運輸容器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及容器領(lǐng)域。更具體地說，本發(fā)明致力于用于放射性藥物的屏蔽容器。
【背景技術(shù)】
[0002]放射性藥物通常以標(biāo)準(zhǔn)方式封裝，以減少產(chǎn)品對最終用戶的暴露。這些類型的藥物大多數(shù)具有很短的半衰期，所以在制造和搬運這些產(chǎn)品期間，放射含量對于操作員而言可能是極高的。封裝容器由若干種成分組成，其中主要成分是鉛。鉛具有非常高的密度，并且為發(fā)射γ和β的放射性藥物提供了優(yōu)秀的屏蔽特性。鉛也是非常重的，并因而在制造、組裝和搬運期間導(dǎo)致了人機功效相關(guān)的壓力。
[0003]參照圖1，現(xiàn)有技術(shù)的放射性藥物容器10通常包括外殼12，其通常由塑料形成，并且是耐用且可清潔的。外殼12是耐用的，以滿足運輸部(DOT)的需求。在產(chǎn)品的運輸和使用期間，外殼12必須包含和保護外殼10的內(nèi)容物。外殼12是可清潔的，使得任何放射性污染可從表面沖洗掉。放射性污染由于內(nèi)容物的性質(zhì)和使用容器所處的環(huán)境而是可能的。外殼12通常具有包含所有產(chǎn)品信息(例如產(chǎn)品名稱、制造日期、容積、比活度等等)的標(biāo)記。外殼12是常見的注模構(gòu)件，其包含組裝成一種上下組件的子部件12a和12b。
[0004]容器10還包括內(nèi)殼14，其裝配在外殼12中。內(nèi)殼12通常由鉛制造而成，其具有小百分比的銻。內(nèi)殼設(shè)計為用于提供容器10的放射性內(nèi)容物的屏蔽作用。內(nèi)殼14通常由熔化的鉛澆鑄到負的空隙或形狀中而形成。內(nèi)殼14包含子部件14a和14b，其通過分別與外殼子部件12a和12b的配合而組裝成帽16和底座18。
[0005]現(xiàn)有技術(shù)容器包含產(chǎn)品容器15，通常是玻璃瓶，其是產(chǎn)品的主保持器。其可由塑料或玻璃制成，并可能是無菌或非無菌的。容器15通常包括跨其開口端或口部的可刺破的隔膜。隔膜17容許針或插管刺破隔膜，并延伸至用于包含在容器15中的產(chǎn)品流體中，以便抽吸。在使用期間，產(chǎn)品容器15可保持在運輸容器10中，以減少對最終用戶的暴露。
[0006]另外，在容器中可能放置吸收劑材料，以便在運輸或使用期間如果產(chǎn)品容器破裂時吸收流體。在運輸或使用期間可能有襯墊材料，例如海綿來保護產(chǎn)品容器以免沖擊。在內(nèi)表面和產(chǎn)品容器之間還可能存在內(nèi)套筒，以便使產(chǎn)品容器與放射屏蔽件的鉛隔離。
[0007]外殼12和內(nèi)殼14完全通過匹配的帽16和底座18來形成。底座18通常限定了容器空腔20，其中玻璃瓶15放置在容器空腔中。當(dāng)帽16和底座20配合時，空腔20被內(nèi)殼14a和14b的鉛屏蔽材料所密封和包圍。在藥物產(chǎn)品制造之后，產(chǎn)品容器，通常是玻璃瓶被放置到容器空腔20中，并將帽16固定在底座20上。在玻璃瓶15中的產(chǎn)品流體的最終使用期間，帽16被移除，并使用注射器刺破玻璃瓶15的隔膜17，以便提取所需數(shù)量的產(chǎn)品流體。流體的操作需要移除帽16，因而提供了使用戶暴露于放射下的路徑。
