菌中選擇至少兩種益生菌粉按比例混合；上述益生菌粉為市場(chǎng)上可購(gòu)得的 益生菌粉末制品。
[0032] 進(jìn)一步，所述抗幽門(mén)螺旋桿菌的組合物的制備方法還包括步驟：加入益生元和/ 或乳鐵蛋白，并充分混合。
[0033] 本發(fā)明的抗幽門(mén)螺旋桿菌組合物粉末可以用于制成沖劑、片劑、膠囊等產(chǎn)品。
[0034] 本發(fā)明采用復(fù)合益生菌與復(fù)合中藥酵素的組合，即利用了中藥抑制Hp的功效，同 時(shí)降低了中藥的毒副作用；添加的復(fù)合益生菌不僅本身能有效抑制Ηρ，同時(shí)又能進(jìn)一步促 進(jìn)中藥酵素的進(jìn)一步吸收；兩者的結(jié)合在殺滅Hp的同時(shí)還能保護(hù)胃黏膜，改變胃部酸堿環(huán) 境，進(jìn)一步降低Hp的繁殖率，對(duì)本發(fā)明的臨床研宄結(jié)果表明本發(fā)明對(duì)Hp具有顯著的抑制作 用，可以在四周內(nèi)完全治愈Hp感染，因此本發(fā)明的抗幽門(mén)螺旋桿菌組合物具有良好的應(yīng)用 前景。
[0035]
【具體實(shí)施方式】
[0036] 實(shí)施例1 A.制備復(fù)合中藥酵素粉 本實(shí)施例中的中藥組合的組分及其重量份數(shù)如下： 紅景天8份、枸杞8份、蟲(chóng)草菌6、黃苗6份、薏仁8份、山楂16份、黃精16份、山藥16 份、連翹15份、生甘草20份、苦參5份、黃連5份、板藍(lán)根5份、猴頭菇20份。
[0037] (1)將上述比例的中藥飲片清洗干凈后用臭氧消毒處理，切碎成邊長(zhǎng)不大于Icm 的小塊后放入無(wú)菌發(fā)酵罐中； (2) 加入酵母菌后在28°C下發(fā)酵45天，之后在31 °C下發(fā)酵45天，然后加入乳酸菌和納 豆菌后在35°C下發(fā)酵45天，之后控制pH值2-3,在40°C下繼續(xù)發(fā)酵45天，發(fā)酵過(guò)程中每隔 7天攪拌一次，攪拌時(shí)間30min ; (3) 發(fā)酵完成后將發(fā)酵產(chǎn)物用0. 2 μπι的濾膜過(guò)濾，收集濾液，得到復(fù)合中藥酵素液； (4) 將復(fù)合中藥酵素液進(jìn)行低溫低壓真空冷凍干燥，獲得復(fù)合中藥酵素粉。
[0038] Β.制備復(fù)合益生菌粉 將氏乳桿菌、唾液乳桿菌、動(dòng)物雙歧桿菌和嗜酸乳桿菌的粉末按重量比為5 :4 :5 :7. 5 混合制得。
[0039] C.將步驟A制得的復(fù)合中藥酵素粉、步驟B制得的復(fù)合益生菌粉、菊糖、牛乳鐵蛋 白按以下重量份數(shù)充分混合制得抗幽門(mén)螺旋桿菌的組合物： 復(fù)合中藥酵素粉50份、復(fù)合益生菌粉50份、菊糖20份和牛乳鐵蛋白20份。
[0040] 實(shí)施例2 A.制備復(fù)合中藥酵素粉 本實(shí)施例中的中藥組合的組分及其重量份數(shù)如下： 紅景天6份、枸杞6份、蟲(chóng)草菌5、黃苗6份、薏仁5份、山楂5份、黃精5份、山藥6份、 連翹5份、生甘草10份、苦參5份、黃連2份、板藍(lán)根4份、猴頭菇5。
[0041] (1)將上述比例的中藥飲片清洗干凈后用臭氧消毒處理，切碎成邊長(zhǎng)不大于Icm 的小塊后放入無(wú)菌發(fā)酵罐中； (2) 加入酵母菌和紅曲霉菌后在28°C下發(fā)酵45天，之后在31 °C下發(fā)酵45天，然后加入 乳酸菌后在35°C下發(fā)酵45天，之后控制pH值2-3,在40°C下繼續(xù)發(fā)酵45天，發(fā)酵過(guò)程中每 隔6天攪拌一次，攪拌時(shí)間25min ; (3) 發(fā)酵完成后將發(fā)酵產(chǎn)物用0. 2 μπι的濾膜過(guò)濾，收集濾液，得到復(fù)合中藥酵素液； (4) 將復(fù)合中藥酵素液進(jìn)行低溫低壓真空冷凍干燥，獲得復(fù)合中藥酵素粉。
