物組合物沒(méi)有致毒性。
[0062] 方法②：應(yīng)用NIH小鼠40只，SPF級(jí)，雌雄各半，體重18~22g，進(jìn)行急性毒性試 驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組，每組20只，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)；將本發(fā)明的試 驗(yàn)藥物二溶解在水中，(濃度為7g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg (即單次給 藥劑量為35g生藥/kg)，對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時(shí)間6小時(shí)，給 藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：與對(duì)照組比較，給 藥后小鼠未見(jiàn)明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長(zhǎng)均正常。 因此本發(fā)明的藥物組合物急性毒性低，臨床用藥安全。
[0063] 對(duì)比試驗(yàn) 2014年德州市一養(yǎng)牛場(chǎng)養(yǎng)牛有1000頭，其中約500頭牛出現(xiàn)牛前胃弛緩的癥狀，且體 重均在365kg左右。選擇其中的280頭病牛進(jìn)行隔離試驗(yàn)，隨機(jī)分為3組，實(shí)施例1組、實(shí) 施例2組、實(shí)施例3組和西藥對(duì)照組，每組70頭，飼喂環(huán)境保持一致。
[0064] 實(shí)施例1組：采用本發(fā)明實(shí)施例1的注射劑進(jìn)行治療。將注射劑每日肌肉注射 0. 2ml/kg，并進(jìn)行正常飼喂，飼喂進(jìn)行2天。
[0065] 實(shí)施例2組：采用本發(fā)明實(shí)施例2的散劑進(jìn)行治療。將散劑按照3:100的比例混 入傳統(tǒng)飼料中進(jìn)行正常飼喂，飼喂進(jìn)行2天。
[0066] 實(shí)施例3組：采用本發(fā)明實(shí)施例3的片劑進(jìn)行治療。將片劑按照3:100的比例混 入傳統(tǒng)飼料中進(jìn)行正常飼喂，飼喂進(jìn)行2天。
[0067] 西藥對(duì)照組：采用酒石酸銻鉀進(jìn)行治療：每次溶解IOg后一次灌服，每日1次，連 用2次，喂食傳統(tǒng)飼料，飼喂進(jìn)行2天。
[0068] 治療結(jié)果 表1為各組的治療情況對(duì)比
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療牛前胃弛緩的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物包括以下原 料藥材：砂仁、干姜、五味子、豬膽汁、伏龍肝、艾葉、蒼術(shù)、萊菔子、橘紅、萌蘆巴、隔山消、雞 矢藤、胡荽、垂盆草、連翹、炒黃豆、柿蒂、丁香、白2￡、小茴香、雞內(nèi)金、花椒、紅花、川考、蓽澄 前、沒(méi)食子和蒲桃殼。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療牛前胃弛緩的藥物組合物，其特征在于，所述藥物 組合物中各原料藥材的重量份數(shù)為：砂仁25-30重量份、干姜10-20重量份、五味子15-25 重量份、豬膽汁1〇 _15重量份、伏龍肝7_10重量份、艾葉15-25重量份、蒼術(shù)20-25重量份、 萊菔子10_20重量份、橘紅15-20重量份、萌蘆巴10-14重量份、隔山消3_6重量份、雞矢藤 10-15重量份、胡荽10-20重量份、垂盆草25-30重量份、連翹10-20重量份、炒黃豆20-25 重量份、柿蒂15 -20重量份、丁香25_30重量份、白]E 10-20重量份、小茵香3_6重量份、雞 內(nèi)金10-20重量份、花椒2-5重量份、紅花10-20重量份、川芎15-20重量份、蓽澄茄20-30 重量份、沒(méi)食子1〇 _20重量份和蒲桃殼10-14重量份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于治療牛前胃弛緩的藥物組合物，其特征在于，所述藥 物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)為：砂仁30重量份、干姜20重量份、五味子25重量份、 豬膽汁15重量份、伏龍肝7重量份、艾葉25重量份、蒼術(shù)25重量份、萊菔子20重量份、橘 紅20重量份、萌蘆巴14重量份、隔山消3重量份、雞矢藤15重量份、胡荽10重量份、垂盆 草30重量份、連翹10重量份、炒黃豆25重量份、柿蒂20重量份、丁香30重量份、白]E 20重 量份、小茴香3重量份、雞內(nèi)金20重量份、花椒2重量份、紅花20重量份、川考15重量份、 蓽澄茄30重量份、沒(méi)食子20重量份和蒲桃殼10重量份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的用于治療牛前胃弛緩的藥物組合物，其特征在于， 所述藥物組合物還包括蔓荊子、破布葉和石首魚(yú)。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的用于治療牛前胃弛緩的藥物組合物，其特征在于， 所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)為：砂仁25-30重量份、干姜10-20重量份、五味 子15-25重量份、豬膽汁10-15重量份、伏龍肝7-10重量份、艾葉15-25重量份、蒼術(shù)20-25 重量份、萊菔子1〇 _20重量份、橘紅15-20重量份、萌蘆巴10-14重量份、隔山消3-6重量 份、雞矢藤1〇_15重量份、胡賽10 -20重量份、垂盆草25_30重量份、連翅10-20重量份、炒 黃20-25重量份、柿帝15 -20重量份、丁香25-30重量份、白]E 10-20重量份、小茵香3-6 重量份、雞內(nèi)金10-20重量份、花椒2-5重量份、紅花10-20重量份、川芎15-20重量份、蓽 澄前20-30重量份、沒(méi)食子10-20重量份、蒲桃殼10-14重量份、蔓荊子20-25重量份、破布 葉10-20重量份和石首魚(yú)10_15重量份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的用于治療牛前胃弛緩的藥物組合物，其特征在于， 所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)為：砂仁30重量份、干姜20重量份、五味子25重 量份、豬膽汁15重量份、伏龍肝7重量份、艾葉25重量份、蒼術(shù)25重量份、萊菔子20重量 份、橘紅20重量份、萌蘆巴14重量份、隔山消3重量份、雞矢藤15重量份、胡荽10重量份、 垂盆草30重量份、連翹10重量份、炒黃豆25重量份、柿蒂20重量份、丁香30重量份、白]E 20重量份、小茴香3重量份、雞內(nèi)金20重量份、花椒2重量份、紅花20重量份、川芎15重量 份、蓽澄前30重量份、沒(méi)食子20重量份、蒲桃殼10重量份、蔓荊子25重量份、破布葉20重 量份和石首魚(yú)15重量份。