[0008]這些封裝容器提供了在運輸和儲存期間對放射性藥物的放射的屏蔽。然而，一旦容器被打開，那么就可能而暴露于鉛以及通過內(nèi)殼的敞開的儲存空腔射出去的放射下。另夕卜，一旦容器被打開，產(chǎn)品容器15就是松弛的，或者是非系留的。此外，為了肉眼檢查保留在玻璃瓶15中的放射性流體的數(shù)量，操作員必須從空腔20中升高玻璃瓶15，從而使操作員進一步暴露于從玻璃瓶照射出去的放射下。
[0009]現(xiàn)有技術(shù)缺乏一種用于放射性藥物的屏蔽容器，其在提取放射性藥物產(chǎn)品和提取產(chǎn)品玻璃瓶期間減少操作員在放射性藥物下的暴露情況。
【附圖說明】
[0010]圖1描繪了現(xiàn)有技術(shù)的放射屏蔽容器。
[0011]圖2描繪了本發(fā)明的容器，其以虛線顯示了內(nèi)部構(gòu)件。
[0012]圖3描繪了圖2的容器的分解圖。
[0013]圖4是圖2的容器的橫截面圖，其顯示了通過內(nèi)帽插入到保持于容器中的產(chǎn)品玻璃瓶中的提取針和通氣針。
[0014]圖5描繪了本發(fā)明的放射屏蔽容器的橫截面圖，其具有可移除的底座部分。
[0015]圖6描繪了圖5的容器的分解圖。
[0016]圖7描繪本發(fā)明的放射屏蔽容器的另一實施例，其通過可移除的底座部分提供了接近空腔的通路。
【具體實施方式】
[0017]本發(fā)明提供了一種用于放射性藥物的放射屏蔽運輸和儲存容器，其對必須從容器的玻璃瓶中提取流體的臨床醫(yī)生或操作員提供了保護。本發(fā)明可經(jīng)過組裝，從而提供一種用于儲存、運輸和提取產(chǎn)品流體的密封的、屏蔽放射的且防鉛的容器。本發(fā)明意圖極大地減小或消除操作員暴露于鉛下，減少臨床醫(yī)生的整個身體和手足的暴露，并且安全且穩(wěn)定地將產(chǎn)品玻璃瓶保持在其中。
[0018]本發(fā)明的一個實施例提供了一種用于儲存和運輸放射性藥物的放射屏蔽容器。容器包括外帽、底座和內(nèi)帽。內(nèi)帽包括內(nèi)帽屏蔽件圓柱形部分，其限定了開口端和內(nèi)帽孔以及相反的平坦壁。內(nèi)帽屏蔽件包括外表面和內(nèi)表面，由此內(nèi)表面有助于限定空腔，并且內(nèi)屏蔽件限定了通過其中的至少一個孔。當(dāng)進行組裝時，所述至少一個孔與空腔保持流體連通。底座包括伸長的圓柱形底座屏蔽件，其具有限定底座孔的開口端和相反的封閉端。底座屏蔽件包括外底座屏蔽件表面和內(nèi)底座屏蔽件表面，由此內(nèi)底座屏蔽件表面限定了下底座空腔，其通過內(nèi)帽屏蔽件而與所述至少一個孔保持流體連通。
[0019]設(shè)想本發(fā)明的容器包括可移除的底座部分，其容許玻璃瓶從空腔中跌落，遠離內(nèi)帽屏蔽件，使得臨床醫(yī)生可觀察到保留在玻璃瓶中的流體數(shù)量。本發(fā)明進一步設(shè)想提供一種圓柱形的內(nèi)屏蔽件，其具有縱向間隙，該間隙容許臨床醫(yī)生看見玻璃瓶中的流體，同時屏蔽件為臨床醫(yī)生給予保護，以免暴露于流體的放射下。本發(fā)明進一步設(shè)想提供可移除的底座部分，以容許內(nèi)屏蔽件與底座屏蔽件的剩余部分作為一個整體構(gòu)件而成形。該容器還可包括定位在帽屏蔽件和底座屏蔽件中的一個的屏蔽件的外表面附近的鐵磁性塞子，從而有助于容器的自動化拾取和放置。
