醫(yī)療器械的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械。
[0002]本申請(qǐng)主張基于2012年12月18日在日本申請(qǐng)的日本專利申請(qǐng)2012-275990號(hào)的優(yōu)先權(quán)，并在此引用其內(nèi)容。
【背景技術(shù)】
[0003]公知有長條狀且具有撓性，被插入體腔內(nèi)使用的探針等醫(yī)療器械。
[0004]專利文獻(xiàn)I記載了構(gòu)成為能夠通過牽引設(shè)置于內(nèi)部的操作線(同文獻(xiàn)的張力構(gòu)件)進(jìn)行遠(yuǎn)位端部的彎曲操作的探針。專利文獻(xiàn)I的探針能夠通過埋設(shè)于樹脂層的編織層(專利文獻(xiàn)I的網(wǎng)狀物)提高扭轉(zhuǎn)剛度。操作線相對(duì)于編織層配置于探針的徑向外側(cè)。
[0005]此外，在專利文獻(xiàn)2記載有具有小徑的內(nèi)線圈和大徑的外線圈，并且在內(nèi)線圈與外線圈的間隙配置有操作線(專利文獻(xiàn)2的控制線)的探針。
[0006]專利文獻(xiàn)1:美國專利申請(qǐng)公開第2010/0168827號(hào)說明書(日本特開2010-155081 號(hào))
[0007]專利文獻(xiàn)2:日本特表2007-503914號(hào)
[0008]在專利文獻(xiàn)I的技術(shù)中，編織層僅配置于相對(duì)于操作線靠探針的徑向內(nèi)側(cè)。在該構(gòu)造中，對(duì)操作線的周圍的加強(qiáng)有改善的余地。
[0009]另一方面，在專利文獻(xiàn)2的技術(shù)中，使外線圈和內(nèi)線圈相對(duì)地偏心，在外線圈與內(nèi)線圈之間的剖面呈月牙形的空隙插入有操作線。因此，操作線陷入外線圈與內(nèi)線圈之間，可能無法相對(duì)于外線圈以及內(nèi)線圈順暢地滑動(dòng)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本發(fā)明是鑒于上述課題而完成的，提供操作線的操作性良好，并且操作線的周圍被充分加強(qiáng)的構(gòu)造的探針等醫(yī)療器械。
[0011]本發(fā)明提供一種醫(yī)療器械，其具有:樹脂制的醫(yī)療器械主體，其為長條狀并具有撓性，用于插入體腔內(nèi)；
[0012]副管腔，其以沿上述醫(yī)療器械主體的長度方向延伸的方式配置于上述醫(yī)療器械主體的內(nèi)部；
[0013]操作線，其是插通于上述副管腔內(nèi)并沿上述醫(yī)療器械主體的長度方向延伸的操作線，通過對(duì)該操作線的牽引操作使上述醫(yī)療器械主體彎曲；
[0014]管狀的第一加強(qiáng)層以及第二加強(qiáng)層，它們分別以軸心方向沿上述醫(yī)療器械主體的軸心方向延伸的方式埋設(shè)于上述醫(yī)療器械主體來加強(qiáng)上述醫(yī)療器械主體，
[0015]上述第二加強(qiáng)層以包圍上述第一加強(qiáng)層的周圍的方式與上述第一加強(qiáng)層分離配置，
[0016]構(gòu)成上述醫(yī)療器械主體的樹脂的一部分填充于上述第一加強(qiáng)層與上述第二加強(qiáng)層之間，
[0017]上述副管腔配置于上述樹脂的上述一部分的內(nèi)部。
[0018]根據(jù)該醫(yī)療器械，第二加強(qiáng)層以包圍第一加強(qiáng)層的周圍的方式與第一加強(qiáng)層分離配置，構(gòu)成醫(yī)療器械主體的樹脂的一部分填充于第一加強(qiáng)層與第二加強(qiáng)層之間，副管腔配置于樹脂的這一部分的內(nèi)部。而且，操作線插通于副管腔內(nèi)并沿醫(yī)療器械主體的長度方向延伸。操作線因?yàn)椴逋ㄓ诟惫芮粌?nèi)，并相對(duì)于副管腔的周壁滑動(dòng)，所以能夠容易地相對(duì)于副管腔沿副管腔的長度方向移動(dòng)。而且，通過內(nèi)側(cè)的第一加強(qiáng)層和外側(cè)的第二加強(qiáng)層保護(hù)副管腔以及操作線。因此，副管腔以及操作線的周圍被充分加強(qiáng)。