[0042] Β.制備復(fù)合益生菌粉 將氏乳桿菌、唾液乳桿菌、動(dòng)物雙歧桿菌和嗜酸乳桿菌的粉末按重量比為4 :3 :6 :6混 合制得。
[0043] C.將步驟A制得的復(fù)合中藥酵素粉、步驟B制得的復(fù)合益生菌粉、低聚果糖、牛乳 鐵蛋白按以下重量份數(shù)充分混合制得抗幽門(mén)螺旋桿菌的組合物： 復(fù)合中藥酵素粉90份、復(fù)合益生菌粉10份、低聚果糖10份和牛乳鐵蛋白15份。
[0044] 實(shí)施例3 A.制備復(fù)合中藥酵素粉 本實(shí)施例中的中藥組合的組分及其重量份數(shù)如下： 紅景天3份、枸杞8份、蟲(chóng)草菌7、黃苗6份、薏仁1份、山楂2份、黃精2份、山藥10份、 連翹20份、生甘草12份、苦參1份、黃連1份、板藍(lán)根1份、猴頭菇25。
[0045] (1)將上述比例的中藥飲片清洗干凈后用臭氧消毒處理，切碎成邊長(zhǎng)不大于Icm 的小塊后放入無(wú)菌發(fā)酵罐中； (2) 加入酵母菌、醋酸菌和紅曲霉菌后在28°C下發(fā)酵45天，之后在31°C下發(fā)酵45天， 然后加入乳酸菌后在35°C下發(fā)酵45天，之后控制pH值2-3,在40°C下繼續(xù)發(fā)酵45天，發(fā)酵 過(guò)程中每隔5天攪拌一次，攪拌時(shí)間30min ; (3) 發(fā)酵完成后將發(fā)酵產(chǎn)物用0. 2 μπι的濾膜過(guò)濾，收集濾液，得到復(fù)合中藥酵素液； (4) 將復(fù)合中藥酵素液進(jìn)行低溫低壓真空冷凍干燥，獲得復(fù)合中藥酵素粉。
[0046] Β.制備復(fù)合益生菌粉 將氏乳桿菌、唾液乳桿菌、動(dòng)物雙歧桿菌和嗜酸乳桿菌的粉末按重量比為6 :5 :4 :9混 合制得。
[0047] C.將步驟A制得的復(fù)合中藥酵素粉、步驟B制得的復(fù)合益生菌粉、低聚半乳糖、人 乳鐵蛋白按以下重量份數(shù)充分混合制得抗幽門(mén)螺旋桿菌的組合物： 復(fù)合中藥酵素粉10份、復(fù)合益生菌粉90份、低聚半乳糖50份和牛乳鐵蛋白5份。
[0048] 實(shí)施例4 將實(shí)施例1-3制備的抗幽門(mén)螺旋桿菌的組合物用于臨床研宄 研宄對(duì)象：經(jīng)胃鏡、組織學(xué)檢查確診的Hp陽(yáng)性的患者183例；其中，服用實(shí)施例1中組 合物患者63例，服用實(shí)施例2中組合物患者60例，服用實(shí)施例3中組合物患者60例； 治愈標(biāo)準(zhǔn)：臨床癥狀、體征全部消失，胃鏡、組織學(xué)檢查為Hp陰性； 服用方式：將組合物沖調(diào)為飲料或?qū)⒔M合物拌入其它飲食中服用，每日三次，每次 15g〇
[0049] 治療結(jié)果：
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種抗幽門(mén)螺旋桿菌的組合物，所述組合物為粉劑，其特征在于，所述粉劑以重量份 數(shù)計(jì)，包括復(fù)合益生菌粉10~90份、復(fù)合中藥酵素粉10~90份。
2. 如權(quán)利要求1所述的抗幽門(mén)螺旋桿菌的組合物，其特征在于，所述復(fù)合益生菌粉中 的益生菌組分選自約氏乳桿菌、唾液乳桿菌、動(dòng)物雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌中的至少兩種。
3. 如權(quán)利要求2所述的抗幽門(mén)螺旋桿菌的組合物，其特征在于，所述復(fù)合益生菌粉包 括約氏乳桿菌、唾液乳桿菌、動(dòng)物雙歧桿菌和嗜酸乳桿菌，其重量比為4~6 :3~5 :4~6 :6~9。
