一種治療十二指腸球部潰瘍的中藥組合物及其用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種治療十二指腸球部潰瘍的中藥組合物及其用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 十二指腸球部潰瘍是由多種原因引起的，發(fā)生在于十二指腸部位的局限性組織缺 失累及粘膜、粘膜下層和肌層的非特異性潰瘍。其形成的機(jī)理是胃酸、胃蛋白酶的消化作用 與十二指腸的抵御作用之間失去平衡，故屬消化性潰瘍范疇（消化性潰瘍還包括十二指腸 球部潰瘍）。本病是具有反復(fù)發(fā)作傾向的一種慢性消化道疾病。因本病以慢性周期性發(fā)作 并有節(jié)律性的上腹部疼痛為主要臨床表現(xiàn)，故歸屬于中醫(yī)"胃脘痛"、"肝胃氣痛"等的范圍。 目前多數(shù)學(xué)者傾向于"胃脘痛"為本病的中醫(yī)對(duì)應(yīng)病名。其并發(fā)癥則與中醫(yī)學(xué)中的"嘔吐"、 "血證"相同。
[0003] 十二指腸球部潰瘍的主要臨床表現(xiàn)為上腹部疼痛，可為鈍痛、灼痛、脹痛或劇痛， 也可表現(xiàn)為僅在饑餓時(shí)隱痛不適。典型者表現(xiàn)為輕度或中度劍突下持續(xù)性疼痛，可被制酸 劑或進(jìn)食緩解。臨床上約有2/3的疼痛呈節(jié)律性：早餐后1~3小時(shí)開(kāi)始出現(xiàn)上腹痛，如不 服藥或進(jìn)食則要持續(xù)至午餐后才緩解。食后2~4小時(shí)又痛，也須進(jìn)餐來(lái)緩解。約半數(shù)患 者有午夜痛，病人?？赏葱选９?jié)律性疼痛大多持續(xù)幾周，隨著緩解數(shù)月，可反復(fù)發(fā)生。
[0004] 十二指腸球部潰瘍發(fā)病有以下特點(diǎn)：①慢性過(guò)程呈反復(fù)發(fā)作，病史可達(dá)幾年甚或 十幾年。②發(fā)作呈周期性，與緩解期相互交替。過(guò)去發(fā)作期可長(zhǎng)達(dá)數(shù)周或數(shù)月，現(xiàn)因有效治 療而顯著縮短。緩解期亦可長(zhǎng)短不一，短的僅幾周或幾個(gè)月，長(zhǎng)的可達(dá)幾年。③發(fā)作有季節(jié) 性，多在秋冬或冬春之交發(fā)病，可因不良精神情緒或解熱鎮(zhèn)痛藥及消炎藥物誘發(fā)。④多發(fā)于 中青年男性。
[0005] 目前治療十二指腸球部潰瘍的藥物有很多，主要可分為以下幾種：（1)酸抑制劑： 鋁碳酸鎂、氫氧化鋁、氧化鎂、碳酸鈣等；（2)H2受體拮抗劑：西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁 等；（3)質(zhì)子泵抑制劑：奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、埃索美拉唑等；（4)幽門(mén) 螺桿菌抑制劑：甲硝唑、克拉霉素、阿莫西林等；(5)胃黏膜保護(hù)劑：膠體酒石酸鉍膠囊、枸 櫞酸鉍鐘、硫糖鋁、替普瑞酮等；(6)中藥復(fù)方制劑：康復(fù)新液、健胃愈瘍片、胃康膠囊、香砂 養(yǎng)胃片等；（7)胃動(dòng)力藥：枸櫞酸莫沙比利膠囊、多潘立酮片、甲氧氯普胺片、西沙必利等。
[0006] 大多數(shù)化學(xué)治療藥物針對(duì)增強(qiáng)胃動(dòng)力，解決胃痛、胃酸、胃脹、以及修復(fù)胃粘膜幾 個(gè)主要癥狀進(jìn)行強(qiáng)化訴求，但治療效果欠佳。國(guó)內(nèi)的中藥復(fù)方制劑在十二指腸球部潰瘍的 治療中也發(fā)揮了不可替代的作用，尤其是在改善癥狀方面，臨床常用的中藥復(fù)方制劑存在 起效緩慢，且治療效果往往因人而異，治療效果不確切，因此仍然有必要對(duì)治療十二指腸球 部潰瘍病的中醫(yī)治療藥物進(jìn)行深入研宄。本發(fā)明旨在提供起效迅速，治療效果確切的中藥 組合物及其用途。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 為了彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)的不足，減輕十二指腸球部潰瘍患者的痛苦，本發(fā)明提供了一 種治療十二指腸球部潰瘍的中藥組合物，其臨床療效顯著、毒副作用低，安全可靠，具有廣 闊的臨床應(yīng)用前景。
[0008] 本發(fā)明的技術(shù)方案為：
[0009] -種治療十二指腸球部潰瘍的中藥組合物，該中藥組合物由下列重量份的原料制 成：旋覆花10-12份、瓜萎葉5-8份、乳香6-9份、川楝子3-5份、木香10-12份、羅漢果10-12 份、桔梗3-5份、蒲黃3-5份、桂枝10-12份、玄參8-10份、黃連6-9份、金銀花10-12份、杜 仲10-12份、黃芩10-12份、金銀花12-15份、茯苓9-12份。
