量份的3 倍煎煮1. 0-1. 5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1. 05 (80°C測），加入乙 醇使含醇量達(dá)50%，靜置12小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇后減壓濃縮成干浸膏，粉碎成80-100 目細(xì)粉備用；取焦三仙干燥、粉碎，過100目篩備用；將上述所得細(xì)粉混合均勻，用米醋調(diào)成 干濕適宜的糊狀，平鋪在圓環(huán)直徑為2. 5-3cm，深度為0. 5-0. 8cm的空藥貼的圓環(huán)內(nèi)，即得。
[0033] 實(shí)施例4
[0034] 處方：葛根12份、黃連5份、藿香7份、蒼術(shù)10份、地錦草15份、鴨跖草13份、焦 三仙各8份；
[0035] 制備方法：將葛根、黃連、藿香、蒼術(shù)加75%的乙醇提取二次，每次1. 5-2.0小時(shí)， 收集合并提取液，減壓濃縮成干浸膏，粉碎成80-100目細(xì)粉備用；將地錦草、鴨跖草加水煎 煮二次，第一次加水為藥材重量份的8倍，煎煮1. 5-2. 0小時(shí)，第二次加水為藥材重量份的4 倍煎煮1. 0-1. 5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1. 10(80°C測），加入乙 醇使含醇量達(dá)50%，靜置12小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇后減壓濃縮成干浸膏，粉碎成80-100 目細(xì)粉備用；取焦三仙干燥、粉碎，過100目篩備用；將上述所得細(xì)粉混合均勻，用米醋調(diào)成 干濕適宜的糊狀，平鋪在圓環(huán)直徑為2. 5-3cm，深度為0. 5-0. 8cm的空藥貼的圓環(huán)內(nèi)，即得。
[0036] 實(shí)施例5
[0037] 處方：葛根10份、黃連4份、藿香6份、蒼術(shù)8份、地錦草14份、鴨跖草11份、焦三 仙各6份；
[0038] 制備方法：將葛根、黃連、藿香、蒼術(shù)加75%的乙醇提取二次，每次1. 5-2. 0小時(shí)， 收集合并提取液，減壓濃縮成干浸膏，粉碎成80-100目細(xì)粉備用；將地錦草、鴨跖草加水煎 煮二次，第一次加水為藥材重量份的8倍，煎煮1. 5-2. 0小時(shí)，第二次加水為藥材重量份的3 倍煎煮1. 0-1. 5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1. 07 (80°C測），加入乙 醇使含醇量達(dá)50%，靜置12小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇后減壓濃縮成干浸膏，粉碎成80-100 目細(xì)粉備用；取焦三仙干燥、粉碎，過100目篩備用；將上述所得細(xì)粉混合均勻，用米醋調(diào)成 干濕適宜的糊狀，平鋪在圓環(huán)直徑為2. 5-3cm，深度為0. 5-0. 8cm的空藥貼的圓環(huán)內(nèi)，即得。
[0039] 以下通過臨床觀察試驗(yàn)進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性。
[0040] 1. 一般資料：選擇符合試驗(yàn)診斷標(biāo)準(zhǔn)及納入標(biāo)準(zhǔn)的156例患兒，均符合中華人民 共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》小兒腹瀉篇的診斷標(biāo)準(zhǔn)，且年齡為6個(gè) 月~2周歲。臨床表現(xiàn)為大便次數(shù)增多（每天3~5次，甚至10余次不等），糞質(zhì)稀薄或如 水樣，顏色深黃呈惡臭味可伴少量黏液，腹部呈陣痛，伴惡心、嘔吐、食欲不振、疲乏、四肢無 力、發(fā)熱、輕度脫水、尿少等癥狀。隨機(jī)分為中醫(yī)治療組和西醫(yī)對照組各78例，兩組一般資 料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P> 〇. 05,具有可比性。
