一種抗菌、消炎中藥復(fù)方凝膠劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明提供一種抗菌、消炎中藥復(fù)方凝膠劑及制備方法，可作為治療用的藥物或 是輔料治療的消毒劑、衛(wèi)生用品等不同形式或目的使用，涉及一種皮膚外用制劑技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 由于抗生素的廣泛應(yīng)用，甚至是濫用，導(dǎo)致了細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生加快，抗染治療 面臨的形勢(shì)也越來(lái)越嚴(yán)峻。常規(guī)的治療感染的藥物以化學(xué)藥為主，長(zhǎng)期使用易造成細(xì)菌耐 藥，影響療效，甚至?xí)?duì)人體產(chǎn)生傷害。本發(fā)明在查閱文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上選用在我國(guó)民間及臨 床有著悠久應(yīng)用歷史的藥材，制備具有抗感染活性的復(fù)方透皮吸收制劑。透皮吸收制劑可 提高機(jī)體對(duì)藥物的依從性，提高抗感染療效，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，為臨床用藥提供更多 的選擇。除此之外，凝膠生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，適合工業(yè)化，自動(dòng)化生產(chǎn)。同時(shí)避免了揮發(fā)性成 分在生產(chǎn)過(guò)程中的損失，保證了藥效，作為新型外用制劑具有良好的應(yīng)用前景。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明將提供一種抗菌、消炎中藥復(fù)方凝膠劑，以天然藥物成分為有效活性成分， 具有顯著的抗菌、消炎作用的皮膚凝膠制劑。
[0004] 本發(fā)明進(jìn)一步提供了一種抗菌、消炎中藥復(fù)方凝膠劑的制備方法，適用于工業(yè)化 生產(chǎn)。
[0005] 本發(fā)明所述的一種抗菌、消炎中藥復(fù)方凝膠劑，其特征在于主要是由以下藥物按 重量份數(shù)比制成的： 五倍子10-35、皂角刺10-35、蛇床子10-25、黃芩10-30、苦豆子5-25、苦丁香5-20、 楊鐵葉根10-25、茶樹(shù)精油0. 8-2、楓香葉精油0. 2-1. 2,冰片3-10、55%乙醇5-10、卡波姆 0. 6-1. 5、三乙醇胺8-15、尼泊金甲酯0. 3-1。
[0006] 本發(fā)明所述的一種抗菌、消炎中藥復(fù)方凝膠劑，優(yōu)選配比為： 五倍子25、皂角刺20、蛇床子15、黃芩30、苦豆子15、苦丁香15、楊鐵葉根10、茶樹(shù)油 2、楓香葉精油1. 2,冰片5、55%乙醇8、卡波姆1. 5、三乙醇胺15、尼泊金甲酯0. 8。
[0007] 本發(fā)明所述的一種抗菌、消炎中藥復(fù)方凝膠劑的制備方法，包括以下步驟： 1) 稱(chēng)取配方比例的卡波姆、三乙醇胺、尼泊金甲酯、55%乙醇、冰片、五倍子、皂角刺、蛇 床子、黃芩、苦豆子、苦丁香、楊鐵葉根、茶樹(shù)精油、楓香葉精油，備用； 2) 將五倍子、皂角刺、蛇床子、黃芩、苦豆子、苦丁香、楊鐵葉根放入回流裝置中，向容 器中加入中藥重量10-20倍的水，加熱回流提取l_4h，過(guò)濾，藥渣再加入中藥總重量10-20 倍的水，加熱回流提取l_4h，合并兩次所得濾液，將濾液濃縮至0. 5-lg/ml的原藥濃度，經(jīng) 4000rpm，離心10min，取上清液，備用； 3) 將卡波姆均勻分散于純凈水中浸泡，待充分溶解得到A相溶液； 4) 將冰片于55%乙醇中完全溶解，隨即加入茶樹(shù)精油、楓香葉精油攪拌均勻得到B相溶 液； 5)將A、B兩相溶液混合后倒入中藥提取液中攪拌均勻，最后加入三乙醇胺、尼泊金甲 酯繼續(xù)攪拌lh，即得。
[0008] 本發(fā)明的一種抗菌、消炎中藥復(fù)方凝膠劑的制備方法，其特征在于優(yōu)選的料液比 為1:8，100°C回流提取I. 5h，原藥濃度0. 5g/mL。
[0009] 【用法用量】外用，每日使用2-3次，稍加按摩，有助于皮膚快速吸收；對(duì)于皮膚破 損處，涂抹前將傷口清洗干凈。
[0010] 【適應(yīng)癥】具有快速止癢、殺菌、滅癬、消炎和生肌等功效，也適用于女性外陰日常 清潔護(hù)理。
[0011] 【用法用量】外用，每日使用2-3次，稍加按摩，有助于皮膚快速吸收；對(duì)于皮膚破 損處，涂抹前將傷口清洗干凈。
[0012] 【適應(yīng)癥】具有快速止癢、殺菌、滅癬、消炎和生肌等功效，也適用于女性外陰日常 清潔護(hù)理。
