明提供了上述藥物的制備方法，包括：
[0055] 第一步，按重量份稱取大紅袍、草木犀和翁波，分別粉碎，混合在一起，采用0)2超 臨界萃取，后處理，干燥，獲得第一干膏；
[0056] 第二步，將余下各原料藥分別粉碎，按上述重量份混合，加水煎煮提取2次，獲得 提取液合并，干燥，獲得第二干膏；
[0057] 第三步，將第一干膏和第二干膏放在超微粉碎機(jī)中粉碎，獲得超微細(xì)粉；
[0058] 第四步，根據(jù)需要將第三步制備的超微細(xì)粉加入到制備各種劑型的基質(zhì)中，獲得 各種需要的劑型。
[0059] 所述第一步進(jìn)一步具體為按重量份稱取大紅袍、草木犀和翁波，分別粉碎，過(guò)40 目篩，混合在一起，進(jìn)行CO2超臨界萃取，萃取壓力27MPa，萃取溫度70°C，CO 2流量為4. 5~ 5L/h，萃取時(shí)間為3h，得浸膏狀萃取物，用粒度200~300目硅膠吸附，石油醚進(jìn)行洗脫，收 集洗脫液，回收石油醚，干燥，得第一干膏。
[0060] 所述第二步進(jìn)一步具體為將余下各原料藥分別粉碎，按上述重量份混合，獲得混 合物，加相對(duì)于該混合物3~5倍質(zhì)量的水，浸泡1小時(shí)，加熱至沸騰，煎煮2~3小時(shí)，煎 煮液過(guò)濾，濾渣再次加入相對(duì)于混合物2~4倍質(zhì)量的水，加熱至沸騰，煎煮2~3小時(shí)，煎 煮液過(guò)濾，兩次的過(guò)濾液混合，減壓濃縮，去除溶劑，干燥，獲得第二干膏。
[0061] 所述第三步進(jìn)一步具體為將第一步獲得的第一干膏和第二步獲得的第二干膏放 置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎過(guò)篩獲得200~300目的超微細(xì)粉。
[0062] 所述第四步進(jìn)一步具體為，當(dāng)制備成口服液劑型時(shí)，取第三步獲得的超微細(xì)粉 l〇〇g，加入蜂蜜30g、蔗糖20g、苯甲酸鈉2. Og及水適量，混勻，加氫氧化鈉試液調(diào)pH值至 5~6,加水至1000ml，濾過(guò)，灌封，滅菌，即得。
[0063] 本發(fā)明還提供了上述藥物的制備方法，當(dāng)制備的劑型為湯劑時(shí)，具體為將各原料 藥分別粉碎，按上述重量份混合，獲得混合物，加相對(duì)于該混合物3~5倍質(zhì)量的水，浸泡1 小時(shí)，加熱至沸騰，煎煮2~3小時(shí)，煎煮液過(guò)濾，濾渣再次加入相對(duì)于混合物2~4倍質(zhì)量 的水，加熱至沸騰，煎煮2~3小時(shí)，煎煮液過(guò)濾，兩次的過(guò)濾液混合，減壓濃縮，獲得生藥濃 度為lg/ml的湯劑。
[0064] 以下采用實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段 來(lái)解決技術(shù)問(wèn)題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過(guò)程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
[0065] 實(shí)施例1 口服液1
[0066] 稱取大紅袍l〇g、草木庫(kù)15g和翁波10g，分別粉碎，過(guò)40目篩，混合在一起，進(jìn)行 CO2超臨界萃取，萃取壓力27MPa，萃取溫度70°C，CO 2流量為4. 5~5L/h，萃取時(shí)間為3h，得 浸膏狀萃取物，用粒度200~300目硅膠吸附，石油醚進(jìn)行洗脫，收集洗脫液，回收石油醚， 干燥，得第一干膏，將太子參30g、黃苗35g、山稔葉20g、枳實(shí)20g、柴胡15g、防風(fēng)15g、葛根 15g、水飛薊10g、佛手15g、山藥25g、紅花25g、澤蘭15g、細(xì)辛10g、陳皮15g、五味子20g和 升麻IOg分別粉碎，混合，獲得混合物，加 I. 2kg的水，浸泡1小時(shí)，加熱至沸騰，煎煮3小時(shí)， 煎煮液過(guò)濾，濾渣再次加入900g的水，加熱至沸騰，煎煮3小時(shí)，煎煮液過(guò)濾，兩次的過(guò)濾液 混合，減壓濃縮，去除溶劑，干燥，獲得第二干膏，將第一干膏和第二干膏放置在超微粉碎機(jī) 中粉碎2小時(shí)，粉碎過(guò)篩獲得200~300目的超微細(xì)粉，取超微細(xì)粉100g，加入蜂蜜30g、蔗 糖20g、苯甲酸鈉2. Og及水適量，混勻，加氫氧化鈉試液調(diào)pH值至5~6,加水至1000ml，濾 過(guò)，灌封，滅菌，即得□服液1，每瓶50ml。
[0067] 實(shí)施例2 口服液2
