血管接入血液采集設(shè)備和相關(guān)方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本公開一般地涉及具有血液采集能力的血管接入設(shè)備，其用于從病人取出血液的情況中。更具體地，公開了不同的采樣尖部構(gòu)造，其用于與醫(yī)療設(shè)備一起使用，以有助于生物樣本的分配。
【背景技術(shù)】
[0002]血液采樣是常見的健康護(hù)理程序，其涉及從病人取出可用量的血液。血液樣本通常是從住院的、家庭護(hù)理的和急診室病人通過手指刺入、腳后跟刺入或靜脈穿刺取出。一旦被采集，血液樣本通過一個(gè)或多個(gè)血液測(cè)試水平而被分析。
[0003]血液測(cè)試確定了病人的生理和生化狀態(tài)，例如疾病、礦物含量、藥物有效性和器官功能。血液測(cè)試可以在實(shí)驗(yàn)室中執(zhí)行，與病人的位置存在一定距離；或者在護(hù)理點(diǎn)處執(zhí)行，靠近病人的位置。在護(hù)理點(diǎn)進(jìn)行的血液測(cè)試的一個(gè)示例是病人血糖水平的例行測(cè)試，其涉及通過手指刺入取出血液，以及通過機(jī)械方式將血液采集到診斷盒中。此后，診斷盒分析血液樣本并為臨床醫(yī)生提供病人血糖水平的讀數(shù)。其它設(shè)備是可用的，其分析血液氣體電解質(zhì)水平、鋰水平、離子鈣水平。而且，一些護(hù)理點(diǎn)設(shè)備識(shí)別急性冠狀動(dòng)脈綜合癥(ACS)和深靜脈血栓/肺栓塞(DVT/ΡΕ)的標(biāo)記。
[0004]盡管護(hù)理點(diǎn)測(cè)試和診斷快速發(fā)展，血液采樣技術(shù)保持相對(duì)沒有變化。經(jīng)常使用皮下注射針或聯(lián)接至針或?qū)Ч芙M件的近端的真空管來取出血液樣本。在一些例子中，臨床醫(yī)生使用針和注射器從導(dǎo)管組件采集血液，針和注射器被插入到導(dǎo)管中以從病人經(jīng)過所插入的導(dǎo)管取出血液。這些程序利用了針和真空管作為中間設(shè)備，在測(cè)試之前，所采集的血液樣本通常被從這些中間設(shè)備取出。因此，這些程序是設(shè)備集中型的，在獲得、準(zhǔn)備和測(cè)試血液樣本的過程中利用了多種設(shè)備。而且，每個(gè)設(shè)備給測(cè)試過程增加了時(shí)間和成本。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]血液采集設(shè)備的各種實(shí)施例具有多個(gè)特征，在這些特征中，沒有一個(gè)單獨(dú)特征僅僅為其期望屬性負(fù)責(zé)。在不限制在所附權(quán)利要求中闡述的本發(fā)明實(shí)施例的范圍的情況下，現(xiàn)在將簡(jiǎn)要討論這些實(shí)施例的更突出的特征。
[0006]本公開的方面包括一種針組件，該針組件包括轂和血液收集設(shè)備，轂包括開口和內(nèi)腔，血液收集設(shè)備被連接至轂并且包括從主體延伸的錐形尖部，主體包括壁并限定了內(nèi)腔以儲(chǔ)存血液，血液收集設(shè)備還包括布置在壁上的可透氣通風(fēng)口。尖部可突出到開口中并突出到轂的內(nèi)腔中以接收血液回流，并且具有開口，該開口包括唇緣延伸部、傾斜端表面、齒狀部、孔口(oculus)或可移動(dòng)桿部。
[0007]轂可以是具有針的針轂，所述針具有針尖。齒狀部可包括多個(gè)均勻間隔的突出部。
[0008]尖部可以是Luer (魯爾)尖部。針組件還可包括具有導(dǎo)管管體的導(dǎo)管轂，其中，針延伸穿過導(dǎo)管管體。在一些示例中，代替血液采集設(shè)備和轂之間的Luer尖部或Luer連接，該血液采集設(shè)備被連接至該轂(例如插管轂或?qū)Ч茌?用于接收血液樣本，只要產(chǎn)生足夠的密封，兩個(gè)部件之間的接頭可以是許多種定制的接頭連接，使得可以預(yù)期血液不會(huì)滲漏或暴露或者僅會(huì)最小量的滲漏和暴露。
[0009]針保護(hù)件可位于導(dǎo)管轂的內(nèi)腔內(nèi)。
[0010]針可限定縱向軸線，并且可移動(dòng)桿部可位于縱向軸線外。可移動(dòng)桿部可被連接至具有頂點(diǎn)的非對(duì)稱激活器。
