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      一種總蟾毒內(nèi)酯脂質(zhì)體注射液及其制備方法_2

      文檔序號:9206641閱讀:來源:國知局
      室溫下攪拌2h,得到脂質(zhì)體混 懸液;得到的脂質(zhì)體混懸液經(jīng)過高壓乳勻或者超聲波分散處理,均化脂質(zhì)體;將得到的總 蟾毒內(nèi)醋脂質(zhì)體在4000r/min離心15min,收集上清液加等滲注射用水溶液至1000 mL ;經(jīng) 超濾膜除去細(xì)菌和熱源、灌封,每支2mL,流通蒸汽消毒30min,即得總蟾毒內(nèi)酯脂質(zhì)體注射 液,在0 - 4°C儲存。
      [0030] 檢測:該方法得到的蟾毒內(nèi)酯非離子表面活性劑泡囊包封率為88. 99%。
      [0031] 實施例2總蟾毒內(nèi)酯固體脂質(zhì)體注射液的制備
      [0032] 將總蟾毒內(nèi)酯lg、蛋黃卵磷脂20g、膽固醇5g、維生素 E0. 2g溶于適量丙酮中并 混合均勻;用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀將溶液中的有機溶劑減壓除去,在玻璃壁上形成脂質(zhì)薄膜;加入 pH7. 4磷酸緩沖液,攪拌30min,在室溫下放置2h,使薄膜吸脹;再在室溫下攪拌2h,得到 脂質(zhì)體混懸液;得到的脂質(zhì)體混懸液經(jīng)過高壓乳勻或者超聲波分散處理,均化脂質(zhì)體;將 得到的總蟾毒內(nèi)醋脂質(zhì)體在4000r/min離心15min,收集上清液加等滲注射用水溶液至 1000 mL ;經(jīng)超濾膜除去細(xì)菌和熱源、灌封,每支2mL,流通蒸汽消毒30min,即得總蟾毒內(nèi)酯 脂質(zhì)體注射液,在〇- 4 °C儲存。
      [0033] 檢測:該方法得到的蟾毒內(nèi)酯非離子表面活性劑泡囊包封率為78. 22%。
      [0034] 實施例3總蟾毒內(nèi)酯固體脂質(zhì)體注射液的制備
      [0035] 將總蟾毒內(nèi)酯lg、二硬脂磷脂酰甘油20g、膽固醇5g、維生素 E0. 2g溶于適量丙 酮中并混合均勻;用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀將溶液中的有機溶劑減壓除去,在玻璃壁上形成脂質(zhì)薄膜; 加入pH7. 4磷酸緩沖液,攪拌30min,在室溫下放置2h,使薄膜吸脹;再在室溫下攪拌2h, 得到脂質(zhì)體混懸液;得到的脂質(zhì)體混懸液經(jīng)過高壓乳勻或者超聲波分散處理,均化脂質(zhì)體; 將得到的總蟾毒內(nèi)醋脂質(zhì)體在4000r/min離心15min,收集上清液加等滲注射用水溶液至 1000 mL ;經(jīng)超濾膜除去細(xì)菌和熱源、灌封,每支2mL,流通蒸汽消毒30min,即得總蟾毒內(nèi)酯 脂質(zhì)體注射液,在〇- 4 °C儲存。
      [0036] 檢測:該方法得到的蟾毒內(nèi)酯非離子表面活性劑泡囊包封率為68. 98%。
      [0037] 實施例4總蟾毒內(nèi)酯固體脂質(zhì)體注射液的制備
      [0038] 將總蟾毒內(nèi)酯lg、二硬脂磷脂酰甘油40g、膽固醇5g、維生素 E0. 2g溶于適量丙 酮中并混合均勻;用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀將溶液中的有機溶劑減壓除去,在玻璃壁上形成脂質(zhì)薄膜; 加入pH7. 4磷酸緩沖液,攪拌30min,在室溫下放置2h,使薄膜吸脹;再在室溫下攪拌2h, 得到脂質(zhì)體混懸液;得到的脂質(zhì)體混懸液經(jīng)過高壓乳勻或者超聲波分散處理,均化脂質(zhì)體; 將得到的總蟾毒內(nèi)醋脂質(zhì)體在4000r/min離心15min,收集上清液加等滲注射用水溶液至 1000 mL ;經(jīng)超濾膜除去細(xì)菌和熱源、灌封,每支2mL,流通蒸汽消毒30min,即得總蟾毒內(nèi)酯 脂質(zhì)體注射液,在〇- 4 °C儲存。
      [0039] 檢測:該方法得到的蟾毒內(nèi)酯非離子表面活性劑泡囊包封率為63. 22%。
      [0040] 實施例5總蟾毒內(nèi)酯固體脂質(zhì)體注射液的制備
      [0041] 將總蟾毒內(nèi)酯lg、二硬脂磷脂酰甘油5g、膽固醇5g、維生素 E0. 2g溶于適量丙酮 中并混合均勻;用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀將溶液中的有機溶劑減壓除去,在玻璃壁上形成脂質(zhì)薄膜; 加入pH7. 4磷酸緩沖液,攪拌30min,在室溫下放置2h,使薄膜吸脹;再在室溫下攪拌2h, 得到脂質(zhì)體混懸液;得到的脂質(zhì)體混懸液經(jīng)過高壓乳勻或者超聲波分散處理,均化脂質(zhì)體; 將得到的總蟾毒內(nèi)醋脂質(zhì)體在4000r/min離心15min,收集上清液加等滲注射用水溶液至 1000 mL ;經(jīng)超濾膜除去細(xì)菌和熱源、灌封,每支2mL,流通蒸汽消毒30min,即得總蟾毒內(nèi)酯 脂質(zhì)體注射液,在〇- 4 °C儲存。
