一種治療慢性肺心病急性期的中藥制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種治療慢性肺心病急性期的中藥制劑及其 制備方法。
【背景技術】
[0002] 慢性肺源性心臟?。ㄒ韵潞喎Q肺心?。┦桥R床常見病，多發(fā)病，常因急性呼吸道 感染導致反復急性發(fā)作使心肺功能進行性衰退，嚴重影響患者的生活質量。肺心病屬于中 醫(yī)學肺脹、喘證、水腫等范疇，臨床以咳嗽、痰多、喘息、氣短胸悶、心悸、唇甲紫紺、水腫等為 主要表現。其中肺脹是慢性肺系疾病迀延，反復感邪，導致肺管不利，肺氣不能宣降，清氣 難人，濁氣難出，氣壅于胸，滯留于肺的病變。病位在肺，繼則影響脾腎，后期及心肝。其病 理性質屬本虛標實。本虛多為氣虛、氣陰兩虛，發(fā)展為陽虛；標實為氣滯、痰濁、水飲、瘀血。 氣虛、血瘀、痰阻則貫穿于肺脹之始終。由于標本虛實常相兼夾，又互為影響，故成為迀延難 愈，日漸加重的病證?，F代醫(yī)學多采用抗炎、強心、利尿、擴血管等治療，但患者因反復使用 抗生素易致茵群紊亂、體質虛弱，反復使用利尿劑易致電解質紊亂，并且對緩解患者咳嗽、 咯痰、心悸、胸悶等癥狀療效較差。中醫(yī)將肺脹分為痰濁壅肺型、痰熱郁肺型、陽虛水泛型和 肺脾氣虛型，通過辨證論治，合理組方對肺心病的治療具有西醫(yī)不可比擬的優(yōu)勢，并且毒副 作用小。因而探討研宄治療肺心病療效更為顯著的中藥制劑具有較大的意義。

【發(fā)明內容】

[0003] 本發(fā)明提供了一種治療慢性肺心病急性期的新的中藥制劑，該中藥制劑起效快， 療效好，毒副作用小，它由以下原料制得：茯苓、黃芪、白術、枇杷葉、川貝母、桔梗、桃仁、麻 黃、葶藶子。
[0004] 為解決其技術問題所采用的技術方案是所述治療慢性肺心病急性期的中藥制劑， 由下列重量份配比的藥物原料組成：茯苓15-20g，黃芪12-18g，白術10-15g，枇杷葉5-10g， 川貝母10-15g，桔梗5-8g，桃仁5-10g，麻黃l-5g，葶房子2-8g。
[0005] 本發(fā)明的優(yōu)選技術方案是所述本發(fā)明中藥制劑由以下重量份的原料制得：茯苓 18g，黃苗15g，白術12g，枇杷葉8g，川貝母12g，桔梗6g，桃仁7g，麻黃3g，葶房子5g。
[0006] 本發(fā)明還提供了所述中藥制劑的制備方法，具體包括如下步驟：將上述重量份的 原料藥茯苓、黃芪、白術、枇杷葉、川貝母、桔梗、桃仁、麻黃、葶藶子分別粉碎過120目篩，混 合均勻，加藥材總質量6-8倍量的水煎煮2次，每次2小時，過濾除渣取汁合并，并將合并后 的濾液濃縮，再加入乙醇至含醇量為60% v/v，邊加邊攪拌，靜置24小時，取上清液，回收乙 醇，濃縮至75°C時，其相對密度為1. 11-1. 18的清膏，即得。
[0007] 本領域技術人員可以在制得的本發(fā)明藥物活性成分基礎上直接入藥使用或加入 藥劑學上可接受的輔料按常規(guī)工藝制備成所需制劑。如可以制成常用的片劑（分散片、泡 騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、泡騰片）、膠囊劑（硬膠囊、軟膠囊劑）、顆粒劑、丸劑（滴 丸劑）、散劑等固體制劑形式的口服藥物，也可以制成糖衆(zhòng)、口服液、水劑、合劑、湯劑等液體 制劑形式的口服藥物。因此，該中藥制劑中除有效成分外，還可以含有藥學上可以接受的輔 料。優(yōu)選的是，本發(fā)明中藥制劑按照常規(guī)制備工藝制備成顆粒劑、片劑、膠囊劑、沖劑或散劑 等。最優(yōu)選的是，本發(fā)明中藥制劑按照常規(guī)制備工藝制備成顆粒劑。
[0008] 本發(fā)明還請求保護上述中藥制劑在制備治療慢性肺心病急性期特別是在制備治 療肺腎氣虛型慢性肺心病急性期藥物中的用途。通過臨床試驗可知，治療3個療程后，治療 組和對照組癥狀療效總有效率分別為97. 8 %，73. 3 %，治療組明顯優(yōu)于對照組。治療組治療 前后血氣分析（PaC02、PaO2)有明顯改善，PaCO2明顯下降、PaOJJ顯上升，而且治療組中各 項指標的改善情況明顯優(yōu)于對照組（P < 〇. 05)。在安全性評價中，治療組患者服藥前后的 血常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖等檢查未發(fā)現明顯異常。由此說明使用本發(fā)明所述中藥制劑治療慢 性肺心病急性期特別是治療屬于肺腎氣虛證慢性肺心病急性期療效確切，起到了標本兼治 的顯著效果，安全可靠，可作為治療肺腎氣虛證慢性肺心病急性期癥的有效方法，在臨床中 值得推廣使用。
[0009] 本發(fā)明所述中藥制劑中，各中藥組份的功能效果及方解如下：
[0010] 茯苳，甘、淡，平。歸心、肺、脾、腎經。利水滲濕，健脾寧心。用于水腫尿少，痰飲眩 悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸《5。