[0041] 2.納入標(biāo)準(zhǔn)：符合西醫(yī)小兒腹瀉病診斷標(biāo)準(zhǔn)者；符合中醫(yī)辨證分型屬濕熱瀉者； 年齡多6個(gè)月，< 2周歲，性別不限；患兒家屬能支持中醫(yī)療法，依從性好，并能堅(jiān)持治療者； 患兒家屬知情同意后愿接受治療者。
[0042] 3.排除標(biāo)準(zhǔn)：（1)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，年齡小于6個(gè)月或大于2周歲；（2)合并有嚴(yán)重 的心腦血管疾病、免疫缺陷、中度或以上脫水、精神障礙或肝腎功能損害及惡性腫瘤者；（3) 正在接受其他類似治療者；(4)合并傳染性疾病者。
[0043] 4.治療方法
[0044] 中醫(yī)治療組：所有出現(xiàn)脫水表現(xiàn)的患兒都給予常規(guī)的補(bǔ)液治療，治療組的患兒在 此基礎(chǔ)上應(yīng)用本發(fā)明實(shí)施例1制備的中藥臍貼，每天一次；連用3d，或至腹瀉癥狀消失，期 間根據(jù)患兒情況減食，給予低脂、易消化飲食；
[0045] 西醫(yī)對照組：0.9 %氯化鈉溶液IOOmL+注射用頭孢呋辛鈉0.35~0.5g，靜脈滴 注，qd;5%葡萄糖注射液150mL+利巴韋林0.lg，靜脈滴注，qd;蒙脫石散0. 5~lg，口服， tid。連續(xù)治療3d，或至腹瀉癥狀消失。
[0046] 5.療效標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：大便次數(shù)<3次、質(zhì)軟均勻、呈淺黃色條狀，無伴隨發(fā)熱、腹痛、 腹脹、惡心嘔吐、食欲不振、疲乏、輕度脫水、尿少等癥狀。顯效：大便次數(shù)4~6次、質(zhì)爛較 均勻、呈黃色細(xì)糊狀；伴隨癥狀輕：發(fā)熱37. 5-37. 9°C、輕度腹痛腹脹、間有惡心無嘔吐、輕 微食欲不振，無疲乏、脫水、尿少等癥狀。有效：大便次數(shù)7~9次、質(zhì)稀呈蛋花樣；伴隨癥 狀中度：發(fā)熱38-38. 4°C、中度腹痛腹脹、偶發(fā)惡心、間歇嘔吐、中度食欲不振、疲乏、輕度脫 水、尿少。無效：大便次數(shù)多10次、質(zhì)稀如水樣、呈深黃色，伴隨癥狀重：發(fā)熱多38. 5°C、嚴(yán)重 腹痛腹脹、頻發(fā)惡心嘔吐、嚴(yán)重食欲不振、疲乏、肢體倦怠、中度或以上脫水、尿少呈深黃色。
[0047] 6.統(tǒng)計(jì)分析：采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，以 均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差P±s)表示，等價(jià)資料比較采用X2檢驗(yàn)，以P< 0. 05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意 義。
[0048] 7?結(jié)果
[0049] 兩組臨床療效比較：中醫(yī)治療組痊愈41例，顯效19例，有效15例，總有效率 96. 2% ;西醫(yī)對照組痊愈18例，顯效23例，有效11例，總有效率66. 7%，兩組治愈率和總 有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P〈〇. 05)，治療組療效明顯優(yōu)于對照組，見表1。
[0050] 表1兩組臨床療效比較：例（％ )
[0051]
[0052] 通過對比兩組患兒的治療治愈率和總有效率可以發(fā)現(xiàn)治療組明顯高于對照組，由 此說明，本發(fā)明中藥胳貼在治療小兒腹與具有良好的臨床效果，能有效提尚治療的治愈率， 值得在臨床應(yīng)用上推廣。
[0053] 典型病例及療效：
