一種抗動脈粥樣硬化的藥物組合物及其應用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，涉及一種抗動脈粥樣硬化的藥物組合物 及其應用。
【背景技術(shù)】
[0002] 動脈粥樣硬化是一種由多因素促成的以大、中動脈慢性炎癥改變?yōu)橹鞯穆?、進 展性疾病，其特點是血管內(nèi)膜增厚、脂肪沉積，并可造成動脈粥樣硬化性狹窄，可波及全身 動脈血管，尤其以冠狀動脈和頸部、顱內(nèi)動脈最為常見。Richard等經(jīng)過大量流行病學調(diào)查 和實驗研宄表明，高血脂、吸煙、糖尿病、高血壓、性別差異等都是與動脈粥樣硬化發(fā)生有關(guān) 的危險因素，而高脂血癥是致動脈粥樣硬化的直接原因和首要危險因素，血脂過高是加速 動脈粥樣硬化多個因素中的最危險（易患）因素之一。其中血清膽固醇水平與動脈粥樣硬 化的發(fā)生呈正相關(guān)。因此，限制膽固醇吸收，升高高密度脂蛋白（HDL)，抑制氧化應激水平及 動脈壁炎癥已成為防治動脈粥樣硬化的重要手段。
[0003] 研宄防治措施和尋找有效治療藥物是全世界極為重視的研宄領(lǐng)域，西方學者傾向 于在西藥、手術(shù)及基因方面的研宄，西藥大多有不同程度的副作用。由此可見，需要一種毒 副作用小的抗動脈粥樣硬化藥物顯得尤為重要。中藥在防治高脂血癥和心腦血管疾病方面 有著獨特的優(yōu)勢，其療效肯定、持續(xù)、副作用小。我國由于中西醫(yī)結(jié)合工作卓有成效，非手術(shù) 治療占有較大優(yōu)勢，中醫(yī)藥成為首選的治療途徑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 鑒于中醫(yī)藥在防治高脂血癥和心腦血管疾病方面有著獨特的優(yōu)勢，本發(fā)明的目的 在于對民間驗方進行深入研宄并優(yōu)化，從而提供一種抗動脈粥樣硬化的藥物組合物及其應 用，該藥物組合物可降低高血脂癥患者的血脂水平，抑制動脈粥樣硬化斑塊的形成。
[0005] 為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，發(fā)明人通過大量試驗研宄，最終獲得了如下技術(shù)方案：
[0006] -種抗動脈粥樣硬化的藥物組合物，由如下質(zhì)量份的中藥材經(jīng)過水煎煮提取制備 而成：桑葉10-18份、一枝黃花20-33份、苦瓜葉16-23份、槐花30-39份、蔓荊子10-18份、 木香3-7份、海藻10-18份、辛夷10-18份、夏枯草16-23份、黑木耳20-33份。
[0007] 優(yōu)選地，所述抗動脈粥樣硬化的藥物組合物，由如下質(zhì)量份的中藥材經(jīng)過水煎煮 提取制備而成：桑葉12-15份、一枝黃花24-28份、苦瓜葉18-20份、槐花33-36份、蔓荊子 12-15份、木香4-6份、海藻12-15份、辛夷12-15份、夏枯草18-20份、黑木耳24-28份。
[0008] 進一步優(yōu)選地，所述抗動脈粥樣硬化的藥物組合物，由如下質(zhì)量份的中藥材經(jīng)過 水煎煮提取制備而成：桑葉13份、一枝黃花26份、苦瓜葉19份、槐花35份、蔓荊子13份、 木香5份、海藻13份、辛夷13份、夏枯草19份、黑木耳26份。
[0009] 上述任意一種抗動脈粥樣硬化的藥物組合物，它被制成口服制劑，包括口服液、片 劑、膠囊劑和顆粒劑。這些口服制劑均可以在中藥提取物的基礎上，加入藥劑學上可用的輔 料，如包括但不僅限于填充劑（稀釋劑）、崩解劑、潤滑劑（助流劑）、粘合劑、增溶劑、抗氧 劑、乳化劑等，通過本領(lǐng)域的常規(guī)制劑工藝制備而成。