[0068] 稱取大紅袍15g、草木庫(kù)20g和翁波15g，分別粉碎，過(guò)40目篩，混合在一起，進(jìn)行 CO2超臨界萃取，萃取壓力27MPa，萃取溫度70°C，CO 2流量為4. 5~5L/h，萃取時(shí)間為3h，得 浸膏狀萃取物，用粒度200~300目硅膠吸附，石油醚進(jìn)行洗脫，收集洗脫液，回收石油醚， 干燥，得第一干膏，將太子參35g、黃苗40g、山稔葉25g、枳實(shí)25g、柴胡20g、防風(fēng)20g、葛根 20g、水飛薊15g、佛手20g、山藥25g、紅花25g、澤蘭15g、細(xì)辛10g、陳皮15g、五味子20g和 升麻IOg分別粉碎，混合，獲得混合物，加 I. 2kg的水，浸泡1小時(shí)，加熱至沸騰，煎煮3小時(shí)， 煎煮液過(guò)濾，濾渣再次加入900g的水，加熱至沸騰，煎煮3小時(shí)，煎煮液過(guò)濾，兩次的過(guò)濾液 混合，減壓濃縮，去除溶劑，干燥，獲得第二干膏，將第一干膏和第二干膏放置在超微粉碎機(jī) 中粉碎2小時(shí)，粉碎過(guò)篩獲得200~300目的超微細(xì)粉，取超微細(xì)粉100g，加入蜂蜜30g、蔗 糖20g、苯甲酸鈉2. Og及水適量，混勻，加氫氧化鈉試液調(diào)pH值至5~6,加水至1000ml，濾 過(guò)，灌封，滅菌，即得□服液2,每瓶50ml。
[0069] 實(shí)施例3湯劑1
[0070] 將太子參30g、黃芪35g、大紅袍10g、山稔葉20g、草木犀15g、枳實(shí)20g、柴胡15g、 翁波l〇g、防風(fēng)15g、葛根15g、水飛薊10g、佛手15g、山藥25g、紅花25g、澤蘭15g、細(xì)辛10g、 陳皮15g、五味子20g和升麻IOg分別粉碎，混合，獲得混合物，加 I. 4kg的水，浸泡1小時(shí)， 加熱至沸騰，煎煮3小時(shí)，煎煮液過(guò)濾，濾渣再次加入Ikg的水，加熱至沸騰，煎煮3小時(shí)，煎 煮液過(guò)濾，兩次的過(guò)濾液混合，減壓濃縮，獲得生藥濃度為lg/ml的湯劑1。
[0071] 實(shí)施例4湯劑2
[0072] 將太子參30g、黃芪35g、大紅袍10g、山稔葉20g、草木犀15g、枳實(shí)20g、柴胡15g、 翁波l〇g、防風(fēng)15g、葛根15g、水飛薊10g、佛手15g、山藥20g、紅花20g、澤蘭10g、細(xì)辛5g、 陳皮l〇g、五味子15g和升麻5g分別粉碎，混合，獲得混合物，加 I. 4kg的水，浸泡1小時(shí)，加 熱至沸騰，煎煮3小時(shí)，煎煮液過(guò)濾，濾渣再次加入Ikg的水，加熱至沸騰，煎煮3小時(shí)，煎煮 液過(guò)濾，兩次的過(guò)濾液混合，減壓濃縮，獲得生藥濃度為lg/ml的湯劑2。
[0073] 實(shí)施例5毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)
[0074] 1、急性毒性試驗(yàn)報(bào)告
[0075] 試驗(yàn)方法：以本發(fā)明實(shí)施例1至實(shí)施例4制備的藥劑為對(duì)象，選擇40只成年白鼠 進(jìn)行試驗(yàn)，分成4組，每組10只，臨床日用量的200倍給4組的白鼠大灌胃給藥，分別灌胃 實(shí)施例1、2制備的口服液和實(shí)施例3、4制備的湯劑，觀察7日。結(jié)果40只白鼠均健存，其 活動(dòng)、飲食、毛發(fā)、排泄物未發(fā)現(xiàn)異常，未見(jiàn)毒性反應(yīng)。
[0076] 2、慢性毒性試驗(yàn)報(bào)告
[0077] 試驗(yàn)方法：以本發(fā)明實(shí)施例1至實(shí)施例4制備的藥劑為對(duì)象，取SD大鼠40只，雌 雄各半，分成4組，每組10只，6個(gè)月長(zhǎng)期給藥，給藥量為臨床劑量的10倍，分別灌胃實(shí)施例 1、2制備的口服液和實(shí)施例3、4制備的湯劑，進(jìn)行長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)，結(jié)果表明所有大鼠一般狀 況、生長(zhǎng)發(fā)育、血常規(guī)、肝、腎功能等指標(biāo)均未見(jiàn)異常改變，病理組織學(xué)及肉眼尸檢亦未見(jiàn)病 理變化。
[0078] 毒性試驗(yàn)證明，該藥未有毒性作用和不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用安全可靠。
[0079] 實(shí)施例6臨床資料
[0080] 一般資料
[0081] 160例均為門診患者，隨機(jī)分治療組80例，對(duì)照組80例。治療組80例中，男47例， 女33例；病程最短3個(gè)月，最長(zhǎng)6年；Γ胃下垂38例，ΙΓ胃下垂29例，ΙΙΓ胃下垂13 例。對(duì)照組80例中，男39例，女41例；病程最短2個(gè)