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      醫(yī)用密封劑組合物及其使用方法_2

      文檔序號:8908357閱讀:來源:國知局
      個乙烯基端基的聚異丁烯(PIB)、丙烯腈-丁二烯橡膠(NBR) 或丙烯酸酯橡膠(ACM)。
      [0024] 在一些實施例中,不飽和橡膠烴可包括根據(jù)以下通式(I)的聚異戊二烯:
      [0025]
      [0026] 在一些實施例中,所述聚異戊二烯的分子量在約5, 000至約100, 000的范圍。至 少5, 000的重均分子量可用于減少固化時間以(例如)確保在35°C下的固化時間小于20 分鐘。另一方面,聚合物的重均分子量通常不超過100, 〇〇〇,否則聚合物將開始變?yōu)楣腆w并 且不能容易地泵送。在采用聚異戊二烯的一些實施例中,聚異戊二烯的分子量在約10, 〇〇〇 至約90, 000的范圍。在采用聚異戊二烯的一些實施例中,聚異戊二烯的分子量在約20, 000 至約80,000的范圍。
      [0027] 本公開中使用的交聯(lián)劑每分子具有至少1個氫化甲硅烷基基團。這種類型的交聯(lián) 劑在美國專利6, 087, 456中詳細描述,該專利以引用方式并入本文。
      [0028] 在一些實施例中,交聯(lián)劑可包括含有SiH的式(II)的化合物:
      [0029]
      [0030] 其中,R1代表具有1至10個碳原子并且被取代或未被取代的一價飽和烴基團或芳 族烴基團,其中"a"代表0至20的整數(shù)值,并且"b"代表0至20的整數(shù)值,并且R2代表具 有1至30個碳原子或氧原子的二價有機基團。
      [0031] 在一些實施例中,交聯(lián)劑可包括含有SiH的式(III)的化合物:
      [0032]
      [0033] 在一些實施例中,交聯(lián)劑可包括含有SiH的式(IV)的化合物:
      [0034]
      [0035] 在一些實施例中,交聯(lián)劑可包括含有SiH的式(V)的化合物:
      [0036]
      [0037] 其中η表示1至約3的整數(shù),其中R表示含有1至4個碳原子的烷基基團、苯基基 團或氫化甲娃烷基基團。
      [0038] 在一些實施例中,交聯(lián)劑可選自二甲基硅氧烷-甲基氫硅氧烷共聚物、三(二甲基 甲硅烷氧基)苯基硅烷、雙(二甲基甲硅烷氧基)二苯基硅烷、聚苯基(二甲基氫甲硅烷氧 基)硅氧烷、甲基氣硅氧烷-苯基甲基硅氧烷共聚物、甲基氣硅氧烷-烷基甲基硅氧烷共聚 物、聚烷基氣硅氧烷、甲基氣硅氧烷-^苯基硅氧烷烷基甲基硅氧烷共聚物和/或選自聚苯 基甲基硅氧烷-甲基氫硅氧烷。
      [0039] 在一些實施例中,交聯(lián)劑可為四(二烷基甲硅烷氧基)硅烷或三(二烷基甲硅烷 氧基)烷基硅烷。在其它實施例中,交聯(lián)劑可為支鏈的硅烷偶聯(lián)劑諸如四(>甲基甲硅烷 氧基)硅烷、三(二甲基甲硅烷氧基)甲基硅烷和三(二甲基甲硅烷氧基)苯基硅烷。
      [0040] 在一些實施例中,交聯(lián)劑可為二甲基硅氧烷-甲基氫硅氧烷共聚物、三(二甲基甲 娃烷氧基)苯基硅烷或雙(一甲基甲娃烷氧基)一苯基硅烷。
      [0041] 在一些實施例中,交聯(lián)劑可為1,3, 5, 7-四甲基環(huán)四硅氧烷。.在一些實施例中,交 聯(lián)劑可為1,1,4, 4-四甲基-二硅雜丁烷。