[0011]本公開的另一個(gè)方面包括一種用于制造針組件的方法，所述方法包括:形成轂，所述轂包括開口和內(nèi)腔；形成血液收集設(shè)備，所述血液收集設(shè)備包括從主體延伸的錐形尖部，所述主體包括壁并限定了具有存儲(chǔ)容量的內(nèi)腔，所述血液收集設(shè)備還包括布置在所述壁上的可透氣通風(fēng)口 ；以及使尖部突出到開口中并突出到轂的內(nèi)腔中，使得轂的內(nèi)腔和血液收集設(shè)備的內(nèi)腔處于流體連通。尖部可具有開口，所述開口包括唇緣延伸部、傾斜端表面、齒狀部、孔口或可移動(dòng)桿部。
[0012]該方法還可包括將針附接至轂的遠(yuǎn)端并且使針的近端突出到轂的內(nèi)腔中，使得血液采集設(shè)備的尖部圍繞針的近端。
[0013]該方法還可包括將針附接至轂的遠(yuǎn)端并且使針突出穿過導(dǎo)管轂和導(dǎo)管管體。
[0014]該方法還可包括放置針保護(hù)件，所述針保護(hù)件包括在導(dǎo)管轂的內(nèi)腔內(nèi)。
[0015]該方法還可包括激活器，所述激活器具有頂點(diǎn)并且可移動(dòng)桿部在頂點(diǎn)處被附接至激活器。
[0016]血液采集設(shè)備的主體可由可壓縮塑性材料制成。
[0017]該方法還可包括位于導(dǎo)管轂的內(nèi)腔內(nèi)的閥門和閥門開啟器。
[0018]本公開的又一個(gè)方面包括插管設(shè)備，所述插管設(shè)備包括針轂，所述針轂包括具有遠(yuǎn)端和近端的第一針，所述遠(yuǎn)端向針轂遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)延伸，所述近端被設(shè)置在針轂的內(nèi)部，所述插管設(shè)備還包括血液采集設(shè)備，所述血液采集設(shè)備包括尖部，尖部具有開口并從主體延伸，并且被附接至針轂。尖部可被聯(lián)接到針的近端并處于流體連通。
[0019]尖部的尺寸可被設(shè)置成配合在針的近端上或在針的腔內(nèi)。尖部可使用彈性聯(lián)接器被聯(lián)接至針的近端。
[0020]插管設(shè)備還可包括在針轂的近端處的隔膜，形成圍繞血液采集設(shè)備的尖部的密封。
[0021]插管設(shè)備還可包括被附接到血液采集設(shè)備的主體的近端的通風(fēng)口塞。氣體通風(fēng)口可形成在血液采集設(shè)備的主體中。
[0022]本公開的又一個(gè)方面包括一種血液采集設(shè)備，所述血液采集設(shè)備包括錐形尖部、穹頂和銷，所述錐形尖部從殼體延伸，所述殼體具有壁且限定內(nèi)部，所述穹頂在錐形尖部的遠(yuǎn)端上且包括限定前緣的孔口，所述銷從橫向構(gòu)件向遠(yuǎn)側(cè)延伸且穿過孔口的中心。銷可向遠(yuǎn)側(cè)延伸超過前緣。
[0023]血液采集設(shè)備還可包括橫向構(gòu)件，橫向構(gòu)件跨過由穹頂?shù)幕薅ǖ膱A的直徑，其中，銷從橫向構(gòu)件延伸。橫向構(gòu)件可以是單個(gè)長(zhǎng)形的矩形條帶。橫向構(gòu)件可以是具有開口的近似圓形板以允許流體流動(dòng)經(jīng)過該開口。銷可從尖部的內(nèi)壁表面延伸。
[0024]本公開的另一個(gè)方面包括一種血液采集設(shè)備，該血液采集設(shè)備包括主體、尖部和可透氣過濾器，主體限定了內(nèi)腔，內(nèi)腔被構(gòu)造成保持流體，尖部被聯(lián)接至主體，可透氣過濾器在主體的近端處。主體可以是可壓縮的以導(dǎo)致尖部向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。
[0025]尖部是致動(dòng)器，其包括遠(yuǎn)側(cè)構(gòu)件和被聯(lián)接至遠(yuǎn)側(cè)構(gòu)件的近端的激活器。激活器可被固定到主體的內(nèi)腔并限定多個(gè)擴(kuò)散孔。
[0026]遠(yuǎn)側(cè)構(gòu)件偏離可壓縮主體的中心軸線。多個(gè)突出環(huán)可形成在主體的內(nèi)腔中以固定激活器。
[0027]血液采集設(shè)備還可包括被固定到主體的近端的帽體。
