一種骨科外科手術(shù)用醫(yī)療器械脛骨接骨板的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉一種骨科外科手術(shù)用醫(yī)療器械脛骨接骨板，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]脛骨近端骨折是一種常見的骨折，其發(fā)生率約為全身骨折的2.5%，多見于青壯年高能量創(chuàng)傷及老年人骨折疏松性骨折，治療的目的是最大限度的恢復(fù)肩關(guān)節(jié)的功能，保守治療愈合多不理想，而以往的內(nèi)固定技術(shù)又很難達到堅強的穩(wěn)定使肩關(guān)節(jié)能進行早期安全的功能鍛煉，尤其是肱骨近端的粉碎性骨折，其治療存在諸多選擇和爭議。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明就是針對上述問題而提出的一種工藝簡單、成本低、生物相容性良好的骨科外科手術(shù)用醫(yī)療器械脛骨接骨板。
[0004]一種骨科外科手術(shù)用醫(yī)療器械脛骨接骨板，包括接骨板本體，接骨板本體呈“Y”型，所述接骨板本體具有一與脛骨表面接觸的貼附面(I )，和與貼附面(I)相對的接骨板本體安裝面(2 )，所述接骨板開有安裝通孔(3 )，貼附面(I)表面為氮化鈦系陶瓷材料層，安裝面(2)表面為氧化鈦系陶瓷材料層，
接骨板本體制備方法:包括以下步驟:接骨板本體化學(xué)組成為(重量):Fe:10-12 %，Mg:6~7 %、Zn:5~6 %、Co:2_3 %、Si:0.7-0.8 %、Y:0.3-0.4 %、Cu:0.8-0.9 %、Cd:0.2-0.3 %、Zr:0.07-0.08 %、Cr:0.05-0.06 %、V:0.06-0.07 %，B:0.08-0.09 %，余量為Ti以及不可避免的雜質(zhì)；
按照上述比例配制合金，合金材料熔煉、澆注:熔煉溫度:1810-1820°C，澆注溫度為1750-1760°C ;脫模后，得到的接骨板本體進行熱處理:首先將接骨板本體進行加熱，升溫至8000C，升溫速率300°C /小時，保溫3小時，后降溫至500°C，降溫速率100°C /小時，保溫5小時，后升溫至650°C，升溫速率100°C /小時，保溫I小時，后再次降溫至300°C，降溫速率500C /小時，保溫6小時，后再次降溫至100°C，降溫速率40°C /小時，保溫3小時，后空冷至室溫，
之后接骨板本體對其表面進行酸洗和鈍化處理，其中:
酸洗液組成為(重量):采取98%濃H2SO4 70-80份，36.5%的HCL 1_10份，丙酸5_10份，乙二胺1-5份、烷基咪唑啉季銨鹽20-30份；水30-40份；
鈍化液組成為(重量):聚酰亞胺1-3份，2-(3，4-環(huán)氧環(huán)己基)乙基三甲氧基硅烷4-10份，N-(2-氨基乙基)-3-氨基丙基甲基二甲氧基硅烷5-6份，氟硼酸鈉10-13份，硫酸7-8份，二烷基二硫代磷酸氧鉬20-25份，水25-35份；
對鈍化后接骨板本體貼附面(I)表面進行涂覆氮化鈦系陶瓷材料；通過涂覆在接骨板本體貼附面(I)表面形成氮化鈦系陶瓷材料層，氮化鈦系陶瓷材料層厚度0.4mm，氮化鈦系陶瓷材料層成分包括(重量):氮化鈦60-70份，碳化鎢10-15份，硼化鈦5-7份，碳化硅3-4份，將涂覆后的接骨板本體進行加熱，升溫至900°C，升溫速率250°C /小時，保溫7小時，后降溫至700°C，降溫速率100°C /小時，保溫6小時，后再次降溫至400°C，降溫速率750C /小時，保溫10小時，后空冷至室溫，
之后對接骨板本體安裝面(2)表面進行涂覆氧化鈦系陶瓷材料；通過涂覆在接骨板本體安裝面(2)表面形成氧化鈦系陶瓷材料層，氧化鈦系陶瓷材料層厚度0.5mm，氧化鈦系陶瓷材料層成分包括(重量):氧化鈦100份，氮化鈦30-40份，碳化鉻5-10份，氧化硅5-10份，將涂覆后的接骨板本體進行加熱，升溫至600°C，升溫速率200°C /小時，保溫5小時，后降溫至400°C，降溫速率100°C /小時，保溫3小時，后再次降溫至100°C，降溫速率50°C /小時，保溫15小時，后空冷至室溫，得到最終接骨板。
