用于骨碎片的接骨裝置以及這種裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及用于骨碎片的接骨裝置。本發(fā)明還涉及這種裝置的制造方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 通過(guò)鈦板或其它材料的板和螺釘對(duì)骨碎片進(jìn)行接骨以實(shí)施接骨術(shù)是骨外科、例如 整形外科中常見(jiàn)的手術(shù)。
[0003] 為了獲得較好的結(jié)果，需要將板或植入體持久地夾緊在由所述植入體接合的骨碎 片上。因此螺釘必須不能被旋松和后退，以避免植入體相對(duì)骨碎片有任何移動(dòng)。
[0004] 另一方面，通常希望能夠根據(jù)待接合的骨碎片的定位和形狀選擇螺釘相對(duì)板的取 向，以改善接合的質(zhì)量。
[0005] 最后，非常重要的是，接骨術(shù)用板或切骨術(shù)用板借助點(diǎn)支承而非表面支承被放置 在骨頭上以保護(hù)骨膜。實(shí)際上，在骨頭（除關(guān)節(jié)軟骨外）的整個(gè)表面上覆蓋骨頭的這種含 有血管的薄膜包含為骨修復(fù)提供必不可少的營(yíng)養(yǎng)物的血管。因此，沒(méi)有骨膜的骨頭不能再 生并且可能壞死，這就是利用表面支承式植入體所產(chǎn)生的結(jié)果。
[0006] 為了阻止螺釘?shù)男珊秃笸?，（EP-0. 345. 133、FR-2. 794. 963)已提出在將螺釘擰 入骨材料中后，將鎖定構(gòu)件容置在設(shè)置在板中的螺釘通道孔的入口處，以便消除所述螺釘 的軸向后退運(yùn)動(dòng)的任何可能性。例如，在文件EP-0. 345. 133中提出使用帶有外螺紋的防松 螺釘，并且將該類防松螺釘與在設(shè)置在板中的螺釘通道孔的入口處設(shè)置的互補(bǔ)螺紋配合， 使得所述螺釘?shù)念^部緊靠防松螺釘不動(dòng)，并且使得這些螺釘不能相對(duì)所述板軸向地移動(dòng)， 這種鎖定因而保證板在骨碎片上的支承的持久性。
[0007] 現(xiàn)在，由一些制造商提出的這些裝置在鎖定方面是最可靠的解決方案。但是，這些 相對(duì)復(fù)雜的裝置需要使用厚度相對(duì)較大的板，這種板完全不適合用于在沒(méi)有皮膚厚度的手 骨或腳骨上進(jìn)行的手術(shù)，這是由于對(duì)于這類手術(shù)，考慮到所涉及的骨頭的尺寸較小并且皮 膚的厚度較薄，板的厚度應(yīng)盡可能降低。
[0008] 在文件EP-0. 345. 133中也示出了一種將兩個(gè)零件固連在一起的裝置，其中兩個(gè) 零件例如是植入體和骨頭，根據(jù)該裝置，植入體包括螺釘通道孔，通道孔的軸線相對(duì)于彼此 傾斜地取向，使得穿過(guò)這些孔的螺釘具有嚴(yán)格地由這些軸線的方向所規(guī)定的取向。這種裝 置只能被考慮用于整復(fù)相同的骨折，這是因?yàn)?，若非如此則會(huì)需要設(shè)置與骨折的可能情況 同樣多的板模型，這實(shí)際上是不可能的；實(shí)際上，該裝置沒(méi)有提供任何可以根據(jù)整形外科中 所遇到的問(wèn)題選擇螺釘?shù)娜∠虻目赡苄浴?br>[0009] 在文件W0-00/66012中描述了一種可以被鎖定的接骨術(shù)用板，根據(jù)該板，螺釘和 設(shè)置在板中的螺釘通道孔分別帶有鎖定螺紋和嚙合輪廓，認(rèn)為所述鎖定螺紋和嚙合輪廓允 許將螺釘以傾斜的方式擰入板中。這種裝置的實(shí)際實(shí)現(xiàn)顯得是困難的，并且似乎沒(méi)有達(dá)到 其效果。
[0010] 總之，在需要使用較小尺寸的板的小塊骨碎片的接骨術(shù)領(lǐng)域中，市場(chǎng)上目前存在 的裝置不能提供螺釘與板之間的角游隙也不能提供鎖緊，使得螺釘因而必須垂直于板定 位。然而，在某些情況下，希望能夠使一個(gè)或多個(gè)螺釘傾斜或?qū)σ粋€(gè)或多個(gè)螺釘調(diào)向，以使 用對(duì)螺釘固定來(lái)說(shuō)質(zhì)量更好的一個(gè)或一些骨頭，或提供錨固所述螺釘?shù)淖顑?yōu)可能性。
[0011] 在文件US-2011/0224737中描述了一種自動(dòng)鎖定的接骨術(shù)用裝置，該裝置包括由 鋼或鈦制成的帶有通孔的板，這些孔的廓圍由設(shè)置有軸向通道并且由生物相容材料形成的 插入體構(gòu)成，該材料具有允許利用攻絲螺釘對(duì)限定插入體軸向通道的內(nèi)壁自動(dòng)攻絲的機(jī)械 性能，其中所述攻絲螺釘用于將所述板固定在骨頭部分或骨碎片上，所述插入體由熱塑聚 合物形成，例如由聚醚醚酮（PEEK)形成，并且通過(guò)包覆成型或機(jī)械裝配與金屬板成一體。