      [0042] 在一些實施例中,本公開的組合物可還包含聚合物稀釋劑。聚合物稀釋劑可起到 降低交聯(lián)劑的密度以防止組合物過度交聯(lián)和保持組合物的所需柔韌性的作用。在一些實施 例中,稀釋劑的添加可降低組合物的粘度,這可允許更容易的施加。在一些實施例中,聚合 物稀釋劑可包括不起化學(xué)反應(yīng)的橡膠、礦物油、或它們的組合。在一些實施例中,聚合物稀 釋劑為聚異丁烯。
      [0043] 在一些實施例中,本公開的組合物可還包含催化劑。本公開的組合物中可使 用廣泛的催化劑。合適的催化劑的一些代表性示例包括但不限于氯鉑酸、元素鉑、承載 在載體(諸如氧化鋁、二氧化硅或炭黑)上的固體鉑、鉑-乙烯基硅氧烷絡(luò)合物{:例 如:Ptn(ViMe2SiC)SiMe Vi) η 和 Pt[(Me ViSiO) 4]m}、鉑-膦絡(luò)合物{例如:Pt (PPh3)4 和 卩七郵113)4}、鉑-亞磷酸鹽絡(luò)合物{例如仍[?((^)3] 4和?七[?((?11)3]4}或它們的組合,其 中Me表示甲基,Bu表示丁基,Vi表示乙烯基,并且Ph表示苯基,η和m表示整數(shù)。也可使 用美國專利3, 159, 601和美國專利3, 159, 662的說明書中描述的鉑-烴絡(luò)合物及美國專利 3, 220, 972的說明書中描述的鉑-醇鹽催化劑。美國專利3, 159, 601、美國專利3, 159, 662 和美國專利3, 220, 972各自以引用方式并入本文。
      [0044] 在一些實施例中,催化劑可選自鉑(0)-1,3-二乙烯基-1,1,3, 3-四甲基二硅氧烷 絡(luò)合物、六氯鉑酸、二氯(1,5-環(huán)辛二烯)鉑(II)、二氯(二環(huán)戊二烯基)鉑(II)、四(三 苯基膦)鉑(〇)、氯(1,5_環(huán)辛二烯)銠⑴二聚物、氯三(三苯基膦)銠⑴和/或二 氯(1,5-環(huán)辛二烯)鈀(II),任選地與動力學(xué)調(diào)節(jié)劑組合,所述動力學(xué)調(diào)節(jié)劑選自馬來酸 二烷基酯(尤其是馬來酸二甲酯)、1,3, 5, 7-四甲基-1,3, 5, 7-四乙烯基環(huán)硅氧烷、2-甲 基-3- 丁炔-2-醇和/或1-乙炔基環(huán)己醇。
      [0045] 在一些實施例中,催化劑可為鉑-二乙烯基四甲基二硅氧烷絡(luò)合物。
      [0046] 在一些實施例中,本公開的組合物可為至少兩部分的體系,所述體系至少具有包 含不飽和橡膠烴的第一部分和包含不飽和橡膠烴與交聯(lián)劑的第二部分。在一些實施例中, 第一部分的不飽和橡膠烴可不同于第二部分的不飽和橡膠烴。在一些實施例中,第一部分 可還包含催化劑。在一些實施例中,兩部分體系的第一部分和第二部分在使用前保持分開。
      [0047] 在兩部分體系的情況下,交聯(lián)劑和催化劑彼此分開添加,即在兩個系統(tǒng)(筒或容 器)中,每一個先與不飽和橡膠烴混合直至獲得均勻的分布,然后合并兩個系統(tǒng),即與交聯(lián) 劑的混合物和與催化劑的混合物,并將所有組分混合在一起。兩部分系統(tǒng)具有以下優(yōu)點:其 中交聯(lián)劑和催化劑彼此分開的兩種混合物比既含交聯(lián)劑又含氫化硅烷化催化劑體系的混 合物穩(wěn)定更長的時間段。因此,兩部分體系具有更長的儲存壽命。
      [0048] 在一些實施例中,本公開的組合物可為具有多于兩個部分的多部分體系,每一個 部分包含本公開的組合物的至少一種組分。
      [0049] 圖1-2示出了根據(jù)本公開的一個實施例的負壓或減壓創(chuàng)傷治療系統(tǒng)10。如圖1中 所示,在一些實施例中,可將負壓創(chuàng)傷治療系統(tǒng)10施加到包含創(chuàng)傷12的病人的皮膚11。圖 2示意性地示出了病人的皮膚11的各個層,包括表皮28和真皮29。