[0019]換句話說，能夠提供操作線的操作性良好，并且操作線的周圍被充分加強(qiáng)的構(gòu)造的醫(yī)療器械。
[0020]根據(jù)本發(fā)明，能夠提供操作線的操作性良好，并且操作線的周圍被充分加強(qiáng)的構(gòu)造的醫(yī)療器械。
【附圖說明】
[0021]圖1是作為實(shí)施方式的醫(yī)療器械的探針的遠(yuǎn)位端部的示意性的縱剖視圖。
[0022]圖2是沿圖1的B-B線的探針的示意性的橫剖視圖。
[0023]圖3是沿圖1的C-C線的探針的示意性的橫剖視圖。
[0024]圖4是沿圖1的D-D線的探針的示意性的橫剖視圖。
[0025]圖5是沿圖1的E-E線的探針的示意性的橫剖視圖。
[0026]圖6是表示探針的遠(yuǎn)位端部以及其附近的部分的示意性的俯視圖。
[0027]圖7A是實(shí)施方式的探針的示意性的俯視圖。
[0028]圖7B是實(shí)施方式的探針的示意性的俯視圖。
[0029]圖7C是實(shí)施方式的探針的示意性的俯視圖。
[0030]圖8用于說明實(shí)施方式的探針的動(dòng)作的一個(gè)例子的示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0031]以下，使用附圖對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式進(jìn)行說明，本發(fā)明并不限定于以下的實(shí)施方式。此外，在全部的附圖中，對(duì)相同的構(gòu)成要素賦予相同的附圖標(biāo)記，并適當(dāng)?shù)厥÷哉f明。
[0032][第一實(shí)施方式]
[0033]圖1是作為實(shí)施方式的醫(yī)療器械的探針10的遠(yuǎn)位端部的示意性的縱剖視圖。此夕卜，圖1是沿圖6的A-A線的剖視圖。圖2是沿圖1的B-B線的探針10示意性的橫剖視圖。圖3是沿圖1的C-C線的探針10示意性的橫剖視圖。圖4是沿圖1的D-D線的探針10的示意性的橫剖視圖。圖5是沿圖1的E-E線的探針10的示意性的橫剖視圖。圖6是表示作為實(shí)施方式的醫(yī)療器械的探針10的遠(yuǎn)位端部以及其附近部分的示意性的俯視圖。圖7是探針10的示意性的俯視圖。
[0034]本實(shí)施方式的探針10具有:醫(yī)療器械主體(護(hù)套16);以沿醫(yī)療器械主體的長度方向延伸的方式配置于醫(yī)療器械主體內(nèi)部的副管腔(例如副管腔30);插入于副管腔內(nèi)并沿醫(yī)療器械主體的長度方向延伸的操作線40 ;第一加強(qiáng)層50 ;以及第二加強(qiáng)層51。第一加強(qiáng)層50以及第二加強(qiáng)層51是分別以軸心方向沿醫(yī)療器械主體的軸心方向延伸的方式埋設(shè)于醫(yī)療器械主體而加強(qiáng)醫(yī)療器械主體的管狀的部件。第二加強(qiáng)層51以包圍第一加強(qiáng)層50的周圍的方式與第一加強(qiáng)層50分離配置。即，第一加強(qiáng)層50配置于第二加強(qiáng)層51的內(nèi)側(cè)。構(gòu)成醫(yī)療器械主體的樹脂的一部分填充于第一加強(qiáng)層50與第二加強(qiáng)層51之間。而且，副管腔配置于構(gòu)成醫(yī)療器械主體的樹脂的這一部分的內(nèi)部。
[0035]以下，詳細(xì)地進(jìn)行說明。
