一種治療宮頸炎的中藥凝膠制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療宮頸炎的中藥凝膠制劑，屬于藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 宮頸炎為是婦科常見疾病，多發(fā)于育齡期婦女，是導(dǎo)致盆腔器官炎癥的重要因素， 許多與乳頭瘤病毒感染有關(guān)，發(fā)病時間持久而易于反復(fù)，嚴(yán)重干擾婦女的性生活質(zhì)量，甚至 整個生活質(zhì)量，若不及時治療.還可演變?yōu)楣兕i癌，是育齡婦女十分常見的頑癥，痛苦大， 發(fā)病率高。宮頸炎分為急性和慢性兩種，以慢性宮頸炎多見。宮頸炎主要表現(xiàn)為白帶增多， 呈膿性，或有異常出血如經(jīng)間期出血、性交后出血等，常伴有腰酸及下腹部不適。
[0003] 目前治療慢性宮頸炎的藥物雖然很多，但都無法從根本上治療，無滿意療效，且有 一定的副作用。臨床上一般采用抗生素治療，但長時間應(yīng)用抗生素容易引起集體菌群失調(diào) 且療效不確切。物理治療的方法有電凝法、激光療法、冷凍療法。缺點(diǎn)是副作用較大，有可 能會造成陰道內(nèi)壁神經(jīng)靈敏度降低，對性生活質(zhì)量有影響。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 針對上述現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明提供一種治療宮頸炎的中藥凝膠制劑，其療效好，見效 快，無毒副作用，制備簡單，價(jià)格低廉。
[0005] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用下述技術(shù)方案：
[0006] 一種治療宮頸炎的中藥凝膠制劑，是由以下重量份的原料制成的：
[0007] 連翹15~20份、金銀花10~15份、板藍(lán)根5~10份、白鮮皮5~10份、大薊 5~10份、狗脊5~10份、連錢草5~10份、雞內(nèi)金3-6份、青風(fēng)藤3-6份、明礬0.05~ 〇. 1份、凝膠基質(zhì)25-35份、保濕劑80-100份、防腐劑0. 3-0. 6份、水600-800份。
[0008] 所述凝膠基質(zhì)選自卡波姆940、羥甲基纖維素鈉、甲殼素、瓊脂、明膠或淀粉中的一 種或任意幾種；優(yōu)選為卡波姆940或羥甲基纖維素鈉。
[0009] 所述保濕劑為甘油或丙二醇；優(yōu)選為甘油。
[0010] 所述防腐劑為苯甲酸鈉、苯甲酸、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、山梨酸及其鹽類或尼泊 金乙酯。
[0011] 優(yōu)選的，該治療宮頸炎的中藥凝膠制劑，是由以下重量份的原料制成的：
[0012] 連翹17~19份、金銀花12~14份、板藍(lán)根7~9份、白鮮皮7~9份、大薊7~ 9份、狗脊7~9份、連錢草7~9份、雞內(nèi)金4-6份、青風(fēng)藤4-6份、明礬0. 05~0. 1份、凝 膠基質(zhì)30-35份、保濕劑80-90份、防腐劑0. 3-0. 6份、水600-800份。
[0013] 進(jìn)一步優(yōu)選的，該治療宮頸炎的中藥凝膠制劑，是由以下重量份的原料制成的：
[0014] 連翹18份、金銀花13份、板藍(lán)根8份、白鮮皮8份、大薊8份、狗脊8份、連錢草8 份、雞內(nèi)金8份、青風(fēng)藤8份、明礬0. 08份、凝膠基質(zhì)32份、保濕劑85份、防腐劑0. 5份、水 700 份。
[0015] 本發(fā)明的治療宮頸炎的中藥凝膠制劑的制備方法，步驟如下：
[0016] (1)取連翹、金銀花、板藍(lán)根、白鮮皮、大薊、狗脊、連錢草、雞內(nèi)金和青風(fēng)藤，加入 8-10倍重量的乙醇溶液，提取，濾過，合并濾液，濾液濃縮至相對密度為1. 20-1. 25 (50°C 測），干燥，粉碎，過篩，得提取物，備用；
[0017] (2)將明礬研磨成細(xì)粉，與步驟（1)制備的提取物混合，加水溶解，調(diào)節(jié)溶液的pH 值為4. 0~5. 0 ;
[0018] (3)向凝膠基質(zhì)中加入保濕劑，混勻，放置30-60min后，加入到步驟（2)的溶液中， 同時加入防腐劑，攪拌均勻，滅菌，即得。
[0019] 步驟（1)中，所述乙醇溶液的體積分?jǐn)?shù)為60-70%。
[0020] 步驟（1)中，提取的次數(shù)為3次，每次提取的時間為1 -2小時。
[0021] 步驟（2)中，調(diào)節(jié)溶液的pH值采用的是稀鹽酸。
[0022] 步驟（3)中，滅菌條件為：100 °C流通蒸汽滅菌30~40分鐘。
