用于將繩狀元件,特別是導(dǎo)管,插入患者體內(nèi)的護(hù)套組件的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及機(jī)械領(lǐng)域，并且可以在醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域中特別有利地進(jìn)行使用。更具體地，其涉及使繩狀元件，特別是導(dǎo)管，能夠至少部分地插入患者體內(nèi)的護(hù)套組件。
【背景技術(shù)】
[0002]原則上出于將導(dǎo)管插入患者體內(nèi)(例如，血管中)的目的而使用導(dǎo)引護(hù)套是已知的，所述護(hù)套的近端從患者體內(nèi)突出來，而遠(yuǎn)端保持在患者體內(nèi)。例如，這種導(dǎo)引護(hù)套可以設(shè)計成一體的，但是它們也可以在無菌條件下通過皮膚或通過患者體內(nèi)的孔口簡單地進(jìn)行插入。例如，當(dāng)導(dǎo)管將要插入患者的血管中并還將要從其中拔出來的時候，這種護(hù)套是很有利的。這種導(dǎo)管的一個特定應(yīng)用涉及具有功能元件的導(dǎo)管，例如，有血泵位于其端部的中空導(dǎo)管，所述導(dǎo)管將通過血管被一直輸送到心室或較大的血管，在那里其可選地進(jìn)行舒張。現(xiàn)有技術(shù)中，能夠舒張并且之后重新壓縮的合適血泵已知具有多種形式。
[0003]然而，也可以將其它設(shè)備連接到導(dǎo)管作為功能元件，例如，用于去除血管中沉積物的外科切割裝置等等。
[0004]特別是對于導(dǎo)管泵的插入，已經(jīng)提出，除導(dǎo)引護(hù)套之外，還使用輔助護(hù)套，將具有壓縮泵的導(dǎo)管插入輔助護(hù)套中，其中所述輔助護(hù)套暫時容納導(dǎo)管的端部和壓縮泵，并且連同所述泵一起插入導(dǎo)引護(hù)套中。
[0005]已知的是，在護(hù)套內(nèi)腔中——物體將被插入護(hù)套中，提供一種在護(hù)套內(nèi)部的沖洗裝置，該裝置可被用來在插入前或插入過程中沖洗待插入的元件和/或護(hù)套攝入口(intake)，以防止細(xì)菌和/或空氣滲入患者體內(nèi)。也已知的是，提供有關(guān)這種類型護(hù)套的密封裝置，一方面，為了防止血液或其它體液在元件插入之前穿過護(hù)套從護(hù)套中漏出，另一方面，為了在元件插入護(hù)套的過程中，在最大可能程度上密封開口，所述元件將從所述開口外部的區(qū)域穿過所述開口插入護(hù)套中。
[0006]根據(jù)所述現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明的目的為設(shè)計一種包括導(dǎo)引護(hù)套和輔助護(hù)套的護(hù)套組件，其使得能夠通過輔助護(hù)套將繩狀元件，尤其是導(dǎo)管，以最舒適的可能方式插入導(dǎo)引護(hù)套中，從而在最大可能程度上整體地防止細(xì)菌或其它不希望的物體和物質(zhì)滲入患者體內(nèi)。也對護(hù)套組件進(jìn)行最大可能程度上的保護(hù)以防止體液漏出。此外，將對患者的損傷最大可能程度地最小化，為此，導(dǎo)引護(hù)套的外徑盡可能少地超過(可選地被壓縮的)功能元件和/或?qū)Ч艿耐鈴健?br>[0007]所述問題由本申請中指定的特征來解決。