[0010] 上述所述的中藥組合物中，各種中藥組分均取其常用用藥部位入藥。根據(jù)其對(duì) 十二指腸球部潰瘍的治療效果，所述的中藥組合物由下列重量份的原料制成：旋覆花11 份、瓜萎葉7份、乳香7份、川楝子4份、木香11份、羅漢果11份、桔梗4份、蒲黃4份、桂枝 11份、玄參9份、黃連8份、金銀花11份、杜仲11份、黃芩11份、金銀花13份、茯苓10份。
[0011] 上述所述的中藥組合物中，還可以含有穿心蓮5-8份和昆布12-15份。該兩種中 藥可以進(jìn)一步增強(qiáng)本發(fā)明上述中藥組合物的抗炎鎮(zhèn)痛效果。
[0012] 本發(fā)明還請(qǐng)求保護(hù)上述中藥組合物在制備治療十二指腸球部潰瘍藥物中的用途。 本發(fā)明藥物組合物在治療十二指腸球部潰瘍時(shí)，顯示出顯著抗炎鎮(zhèn)痛活性。本發(fā)明藥效實(shí) 施例7顯示，陽(yáng)性藥物和本發(fā)明中藥組合物均能取得顯著的抗炎效果，其中本發(fā)明中藥組 合物各劑量組的抗炎效果與陽(yáng)性對(duì)照組具有極顯著差異或顯著性差異，這表明本發(fā)明中藥 組合物的高劑量組和低劑量組的抗炎效果要顯著優(yōu)于陽(yáng)性對(duì)照組。本發(fā)明藥效實(shí)施例8 小鼠舔足反應(yīng)潛伏期時(shí)間顯示，給藥后Ih和2h后本發(fā)明中藥組合物各個(gè)給藥組的小鼠添 足反應(yīng)的潛伏期均大于模型組，存在劑量依賴關(guān)系，并且高劑量組的潛伏期顯著大于模型 組（P < 0. 05)。說(shuō)明該本發(fā)明中藥組合物能夠延長(zhǎng)小鼠對(duì)熱板刺激的添足反應(yīng)潛伏期，具 有顯著的鎮(zhèn)痛作用。同樣實(shí)驗(yàn)條件下，陽(yáng)性對(duì)照藥氫化可的松組的鎮(zhèn)痛效果不及本發(fā)明中 藥組合物。本發(fā)明實(shí)施例9本發(fā)明中藥組合物對(duì)十二指腸球部潰瘍的治療效果顯示，本發(fā) 明藥物治療十二指腸球部潰瘍具有較好的效果，與現(xiàn)有藥物相比具有更高的治愈率和有效 率。
[0013] 為了更好地表達(dá)本發(fā)明的中藥組合物，本發(fā)明的中藥組合物可以制備成臨床上常 用的劑型。比如，粉狀制劑、散劑、丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、口服液、糖漿、片劑、膠囊劑等制 劑，所述藥物制劑均可按照本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的中藥制劑制備方法制備得到。優(yōu)選地， 本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)制備工藝制備成散劑、水劑、片劑或膠囊劑。
[0014] 本發(fā)明還提供了一種上述所述中藥組合物的制備方法，其主要包含下述步驟：取 處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4~9倍加入體積濃度為40%~95%的乙 醇溶液，回流提取三次，回流時(shí)間為2~5h，濾過(guò)，濾液回收乙醇，冷卻過(guò)濾，用水洗絳，干燥 后即得中藥浸膏；本領(lǐng)域技術(shù)人員可在該制備方法技術(shù)上制備得到臨床上常用中藥藥物劑 型，如片劑、膠囊劑等。
[0015] 本發(fā)明中藥組合物在治療十二指腸球部潰瘍方面，與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu) 勢(shì)：
[0016] 1)與當(dāng)前治療的化學(xué)治療藥物相比，本發(fā)明中藥組合物為天然純中藥制劑，不良 反應(yīng)和副作用顯著降低，且本發(fā)明中藥組合物作用全面，藥物治療效果更佳，并提高了患者 的生活質(zhì)量。
[0017] 2)本發(fā)明中藥組合物中含有多種藥物組分，作用靶點(diǎn)眾多，藥理實(shí)驗(yàn)顯示其與現(xiàn) 有的治療藥物在抗炎鎮(zhèn)痛方面具有顯著的協(xié)同作用，并且可以大幅度減少十二指腸球部潰 瘍患者出現(xiàn)疼痛癥狀，提高病人的接受度和用藥依從性。
【具體實(shí)施方式】
[0018] 以下通過(guò)具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，但本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該知曉，所述實(shí)施 例并不以任何方式限制本發(fā)明。
[0019] (一）制劑實(shí)施例部分
[0020] 實(shí)施例1本發(fā)明中藥組合物及制備工藝
[0021] 中藥組分的重量份：旋覆花10份、瓜萎葉5份、乳香6份、川楝子3份、木香10份、 羅漢果10份、桔梗3份、蒲黃3份、桂枝10份、玄參8份、黃連6份、金銀花