翳,解痙;用于風(fēng)熱感冒,咽痛音啞,麻 瘆不透,風(fēng)瘆瘙癢,目赤翳障,驚風(fēng)抽搐,破傷風(fēng)。
[0042] 所述中藥組合物中各原料組分的重量份分別為黃連8-12重量份,薄荷腦6-10重 量份,冰片4_10重量份,石菖蒲5_10重量份,乳香4_9重量份,紅花8_16重量份,黃柏8_17 重量份,重樓5_11重量份,白術(shù)4_10重量份,阜角刺7_14重量份,仙鶴草10_18重量份,赤 茍8_12重量份,桂枝12_18重量份,忍冬藤5_10重量份,蝴銳6_12重量份。
[0043] 優(yōu)選地,所述中藥組合物中各原料組分的重量份分別為黃連10-12重量份,薄荷 腦8_10重量份,冰片7_10重量份,石菖蒲8_10重量份,乳香7_9重量份,紅花11-16重量 份,黃柏14 -17重量份,重樓8_11重量份,白術(shù)7_10重量份,阜角刺11-14重量份,仙鶴草 14_18重量份,赤茍10_12重量份,桂枝15_18重量份,忍冬藤7_10重量份,蝴銳9_12重量 份。
[0044] 進(jìn)一步優(yōu)選地,所述中藥組合物中各原料組分的重量份分別為黃連10重量份,薄 荷腦8重量份,冰片7重量份,石菖蒲8重量份,乳香7重量份,紅花11重量份,黃柏14重 量份,重樓8重量份,白術(shù)7重量份,阜角刺11重量份,仙鶴草14重量份,赤茍10重量份, 桂枝15重量份,忍冬藤7重量份,蟬蛻9重量份。
[0045] 本發(fā)明提供的治療口腔潰瘍的中藥組合物可以根據(jù)常規(guī)劑型制備方法制備成各 種口服劑型。
[0046] 本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法,包括:
[0047]a.將所述原料組分中的各組分按比例混合,粉碎,用藥材重量5倍量的50%乙醇 作溶劑,濕潤10-20小時后進(jìn)行滲漉,收集滲漉液,減壓回收乙醇并濃縮至50°C時相對密度 為1. 25-1. 35的稠膏;
[0048] b.取聚丙烯酸鈉、白陶土、碳酸鈣加入甘油攪拌均勻,得混懸液I;
[0049]c.取羧甲基纖維素鈉加水,加熱,時時攪拌至呈均勻,緩緩加入聚乙烯吡咯烷酮、 聚乙烯醇,邊加邊攪拌,直至均勻,得混合物II;
[0050] d.將明膠加水,加熱,攪拌至呈均勻半透明狀,與混合物II合并,加入上述步驟a 中得到的稠膏,攪拌均勻,再依次加入混懸液I、氮酮、丙二醇、尼泊金乙酯,攪拌均勻,趁熱 經(jīng)涂布機(jī)涂布,切割,包裝。
[0051] 本發(fā)明還提供上述原料組分在制備用于治療口腔潰瘍的中藥組合物中的應(yīng)用。
[0052] 實施例
[0053]以下采用實施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實施方式,借此對本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段 來解決技術(shù)問題,并達(dá)成技術(shù)效果的實現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實施。
[0054] 實施例1
[0055] 取黃連8重量份,薄荷腦6重量份,冰片4重量份,石菖蒲5重量份,乳香4重量份, 紅花8重量份,黃柏8重量份,重樓5重量份,白術(shù)4重量份,阜角刺7重量份,仙鶴草10重 量份,赤芍8重量份,桂枝12重量份,忍冬藤5重量份,蟬蛻6重量份,按比例混合;粉碎,用 藥材重量5倍量的50%乙醇作溶劑,濕潤10小時后進(jìn)行滲漉,收集滲漉液,減壓回收乙醇 并濃縮至50°C時相對密度為1. 25的稠膏;取聚丙烯酸鈉、白陶土、碳酸鈣加入甘油攪拌均 勻,得混懸液I;取羧甲基纖維素鈉加水,加熱,時時攪拌至呈均勻,緩緩加入聚乙烯吡咯烷 酮、聚乙烯醇,邊加邊攪拌,直至均勻,得混合物II;將明膠加水,加熱,攪拌至呈均勻半透 明狀,與混合物II合并,加入上述得到的稠膏,攪拌均勻,再依次加入混懸液I、氮酮、丙二 醇、尼泊金乙酯,攪拌均勻,趁熱經(jīng)涂布機(jī)涂布,切割,包裝。
[0056] 用法與用量:每日飯后服用三次。
[0057]禁忌:(1)忌食生冷食物;(2)忌食腥物;(3)內(nèi)外出血癥、潰瘍癥具一則忌服;(4) 女性經(jīng)期,孕期勿用。
[0058] 實施例2