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]該方案涉及一種用于將繩狀元件，特別是導(dǎo)管，插入患者體內(nèi)的護(hù)套組件，包括導(dǎo)引護(hù)套，其遠(yuǎn)端被設(shè)置為用以插入到患者體內(nèi)，其近端在所述遠(yuǎn)端插入患者體內(nèi)時從患者體內(nèi)突出；和包括輔助護(hù)套，用于連同所述繩狀元件/導(dǎo)管、第一緊固裝置和第二緊固裝置一起插入所述導(dǎo)引護(hù)套中，所述第一緊固裝置尤其用于可拆卸地將所述輔助護(hù)套緊固到所述導(dǎo)引護(hù)套，所述第二緊固裝置尤其用于可拆卸地將所述繩狀元件緊固到所述輔助護(hù)套，其中所述導(dǎo)引護(hù)套具有:具有繩狀元件的第一接收通道的第一護(hù)套內(nèi)腔；以及用于沖洗所述護(hù)套內(nèi)腔的第一沖洗裝置，其中，所述輔助護(hù)套具有:具有繩狀元件的第二接收通道的第二護(hù)套內(nèi)腔；和用于所述第二護(hù)套內(nèi)腔的第二沖洗裝置。例如，該方案涉及一種用于將繩狀元件，特別是導(dǎo)管，插入患者體內(nèi)的護(hù)套組件，所述護(hù)套組件包括導(dǎo)引護(hù)套，其遠(yuǎn)端被設(shè)置為用以插入到患者體內(nèi)，其近端在所述遠(yuǎn)端插入患者體內(nèi)時從患者體內(nèi)突出；并包括輔助護(hù)套，用于連同所述繩狀元件/導(dǎo)管、第一緊固裝置和第二緊固裝置一起插入所述導(dǎo)引護(hù)套，所述第一緊固裝置尤其用于可拆卸地將所述輔助護(hù)套緊固到所述導(dǎo)引護(hù)套，所述第二緊固裝置尤其用于可拆卸地將所述繩狀元件緊固到所述輔助護(hù)套，其中所述導(dǎo)引護(hù)套具有:第一護(hù)套外殼；和位于其中的具有繩狀元件的第一接收通道的第一護(hù)套內(nèi)腔和終止于所述第一護(hù)套外殼的遠(yuǎn)端管狀部件；以及用于沖洗所述護(hù)套內(nèi)腔的第一沖洗裝置，其中，所述輔助護(hù)套具有:具有繩狀元件的第二接收通道的第二護(hù)套內(nèi)腔；遠(yuǎn)端管狀部件；和用于所述第二護(hù)套內(nèi)腔的第二沖洗裝置，并且其中所述第一護(hù)套外殼具有用于定位所述第一護(hù)套外殼中所述輔助護(hù)套的所述管狀部件的遠(yuǎn)端的裝置，靠近所述管狀部件的近端的前面。
[0009]本發(fā)明所述的護(hù)套組件確保了輔助護(hù)套可以永久且可靠地連接到導(dǎo)引護(hù)套，并且導(dǎo)引護(hù)套和輔助護(hù)套均可以進(jìn)行沖洗，從而保持清潔無菌。在導(dǎo)引護(hù)套的內(nèi)部，輔助護(hù)套和導(dǎo)引護(hù)套之間和/或輔助護(hù)套的遠(yuǎn)端和導(dǎo)引護(hù)套之間的內(nèi)腔均可以進(jìn)行沖洗，從而保持無菌。在輔助護(hù)套的內(nèi)部，輔助護(hù)套內(nèi)的區(qū)域以及位于或伸入到所述區(qū)域中的繩狀元件，特別是導(dǎo)管，均可以進(jìn)行沖洗，從而保持無菌。這將使得整個組件機(jī)械性地永久保持在一起，至少直到導(dǎo)引護(hù)套和輔助護(hù)套之間的連接被故意解除(release)為止，并且使得從導(dǎo)引護(hù)套到輔助護(hù)套的過度處和從輔助護(hù)套到位于其中的繩狀元件的過度處的沖洗以簡單方式進(jìn)行。以這種方式，一方面可以確保從外部滲入到導(dǎo)引護(hù)套中的微生物和/或其它污染物的數(shù)量最小化，而同時防止血液從導(dǎo)引護(hù)套和輔助護(hù)套中漏出。
[0010]所述用于定位導(dǎo)引護(hù)套內(nèi)輔助護(hù)套的管狀部件的裝置可以有利地包括導(dǎo)引護(hù)套內(nèi)的圓柱形通道，其直徑對應(yīng)于輔助護(hù)套的管狀部件的直徑或者基本上不偏離該直徑，即，偏離不超過30 %，尤其不超過15 %。也可以提供徑向向內(nèi)突出的以針對輔助護(hù)套的管狀部件的通道變窄的形式存在的環(huán)形地點(annular land)，所述地點形成軸向止擋或不同配置的軸向止擋。相應(yīng)的地點可以留有圓形開口，該開口的直徑對應(yīng)于輔助護(hù)套的管狀部件的內(nèi)直徑或者基本上不偏離該直徑，即，偏離不超過30 %，尤其不超過15 %。這種軸向止擋也可以抵消(offset)，因而可以位于導(dǎo)引護(hù)套的管狀部件內(nèi)。可以將系統(tǒng)設(shè)計成，使輔助護(hù)套插入導(dǎo)引護(hù)套的管狀部件中只是需要足夠遠(yuǎn)，使得輔助護(hù)套本身保持在患者皮膚上的開口近端。這使得導(dǎo)引護(hù)套的直徑僅輕微超過導(dǎo)管的壓縮功能元件的直徑，從而使患者損傷和出血風(fēng)險最小化。
