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      一種胃鉍鎂顆粒及其制備方法_2

      文檔序號:8929421閱讀:來源:國知局
      過,合并濾液,濾液用雙效蒸發(fā)濃縮器濃縮,控制蒸汽壓力 0.09Mpa以下、一效溫度95°C以下、二效溫度65°C以下、真空度0.09Mpa以下,濃縮成相對密 度L10~L15(60~65°C)的浸膏后將浸膏繼續(xù)濃縮,控制蒸汽壓力0? 09Mpa以下、溫度 70°C以下、真空度0. 08Mpa以下,濃縮至相對密度1. 26~1. 35 (60~70°C)后轉(zhuǎn)下道工序; 將弗郎鼠李皮浸膏置真空干燥機中干燥,控制蒸汽壓力〇.2Mpa以下、溫度75°C以下、真空 度0. 09Mpa以下,干燥后將弗郎鼠李皮浸膏100目篩粉碎,粉碎后即得弗朗鼠李皮浸膏粉。
      [0031] 本發(fā)明所述的茴香粉為小茴香,可采用中藥藥劑學(xué)上的方法處理粉碎所得;作為 一種優(yōu)選方案,優(yōu)選采用如下方法得到:
      [0032] 將洗后的小茴香藥材置真空干燥機中干燥,控制蒸汽壓力0. 2Mpa以下、溫度50°C以下、真空度〇. 〇9Mpa以下,用微粉機粉碎,檢驗合格后待用。
      [0033] 本發(fā)明所述的蘆薈粉可采用目前符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的市售產(chǎn)品,或依照中藥藥劑 學(xué)上的方法將原材料處理粉碎得到。作為一種優(yōu)選方案,本發(fā)明優(yōu)選采用如下方法得到:
      [0034] 取蘆薈藥材置中成藥滅菌柜中滅菌,溫度115°C,濕熱滅菌5分鐘,轉(zhuǎn)入真空干燥 機中干燥,控制蒸汽壓力0. 2Mpa以下、溫度75°C以下、真空度0. 09Mpa以下,將干燥后的藥 材用粉碎機安裝100目篩底粉碎,粉碎后檢驗合格后待用。
      [0035] 本發(fā)明所述的石菖蒲為天南星科植物石菖蒲的干燥根莖,其揮發(fā)油可采用水提的 方法提取得到的,具體地說,可采用如下方法提取得到:
      [0036] 將處方量的石菖蒲凈藥材置提取罐中,加入約藥材4倍量的水,浸泡36小時,用水 蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油,保持液面沸騰,控制蒸汽壓力0. 3Mpa以下,收集石菖蒲揮發(fā)油,密 閉,請驗,于2~10°C冷藏,檢驗合格后備用。
      [0037] 本發(fā)明的目的還在于提供所述的胃鉍鎂顆粒的制備方法,所述的制備方法為:
      [0038] 石菖蒲包合物的制備:取辛烯基琥珀酸淀粉鈉,加沸水,攪拌使溶解,冷至室溫,得 漿液;在攪拌下,向所得的漿液中加入石菖蒲提取的揮發(fā)油,制成初乳;將初乳進行均質(zhì)處 理得到揮發(fā)油乳液;再將所得的揮發(fā)油乳液噴霧干燥得到所述的石菖蒲包合物;
      [0039] 將蔗糖粉碎,過篩,備用;
      [0040] 將鋁酸鉍、重質(zhì)碳酸鎂、碳酸氫鈉、甘草浸膏粉、弗郎鼠李皮、茴香粉、蘆薈粉、備用 的蔗糖粉和石菖蒲包合物混合,得到預(yù)混后的物料;
      [0041] 將預(yù)混后的物料用75%乙醇混合20-30分鐘制成軟材,18目篩網(wǎng)制成顆粒,控制 轉(zhuǎn)速為9-12轉(zhuǎn)/分,再在進風(fēng)溫度70-80°C、流化室溫度60-70°C條件下干燥,整粒,分裝, 即得。
      [0042] 本發(fā)明中,先將石菖蒲的揮發(fā)油采用辛烯基琥珀酸淀粉鈉制得石菖蒲包合物后再 與其它原料和蔗糖混合制得胃鉍鎂顆粒,其石菖蒲揮發(fā)油利用率比較高,優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)的 0 _環(huán)糊精法,且該方法制得的胃鉍鎂顆粒的療效優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)。
      [0043] 與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明具有如下優(yōu)點:
      [0044] (1)采用本發(fā)明的辛烯基琥珀酸淀粉鈉法制備石菖蒲包合物,其揮發(fā)油利用率比 較高,優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)的0 _環(huán)糊精法;
      [0045] (2)采用本發(fā)明的辛烯基琥珀酸淀粉鈉法制備的石菖蒲包合物制得的胃鉍鎂顆 粒,其療效優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)的石菖蒲環(huán)糊精包合物制得的胃鉍鎂顆粒。
      【具體實施方式】
      [0046] 以下為本發(fā)明的【具體實施方式】,所述的實施例是為了進一步描述本發(fā)明,而不是 限制本發(fā)明。
      [0047] 實施例1
      [0048] 處方:
      [0049]
