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      生產(chǎn)具有各種尺寸的莖桿的臨時(shí)膝關(guān)節(jié)間隔件的方法和裝置的制造方法_3

      文檔序號(hào):8926083閱讀:來(lái)源:國(guó)知局
      057]一旦將足量的可流動(dòng)材料86推進(jìn)入脛骨部件形成腔30中,那么可以移除可流動(dòng)材料輸送裝置80。然后,插塞22可被螺接在螺紋輸送端口 56上,并且使得可流動(dòng)載抗生素水泥能夠硬化至所需狀態(tài)。因此,該過(guò)程的局部概述包括組裝模具組件10,然后使第一模具12和第二模具14朝向彼此逐步地移動(dòng)以獲得所需或所選的脛骨部件形成腔30的深度或厚度,然后用可流動(dòng)材料填充脛骨部件形成腔30并且可流動(dòng)材料其能夠充分硬化,以及然后從模具組件10移除脛骨部件。
      [0058]一旦可流動(dòng)材料86已經(jīng)固化足夠的量,則可以從所產(chǎn)生的臨時(shí)植入物92移除模具組件10。所產(chǎn)生的臨時(shí)植入物92可包括脛骨盤(pán)部94和莖桿部96。固化的可流動(dòng)材料86的被示出為在莖桿部96上方的部分98可以被丟棄??梢酝ㄟ^(guò)任何方法來(lái)移除模具組件10比如切掉第一模具12。另外或替代性地,外科醫(yī)生可以將第二模具14自脛骨部件形成腔30取出。能夠預(yù)期到其他的方法。
      [0059]現(xiàn)在參照?qǐng)D6至圖9,示出了根據(jù)本公開(kāi)內(nèi)容的附加特征構(gòu)造的水泥模具組件并且總體上以附圖標(biāo)記110標(biāo)注,該水泥模具組件構(gòu)造成形成用于在將抗生素輸送至感染部位中使用的臨時(shí)植入物。水泥模具組件I1可大致包括第一模具112和第二模具114。根據(jù)一個(gè)示例,模具組件110還可包括可選的加強(qiáng)構(gòu)件116(圖7至圖9中示出)。如根據(jù)以下討論將了解的是,在固體加強(qiáng)結(jié)構(gòu)將被模制在臨時(shí)植入物內(nèi)的情況下,加強(qiáng)構(gòu)件116可以與模具組件110 —起使用。如將在本文中公開(kāi)的,可以選擇性地并且逐步地將第二模具114推進(jìn)入第一模具112中以產(chǎn)生具有脛骨盤(pán)部和莖桿部的整體的脛骨部件。
      [0060]第一模具112可大致包括模具本體124,該模具本體124具有第一封閉端126和第二敞開(kāi)端128。模具本體124可包括側(cè)壁130。側(cè)壁130可包括形成在其上的刻度132。第一模具112可限定腔136。第一模具112可以由透明材料或半透明材料形成,以觀察臨時(shí)植入物的形成。本文中公開(kāi)的任何其他模具也可由透明材料或半透明材料形成。
      [0061]第二模具114可包括具有外壁142的第二模具本體140。第二模具114還可包括基部144以及從該基部144延伸的插管狀構(gòu)件146。基部144可具有由壁142形成的與第一模具112的側(cè)壁130的幾何形狀互補(bǔ)的覆蓋區(qū)域(footprint)。如根據(jù)以下討論將理解的是,第二模具114可以沿著側(cè)壁130以可滑動(dòng)并且逐步的方式沿朝向第一封閉端126的方向被接納在腔136中。插管狀構(gòu)件146還可限定穿過(guò)其限定的入口 150。在所提供的示例中,插管狀構(gòu)件146可具有大致矩形的截面。第二模具114的基部144可包括帶紋理的端表面154。在一個(gè)示例中,帶紋理的端表面154可有利于繼形成之后將所產(chǎn)生的脛骨盤(pán)從模具組件110移除。第一模具112可以由硅橡膠形成。第二模具114可以由聚乙烯形成。
      [0062]加強(qiáng)構(gòu)件116可包括第一橫向部160和第二縱向部162,該第一橫向部160可大致與第一封閉端126相對(duì),該第二縱向部162大致被插管狀構(gòu)件146接納。加強(qiáng)構(gòu)件116可以構(gòu)造成在第二模具114逐步地推進(jìn)入腔136之前至少部分地放置在腔136內(nèi)。加強(qiáng)構(gòu)件116可以構(gòu)造成待被模制到所產(chǎn)生的整體的脛骨部件中。應(yīng)了解的是,加強(qiáng)構(gòu)件116的幾何形狀僅是示例性的。因此,加強(qiáng)構(gòu)件116可以以任何構(gòu)型進(jìn)行定形。此外,本文中公開(kāi)的任何臨時(shí)植入物可以在其中模制有加強(qiáng)構(gòu)件。加強(qiáng)構(gòu)件116可以由生物相容性金屬形成。