[0011]在另一個進(jìn)一步發(fā)展中，輔助護(hù)套的管狀部件的內(nèi)徑也可以大于導(dǎo)引護(hù)套的管狀部件的內(nèi)徑，由此功能元件在兩個階段中被壓縮。首先，在第一步驟中，隨著導(dǎo)管被推進(jìn)進(jìn)入輔助護(hù)套中，功能元件被壓縮至輔助護(hù)套的內(nèi)徑。隨著其被傳送到導(dǎo)引護(hù)套，功能元件的直徑被進(jìn)一步壓縮，直到它對應(yīng)導(dǎo)引護(hù)套的內(nèi)徑。這種兩階段壓縮確保了用于壓縮功能元件的力不超過，例如，破壞功能元件到導(dǎo)管的連接的臨界值。這同樣適用于具有非圓形橫截面的護(hù)套，例如，具有卵形或橢圓形橫截面的護(hù)套。
[0012]本發(fā)明的一個有利實施方案提供了，輔助護(hù)套具有管狀遠(yuǎn)端部件和近端護(hù)套外殼，并且只有管狀部件連接到，特別是可拆卸地連接到，導(dǎo)引護(hù)套。
[0013]在這種情況下，輔助護(hù)套的管狀部件可以在導(dǎo)引護(hù)套內(nèi)以簡單方式被夾持，因而能可拆卸地進(jìn)行固定，其中有利的組件被構(gòu)造成使得護(hù)套的管狀部件相對于彼此在夾持區(qū)域中的同心度差值不大于較大護(hù)套內(nèi)直徑的30%，并且特別有利地是不大于護(hù)套直徑之間的差值。這有助于防止繩狀元件/導(dǎo)管超越直徑差異而產(chǎn)生的邊緣，這種直徑差異可能會在繩狀元件/導(dǎo)管在從輔助護(hù)套傳送到導(dǎo)引護(hù)套期間對繩狀元件/導(dǎo)管造成損害。在輔助護(hù)套內(nèi)部，輔助護(hù)套的管狀部件的外部可以通過沖洗裝置保持無菌，并且導(dǎo)引護(hù)套的內(nèi)部可以通過沖洗裝置保持無菌。例如，帶有壓縮血泵的繩狀元件/導(dǎo)管可在輔助護(hù)套的管狀部件插入導(dǎo)引護(hù)套期間容納于輔助護(hù)套的管狀部件內(nèi)部。一旦輔助護(hù)套的管狀部件已插入導(dǎo)引護(hù)套中，就可將血泵從輔助護(hù)套傳送到導(dǎo)引護(hù)套中，例如，傳送到導(dǎo)引護(hù)套的管狀部件中。在這個過程中，通過沖洗導(dǎo)引護(hù)套的內(nèi)部，可在傳送過程中同時確保周圍區(qū)域的無菌性。
[0014]可將其中設(shè)置有輔助護(hù)套的管狀部件的無菌管以液體密封方式連接到導(dǎo)引護(hù)套的端面。無菌管可以以液體密封方式終止于輔助護(hù)套，尤其是其外殼。無菌管可以為軸向可壓縮的，使得一旦繩狀元件已插入導(dǎo)引護(hù)套中，輔助護(hù)套，特別是其管狀部件，就被推入導(dǎo)引護(hù)套中并放置在那里。無菌管可體現(xiàn)為例如波紋管。
[0015]本發(fā)明另一有利實施方案提供了，輔助護(hù)套具有管狀遠(yuǎn)端部件和護(hù)套外殼，并且輔助護(hù)套的護(hù)套外殼，特別是可拆卸地，連接到導(dǎo)引護(hù)套，特別是導(dǎo)引護(hù)套的護(hù)套外殼。
[0016]如果輔助護(hù)套的護(hù)套外殼固定連接到導(dǎo)引護(hù)套的護(hù)套外殼，這將使固體非變形單元成為一個整體，可以在患者身體上特別容易地進(jìn)行處理。于是也特別容易將繩狀元件插入穿過輔助護(hù)套進(jìn)入導(dǎo)引護(hù)套中。一旦輔助護(hù)套已經(jīng)連接到導(dǎo)引護(hù)套，護(hù)套組件就起到單一的多級護(hù)套的作用。