[0005]所述的一種骨科外科手術(shù)用醫(yī)療器械脛骨接骨板，接骨板本體化學(xué)組成為(重量):Fe: 10 %，Mg:6 % >Zn:5 %、Co:2 %、Si:0.7 %、Y:0.3 %、Cu:0.8 %、Cd:0.2 %、Zr:0.07%、Cr:0.05 %、V:0.06 %，B:0.08 %，余量為Ti以及不可避免的雜質(zhì)。
[0006]所述的一種骨科外科手術(shù)用醫(yī)療器械脛骨接骨板，接骨板本體化學(xué)組成為(重量):Fe: 12 % , Mg: 7 % > Zn: 6 %、Co: 3 % > Si: 0.8 % > Y: 0.4 % > Cu: 0.9 % > Cd: 0.3%、Zr: 0.08 %,Cr: 0.06 %、V: 0.07 %,B: (λ 09 %，余量為 Ti 以及不可避免的雜質(zhì)。
[0007]所述的一種骨科外科手術(shù)用醫(yī)療器械脛骨接骨板，接骨板本體化學(xué)組成為(重量):Fe: 11 %，Mg:6.5 %、Zn:5.5 %、Co:2.5 %、Si:0.75 %、Y:0.35 %、Cu:0.85 %、Cd:0.25%、Zr:0.075 %、Cr:0.055 %,V:0.065 %，B:0.085 %，余量為 Ti 以及不可避免的雜質(zhì)。
[0008]所述的一種骨科外科手術(shù)用醫(yī)療器械脛骨接骨板，氮化鈦系陶瓷材料層成分包括(重量):氮化鈦60份，碳化鎢10份，硼化鈦5份，碳化硅3份。
[0009]所述的一種骨科外科手術(shù)用醫(yī)療器械脛骨接骨板，氮化鈦系陶瓷材料層成分包括(重量):氮化鈦70份，碳化鎢15份，硼化鈦7份，碳化硅4份。
[0010]所述的一種骨科外科手術(shù)用醫(yī)療器械脛骨接骨板，氮化鈦系陶瓷材料層成分包括(重量):氮化鈦65份，碳化鎢13份，硼化鈦6份，碳化硅3.5份。
[0011]所述的一種骨科外科手術(shù)用醫(yī)療器械脛骨接骨板，氧化鈦系陶瓷材料層成分包括(重量):氧化鈦100份，氮化鈦30份，碳化絡(luò)5份，氧化娃5份。
[0012]所述的一種骨科外科手術(shù)用醫(yī)療器械脛骨接骨板，氧化鈦系陶瓷材料層成分包括(重量):氧化鈦100份，氮化鈦40份，碳化絡(luò)10份，氧化娃10份。
[0013]所述的一種骨科外科手術(shù)用醫(yī)療器械脛骨接骨板，氧化鈦系陶瓷材料層成分包括(重量):氧化鈦100份，氮化鈦35份，碳化絡(luò)7份，氧化娃7份。
[0014]一種工藝簡單、成本低、生物相容性良好的骨科外科手術(shù)用醫(yī)療器械脛骨接骨板及其制備方法，包括接骨板本體，接骨板本體呈“Y”型，所述接骨板本體具有一與脛骨表面接觸的貼附面(1)，和與貼附面(I)相對的接骨板本體安裝面(2)，所述接骨板開有安裝通孔(3 )，貼附面(I)表面為氮化鈦系陶瓷材料層，安裝面(2 )表面為氧化鈦系陶瓷材料層，
接骨板本體制備方法:包括以下步驟:接骨板本體化學(xué)組成為(重量):Fe:10-12 %，Mg:6~7 %、Zn:5~6 %、Co:2_3 %、Si:0.7-0.8 %、Y:0.3-0.4 %、Cu:0.8-0.9 %、Cd:0.2-0.3 %、Zr:0.07-0.08 %、Cr:0.05-0.06 %、V:0.06-0.07 %，B:0.08-0.09 %，余量為Ti以及不可避免的雜質(zhì)；
按照上述比例配制合金，合金材料熔煉、澆注:熔煉溫度:1810-1820°C，澆注溫度為1750-1760°C ;脫模后，得到的接骨板本體進行熱處理:首先將接骨板本體進行加熱，升溫至800°C，升溫速率300°C /小時，保溫3小時，后降溫至500°C，降溫速率100°C /小時，保溫5小時，后升溫至650°C，升溫速率100°C /小時，保溫I小時，后再次降溫至300°C，降溫速率500C /小時，保溫6小時，后再次降溫至100°C，降溫速率40°C /小時，保溫3小時，后空冷至室溫，
之后接骨板本體對其表面進行酸洗和鈍化處理，其中:
酸洗液