治療糖尿病的參芪降糖膏及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的中藥膏方，具體涉及一種治療糖尿病的參苗降糖膏 及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病。高血糖則是由于胰島素分泌缺陷或 其生物作用受損，或兩者兼有引起。糖尿病時長期存在的高血糖，導(dǎo)致各種組織，特別是眼、 腎、心臟、血管、神經(jīng)的慢性損害、功能障礙。
[0003] 中成藥作為中醫(yī)治療糖尿病及其并發(fā)癥的重要武器之一，由于其能夠在臨床上解 決一定問題，長期以來一直受到廣大糖尿病患者的歡迎。而中成藥究竟應(yīng)該如何應(yīng)用才能 發(fā)揮其應(yīng)有的作用，許多患者甚至包括醫(yī)生在內(nèi)也知之甚少，而且存在不少誤區(qū)。
[0004] 當今在臨床上參芪降糖制劑被廣泛用于II型糖尿病的治療，取得較好的療效，而 且無毒副作用，有廣泛的推廣價值；目前臨床使用的參芪降糖口服制劑仍然以口服液、顆 粒、膠囊、片劑為主，由于劑型本身的原因，它存在著以下問題：
[0005] 口服液具有劑量少，易服用，吸收快，療效好等優(yōu)點。但是，在實際工作中，我們發(fā) 現(xiàn)參芪降糖口服液在貯存過程中易出現(xiàn)混濁、絮狀沉淀等穩(wěn)定性問題。同時綿芪甲苷、人參 皂苷屬于皂苷類，易水解，有效成份受破壞，質(zhì)量下降。顆粒劑不方便攜帶和服用，片劑、膠 囊存在著生物利用度低、起效慢等問題。
[0006] 針對以上存在的問題，為了使參芪降糖制劑在臨床上更好的、更明確的應(yīng)用，我們 需要一種生物利用度更好、療效更高的參芪降糖制劑滿足臨床用藥的需求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的在于，提供一種治療糖尿病的參芪降糖膏及其制備方法。解決的技 術(shù)問題是將治療糖尿病的參芪降糖配方制備成膏狀制劑，提高參芪降糖制劑的生物利用 度。
[0008] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供以下技術(shù)方案：
[0009] -種治療糖尿病的參苗降糖膏的各組分重量比為：
[0010] 人參莖葉皂苷0. 1-1份，山花椒50-80份，山藥50-70份，地黃100-200份，麥冬 50-70份，綿芪60-120份，覆盆子30-60份，松苓40-70份，天花粉50-70份，澤瀉50-70份， 枸杞子60-120份。其劑型為口服性中藥制劑。
[0011] 較好的，所述治療糖尿病的參芪降糖膏的各組分重量比為：
[0012] 人參莖葉皂苷0. 5份、山花椒68份、山藥65份、地黃165份、麥冬60份、綿芪108 份、覆盆子48份、松苓67份、天花粉56份、澤瀉68份、枸杞子78份。其劑型為口服性中藥 膏劑，用量為每日30-50g。。
[0013] 所述參芪降糖膏組分中的人參莖葉皂苷的制備方法為：
[0014] 步驟1,取人參莖葉,切成l-2cm段，用水煎煮2-4次，每次1-3小時，煎液濾過，濾 液合并；
[0015] 步驟2,將前述濾液通過大孔吸附樹脂，水洗脫至無色，再用50%-60%乙醇洗脫，收 集乙醇洗脫液，濾液濃縮至相對密度為1.05-1. 10的清膏，干燥粉碎，得人參莖葉皂苷。
[0016] 本發(fā)明還提供一種治療糖尿病的參芪降糖膏的制備方法，具體包括如下步驟：
[0017] 步驟1，原材料處理：枸杞子、綿芪、地黃、澤瀉、山藥、天花粉、覆盆子、松苓用水煎 煮2-4次，每次1-3小時，合并煎煮液、濾過、濾液濃縮至相對密度為1. 2-1. 3的稠膏，加入 乙醇使含醇量為50%-70%靜置、濾取上清液，回收乙醇，濃縮；麥冬用溫水浸提2-4次，每次 1-3小時，合并浸提液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 2-1. 3的稠膏；山花椒用40-70%乙 醇浸泡2-4小時，浸泡液回收乙醇，濃縮至稠膏；