[0020]本發(fā)明的容器減少了與產(chǎn)品制造和搬運相關(guān)聯(lián)的人機功效壓力和重復(fù)壓力，因為用于產(chǎn)品提取的可移除的帽不包括與現(xiàn)有技術(shù)的帽相同的完全的放射屏蔽襯套。本發(fā)明的產(chǎn)品容器可重一鎊或更重，并且典型的制造批量可包含幾百至幾千個產(chǎn)品容器。本發(fā)明容器的尺寸使得產(chǎn)品容器的單手操作是普遍的；然而，在搬運生產(chǎn)容量時，該尺寸是幾英寸直徑并且是具有人機效率挑戰(zhàn)的。本發(fā)明的容器將最大限度地減小操作員在產(chǎn)品的制造和搬運期間所招致的整個身體和手足的暴露情況。另外，本發(fā)明的容器將減少與產(chǎn)品的制造和搬運相關(guān)聯(lián)的人機功效壓力和重復(fù)壓力。
[0021]產(chǎn)品玻璃瓶可放置在本發(fā)明容器的空腔中，使得最終用戶將接受容器中的針可接近的玻璃瓶。容器包括可刺破的隔膜或擋塊。內(nèi)帽和底座協(xié)作的屏蔽件將基本包圍玻璃瓶，使得只有內(nèi)帽孔或通道為產(chǎn)品空腔的放射提供照射路徑。然而，當(dāng)外帽連接在底座上時，夕卜帽的屏蔽襯底將與內(nèi)帽通道對準(zhǔn)，形成屏蔽重疊，因而實現(xiàn)了產(chǎn)品空腔中的放射的屏蔽作用。當(dāng)產(chǎn)品玻璃瓶插入到產(chǎn)品空腔中時，然后可將內(nèi)帽連接在底座上，使得玻璃瓶的隔膜因而放置在與內(nèi)帽的通道重疊對準(zhǔn)的位置。因為內(nèi)帽的通道適宜成形為與插入的提取針或通氣針的外部尺寸相符，所以當(dāng)通過內(nèi)帽插入針時，根據(jù)需要，本發(fā)明將使臨床醫(yī)生在空腔中的放射性產(chǎn)品流體下的暴露最小化，尤其同現(xiàn)有技術(shù)的容器相比。
[0022]如圖2-4中所示，在一個實施例中，本發(fā)明提供了一種放射屏蔽容器110，其包括底座111、外帽113和內(nèi)帽115。外帽113包括限定了外帽空腔152的外帽本體150和由放射屏蔽材料形成的屏蔽襯底154。外帽本體150適宜由聚合材料形成。底座111和內(nèi)帽115均可移除地彼此連接在一起。底座111和內(nèi)帽115均還包括協(xié)作的放射屏蔽部件112和118，其之間限定了產(chǎn)品空腔116，用于將產(chǎn)品容器15接收在其中。內(nèi)帽115的放射屏蔽件112限定了貫穿其中的至少一個伸長的孔或通道120。雖然所示的通道平行于容器的縱軸而延伸，但是本發(fā)明設(shè)想通道可傾斜地延伸穿過內(nèi)帽屏蔽件，同時傾斜定向的通道仍然可與外帽的屏蔽襯底有效對準(zhǔn)，這種通道能夠在外帽中提供額外的屏蔽材料。也就是說，設(shè)想外帽113支撐屏蔽層，屏蔽層與穿過放射屏蔽件112的孔處于重疊屏蔽對準(zhǔn)，從而屏蔽因而存在的照射路徑。底座111和外帽113還可移除地彼此連接在一起，使得當(dāng)內(nèi)帽115連接在底座115上時，內(nèi)帽115將包含在外帽空腔152中