[0012] 通過(guò)包覆成型方法進(jìn)行裝配的缺點(diǎn)在于：由于材料的不相容性，在金屬板與由塑 料材料制成的插入體的接觸表面之間的黏附力很小，使得金屬板與塑料插入體之間的化學(xué) 交聯(lián)不完善，并且使得所述插入體可以移動(dòng)因而不再保證鎖緊螺釘?shù)牧己枚ㄎ?。機(jī)械裝配 方法具有相同的缺點(diǎn)，此外還難以應(yīng)用自動(dòng)機(jī)械裝配方法，尤其是當(dāng)板不是平的或板具有 復(fù)雜形狀時(shí)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013] 本發(fā)明的目的尤其在于克服使用板和螺釘?shù)慕庸切g(shù)用裝置的上述不足，尤其是因 為用于復(fù)雜的整形外科（嚴(yán)重創(chuàng)傷性治療）的現(xiàn)有裝置不能轉(zhuǎn)用在可用板的尺寸大大減小 的手和腳外科手術(shù)中所造成的不足。
[0014] 根據(jù)本發(fā)明，借助用于骨頭部分或骨碎片的接骨裝置達(dá)到上述目的，該裝置包括 通過(guò)模制產(chǎn)生的整體式板，該整體式板的支撐部分由第一生物相容聚合物形成，該整體式 板還具有至少一個(gè)、或優(yōu)選地多個(gè)帶有通孔的區(qū)部或插入體，所述區(qū)部或插入體由第二生 物相容聚合物形成，第二生物相容聚合物比第一聚合物的延展性更強(qiáng)，所述區(qū)部或插入體 具有允許通過(guò)螺釘對(duì)孔的內(nèi)表面自動(dòng)攻絲的機(jī)械性能，其中螺釘用于將所述板固定在骨組 織上，該支撐部分與這些區(qū)部或插入體之間具有部分的分子融合（fusion)。
[0015]基本也可以說(shuō)，本發(fā)明的目的在于提供一種用于固定在骨碎片上的接骨板，或者 是一種用于骨頭部分或骨碎片的接骨裝置，或者甚至說(shuō)涉及一種接骨術(shù)用板。
[0016] 因此，本發(fā)明使用具有相容性的兩種聚合物材料，它們的相容性使得通過(guò)模制 (同時(shí)模制或包覆成型）產(chǎn)生相互擴(kuò)散或相互融合，使得在一方面所述支撐部分、與另一方 面所述區(qū)部或插入體之間有流變連續(xù)性。應(yīng)理解的是，因此，上述插入體清楚地不再被視 為如同已知解決方案中那樣的插入體。因此帶來(lái)很高質(zhì)量的機(jī)械性能，其避免在支撐部分 與區(qū)部和插入體之間的任何相對(duì)運(yùn)動(dòng)，即使這些區(qū)部和插入體最初被賦予簡(jiǎn)單的幾何形狀 (這些區(qū)部和插入體因而可以簡(jiǎn)單地是柱形）。然而，由于構(gòu)成支撐部分的聚合物材料的剛 度高于區(qū)部或插入體的材料的剛度，支撐部分的作用得以有效保證。
[0017]在一方面所述支撐部分的構(gòu)成材料與另一方面所述區(qū)部或插入體的構(gòu)成材料之 間的上述相容性可以從流變性、和/或收縮性、和/或黏附性、和/或熱學(xué)性能方面來(lái)限定； 實(shí)際上，這些不同的概念以不同的方式表示兩種材料通過(guò)模制互相滲透的能力。
[0018] 表征支撐部分與區(qū)部或插入體之間的不同的另一種方式在于支撐部分比區(qū)部或 插入體更為堅(jiān)硬。
[0019] 根據(jù)一實(shí)施方式，形成接骨板的支撐部分（因此，在由剛度較低的第二聚合物構(gòu) 成的區(qū)部或插入體外）的第一聚合物含有可植入碳纖維。
[0020] 有利地，第一聚合物可以具有在第二聚合物所形成的基質(zhì)中的硬化填料（例如上 述碳纖維）；這有利于上述流變連續(xù)性。
[0021] 因此，根據(jù)本發(fā)明的一有利的設(shè)置，硬度較小的所述區(qū)部或插入體由聚醚醚酮 (PEEK)形成，而在硬度較小的所述區(qū)部或插入體外，形成接骨板的支撐部分的聚合物由含 可植入碳纖維的聚醚醚酮（PEEK)形成。
[0022] 本發(fā)明尤其具有下述優(yōu)點(diǎn)：
[0023] 一具有最大黏附性，因而保證在硬度較小的區(qū)部或插入體與板的支撐部分之間的 聯(lián)結(jié)的最優(yōu)粘聚性；
[0024] 一在支撐部分的幾何形狀方