[0059] 取黃連12重量份,薄荷腦10重量份,冰片10重量份,石菖蒲10重量份,乳香9重 量份,紅花16重量份,黃柏17重量份,重樓11重量份,白術(shù)10重量份,阜角刺14重量份, 仙鶴草18重量份,赤芍12重量份,桂枝18重量份,忍冬藤10重量份,蟬蛻12重量份,按比 例混合;將所述原料組分中的各組分按比例混合,粉碎,用藥材重量5倍量的50%乙醇作溶 劑,濕潤20小時后進(jìn)行滲漉,收集滲漉液,減壓回收乙醇并濃縮至50°C時相對密度為1. 35 的稠膏;取聚丙烯酸鈉、白陶土、碳酸鈣加入甘油攪拌均勻,得混懸液I;取羧甲基纖維素鈉 加水,加熱,時時攪拌至呈均勻,緩緩加入聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇,邊加邊攪拌,直至均 勻,得混合物II;將明膠加水,加熱,攪拌至呈均勻半透明狀,與混合物II合并,加入上述得 到的稠膏,攪拌均勻,再依次加入混懸液I、氮酮、丙二醇、尼泊金乙酯,攪拌均勻,趁熱經(jīng)涂 布機(jī)涂布,切割,包裝。
[0060] 用法與用量、禁忌同實施例1。
[0061] 實施例3
[0062] 取黃連10重量份,薄荷腦8重量份,冰片7重量份,石菖蒲8重量份,乳香7重量 份,紅花11重量份,黃柏14重量份,重樓8重量份,白術(shù)7重量份,阜角刺11重量份,仙鶴 草14重量份,赤茍10重量份,桂枝15重量份,忍冬藤7重量份,蝴蛻9重量份,按比例混 合;將所述原料組分中的各組分按比例混合,粉碎,用藥材重量5倍量的50%乙醇作溶劑, 濕潤15小時后進(jìn)行滲漉,收集滲漉液,減壓回收乙醇并濃縮至50°C時相對密度為1. 30的 稠膏;取聚丙烯酸鈉、白陶土、碳酸鈣加入甘油攪拌均勻,得混懸液I;取羧甲基纖維素鈉加 水,加熱,時時攪拌至呈均勻,緩緩加入聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇,邊加邊攪拌,直至均勻, 得混合物II;將明膠加水,加熱,攪拌至呈均勻半透明狀,與混合物II合并,加入上述得到 的稠膏,攪拌均勻,再依次加入混懸液I、氮酮、丙二醇、尼泊金乙酯,攪拌均勻,趁熱經(jīng)涂布 機(jī)涂布,切割,包裝。
[0063] 用法與用量、禁忌同實施例1。
[0064] 實施例4毒性驗證
[0065] 取小鼠20只,雌雄各半,體重18_22g,實驗前禁食(不禁水)12h,按小鼠可灌服的 最大體積(〇.4ml/10g)灌以最大可灌服濃度的實施例3制得的藥物組合物(4.375g原生藥 /ml),并于1日之內(nèi)連灌3次,每次間隔8h。然后給動物以正常飲食,連續(xù)觀察7天,未見 小鼠出現(xiàn)死亡。僅見動物初給藥物活動稍有減少,第2次和第3次給藥的活動減少,一般給 藥2-3h后小鼠活動恢復(fù)正常;第1天可見小鼠小便稍發(fā)黃,大便顏色發(fā)紅、稍稀,飲食和飲 水減少;第2天可見小鼠大便顏色稍發(fā)紅、稍稀,但成形,飲食和飲水稍減少;第3天小鼠全 恢復(fù)正常,未見有飲食、毛色、二便、自主活動等的明顯異常。第7天小鼠禁食(不禁水)12h 后稱重,再處死、解剖小鼠,未有肉眼可見的肝、心、脾、肺、腎、胃、腸、腦等的明顯異常。
[0066] 由上述可知,本發(fā)明中藥組合物毒性很小,以小鼠可灌服的最大體積給以最大濃 度的本發(fā)明合劑混懸液,小鼠不出現(xiàn)死亡,其每日累積最大耐受量為490g/kg,該藥已為臨 床用藥量的500倍以上,充分表明本發(fā)明合劑臨床用藥安全無毒。
[0067] 實施例5 口腔潰瘍大鼠模型實驗
[0068] 1、材料
[0069]I. 1實驗動物:SD大鼠60只,雌雄各半,體重220-250克,購于南京青紫蘭科技有 限公司。
[0070] 1. 2供試品:實施例3制得的中藥組合物。
[0071] 1.3陽性藥:云南白藥(干粉),云南白藥集團(tuán)股份有限公司。
[0072] 1. 4實驗藥物:冰醋酸,AR級,南京化學(xué)試劑有限公司;水合氯醛,AR級,國藥集團(tuán) 化學(xué)試劑有限公司。
[0073] 1. 5實驗工具:內(nèi)徑0.4cm,長3cm的玻璃管,干燥器,棉花,棉簽,游標(biāo)卡尺,止血 鉗。
[0074] 1. 6儀器:德國拜爾2120型血球分析儀。
[0075] 2、方法
[0076]2. 1 口腔潰瘍造模:取建康SD大鼠60只雌雄各半,體重220_250g。用一內(nèi)徑 0. 4cm,長3cm的玻璃管(一端塞棉花,以防溶液漏出),向管內(nèi)注滿80%冰醋酸,以塞棉花 端于大鼠下唇黏膜表