[0018] 步驟2,將上述原材料處理后獲得的稠膏與所述人參莖葉皂苷合并，倒入容器中， 加入3-5倍量溫開水潤透并溶解；
[0019] 步驟3,將前述藥液加熱沸騰5-10分鐘后，加入處方量重0. 5-1. 0倍量的食用糖；
[0020] 步驟4,保持微沸狀態(tài)，加強攪拌，防止收膏時粘鍋，至膏體粘稠、相對密度為 1. 2-1. 5,收膏包裝。
[0021] 上述參芪降糖膏的制備方法中，還可在所述步驟3之前加入阿膠或龜板膏，具體 過程是：將所述步驟2獲得的溶解液加熱至沸騰后，加入處方量重0. 1-0. 5倍量的阿膠或龜 板膏。
[0022] 進一步優(yōu)選地，所述步驟3中加入的食用糖為木糖醇和/或甜菊糖和/或元貞糖。
[0023] 優(yōu)選的，所述步驟4中，收膏包裝前，將膏體制成顆粒，整粒后加入藥粒重量百分 比為0. 3%_1%的吸附劑、1%_3%的潤滑劑，混勻；吸附劑是微晶纖維素、淀粉、碳酸鈣、硅藻土 及微粉硅膠中的一種或幾種；潤滑劑是硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉中的任意一種或幾種。
[0024] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果如下：
[0025] 1，本發(fā)明中將參芪降糖組分制備成膏劑，相對于片劑和膠囊來說，更易于人體吸 收，起效快；并且膏劑中有效成分綿芪甲苷、人參皂苷不易受破壞，生物利用度高。
[0026] 2,在膏劑的制備過程中加入木糖醇、甜菊糖或元貞糖等食用糖，能夠使膏劑的口 感更好；同時，這些食用糖吸收后被轉(zhuǎn)換和利用不需要胰島素，能夠被糖尿病患者接受。
【具體實施方式】
[0027] 下面結(jié)合【具體實施方式】對本發(fā)明的實施方案作詳細的說明。
[0028] 實施例1
[0029] -種治療糖尿病的參芪降糖膏的制備方法，包括如下步驟：
[0030] (1)人參莖葉皂苷的制備：取人參莖葉500g，切成Icm段，用水煎煮2次，每次3 小時，煎液濾過，濾液合并；將前述濾液通過大孔吸附樹脂，水洗脫至無色，再用50%乙醇 洗脫，收集乙醇洗脫液，濾液濃縮至相對密度為1.05的清膏，干燥粉碎，得人參莖葉皂苷備 用。另外，所述人參莖葉皂苷也可直接通過商業(yè)渠道購買獲得。
[0031] (2)取枸杞子60g、綿苗60g、地黃100g、澤瀉50g、山藥50g、天花粉50g、覆盆子 30g、松苓40g用水煎煮2次，每次3小時，合并煎煮液、濾過、濾液濃縮至相對密度為1. 2的 稠膏，加入乙醇使含醇量為50%靜置、濾取上清液，回收乙醇，濃縮；取麥冬50g用溫水浸 提2次，每次3小時，合并浸提液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 2的稠膏；取山花椒50g 用40%乙醇浸泡2小時，浸泡液回收乙醇，濃縮至稠膏。將獲得的稠膏與0.1 g人參莖葉皂 苷合并，倒入容器中，加入3倍量溫開水潤透并溶解；將藥液加熱沸騰5分鐘后，加入處方 量重0. 5倍量的木糖醇；保持微沸狀態(tài)，加強攪拌，防止收膏時粘鍋，至膏體粘稠、相對密度 為1. 2,將膏體制成顆粒，整粒后加入藥粒重量百分比為0. 3%-1%的吸附劑、1%-3%的潤滑 劑，混勻；吸附劑是微晶纖維素、淀粉、碳酸鈣、硅藻土及微粉硅膠中的一種或幾種；潤滑劑 是硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉中的任意一種或幾種；收膏包裝。
[0032] 采用上述組分含量制備的治療糖尿病的參芪降糖膏，其取藥范圍合理取定君、臣 及部分佐藥的百分比重，增強了藥劑的療效，在臨床試驗中，使得有效人群的治愈率達到了 70-78%。
[0033] 實施例2
[0034] 一種治療糖尿病的參芪降糖膏的制備方法，包括如下步驟：
[0035] (1)人參莖葉皂苷的制備：取人參莖葉500g，切成2cm段，用水煎煮4次，每次1 小時，煎液濾過，濾液合并；將前述濾液通過大孔吸附樹脂，水洗脫至無色，再用60%乙醇 洗脫，收集乙醇洗脫液，濾液濃縮至相對密度為1. 10的清膏，干燥粉碎，得人參莖葉皂苷備