[0010] 需要說明的是，本發(fā)明所采用的中藥材原料來源如下：桑葉選用桑科植物桑Morus albaL.的干燥葉。一枝黃花選用菊科植物一枝黃花屬植物一枝黃花Solidagodecurrens Lour.的干燥根?？喙先~選用萌蘆科苦瓜屬植物苦瓜MomordicacharantiaL.的干燥葉。 槐花選用豆科植物槐SophorajaponicaL.的干燥花蕾。蔓荊子選用馬鞭草科植物蔓荊 VitextrifoliaL.的干燥成熟果實。木香選用菊科植物木香AucklandialappaDecne.的 干燥根。海藻選用馬尾藻科植物海蒿子Sargassumpallidum(Turn. )C.Ag.的干燥藻體。辛 夷選用木蘭科植物望春花MagnoliabiondiiPamp.的干燥花蕾。夏枯草選用唇形科植物夏 枯草PrunellavulgarisL.的干燥果穗。黑木耳選用木耳科木耳屬植物木耳Auricularia auricula(L.)Underw?的干燥子實體。
[0011] 動物實驗結(jié)果表明，本發(fā)明藥物組合物可調(diào)節(jié)血脂，降低TC和LDL-C，減少動脈內(nèi) 膜脂質(zhì)形成，具有明顯的降脂、抗動脈粥樣硬化作用。內(nèi)皮細胞的功能、形態(tài)改變或損傷是 動脈粥樣硬化發(fā)生的始動環(huán)節(jié)，許多體內(nèi)、外實驗證實，內(nèi)皮損傷時內(nèi)皮細胞可釋放一些生 長因子，引起復雜的生物學效應，最終導致動脈壁平滑肌細胞增殖。管壁內(nèi)過量脂質(zhì)不易被 清除，并被平滑肌細胞、單核細胞吞噬，形成泡沫細胞。實驗研宄表明：經(jīng)過本發(fā)明藥物組合 物治療的模型大鼠呈現(xiàn)少量脂質(zhì)沉積，故具有一定的抗動脈粥樣硬化作用。實驗光鏡、電鏡 研宄結(jié)果與上述研宄相一致：模型組內(nèi)皮細胞損傷，斑塊彌漫、斑塊較厚，面積大。從而導致 動脈粥樣硬化斑塊形成。而本發(fā)明藥物組合物組內(nèi)皮細胞部分脫落，形態(tài)、結(jié)構(gòu)較完整，斑 塊比較局限，斑塊薄，面積小。據(jù)以上結(jié)果推測：本發(fā)明藥物組合物通過調(diào)節(jié)血脂，減少脂質(zhì) 對內(nèi)皮細胞的損傷，從而發(fā)揮較為理想的抗動脈粥樣硬化作用。
【具體實施方式】
[0012] 以下是本發(fā)明的具體實施例，對本發(fā)明的技術(shù)方案做進一步作描述，但是本發(fā)明 的保護范圍并不限于這些實施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā) 明的保護范圍之內(nèi)。
[0013] 實施例1 :中藥提取物的制備
[0014] 生藥處方：桑葉130g、一枝黃花260g、苦瓜葉190g、槐花350g、蔓荊子130g、木香 50g、海藻130g、辛夷130g、夏枯草190g、黑木耳260g。
[0015] 制備工藝：稱取處方量的上述中藥材，合并，粉碎，加水漫過藥面2cm，浸泡 1-1. 2h，撈出藥材置多功能提取罐中加水煎煮2次，第1次加總藥材12倍量的純化水，煎煮 3h，取煎液，濾過，第2次加總藥材10倍量的純化水，煎煮2h，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至 每毫升含I.Og生藥量，攪拌均勻，置5°C低溫冷藏24h，將冷藏液濾過，加熱濃縮至稠膏，烘 干，粉碎，得中藥提取物干膏粉。
[0016] 實施例2 :中藥口服液的制備
[0017] 生藥處方：桑葉130g、一枝黃花260g、苦瓜葉190g、槐花350g、蔓荊子130g、木香 50g、海藻130g、辛夷130g、夏枯草190g、黑