[0036]護(hù)套16是探針10的主體。護(hù)套16為長條狀并具有撓性，插入體腔內(nèi)。
[0037]此外，在本說明書中，將包括探針10 (以及護(hù)套16)的遠(yuǎn)位端(前端)DE的規(guī)定的長度區(qū)域稱作探針10 (以及護(hù)套16)的遠(yuǎn)位端部(前端部)15。同樣的將包括探針10 (以及護(hù)套16)的近位端(基端)(未圖示)的規(guī)定的長度區(qū)域的稱作探針10 (以及護(hù)套16)的近位端部(基端部)17(圖7)。
[0038]一個(gè)優(yōu)選的例子是探針10是作為將護(hù)套16插入血管內(nèi)使用的血管內(nèi)探針。更具體而言，一個(gè)優(yōu)選的例子是護(hù)套16形成為也能夠使該護(hù)套16進(jìn)入肝臟的八個(gè)亞區(qū)域中的任一個(gè)的尺寸。
[0039]如圖1、圖3至圖5所示，在護(hù)套16的內(nèi)部形成有主管腔20和副管腔30。主管腔20以及副管腔30分別沿護(hù)套16的(探針10的)長度方向(圖1的左右方向)延伸。
[0040]探針10例如具有多個(gè)副管腔30。
[0041]各副管腔30與主管腔20相比直徑小。換言之，與副管腔30相比直徑大的主管腔20沿護(hù)套16的長度方向形成于護(hù)套16內(nèi)。
[0042]副管腔30從護(hù)套16的近位端部延伸至后述的第一標(biāo)簽66 (圖1)附近。
[0043]此外，副管腔30的橫剖面形狀能夠例舉圓形、橢圓形、不規(guī)則形(不規(guī)則形)(詳細(xì)后述)、長圓形、卵形等。
[0044]如圖3乃至圖5所示，在護(hù)套16的橫剖面中，副管腔30彼此，以及主管腔20與副管腔30相互分離單獨(dú)配置。
[0045]主管腔20例如配置于護(hù)套16的橫剖面(與長度方向正交的剖面)的中央。
[0046]多個(gè)副管腔30例如在主管腔20的周圍分散配置。在本實(shí)施方式的情況下，例如，副管腔30的數(shù)量是兩個(gè)，副管腔30在主管腔20的周圍以180度間隔配置。
[0047]操作線40插入副管腔30的內(nèi)部，沿副管腔30的長度方向延伸。換句話說，操作線40被埋設(shè)于護(hù)套16，并沿護(hù)套16的長度方向延伸。在本實(shí)施方式的情況下，探針10例如具有兩根操作線40。
[0048]操作線40通過相對(duì)于副管腔30的周壁滑動(dòng)，而能夠相對(duì)于副管腔30沿副管腔30的長度方向移動(dòng)。即，操作線40能夠沿副管腔30的長度方向滑動(dòng)。
[0049]操作線40可以由單一的線材構(gòu)成，也可以是通過使多根細(xì)線相互加捻而構(gòu)成的捻線。
[0050]構(gòu)成一根捻線的細(xì)線的根數(shù)沒有特別限定，但優(yōu)選是3根以上。細(xì)線的根數(shù)的優(yōu)選的例子是7根或者3根。
[0051]在構(gòu)成操作線40的細(xì)線的根數(shù)是3根的情況下，在橫剖面上3根細(xì)線配置為點(diǎn)對(duì)稱。在構(gòu)成操作線40的細(xì)線的根數(shù)是7根的情況下，在橫剖面上7根細(xì)線點(diǎn)對(duì)稱地配置為蜂窩狀。
[0052]操作線40的外形尺寸(捻線的外接圓的直徑)例如能夠設(shè)為25?55 μπι。
[0053]作為操作線40 (或者構(gòu)成操作線40的細(xì)線)的材料，除了低碳鋼(鋼琴線)、不銹鋼(SUS)、鈦或鈦合金、鎢等撓性的金屬線之外，還能夠使用聚(聚對(duì)苯撐苯并二惡唑)(PBO)、聚醚醚酮(PEEK)、聚苯硫醚(PPS)，聚對(duì)苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚酰亞胺(