4. 如權(quán)利要求1所述的抗幽門(mén)螺旋桿菌的組合物，其特征在于，所述復(fù)合中藥酵素由 兩種或兩種以上中藥組合通過(guò)發(fā)酵制備而得。
5. 如權(quán)利要求4所述的抗幽門(mén)螺旋桿菌的組合物，其特征在于，所述中藥組合包括紅 景天、枸杞、蟲(chóng)草菌、黃芪、薏仁、山楂、黃精、山藥、連翹、生甘草、苦參、黃連、板藍(lán)根、猴頭菇 中的兩種或兩種以上。
6. 如權(quán)利要求4所述的抗幽門(mén)螺旋桿菌的組合物，其特征在于，所述發(fā)酵采用接種發(fā) 酵菌的方式。
7. 如權(quán)利要求1所述的抗幽門(mén)螺旋桿菌的組合物，其特征在于，所述抗幽門(mén)螺旋桿菌 的組合物中還添加有益生元。
8. 如權(quán)利要求1或7所述的抗幽門(mén)螺旋桿菌的組合物，其特征在于，所述抗幽門(mén)螺旋桿 菌的組合物中還添加有乳鐵蛋白。
9. 一種如權(quán)利要求1所述的抗幽門(mén)螺旋桿菌的組合物的制備方法，其特征在于，包括 以下制備復(fù)合中藥酵素粉的步驟： (1) 將中藥飲片清洗干凈后消毒處理，切碎成邊長(zhǎng)不大于Icm的小塊后放入無(wú)菌發(fā)酵 罐中； (2) 加入發(fā)酵菌后進(jìn)行發(fā)酵； (3) 180天后將發(fā)酵產(chǎn)物過(guò)濾，收集濾液，得到復(fù)合中藥酵素液； (4) 將復(fù)合中藥酵素液進(jìn)行低溫低壓真空冷凍干燥，獲得復(fù)合中藥酵素粉。
10. 如權(quán)利要求9所述的抗幽門(mén)螺旋桿菌的組合物的制備方法，其特征在于，步驟（2) 中所述發(fā)酵的具體操作為：先加入酵母菌、醋酸菌、紅曲霉菌中的一種或幾種，在28°C下發(fā) 酵45天，之后在31 °C下發(fā)酵45天；然后加入乳酸菌和/或納豆菌，在35°C下發(fā)酵45天，之 后控制pH值2-3,在40 °C下繼續(xù)發(fā)酵45天。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種抗幽門(mén)螺旋桿菌的組合物及其制備方法。該組合物為粉劑，包括復(fù)合益生菌粉10~90份、復(fù)合中藥酵素粉10~90份，還可進(jìn)一步添加益生元和乳鐵蛋白，可以作為食品的補(bǔ)充劑、添加劑或藥物成分使用。本發(fā)明的組合物利用了中藥抑制Hp的功效，同時(shí)降低了中藥的毒副作用，添加的復(fù)合益生菌不僅本身能有效抑制Hp，同時(shí)又能進(jìn)一步促進(jìn)中藥酵素的進(jìn)一步吸收，研究表明本發(fā)明的組合物可以治愈Hp感染，因此在抗Hp藥物的制備中具有良好的應(yīng)用前景。
【IPC分類(lèi)】A61K36-489, A61P31-04, A61K36-315, A61K36-8945, A23L1-29, A61K35-744, A61K36-484, A61K36-8994, A61K36-8969, A61K36-195, A61K36-634, A61K36-41, A61K36-481, A61K36-718, A61K35-741, A61K36-734
【公開(kāi)號(hào)】CN104873839
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510300920
【發(fā)明人】毛丹丹, 卞雪蓮, 鄒創(chuàng), 傅詠南, 王校
【申請(qǐng)人】上海中優(yōu)生物高科技有限責(zé)任公司
【公開(kāi)日】2015年9月2日
【申請(qǐng)日】2015年6月5日