[0011] 黃芪，甘，溫。歸肺、脾經。補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力， 食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛 瘺黃，內熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
[0012] 白術，苦、甘，溫。歸脾、胃經。健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹 脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。土白術健脾，和胃，安胎。用于脾虛食少，泄瀉便 溏，胎動不安。
[0013] 枇杷葉，苦，微寒。歸肺、胃經。清肺止咳，降逆止嘔。用于肺熱咳嗽，氣逆喘急，胃 熱嘔逆，煩熱口渴。
[0014] 川貝母，苦、甘，微寒。歸肺、心經。清熱潤肺，化痰止咳。用于肺熱燥咳，干咳少痰， 陰虛勞嗽，咯痰帶血。
[0015] 桔梗，苦、辛，平。歸肺經。宣肺，利咽，祛痰，排膿。用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛， 音啞，肺癰吐膿，瘡瘍膿成不潰。
[0016] 桃仁，苦、甘，平。歸心、肝、大腸經?；钛铕?，潤腸通便。用于經閉，痛經，癥瘕痞 塊，跌撲損傷，腸燥便秘。
[0017] 麻黃，辛、微苦，溫。歸肺、膀胱經。發(fā)汗散寒，宣肺平喘，利水消腫。用于風寒感冒， 胸悶喘咳，風水浮腫；支氣管哮喘。
[0018] 葶藶子，辛、苦，大寒。歸肺、膀胱經。瀉肺平喘，行水消腫。用于痰涎壅肺，喘咳痰 多，胸脅脹滿，不得平臥，胸腹水腫，小便不利；肺原性心臟病水腫。
[0019] 本發(fā)明從中醫(yī)對肺腎氣虛證慢性肺心病急性期的認識理論出發(fā)，以扶正固本、溫 肺化痰、寧心利水、益氣健脾、活血祛瘀為目的進行科學組方，其選用的各種原料藥藥性平 和，無毒無害，安全可靠，配制簡便，成本低，療效快，方中茯苓利水滲濕，健脾寧心，黃芪、白 術，扶正固本、補脾益肺、寧心利水；枇杷葉、川貝母清熱潤肺，化痰止咳；葶藶子、麻黃、桔 梗，清肺化痰、止咳平喘；桃仁活血祛瘀。諸藥相合，可有效治療慢性肺心病急性期特別是肺 腎氣虛證慢性肺心病急性期。經臨床應用驗證，服用本發(fā)明中藥制劑治療肺腎氣虛證慢性 肺心病急性期，療效確切，藥性平和，副作用低，安全系數高，臨床觀察總有效率高，同時本 發(fā)明制備的劑型用藥方便，提高了慢性肺心病急性期患者的用藥依從性。
【具體實施方式】
[0020] 以下通過具體實施例進一步描述本發(fā)明，但是本發(fā)明不僅僅限于以下具體實施 例。在本發(fā)明的范圍內或者在不脫離本發(fā)明的內容、精神和范圍內，對本發(fā)明進行的變更、 組合或替換，對于本領域的技術人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內。
[0021] 實施例1顆粒劑/沖劑
[0022] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：茯苓18g，黃芪15g，白術12g，枇杷葉8g，川貝母 12g，桔梗6g，桃仁7g，麻黃3g，葶房子5g。
[0023] 制備工藝如下：將上述重量份的茯苓、黃芪、白術、枇杷葉、川貝母、桔梗、桃仁、麻 黃、葶藶子分別粉碎過120目篩，混合均勻，加藥材總質量7倍量的水煎煮2次，每次2小 時，過濾除渣取汁合并，并將合并后的濾液濃縮，再加入乙醇至含醇量為60% v/v，邊加邊 攪拌，靜置24小時，取上清液，回收乙醇，濃縮至75°C時，其相對密度為1. 15的清膏。本領 域技術人員可以在此基礎上直接入藥使用或加入輔料用常規(guī)制劑工藝制得顆粒劑。
[0024] 使用本發(fā)明中藥制劑治療慢性肺心病急性期證時，服用所制備的顆粒劑時，每袋 含生藥量lg，每日3次，每次1袋。
[0025] 實施例2片劑
[0026] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：茯苓18g，黃芪15g，白術12g，枇杷葉8g，川貝母 12g，桔梗6g，桃仁7g，麻黃3g，葶房子5g。
[0027] 制備工藝如下：將上述重量份的原料藥茯苓、黃苗、白術、枇杷葉、川貝母、桔梗、桃 仁、麻黃、葶藶子分別粉碎過120目篩，混合均勻，加藥材總質量7倍量的水煎煮2次，每次 2小時，過濾除渣取汁合并，并將合并后的濾液濃縮，再加入乙醇至含醇量為60% v/v，邊加 邊攪拌，靜置24小時，取上清液，回收乙醇，濃縮至75°C時，其相對密度為1. 15的清膏。本 領域技術人員可以在此基礎上直接入藥使用或加入輔料用常規(guī)制劑工藝制得沖劑。
[0028] 使用本發(fā)明中藥制劑治療慢性肺心病急性期證時，服用所制備的片劑時，每片含 生藥量0. 15g，每日3次，每次4片。
[0029] 實施例3膠囊劑
[0030] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：茯苓18g，黃芪15g，白術12g，枇杷葉8g，川