一種對電磁輻射暴露者具有保護作用的藥品或食品組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于一種藥品或食品技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及到一種藥品或食品組合物，其對環(huán)境中電磁輻射暴露者具有一定的保護作用。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著科學技術(shù)的進步，人們對電器設備的使用量日益增加，由此產(chǎn)生的各種形式的電磁輻射也在人群中日趨蔓延，人們時刻暴露在無處不在的電磁輻射環(huán)境之中。因此，電磁輻射已經(jīng)成為影響和威脅人類健康的一個現(xiàn)實問題。電磁輻射是能量以電磁波的形式通過空間傳播的物理現(xiàn)象，廣義上可分為電離輻射和非電離輻射兩類。非電離輻射包括極低頻(ELF，3Hz ?3kHz)、甚低頻(VLF，3kHz ?30kHz)、高頻(HF，30kHz ?10kHz)、射頻(RF，10kHz?300GHz)、紅外線、可見光、紫外線及激光等，其中人為電磁福射主要包括極低頻電磁場和射頻電磁輻射兩大類。極低頻電磁場主要由各種電壓等級的輸電線及各種電器所產(chǎn)生，射頻電磁輻射以廣播、電視、無線通訊、導航和各種高頻設備所產(chǎn)生的電磁輻射最為常見。近年來，環(huán)境衛(wèi)生學和醫(yī)學領(lǐng)域開展了大量關(guān)于電磁輻射對人體健康影響的研宄，其結(jié)論顯示，長期暴露于環(huán)境電磁輻射可對人體健康造成損害。首先，長期暴露于環(huán)境電磁輻射可引起神經(jīng)系統(tǒng)功能損害，主要表現(xiàn)為記憶力和注意力下降，以及神經(jīng)衰弱表現(xiàn)增加。國外有關(guān)研宄結(jié)果顯示，電磁輻射對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響主要表現(xiàn)在暴露者學習記憶能力下降以及神經(jīng)衰弱癥候群增加等神經(jīng)行為的改變。段驪等對通訊用頻段電磁輻射暴露人群的研宄顯示，暴露組的短期記憶力和注意力等指標得分均顯著低于對照組(均P < 0.01)。鄭小小等研宄發(fā)現(xiàn)，長時間暴露于手機輻射條件下，失眠、多夢、記憶減退等癥狀較為多發(fā)。其次，長期暴露于環(huán)境電磁輻射可導致機體免疫力下降。范純武等取健康人外周血0.5ml置于人工磁場環(huán)境下37°C培養(yǎng)24?96小時，結(jié)果顯示，試驗組淋巴細胞轉(zhuǎn)化率顯著低于對照組，淋巴細胞死亡率明顯上升且隨磁場作用時間的延長而遞增，說明磁場環(huán)境能對淋巴細胞產(chǎn)生損傷性生物效應，且這種效應隨輻射時間的延長而加劇。張彥文等對電磁輻射水平較高地區(qū)的14?18歲中學生進行研宄發(fā)現(xiàn)，其外周血白細胞總數(shù)呈明顯下降趨勢。再次，電磁輻射對人體會產(chǎn)生氧化應激反應。Moustafa等研宄發(fā)現(xiàn)，移動電話頻率輻射1、2、4h后，可以導致志愿者血漿脂質(zhì)過氧化水平顯著增加，血紅細胞S0D、GSH-px活性降低。Jin等發(fā)現(xiàn)靜磁場可健康志愿者血清中SOD、GSH-px活性，認為一定強度的靜磁場可以影響人體自由基的代謝。還有研宄發(fā)現(xiàn)，長期暴露于電磁輻射環(huán)境對人體的心血管系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)均可能產(chǎn)生一定程度的不利影響。因此，開發(fā)一種藥品或食品組合物，對電磁輻射的人體損傷效應進行一定程度的拮抗，維護和促進身心健康，具有十分重要的意義。
[0003]本發(fā)明針對環(huán)境電磁輻射對人體神經(jīng)系統(tǒng)功能、免疫功能的不利影響和引起的氧化應激反應，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學技術(shù)和傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論，以破壁靈芝孢子粉、刺五加提取物、番茄紅素、維生素E配伍，對電磁輻射暴露者可有效改善神經(jīng)系統(tǒng)功能，增強免疫力，提高抗氧化水平，從而發(fā)揮保健作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于提供一種藥品或食品組合物，其對環(huán)境中電磁輻射暴露者具有一定的保護作用。
