止痛， 養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。
[0028] 羌活：本品為傘形科植物羌活(背翅芹）或?qū)捜~羌活的干燥根莖及根。味辛、苦，性 溫；歸膀胱、腎經(jīng)；散寒，祛風(fēng)，除濕，止痛。
[0029] 牛膝：本品為莧科植物牛膝的干燥根。味苦、酸，性平；歸肝、腎經(jīng)；補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋 骨，逐瘀通經(jīng)，引血下行。
[0030] 山茱萸：本品為山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉。味酸、澀，性微溫；歸肝、腎 經(jīng)；補(bǔ)益肝腎，澀精固脫。
[0031] 威靈仙：本品為毛茛科植物威靈仙、棉團(tuán)鐵線蓮（山寥）或東北鐵線蓮(黑薇）的干 燥根及根莖。味辛、咸，性溫；歸膀胱經(jīng)；祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛。
[0032] 防風(fēng)：本品為傘形科植物防風(fēng)的干燥根。味辛、甘，性溫；歸膀胱、肝、脾經(jīng)；解表祛 風(fēng)，勝濕，止痙。
[0033] 丹參：本品為唇形科植物丹參的干燥根及根莖。味苦，性微寒；歸心、肝經(jīng)；祛瘀止 痛，活血通經(jīng)，清心除煩。
[0034] 五加皮：本品為五加科植物細(xì)柱五加的干燥根皮。味辛、苦，性溫；歸肝、腎經(jīng)；祛 風(fēng)濕，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨。
[0035] 乳香：橄