[0017]本發(fā)明可以進(jìn)一步有利地體現(xiàn)在，輔助護(hù)套以可拆卸的力外包(force-sheathing)或摩擦外包的夾持連接、雙錐連接、螺紋連接、卡口連接、壓配連接或其它一些可拆卸的配接連接的形式連接到導(dǎo)引護(hù)套。這種類型的可拆卸連接可以很容易地產(chǎn)生，然后在手術(shù)條件下再次解除。由于是簡單的機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)，無需化學(xué)活性接合劑，因此，在使用在活體患者中時，沒有污染的風(fēng)險。相關(guān)連接可以像產(chǎn)生時一樣很容易地進(jìn)行解除。
[0018]下面結(jié)合實施例對相應(yīng)的可拆卸連接的各個實例進(jìn)行更詳細(xì)說明。
[0019]由于第二沖洗裝置連接到第一沖洗裝置，本發(fā)明可以進(jìn)一步有利地實現(xiàn)。在這種情況下，特別是，流體可以在第一和第二沖洗裝置之間進(jìn)行交換，從而針對兩個沖洗裝置使用相同的流體。這降低了成本，并且增加了無菌性的確定性。例如，也可以針對第一和第二沖洗設(shè)備使用同一個泵來移動沖洗液。
[0020]在這種情況下，可以有利地提供為，輔助護(hù)套的護(hù)套外殼的內(nèi)腔通過輔助沖洗通道直接連接到第一沖洗裝置。在一實現(xiàn)方式中，例如，輔助沖洗通道可以以軟管或管的形式延伸穿過管線，該軟管或管連接到輔助護(hù)套的外殼的外周。在這種情況下，輔助護(hù)套的沖洗裝置和導(dǎo)引護(hù)套的沖洗裝置可以具有相同的設(shè)計，其中僅兩條沖洗通道彼此連接。
[0021]但是，也可以有利地提供為，輔助沖洗通道從導(dǎo)引護(hù)套的護(hù)套外殼直接延伸進(jìn)入輔助護(hù)套的管狀部件的內(nèi)部，特別是穿過輔助護(hù)套的管狀部件的外表面中的開口。因此，在導(dǎo)引護(hù)套的護(hù)套外殼的內(nèi)腔中，輔助護(hù)套的內(nèi)部，特別是輔助護(hù)套的管狀部件的內(nèi)部，可以與位于導(dǎo)引護(hù)套內(nèi)的輔助護(hù)套的外部區(qū)域一起進(jìn)行洗刷，因為輔助護(hù)套的管狀部件在其外表面中具有開口，沖洗液可以通過這些開口滲漏。然后沖洗液可以沿著輔助護(hù)套的管狀部件在軸向方向上有利地流動，使得輔助護(hù)套作為整體單元進(jìn)行洗刷。
[0022]在這種情況下，沖洗液能夠從導(dǎo)引護(hù)套進(jìn)入輔助護(hù)套的護(hù)套外殼中，從而原則上能夠在輔助護(hù)套和位于其中的繩狀元件/導(dǎo)管之間移動，以便導(dǎo)管/繩狀元件本身也保持無菌。所述導(dǎo)管/繩狀元件將插入患者體內(nèi)，因此，繩狀元件本身/導(dǎo)管必須保持無菌。
[0023]本發(fā)明另一有利的實施方案提供了，在輔助護(hù)套的護(hù)套外殼和導(dǎo)引護(hù)套的護(hù)套外殼之間直接連接的情況下，輔助沖洗通道在連接區(qū)域內(nèi)延伸，特別是穿過位于導(dǎo)引護(hù)套內(nèi)的輔助護(hù)套的護(hù)套外殼的壁的區(qū)域，或者還穿過被部分輔助護(hù)套包圍的導(dǎo)引護(hù)套的外殼的一部分壁。在本實施方案中，在導(dǎo)引護(hù)套的內(nèi)腔和輔助護(hù)套的外殼的內(nèi)腔之間產(chǎn)生固定的通道形連接，使得沖洗液能夠在兩個護(hù)套的外殼的內(nèi)腔之間可靠地進(jìn)行傳送。此外，可以在輔助護(hù)套的外殼的外表面中設(shè)置至少一個開口，用于排放沖洗液或通風(fēng)。
[0024]替代地或者另外地，當(dāng)輔助護(hù)套被插入導(dǎo)引護(hù)套中并伸入導(dǎo)引護(hù)套的沖洗腔室的內(nèi)部時，也可以將皮下注射針連接到導(dǎo)引護(hù)套中的輔助護(hù)套的遠(yuǎn)端，例如，穿透諸如圓頂墊圈或板狀墊圈等橡膠墊圈。由于此，由針的