[0005]本發(fā)明技術(shù)方案概述如下:
[0006]一種對電磁輻射暴露者具有保護作用的藥品或食品組合物，其特征在于，它由下述原料按質(zhì)量份數(shù)組合而成:破壁靈芝孢子粉20-30份、刺五加提取物5-15份、番茄紅素1-10份、維生素E 1-10份。
[0007]該組合物所用原料中的刺五加提取物采用常規(guī)提取技術(shù)，即選取符合要求的原料，用乙醇提取2-3次，所得藥液過濾后合并，真空減壓濃縮至膏狀，干燥，過篩，得到刺五加提取物，提取工藝及參數(shù)可能因設備和技術(shù)條件而有所不同，也可直接采用市售提取物
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[0008]該組合物所用原料中的的番茄紅素可采用天然提取法、微生物發(fā)酵法、化學合成法等方法生產(chǎn)，也可直接采用市售的番茄紅素產(chǎn)品，其番茄紅素含量應不低于5%。
[0009]該組合物所用原料中的維生素E可采用市售的天然維生素E或合成維生素E產(chǎn)品，其維生素E含量應不低于50 %。
[0010]該組合物制備所需制劑輔料可選自淀粉、糊精、乳糖、蔗糖、木糖醇、山梨糖醇、甘露糖醇、羧甲淀粉鈉、聚維酮、羥丙甲纖維素、微晶纖維素、硬脂酸鎂、甘油、明膠、食用乙醇、純化水中的一種或幾種。
[0011 ] 該組合物制備包括下列步驟:將原料混合均勻，加入必要且適當?shù)闹苿┹o料，經(jīng)過相應的制劑工藝，制成片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、粉劑等劑型，制備步驟可能因設備和技術(shù)條件而有所不同，但均可制成上述劑型。
[0012]該組合物結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學技術(shù)和傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論，配方科學，協(xié)同發(fā)揮保健作用。
[0013]該組合物經(jīng)毒理學動物試驗，證明其無毒無副作用。
[0014]該組合物經(jīng)人體試驗證明，對電磁輻射暴露者具有一定程度的保護作用。
【具體實施方式】
[0015]下面的實施例可以使本領(lǐng)域的技術(shù)人員更加全面的理解本發(fā)明，但不以任何方式限制本發(fā)明。本發(fā)明所使用原料和輔料，應符合藥品或保健食品的有關(guān)規(guī)定。
[0016]實施例1
[0017]本實施例提供了一種對電磁輻射暴露者具有保護作用的藥品或食品組合物膠囊，其通過如下步驟制備:
[0018](I)取符合藥品或保健食品有關(guān)規(guī)定的破壁靈芝孢子粉250g、刺五加提取物(刺五加苷彡0.8% ) 100g、番茄紅素(含量彡5% )40g、維生素E(含量彡50% ) 10g、淀粉45g、硬脂酸鎂5g，分別過60目篩，稱量，備用；
[0019](2)將步驟⑴所得各原輔料加入到混合機中，充分混合30分鐘，經(jīng)自動膠囊填充劑填充入符合《中華人民共和國藥典》(2010年版)的藥用明膠空心膠囊(O號)，裝好的膠囊置于拋光機內(nèi)拋光，剔除破損膠囊，即得。
[0020](3)本發(fā)明所得膠囊對電磁輻射暴露者具有一定程度的保護作用，每日服用2次，每次2粒。
[0021]實施例2
[0022]本實施例提供了一種對電磁輻射暴露者具有保護作用的藥品或食品組合物片劑，其通過如下步驟制備:
[0023](I)取符合藥品或保健食品有關(guān)規(guī)定的破壁靈芝孢子粉250g、刺五加提取物(刺五加苷彡0.8% ) 100g、番茄紅素(含量彡5% )40g、維生素E(含量彡50% ) 10g、糖粉407g、羧甲淀粉鈉28g、硬脂酸鎂7g，分別過60目篩，稱量，備用；取明膠Sg;
[0024](2)將步驟⑴所得破壁靈芝孢子粉、刺五加提取物、番茄紅素、維生素E、羧甲淀粉鈉、糖粉(四分之三量)加入混合機中，充分混合30分鐘，得混合粉；
[0025](3)將步驟(I)所得明膠、糖粉(四分之一量)用純化水溶解，制得勻漿；
[0026](4)將步驟(3)所得勻漿加入到步驟(2)所得混合粉中，制得軟硬適