      [0050] 如圖1-2中所示,負壓創(chuàng)傷治療系統(tǒng)10可包括密封構(gòu)件14、歧管16、和負壓或減 壓源18。
      [0051] 密封構(gòu)件14可由柔性片材形成。密封構(gòu)件14包括第一表面20和面向組織的第 二表面22。密封構(gòu)件14的尺寸可設(shè)定成使得密封構(gòu)件14以蓋布延伸部分24延伸超出創(chuàng) 傷12的周邊邊緣13的方式與創(chuàng)傷12交疊。
      [0052] 密封構(gòu)件14可在創(chuàng)傷12上形成或有助于形成流體密封。密封構(gòu)件14可由提供 流體密封的任何材料形成。如本文所用,"流體密封"或"密封"通常指如果涉及特定的減壓 源則足以在所需的部位如組織部位處保持減壓的密封。密封構(gòu)件可例如為不可滲透或半滲 透的彈性體材料。"彈性體"通常是指具有彈性體的特性。彈性體通常是指具有橡膠樣特性 的聚合物材料。更具體地,大多數(shù)彈性體具有大于100%的極限伸長率和顯著的彈性量。材 料的彈性指材料從彈性變形復(fù)原的能力。彈性體的示例可包括但不限于天然橡膠、聚異戊 二稀、苯乙稀-丁二稀橡膠、氯丁二稀橡膠、聚丁二稀、腈橡膠、丁基橡膠、乙稀-丙稀橡膠、 乙烯-丙烯-二烯橡膠、氯磺化聚乙烯、聚硫橡膠、聚氨酯、EVA膜、共聚酯、和有機硅。
      [0053] 密封構(gòu)件材料的具體示例包括但不限于有機硅蓋布或敷料;可以商品名 TEGADERNT夠自明尼蘇達州圣保羅的3M公司(3M Company,St.Paul,MN)的蓋 布或敷料;丙烯酸類蓋布或敷料諸如可夠自艾利丹尼森公司(Avery Dennison)的那些;切 口蓋布或敷料;或它們的組合。
      [0054] 在一些實施例中,可使用附接構(gòu)件26來進一步將密封構(gòu)件14聯(lián)接到病人的表皮 28或另外的層諸如墊片或另外的密封構(gòu)件。如果采用,附接構(gòu)件26可能可操作以可移除地 將密封構(gòu)件14聯(lián)接到病人的表皮28。如上所述,術(shù)語"聯(lián)接"可包括直接或間接聯(lián)接。術(shù) 語"聯(lián)接"也可涵蓋借助由相同的材料塊即一體的材料形成的每一個部件彼此連續(xù)的兩個 或更多個部件。另外,在一些實施例中,術(shù)語"聯(lián)接"可包括化學(xué)聯(lián)接方法,諸如經(jīng)由化學(xué)鍵; 機械聯(lián)接方法;熱聯(lián)接方法;電聯(lián)接方法;或它們的組合。
      [0055] 附接構(gòu)件26可為適于幫助將密封構(gòu)件14聯(lián)接到病人表皮28的任何材料。例如, 附接構(gòu)件26可為壓敏粘合劑(PSA)、熱活化粘合劑、密封膠帶、雙面密封膠帶、糊劑、水性膠 體、水凝膠、鉤、縫合線、其它密封裝置或元件、或它們的組合。僅以舉例的方式,圖2中示出 的附接構(gòu)件26為PSA。
      [0056] 在一些實施例中,可使用包含本公開的醫(yī)用密封劑組合物的密封劑珠粒30的層 來貼靠病人表皮28以流體方式密封(例如,不透氣地密封)密封構(gòu)件14 (和/或附接構(gòu)件 26)。密封構(gòu)件14(和/或附接構(gòu)件26)和密封劑珠粒30 -起生效以在病人表皮28上形 成流體密封。
      [0057] 如圖12中所示,在
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