      [0063]現(xiàn)在將對(duì)根據(jù)一個(gè)示例使用模具組件110的示例性方法進(jìn)行描述。雖然未具體的示出,但是例如如上描述的可流動(dòng)材料輸送裝置可聯(lián)接在端口 150處以將可流動(dòng)材料注入第一模具112與第二模具114之間的腔136中。一旦足量的可流動(dòng)材料86已經(jīng)被推進(jìn)至脛骨部件形成腔136中,那么可以移除可流動(dòng)材料輸送裝置。然后,外科醫(yī)生可使第二模具114朝向第一模具112推進(jìn)使得第二模具114被逐步地推進(jìn)到第一模具112的脛骨部件形成腔136中。應(yīng)了解的是,第二模具114在脛骨部件形成腔136內(nèi)的持續(xù)的推進(jìn)將控制所產(chǎn)生的由脛骨平臺(tái)形成腔172形成的脛骨平臺(tái)的所產(chǎn)生的高度或厚度。該厚度可以比如通過(guò)在第二模具114的內(nèi)壁或外壁124表面上設(shè)置的刻度132監(jiān)控??潭?32可以設(shè)置在水泥模具組件110的其他部件上。另外或替代性地,外科醫(yī)生可以通過(guò)腔136的位于第二模具114上方的可見(jiàn)部分的深度推斷脛骨盤(pán)腔172的所產(chǎn)生的深度的厚度。將進(jìn)一步理解的是,在該推進(jìn)期間,過(guò)量的可流動(dòng)材料86將通過(guò)端口 150被排出并且離開(kāi)脛骨部件形成腔30 ο
      [0064]第二模具114可以朝向第一模具112的第一封閉端126推進(jìn)直至達(dá)到所需的脛骨盤(pán)厚度為止。應(yīng)了解的是,另外地或替代性地,第一模具112可以朝向第二模具114推進(jìn)。在一些示例中,外科醫(yī)生可參考第一模具112的側(cè)壁130上的刻度132??潭?32可以形成在側(cè)壁130的外表面或內(nèi)表面上。應(yīng)了解的是,在一些示例中,過(guò)量的可流動(dòng)材料可以通過(guò)端口 150排出。
      [0065]一旦可流動(dòng)材料已經(jīng)固化足夠的量,則可以從所產(chǎn)生的臨時(shí)植入物170移除模具組件110。所產(chǎn)生的臨時(shí)植入物170可包括脛骨盤(pán)部172和莖桿部174。固化的可流動(dòng)材料的部分176可以被丟棄。如上所述,可以通過(guò)任何方法移除模具組件110。
      [0066]現(xiàn)在參照?qǐng)D10至圖12,示出了根據(jù)其他特征構(gòu)造的水泥模具組件并且總體上以附圖標(biāo)記210標(biāo)注,該水泥模具組件構(gòu)造成形成用于在將抗生素輸送至感染部位中使用的臨時(shí)植入物。水泥模具組件210可包括模具本體212 (圖11),該模具本體212具有配合以限定腔218的外側(cè)側(cè)壁214和內(nèi)側(cè)側(cè)壁216。內(nèi)側(cè)側(cè)壁216可以是可操作的以限定臨時(shí)植入物的形狀。
      [0067]模具本體212可以由第一模具構(gòu)件219、第二模具構(gòu)件220、第三模具構(gòu)件221和第四模具構(gòu)件222共同地形成。模具本體212可包括鉸接形成部223和莖桿形成部224。腔218由鉸接形成部223和莖桿形成部224共同地限定。具體地,莖桿形成部224包括內(nèi)表面226,在組裝位置(圖11)中該內(nèi)表面226與內(nèi)側(cè)側(cè)壁216配合。鉸接形成部223和莖桿形成部224可配合以形成整體的股骨部件230 (圖12),該整體的股骨部件230具有通過(guò)鉸接形成部223形成的鉸接部232和通過(guò)莖桿形成部224形成的莖桿部234。
      [0068]在一個(gè)示例中,莖桿形成部224可以聯(lián)接至鉸接形成部223。在所示示例中,莖桿形成部224以可螺紋連接的方式聯(lián)接至鉸接形成部223。莖桿形成部224可具有限定螺紋242的第一端240以及限定第二螺紋246的第二端244。第一螺紋242可以構(gòu)造成以可螺紋連接的方式與第三模具構(gòu)件221上的螺紋247聯(lián)接。第二螺紋246可以構(gòu)造成以可螺紋連接的方式與插塞248或水泥輸送裝置(未示出)聯(lián)接。可流動(dòng)材料可以注入與上述類似的腔218中。在一個(gè)示例中,模具本體212可限定排氣口 250,該排氣口 250構(gòu)造成便于在可流動(dòng)材料的輸送期間使空氣逸出。應(yīng)了解的是,排氣口可以另外結(jié)合在本文中公開(kāi)的任何其他模具上??梢钥蛇x地包括與加強(qiáng)構(gòu)件116 (圖7)類似的加強(qiáng)構(gòu)件作為水泥模具組件210的一部分,用于模制到所產(chǎn)生的整體的股骨部件中。整體的股骨部件230可以從水泥模具組件210移除。