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的用于治療牛前胃弛緩的藥物組合物，其特征在于， 所述藥物組合物的劑型為注射劑，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機(jī)中粉碎成〇. 1~10 ym體積平均 粒徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于0.1 ym體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述 混合粉料的得粉率至少為97% ; 第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對(duì)于所述混合粉料的質(zhì)量2~4倍的醇濃 度為80%~90%的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5°C~KTC的條件下靜置 24~36小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并 在此放入超微粉碎機(jī)中粉碎50~60分鐘，獲得0. 1~10 ym體積平均粒徑的微米級(jí)顆粒 和粒徑小于0.1 U m體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率 至少為97% ; 第三步，取第二步獲得的混合粉料IOg~20g，加入丙二醇20g~30g，加200ml注射用 水，攪拌使其溶解，進(jìn)一步加注射用水至1000ml，再加入Ig~I. 5g針用活性炭，充分?jǐn)嚢?35~60分鐘；脫炭過(guò)濾；用0. 22~0. 24 y m微孔濾膜過(guò)濾；冷凍干燥得無(wú)菌粉末，分裝灌 封。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的用于治療牛前胃弛緩的藥物組合物，其特征在于， 所述藥物組合物的劑型為散劑，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為 80~90%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液；過(guò)濾獲得的藥渣再加 入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取， 過(guò)濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲 得干霄； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得 350目~400目的超微細(xì)粉； 第三步，在將第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量1~3倍的淀粉，混合，獲得 散劑。
9. 一種如權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的用于治療牛前胃弛緩的藥物組合物的制備方法， 其特征在于，所述藥物組合物的劑型為片劑，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度為 80~90%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液；過(guò)濾獲得的藥渣再加 入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流2~5小時(shí)，提取， 過(guò)濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲 得干霄； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得 300目~400目的超微細(xì)粉； 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量〇. 06~0. 3倍的微晶纖維素、 0. 03~0. 15倍乳糖、0. 1~0. 3倍的淀粉，過(guò)篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì) 粉質(zhì)量〇. 001~〇. 01倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明提供了一種治療牛前胃弛緩的藥物組合物及其制備方法，其中，所述藥物組合物包括以下原料藥材：砂仁、干姜、五味子、豬膽汁、伏龍肝、艾葉、蒼術(shù)、萊菔子、橘紅、葫蘆巴、隔山消、雞矢藤、胡荽、垂盆草、連翹、炒黃豆、柿蒂、丁香、白芷、小茴香、雞內(nèi)金、花椒、紅花、川芎、蓽澄茄、沒(méi)食子和蒲桃殼。本發(fā)明的藥物組合物，具有溫陽(yáng)散寒、暖脾助運(yùn)、調(diào)氣暢中的功效，能夠促進(jìn)疏通經(jīng)絡(luò)，促進(jìn)氣血的正常生成，治療牛前胃弛緩療效顯著，可及時(shí)減少病程，提高治愈率，降低死亡率，同時(shí)低藥物殘留。
【IPC分類(lèi)】A61K35-57, A61K36-9068, A61P1-00, A61K35-60, A61K33-26, A61K35-413, A61K35-64
【公開(kāi)號(hào)】CN104873944
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510318150
【發(fā)明人】黃河, 李群, 李鑫
【申請(qǐng)人】山東新希望六和集團(tuán)有限公司
【公開(kāi)日】2015年9月2日
【申請(qǐng)日】2015年6月11日