      [0050] 石菖蒲揮發(fā)油的制備:將處方量的石菖蒲凈藥材置提取罐中,加入約藥材4倍量 的水,浸泡36小時,用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油,保持液面沸騰,控制蒸汽壓力0. 3Mpa以 下,收集石菖蒲揮發(fā)油,密閉,請驗,于2~KTC冷藏,檢驗合格后備用;
      [0051] 石菖蒲包合物的制備:取辛烯基琥珀酸淀粉鈉,加沸水,攪拌使溶解,冷至室溫,得 漿液;在攪拌下,向所得的漿液中加入備用的石菖蒲揮發(fā)油,其中辛烯基琥珀酸淀粉鈉的的 用量與石菖蒲提取的揮發(fā)油的體積比為l〇g:1ml,制成初乳;將初乳進行均質(zhì)處理得到揮 發(fā)油乳液,其中一級壓力為25MPa,二級壓力為SMPa;再將所得的揮發(fā)油乳液噴霧干燥得到 所述的石菖蒲包合物。
      [0052] 將處方中蔗糖粉碎,過100目篩,備用;
      [0053] 將稱量后的鋁酸鉍、重質(zhì)碳酸鎂、碳酸氫鈉、甘草浸膏粉、弗郎鼠李皮、茴香粉、蘆 薈粉、備用的蔗糖粉和石菖蒲包合物混合20分鐘,得到預(yù)混后的物料。
      [0054] 將預(yù)混后的物料用75%乙醇混合20-30分鐘制成軟材,18目篩網(wǎng)制成顆粒,控制 轉(zhuǎn)速為9-12轉(zhuǎn)/分,再在進風(fēng)溫度70-80°C、流化室溫度60-70°C條件下干燥,整粒,分裝, 即得。
      [0055] 實施例2
      [0056] 處方:
      [0057]
      [0058] 石菖蒲揮發(fā)油的制備:同實施例1。
      [0059] 石菖蒲包合物的制備:取辛烯基琥珀酸淀粉鈉,加沸水,攪拌使溶解,冷至室溫,得 漿液;在攪拌下,向所得的漿液中加入備用的石菖蒲揮發(fā)油,其中辛烯基琥珀酸淀粉鈉的的 用量與石菖蒲提取的揮發(fā)油的體積比為15g:1ml,制成初乳;將初乳進行兩次均質(zhì)處理得 到揮發(fā)油乳液,其中一級壓力為35MPa,二級壓力為12MPa;再將所得的揮發(fā)油乳液噴霧干 燥得到所述的石菖蒲包合物。
      [0060] 將處方中蔗糖粉碎,過100目篩,備用;
      [0061] 將稱量后的鋁酸鉍、重質(zhì)碳酸鎂、碳酸氫鈉、甘草浸膏粉、弗郎鼠李皮、茴香粉、蘆 薈粉、備用的蔗糖粉和石菖蒲包合物混合20分鐘,得到預(yù)混后的物料。
      [0062] 將預(yù)混后的物料用75%乙醇混合20分鐘制成軟材,18目篩網(wǎng)制成顆粒,控制轉(zhuǎn)速 為9轉(zhuǎn)/分,再在進風(fēng)溫度70°C、流化室溫度60°C條件下干燥,整粒,分裝。
      [0063] 實施例3
      [0064] 處方:
      [0065]
      [0067] 石菖蒲揮發(fā)油的制備:同實施例1。
      [0068] 石菖蒲包合物的制備:取辛烯基琥珀酸淀粉鈉,加沸水,攪拌使溶解,冷至室溫,得 漿液;在攪拌下,向所得的漿液中加入備用的石菖蒲揮發(fā)油,其中辛烯基琥珀酸淀粉鈉的的 用量與石菖蒲提取的揮發(fā)油的體積比為12g:1ml,制成初乳;將初乳進行均質(zhì)處理得到揮 發(fā)油乳液,其中一級壓力為30MPa,二級壓力為IOMPa;再將所得的揮發(fā)油乳液噴霧干燥得 到所述的石菖蒲包合物。
      [0069] 將處方中蔗糖粉碎,過100目篩,備用;
      [0070] 將稱量后的鋁酸鉍、重質(zhì)碳酸鎂、碳酸氫鈉、甘草浸膏粉、弗郎鼠李皮、茴香粉、蘆 薈粉、備用的蔗糖粉和石菖蒲包合物混合20分鐘,得到預(yù)混后的物料。
      [0071] 將預(yù)混后的物料用75%乙醇混合30分鐘制成軟材,18目篩網(wǎng)制成顆粒,控制轉(zhuǎn)速 為12轉(zhuǎn)/分,再在進風(fēng)溫度80°C、流化室溫度70°C條件下干燥,整粒,分裝。
      [0072] 實施例4
      [0073] 處方:
      [0074]
      [0075] 石菖蒲揮發(fā)油的制備:同實施例1。
      [0076] 石菖蒲包合物的制備:取辛烯基琥珀酸淀粉鈉,加沸水,攪拌使溶解,冷至室溫,得 漿液;在攪拌下,向所得的漿液中加入備用的石菖蒲揮發(fā)油,其中辛烯基琥珀酸淀粉鈉的的 用量與石菖蒲提取的揮發(fā)油的體積比為13g:1ml,制成初乳;將初乳進行均質(zhì)處理得到揮 發(fā)油乳液,其中一級壓力為28MPa,二級壓力為9MPa;再將所得的揮發(fā)油乳液噴霧干燥得到 所述的石菖蒲包合物。
      [0077] 其它制備方法同實施例1。
      [0078] 實施例5
      [0079] 處方:
      [0080]
      [0081] 石菖蒲揮發(fā)油的制備:同實施例1。
      [0082] 石菖蒲包合物的制備:取辛烯基琥珀酸淀粉鈉,加沸水,攪拌使溶解,冷至室溫,得 漿液;在攪拌下,向所得的漿液中加入備用的石菖蒲揮發(fā)油,其中辛烯基琥珀酸淀粉鈉的的 用量與石菖蒲提取的揮發(fā)油的體積比為14g:1ml,制成初乳;將初乳進行均質(zhì)處理得到揮 發(fā)油乳液,其中一級壓力為32MPa,二級壓力為IlMPa;再
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