[0023] 本發(fā)明中藥凝膠制劑的用量，按活性組分原料藥總重量計(jì)，為1-20克/日，可每日 涂抹一次或二次。
[0024] 本發(fā)明的治療宮頸炎的中藥凝膠制劑，其各原料藥的藥理藥性如下：
[0025] 連翹：性涼，味苦，無毒。清熱，解毒，散結(jié)，消腫。可治溫?zé)?，丹毒，斑瘆等。
[0026] 金銀花：性寒，味甘。具有清熱解毒、抗炎、補(bǔ)虛療風(fēng)的功效，主治脹滿下疾、溫病發(fā) 熱，熱毒癰瘍和腫瘤等癥。
[0027] 板藍(lán)根：苦，寒。清熱解毒，涼血，利咽。
[0028] 白鮮皮：苦，寒。歸脾、胃、膀胱經(jīng)。清熱燥濕，祛風(fēng)解毒。用于濕熱瘡毒，黃水淋 漓，濕瘆，風(fēng)瘆，疥癬瘡癩，風(fēng)濕熱痹，黃疸尿赤。
[0029] 大薊：甘、苦，涼。歸心、肝經(jīng)。涼血止血，散瘀解毒消癰。
[0030] 狗脊：苦、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。祛風(fēng)濕，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)腰膝。用于風(fēng)濕痹痛，腰膝酸軟， 下肢無力
[0031] 連錢草：辛、微苦，微寒。歸肝、腎、膀胱經(jīng)。利濕通淋，清熱解毒，散瘀消腫。
[0032] 雞內(nèi)金：甘，平。歸脾、胃、小腸、膀胱經(jīng)。健胃消食，澀精止遺，通淋化石。
[0033] 青風(fēng)藤：苦、辛，平。歸肝、脾經(jīng)。祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，利小便。用于風(fēng)濕痹痛，關(guān)節(jié)腫 脹，麻痹瘙癢。
[0034] 本發(fā)明選取連翹為君藥，解毒、消腫，金銀花為臣藥，解毒、抗炎，佐以板藍(lán)根、白鮮 皮、大薊、狗脊、連錢草、雞內(nèi)金和青風(fēng)藤；各藥合用，配伍合理，療效明確，解毒、消腫、抗炎， 符合本病治療。
[0035] 本發(fā)明的有益效果：
[0036] 本發(fā)明的治療宮頸炎的中藥凝膠制劑，經(jīng)多年臨床驗(yàn)證，療效好，見效快，無毒副 作用，制備簡單，使用方便，價(jià)格低廉，可用于治療宮頸炎和宮頸癌前病變。
【具體實(shí)施方式】
[0037] 下面通過具體實(shí)例對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步的闡述，應(yīng)該說明的是，下述說明僅是為 了解釋本發(fā)明，并不對其內(nèi)容進(jìn)行限定。
[0038] 實(shí)施例1 :用于治療宮頸炎的中藥凝膠制劑的制備
[0039] 配方：連翹18公斤、金銀花13公斤、板藍(lán)根8公斤、白鮮皮8公斤、大薊8公斤、狗 脊8公斤、連錢草8公斤、雞內(nèi)金8公斤、青風(fēng)藤8公斤、明研^ 0. 08公斤、凝膠基質(zhì)32公斤、 保濕劑85公斤、防腐劑0. 5公斤、水700公斤。
[0040] 其中，凝膠基質(zhì)為羧甲基纖維素鈉；保濕劑為甘油；防腐劑為尼泊金乙酯。
[0041] 制備方法：
[0042] 按比例稱取洗凈的連翹、板藍(lán)根、金銀花、白鮮皮、大薊、狗脊、連錢草、雞內(nèi)金和青 風(fēng)藤，加120升的70%乙醇，提取3次，每次1. 5小時，濾過，合并濾液，揮發(fā)乙醇，減壓濃縮 至相對密度為1. 20的稠膏，50°C真空干燥，粉碎，過80目篩，得提取物，備用；
[0043] 將明礬研磨成細(xì)粉，過80目篩，與中藥提取物混合，加水，加熱至完全溶解，以稀 鹽酸調(diào)節(jié)PH值至4. 0,得A液。按照原料藥比例稱取CMC-Na(羧甲基纖維素鈉，加甘油充分 混勻，放置約30分鐘后緩慢加入A液，同時加入尼泊金乙酯，邊加邊攪至均勻，再放置2小 時后，攪勻后置輸液瓶中，封蓋，于l〇〇°C流通蒸汽滅菌30分鐘，分裝即得。
[0044] 實(shí)施例2 :用于治療宮頸炎的中藥凝膠制劑的制備：
[0045] 配方：連翹15公斤、金銀花15公斤、板藍(lán)根5公斤、白鮮皮10公斤、大薊5公斤、 狗脊10公斤、連錢草5公斤、雞內(nèi)金6公斤、青風(fēng)藤3公斤、明研^ 0. 1公斤、凝膠基質(zhì)25公 斤、保濕劑100公斤、防腐劑〇. 3公斤、水800公斤。
[0046] 其中，凝膠基質(zhì)為羧甲基纖維素鈉；保濕劑為甘油；防腐劑為苯甲酸鈉。
[0047] 制備方法同實(shí)施例1。
[0048] 實(shí)施例3 :用于治療宮頸炎的中藥凝膠制劑的制備
[0049] 配方：連翹20公斤、金銀花10公斤、板藍(lán)根10公斤、白鮮皮5公斤、大薊10公斤、 狗脊5公斤、連錢草10公斤、雞內(nèi)金3公斤、青風(fēng)藤6公斤份、明研^