      [0069]圖13至圖18示出了用于制作用于臨時(shí)膝關(guān)節(jié)間隔件的載抗生素水泥模制部件的各種水泥模具組件的附加的示例。因此,如根據(jù)以上示例,圖13和圖14的用于形成股骨的膝關(guān)節(jié)間隔件部件的水泥模具組件310、圖15的用于形成圖16的分隔的髓內(nèi)管填充部件411的水泥模具組件410,以及圖17和圖18的用于形成臨時(shí)脛骨部件的水泥模具組件510,可以單獨(dú)地設(shè)置或設(shè)置在一起(例如,成一套),并且可以一起使用以便提供用于臨時(shí)膝關(guān)節(jié)間隔件的全部所需的抗生素水泥模具部件。
      [0070]圖13和圖14示出了股骨部件水泥模具組件310。本示例與圖10至圖12中所示的并且在本文中先前描述的模具組件210的股骨部件部分類似。該股骨部件模具組件示例310與先前描述的模具組件210的主要差別在于,通過(guò)第一模具構(gòu)件319中的聯(lián)接件343的端口或開(kāi)口 345填充水泥,該第一模具構(gòu)件319是鉸接形成部323,并且該模具組件310不包括用于形成一體地模制的莖桿的任何模具部件。
      [0071]聯(lián)接件343包括在第一模具構(gòu)件319上,并且提供穿過(guò)第一模具構(gòu)件319的端口或開(kāi)口 345,該第一模具構(gòu)件319可以由硅橡膠制成。因此,載抗生素骨水泥可以通過(guò)開(kāi)口345提供至腔318。設(shè)置在第一模具構(gòu)件319中的開(kāi)口 345可以沿著一側(cè)設(shè)置,使得開(kāi)口345遠(yuǎn)離或在模制的股骨部件的接抵模制的脛骨部件的主要鉸接表面的外側(cè)。在這種情況下,例如,至腔318中的開(kāi)口 345將不設(shè)置在外壁314的拐角部315與拐角部317之間的外壁314中。
      [0072]如在本示例中觀察到的,開(kāi)口 345與腔318以一定角度相交,并且開(kāi)口 345在壁314的介于主要的脛骨間隔件所接觸的鉸接表面形成壁325與股骨所骨接合的或者同股骨直接相對(duì)形成的壁(內(nèi)側(cè)側(cè)壁構(gòu)件316的內(nèi)表面)之間的側(cè)部上。同樣地,開(kāi)口 345可以位于鉸接表面的大致側(cè)向的位置中,或換句話說(shuō),位于主要的鉸接表面的側(cè)部。開(kāi)口可另外位于鉸接表面的前面的位置中,或換句話說(shuō),位于模制的股骨部件的抵接模制的脛骨部件的主要鉸接表面的前面。
      [0073]如根據(jù)圖10至圖12的示例的股骨部件形成模具組件210,骨接合或直接相對(duì)表面形成壁可包括聯(lián)接抵靠剛性的模具構(gòu)件321的內(nèi)側(cè)側(cè)壁硅橡膠構(gòu)件316。外剛性構(gòu)件321可以由例如聚碳酸酯、聚酰胺或共聚多酯形成。內(nèi)側(cè)側(cè)壁構(gòu)件316可以由硅橡膠制成并且可包括在拐角部中的排氣口(如圖10的排氣口 250)以確保完全充滿模制腔318。在模制腔318完全充滿之后,插塞348可以經(jīng)由配合螺紋347聯(lián)接至聯(lián)接件343以密封填充開(kāi)口345。例如,硅橡膠第一模具構(gòu)件319可包括攜帶螺紋347的更加剛性的材料的螺紋插入,以與插塞348的螺紋347配合。
      [0074]圖17和圖18圖示了用于形成臨時(shí)脛骨間隔件部件510的水泥模具組件。脛骨間隔件水泥模具組件510的該示例可以包括第一模具512、接納在第一模具512中的第二模具514、以及用于對(duì)第二模具構(gòu)件514中的填充端口或開(kāi)口 538進(jìn)行密封的插塞522。在該示例中,第一模具構(gòu)件512包括脛骨平臺(tái)形成表面546,脛骨平臺(tái)形成表面546形成模制脛骨部件的上表面,該模制脛骨部件的上表面接合使用股骨模具組件310形成的配合股骨部件的鉸接表面。
      [0075]第一模具構(gòu)件512包
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