[0013] 本發(fā)明的方解如下： 五倍子：其味酸、澀，性寒。歸肺、大腸、腎經(jīng)。具有斂肺、止汗、澀腸、固精、止血、解毒 的功效。中醫(yī)常將五倍子用于治療肺虛久咳、自汗盜汗、久痢久瀉、脫肛、遺精、白濁、各種出 血、癰腫瘡癤等癥?，F(xiàn)代藥理研宄顯示，五倍子具有抗菌、抗病毒、抗氧化、抗癌等藥理作 用。皂角刺：能抑制或殺滅多種G+菌和G-菌；蛇床子：性溫，味辛、苦。功能主治：溫 腎壯陽(yáng)，燥濕，祛風(fēng)，殺蟲(chóng)；黃芩：清熱解毒；散疲止血；利尿消腫；苦豆子：別名，苦豆根、苦 甘草（西北）、布亞（維語(yǔ)）；是豆科槐屬野生草本植物，廣泛分布在我國(guó)西北及中亞荒漠 地區(qū)的藥用植物。古代波斯文《買(mǎi)合扎努里.阿迪瓦亞（藥物大全）》一書(shū)中記載："布亞 性味干寒、具有清熱解毒，清除異常粘液質(zhì)、收斂、消炎、止痛、抗菌等功能。苦丁香：又叫 瓜蒂，香瓜蒂，為萌蘆科黃瓜屬。瓜根苦寒有毒，主入胃經(jīng)，功善催吐熱痰、宿食，而治痰迷癲 狂。研末蓄鼻，去濕熱退黃疸。楊鐵葉根：又名土大黃、羊蹄、血三七。具有抗菌、止血、抗腫 瘤、抗氧化、祛痰、止咳、平喘等藥理作用，其活性較強(qiáng)，可用于治療皮膚病、出血癥、跌打損 傷、紫癜、腮腺炎等多種疾??；茶樹(shù)精油為純天然植物提取物，是強(qiáng)效的殺菌劑，能有效對(duì)抗 皮癬菌、白色念珠菌、小芽抱菌、革蘭氏陰性細(xì)菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌等菌種；楓香 葉精油：楓香葉精油是從楓香中獲得的，楓香精油中的萜類(lèi)化合物具有鎮(zhèn)痙、平喘、抗腫瘤、 抗菌和鎮(zhèn)咳等多種生物活性，同時(shí)具有抑制微生物生長(zhǎng)的作用。冰片能有效促進(jìn)其他藥物 透皮吸收的作用；卡波姆作為載藥架將各種成分懸浮分散于溶劑中，起到藥效均勻、控制 和緩釋作用。乙醇調(diào)和諸成分。三乙醇胺作為一種表面活性劑，能起到很好的乳化及保濕 作用。尼泊金甲酯作為一種防腐劑。以上諸藥協(xié)同配伍，君藥殺菌、臣藥益中，左使相合， 清熱燥濕，活氣益血，有治病求本、標(biāo)本兼治之功效，吸收效果好，療效顯著，安全可靠， 無(wú)毒副作用及臨床不良反應(yīng)，對(duì)多種致病菌有較強(qiáng)的抑制作用，并具有較好的消炎功效。
[0014] 本發(fā)明的積極效果在于：所選藥物均為天然植物藥物，各藥之間配伍科學(xué)，具有明 顯的協(xié)同作用，制備工藝合理，不破壞中藥原料的有效成分，無(wú)毒副作用，用于滅菌消炎臨 床效果明顯，可制成適合使用劑型，方便使用。
【具體實(shí)施方式】
[0015] 下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步闡述 實(shí)施例1 1) 稱(chēng)取配方比例的五倍子25g、皂角刺20g、蛇床子15g、黃芩30g、苦豆子15g、苦丁香 15g、楊鐵葉根10g、茶樹(shù)精油2g、楓香葉精油I. 2g，冰片5g、55%乙醇8g、卡波姆I. 5g、三乙 醇胺15g、尼泊金甲醋0. 8g ; 2) 將中藥材放入回流裝置中，向容器中加入中藥重量8倍的水，加熱回流提取I. 5h， 過(guò)濾，藥渣再加入中藥總重量8倍的水，加熱回流提取1.5h，合并兩次所得濾液，將濾液 濃縮至〇· 5g/ml的原藥濃度，經(jīng)4000rpm,離心10min，取上清液，備用。
[0016] 3)將I. 5g卡波姆均勻分散于純凈水中浸泡，待充分溶解得到A相溶液。
[0017] 4)將5g冰片于8g55%乙醇中完全溶解，隨即加入2g茶樹(shù)精油、I. 2g楓香葉精油 攪拌均勻得到B相溶液。
[0018] 5)將A、B兩相溶液混合后倒入中藥提取液中攪拌均勻，最后加入15g三乙醇胺、 〇.8g尼泊金甲酯繼續(xù)攪拌lh，即得。
[0019] 符合中華人民共和國(guó)藥典2000版凝膠劑項(xiàng)下。
[0020] 實(shí)施例2 1) 稱(chēng)取配方比例的五倍子35g、皂角刺10g、蛇床子25g、黃芩20g、苦豆子25g、苦丁香 l〇g、楊鐵葉根25g、茶樹(shù)油I. 2g、楓香葉精油lg，冰片8g、55%乙醇10g、卡波母I. 2g、三乙醇 胺12g、尼鉬金甲醋Ig ; 2) 將中藥材放入回流裝置中，向容器中加入中藥重量15倍的水，加熱回流提取2. 5h， 過(guò)濾，藥渣再加入中藥總重量15倍的水，加熱回流提取2. 5h，合并兩次所得濾液，將濾 液濃縮至0. 8g/ml的原藥濃度，經(jīng)4000rpm,離心10min，取上清液，備用。
[0021] 3)將I. 2g卡波姆均勻分散于純凈水中浸泡，待充分溶解得到A相溶液。
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