      [0042] 檢測:該方法得到的蟾毒內(nèi)酯非離子表面活性劑泡囊包封率為60. 25%。
      [0043] 實施例6總蟾毒內(nèi)酯固體脂質(zhì)體注射液的制備
      [0044] 將總蟾毒內(nèi)酯0. 5g、大豆磷脂20g、膽固醇5g、維生素 E0. 2g溶于適量丙酮中并 混合均勻;用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀將溶液中的有機溶劑減壓除去,在玻璃壁上形成脂質(zhì)薄膜;加入 pH7. 4磷酸緩沖液,攪拌30min,在室溫下放置2h,使薄膜吸脹;再在室溫下攪拌2h,得到 脂質(zhì)體混懸液;得到的脂質(zhì)體混懸液經(jīng)過高壓乳勻或者超聲波分散處理,均化脂質(zhì)體;將 得到的總蟾毒內(nèi)醋脂質(zhì)體在4000r/min離心15min,收集上清液加等滲注射用水溶液至 1000 mL ;經(jīng)超濾膜除去細(xì)菌和熱源、灌封,每支2mL,流通蒸汽消毒30min,即得總蟾毒內(nèi)酯 脂質(zhì)體注射液,在〇- 4 °C儲存。
      [0045] 檢測:該方法得到的蟾毒內(nèi)酯非離子表面活性劑泡囊包封率為85. 06%。
      [0046] 實施例7總蟾毒內(nèi)酯固體脂質(zhì)體注射液的制備
      [0047] 將總蟾毒內(nèi)酯4g、大豆磷脂20g、膽固醇5g、維生素 E0. 2g溶于適量丙酮中并混合 均勻;用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀將溶液中的有機溶劑減壓除去,在玻璃壁上形成脂質(zhì)薄膜;加入PH7.4 磷酸緩沖液,攪拌30min,在室溫下放置2h,使薄膜吸脹;再在室溫下攪拌2h,得到脂質(zhì)體混 懸液;得到的脂質(zhì)體混懸液經(jīng)過高壓乳勻或者超聲波分散處理,均化脂質(zhì)體;將得到的總 蟾毒內(nèi)醋脂質(zhì)體在4000r/min離心15min,收集上清液加等滲注射用水溶液至1000 mL ;經(jīng) 超濾膜除去細(xì)菌和熱源、灌封,每支2mL,流通蒸汽消毒30min,即得總蟾毒內(nèi)酯脂質(zhì)體注射 液,在0 - 4°C儲存。
      [0048] 檢測:該方法得到的蟾毒內(nèi)酯非離子表面活性劑泡囊包封率為65. 14%。
      [0049] 實施例8總蟾毒內(nèi)酯固體脂質(zhì)體注射液的制備
      [0050] 將總蟾毒內(nèi)酯4g、大豆磷脂20g、膽固醇5g、維生素 E0.02g溶于適量丙酮中并混合 均勻;用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀將溶液中的有機溶劑減壓除去,在玻璃壁上形成脂質(zhì)薄膜;加入PH7.4 磷酸緩沖液,攪拌30min,在室溫下放置2h,使薄膜吸脹;再在室溫下攪拌2h,得到脂質(zhì)體混 懸液;得到的脂質(zhì)體混懸液經(jīng)過高壓乳勻或者超聲波分散處理,均化脂質(zhì)體;將得到的總 蟾毒內(nèi)醋脂質(zhì)體在4000r/min離心15min,收集上清液加等滲注射用水溶液至1000 mL ;經(jīng) 超濾膜除去細(xì)菌和熱源、灌封,每支2mL,流通蒸汽消毒30min,即得總蟾毒內(nèi)酯脂質(zhì)體注射 液,在0 - 4°C儲存。
      [0051] 檢測:該方法得到的蟾毒內(nèi)酯非離子表面活性劑泡囊包封率為59. 85%。
      [0052] 實施例9總蟾毒內(nèi)酯固體脂質(zhì)體注射液的制備
      [0053] 將總蟾毒內(nèi)酯4g、大豆磷脂20g、膽固醇5g、維生素 E2g溶于適量丙酮中并混合均 勻;用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀將溶液中的有機溶劑減壓除去,在玻璃壁上形成脂質(zhì)薄膜;加入PH7.4磷 酸緩沖液,攪拌30min,在室溫下放置2h,使薄膜吸脹;再在室溫下攪拌2h,得到脂質(zhì)體混懸 液;得到的脂質(zhì)體混懸液經(jīng)過高壓乳勻或者超聲波分散處理,均化脂質(zhì)體;將得到的總蟾 毒內(nèi)醋脂質(zhì)體在4000r/min離心15min,收集上清液加等滲注射用水溶液至1000 mL ;經(jīng)超濾 膜除去細(xì)菌和熱源、灌封,每支2mL,流通蒸汽消毒30min,即得總蟾毒內(nèi)酯脂質(zhì)體注射液, 在0- 4°C儲存。
      [0054] 檢測:該方法得到的蟾毒內(nèi)酯非離子表面活性劑泡囊包封率為65. 02%。
      [0055] 實施例10總蟾毒內(nèi)酯固體脂質(zhì)體注射液的制備
      [0056] 將總蟾
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