[0028]本公開的一個(gè)方面包括一種用于測(cè)試血液的方法，該方法包括:提供針，所述針連接至轂元件；提供血液采集設(shè)備，所述血液采集設(shè)備與針流體連通，包括尺寸和形狀被設(shè)置成形成液滴的噴嘴；將針插入到病人體內(nèi)以引起血液流動(dòng)；將血液采集在血液采集裝置中；將血液采集設(shè)備與轂元件分離以及使用記號(hào)筆類型的動(dòng)作(marker-type stroke)從血液采集設(shè)備分配血液。
[0029]血液采集設(shè)備可具有錐形尖部，該錐形尖部具有遠(yuǎn)側(cè)開口。該遠(yuǎn)側(cè)開口可以不具有連續(xù)的近似圓形的內(nèi)周緣。
[0030]血液采集設(shè)備可具有主體、尖部和可透氣過濾器，主體限定內(nèi)腔，內(nèi)腔被構(gòu)造成保持流體，尖部被聯(lián)接至主體，可透氣過濾器在主體的近端處，所述主體是可壓縮的以導(dǎo)致尖部向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。
[0031]血液采集設(shè)備還可包括錐形尖部、穹頂和銷，所述錐形尖部從殼體延伸，殼體具有壁且限定內(nèi)部，所述穹頂在錐形尖部的遠(yuǎn)端上，包括限定前緣的孔口，所述銷從橫向構(gòu)件向遠(yuǎn)側(cè)延伸且穿過孔口的中心，所述銷向遠(yuǎn)側(cè)延伸超過前緣。
[0032]血液采樣測(cè)試條帶還可被插入到在814處的血液采樣設(shè)備中的空間中。該測(cè)試條帶可以首先被卷成更小，并穿過Luer開口被插入到血液采集設(shè)備中。當(dāng)該測(cè)試條帶處在空間814中時(shí)，其隨后將伸展開。該測(cè)試條帶可提供基本的血液信息(病人的血型、葡萄糖水平、氧氣水平)。對(duì)于附加的測(cè)試，臨床醫(yī)生可使用積累在血液采集設(shè)備中的血液。這將在緊急情況中加快血液采樣和/或測(cè)試的整個(gè)進(jìn)程。替代地，測(cè)試條帶的尺寸可被設(shè)置成配合在血液采集設(shè)備中。
【附圖說明】
[0033]本設(shè)備、系統(tǒng)和方法的這些和其它特征及優(yōu)點(diǎn)將被充分理解，因?yàn)槠鋮⒖荚敿?xì)說明、權(quán)利要求和附圖變得更好理解，在附圖中:
圖1是具有血液采集設(shè)備的針組件的示意側(cè)視圖。
[0034]圖2A在側(cè)向截面視圖中示出了具有連接器尖部的血液采集設(shè)備的一個(gè)實(shí)施例。
[0035]圖2B在頂視圖中示出了圖2A的實(shí)施例。
[0036]圖3A在側(cè)向截面視圖中示出了具有連接器尖部的血液采集設(shè)備的另一個(gè)實(shí)施例。
[0037]圖3B在頂視圖中示出了圖3A的實(shí)施例。
[0038]圖4在側(cè)向截面視圖中示出了具有連接器尖部的血液采集設(shè)備的另一個(gè)實(shí)施例。
[0039]圖5A在側(cè)向截面視圖中示出了具有連接器尖部的血液采集設(shè)備的另一個(gè)實(shí)施例。
[0040]圖5B示出了圖5A的實(shí)施例的前視圖。
[0041]圖6示出了針組件和具有連接器尖部的血液采集設(shè)備的分解側(cè)向截面視圖。
[0042]圖7A至7C示出了具有血液采集設(shè)備的血管接入設(shè)備的另一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖。
[0043]圖8A示出了血液采集設(shè)備的另一個(gè)實(shí)施例，該血液采集設(shè)備包括主體和致動(dòng)器。
[0044]圖8B示出了圖8A的實(shí)施例的截面視圖。
[0045]圖8C示出了與圖8A的血液采集設(shè)備一起使用的致動(dòng)器的一個(gè)實(shí)施例。
[0046]圖8D示出了圖8C的致動(dòng)器的局部側(cè)向截面視圖。
[0047]圖8E示出了包括圖8A的血液采集設(shè)備的導(dǎo)管組件的一個(gè)實(shí)施例。
[0048]圖8F示出了具有圖8B的血液采集設(shè)備的圖8E的導(dǎo)管組件的截面視圖。
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