[0054] 病例一、患兒張某，男，18個(gè)月，腹瀉伴有嘔吐住院5天，確認(rèn)為小兒腹瀉，經(jīng)西醫(yī) 對癥治療后，發(fā)燒已退，但是患兒仍然每日瀉出水樣、每日便出7、8次，神疲氣怯，哭聲微 弱，不思飲食，并且孩子非常抵觸吃藥打針。家長非常擔(dān)心，后來我處就診，采用本發(fā)明實(shí)施 例1中所制臍貼，使用一個(gè)療程后患兒大便次數(shù)、水分減少，飯量增加，精神狀態(tài)也逐漸恢 復(fù)，繼續(xù)使用一個(gè)療程，患兒臨床癥狀完全消失，去醫(yī)院檢查大便正常，持續(xù)觀察一周，未見 復(fù)發(fā)，痊愈。
[0055] 病例二、患兒趙某，女，16個(gè)月，發(fā)燒、流清涕、拉稀水便，去醫(yī)院靜脈滴注5天后未 見好轉(zhuǎn)，并伴有食欲不振、精神差、哭鬧不安，家長心急如焚，后來我處就診，采用本發(fā)明實(shí) 施例二中所制臍貼，使用兩個(gè)療程后患兒大便成形，發(fā)燒等癥狀完全消失，孩子精神面貌也 逐漸恢復(fù)，持續(xù)觀察一周，未見復(fù)發(fā)，痊愈。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療小兒濕熱型腹瀉的中藥臍貼，其特征在于其由葛根、黃連、藿香、蒼術(shù)、地錦 草、鴨跖草、焦三仙為藥用原料制成。2. 如權(quán)利要求1所述的中藥臍貼，其特征在于其由如下優(yōu)選重量份的藥用原料制成： 葛根8-12份、黃連3-5份、藿香4-7份、蒼術(shù)6-10份、地錦草12-17份、鴨跖草9-13份、焦 三仙各5-8份。3. 如權(quán)利要求2所述的中藥臍貼，其特征在于其由如下優(yōu)選重量份的藥用原料制成： 葛根8份、黃連4份、藿香5份、蒼術(shù)7份、地錦草13份、鴨跖草12份、焦三仙各6份。4. 如權(quán)利要求2所述的中藥臍貼，其特征在于其由如下優(yōu)選重量份的藥用原料制成： 葛根10份、黃連4份、藿香6份、蒼術(shù)8份、地錦草15份、鴨跖草10份、焦三仙各7份。5. 如權(quán)利要求1-4所述的中藥臍貼，其特征在于其制備方法包括如下步驟：將葛根、黃 連、藿香、蒼術(shù)加75%的乙醇提取二次，每次1. 5-2. 0小時(shí)，收集合并提取液，減壓濃縮成干 浸膏，粉碎成80-100目細(xì)粉備用。將地錦草、鴨跖草加水煎煮二次，第一次加水為藥材重量 份的5-8倍，煎煮1. 5-2. 0小時(shí)，第二次加水為藥材重量份的3-4倍煎煮1. 0-1. 5小時(shí)，合并 煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1. 05-1. 10 (80°C測），加入乙醇使含醇量達(dá)50%， 靜置12小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇后減壓濃縮成干浸膏，粉碎成80-100目細(xì)粉備用。取焦 三仙干燥、粉碎，過100目篩備用；將上述所得細(xì)粉混合均勻，用米醋調(diào)成干濕適宜的糊狀， 平鋪在圓環(huán)直徑為2. 5-3cm，深度為0. 5-0. 8cm的空藥貼的圓環(huán)內(nèi)，即得。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療小兒濕熱型腹瀉的中藥臍貼。該臍貼由葛根、黃連、藿香、蒼術(shù)、地錦草、鴨跖草、焦三仙為藥用原料，按照一定的重量份配比精心制成。利用本身所含成分或組方配伍藥味相互促進(jìn)，相互為用制成臍貼，既發(fā)揮藥效又能促進(jìn)藥物滲透，且易于生產(chǎn)，貼用方便，效果好，依從性高，減輕了患兒的痛苦，值得在臨床應(yīng)用上推廣。
【IPC分類】A61P1/12, A61K36/8998, A61K9/70
【公開號】CN104888049
【申請?zhí)枴緾N201510334189
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請人】青島辰達(dá)生物科技有限公司
【公開日】2015年9月9日
【申請日】2015年6月16日