一種治療不孕不育癥的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療不孕不育癥的藥物組合物及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 不孕不育分為不孕癥和不育癥。育齡夫婦同居一年以上，有正常性生活，在沒有采 用任何避孕措施的情況下，未能成功懷孕稱不孕癥。雖能受孕但因種種原因?qū)е铝鳟a(chǎn)、死胎 而不能獲得存活嬰兒的稱為不育癥。造成不孕癥的原因有許多，女性主要有陰道、宮頸、子 宮異常、性傳播疾病、生殖器結(jié)核、免疫性原因或重復性流產(chǎn)等多種因素，男性主要有精液 精子異常、性功能障礙、生殖器官異常、內(nèi)分泌異常等因素。其中大部分因素是由于男女分 泌絮亂和性功能不健全直接造成的。
[0003] 目前治療不孕不育，月經(jīng)不調(diào)的醫(yī)院眾多，婦科類醫(yī)藥生產(chǎn)保持高速增長，市場隨 之競爭激烈，但是療效及治愈率難以保障，醫(yī)學上經(jīng)常采用西醫(yī)注射激素針的療法，其治療 效果一般，而且還會造成女性身體損害，不利于女性保持正常的生理健康。中醫(yī)治療不孕不 育癥在我國有逾2000多年的歷史，積累了大量的臨床經(jīng)驗和理論基礎(chǔ)，其獨特的優(yōu)勢在于 其辯證施治，針對性強。所以中醫(yī)治療通常采用藥物活血化瘀通絡(luò)為主導，輔以清熱解毒的 治療方法，在不同程度上達到了治療效果，但是并不理想。
[0004] 中國專利201310181758. 5公開了一種治療不孕不育的中藥組合物，該中藥組合 物由以下重量份的原料制備而成：益母草50~100份、黨參30~70份、淫羊藿50~100 份、當歸70~120份、熟地黃30~50份、陳皮30~50份、烏藥30~50份、黃芪50~100 份、川；30~70份、麩炒白術(shù)20~50份、醋制香附20~50份、茯苓30~60份、木香20~ 50份、紫蘇葉30~60份、阿膠50~100份、砂仁20~40份、黃芩30~60份、琥珀40~ 80份、甘草70~120份、沉香20~50份、川牛膝20~50份、枸杞子40~80份，該中藥組 合物具有行氣、活血、益脾補腎的功效，但是原料比較復雜，成本較高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種治療不孕不育癥的藥 物組合物，該藥物組合物具有調(diào)和氣血、填精滋陰、補血活血、養(yǎng)心安神、補益肝腎和健脾益 肺的功效，還具有制備工藝簡單、療效好、副作用低、服用方便和易于推廣應(yīng)用等優(yōu)點，此 外，本發(fā)明還提供相應(yīng)的制造工藝將該藥物組合物在保證療效的前提下制成方便易用的制 劑。
[0006] 為了解決該技術(shù)問題，發(fā)明人經(jīng)過多年研宄，發(fā)明了一種全新的中藥組合物和其 制備工藝，完美的解決了上述技術(shù)問題。并且本發(fā)明藥物組合物由不孕夫婦雙方共同服用， 治療不孕不育效果更加明顯。 本發(fā)明藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 艾葉5-30份、熟地黃9-15份、柏子仁6-15份、姜黃3-12份、山茱萸6-12份、肉桂1-5 份、川芎3-10份、益智仁3-9份、人參3-10份、阿膠6-12份、當歸6-12份、五加皮3-9份、 附子3-15份、杜仲3-9份、雞血藤9-15份、茺蔚子3-9份、黨參9-30份、黃芪6-15份和甘 草1-10份。
[0007] 優(yōu)選地，所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：艾葉5份、熟地黃9份、 柏子仁6份、姜黃3份、山茱萸6份、肉桂1份、川考3份、益智仁3份、人參3份、阿膠6份、 當歸6份、五加皮3份、附子3份、杜仲3份、雞血藤9份、茺蔚子3份、黨參9份、黃芪6份 和甘草1份。
[0008] 優(yōu)選地，所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：艾葉30份、熟地黃15 份、柏子仁15份、姜黃12份、山茱萸12份、肉桂5份、川芎10份、益智仁9份、人參10份、 阿膠12份、當歸12份、五加皮9份、附子15份、杜仲9份、雞血藤15份、茺蔚子9份、黨參 30份、黃芪15份和甘草10份。
[0009] 優(yōu)選地，所述藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：艾葉20份、熟地黃10 份、柏子仁10份、姜黃9份、山茱萸9份、肉桂3份、川芎7份、益智仁6份、人參7份、阿膠 9份、當歸9份、五加皮6份、附子9份、杜仲6份、雞血藤12份、茺蔚子6份、黨參20份、黃 芪12份和甘草8份。
[0010] 所述藥物組合物被制成膠囊劑、散劑、顆粒劑或丸劑。
[0011] 相應(yīng)的，所述藥物組合物的制備方法包含下述步驟： 步驟一：制備艾葉提取物：稱取艾葉，加入艾葉重量10-30 %的醋，在150-250°C下炒 30-40min后，干燥粉碎，得到粉碎料，往粉碎料中加入質(zhì)量濃度30-60%的乙醇溶液，所述 粉碎料與乙醇溶液的料液比為Ig :10-50mL，在回流條件下萃取2-6h，過濾，得到濾液，濃 縮濾液，干燥，即得艾葉提取物； 步驟二：稱取熟地黃、柏子仁、姜黃、山茱萸、肉桂、川芎、益智仁、人參、阿膠、當歸、五加 皮、附子、杜仲、雞血藤、茺蔚子、黨參、黃芪和甘草，將上述中藥粉碎成粗粉，按照粗粉總重 量的3-8倍加入體積濃度為40%-90%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為l-3h，過濾，得 到濾液，減壓蒸餾回收乙醇，減壓濃縮至相對密度1. 25-1. 35的浸膏，干燥，粉碎成粉末，與 步驟一得到的艾葉提取物混合，攪拌均勻，即得本發(fā)明藥物組合物。
[0012] 本發(fā)明所用組分的來源、性味、歸經(jīng)及功效： 艾葉：為菊科植物艾的干燥葉；其性味辛、苦、溫，歸肝、脾、腎經(jīng)；艾葉具有溫經(jīng)止血、 散寒止痛、調(diào)經(jīng)安胎、除濕止癢、通經(jīng)活絡(luò)等功效。
[0013] 熟地黃：本品為生地黃的炮制加工品；味甘，性微溫；歸肝、腎經(jīng)；滋陰補血，益精 填髓。
[0014] 柏子仁：本品為柏科植物側(cè)柏的干燥成熟種仁；味甘，性平；歸心、腎、大腸經(jīng)；養(yǎng) 心安神，止汗，潤腸。
[0015] 姜黃：本品為姜科植物姜黃的干燥根莖；味辛、苦，性溫；破血行氣，通經(jīng)止痛。
[0016] 山茱萸：本品為山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉；味酸、澀，性微溫；歸肝、腎 經(jīng)；補益肝腎，澀精固脫。
[0017] 肉桂：本品為樟科植物肉桂的干燥樹皮；味辛、甘，性大熱；歸腎、脾、心、肝經(jīng)；補 火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)。
[0018] 川考：本品為傘形科植物川芎的干燥根莖；味辛，性溫；歸肝、膽、心包經(jīng)；活血行 氣，祛風止痛。
[0019] 益智仁：本品為姜科植物益智的果實；味辛，性溫；入脾，腎經(jīng)；溫脾，暖腎，固氣， 澀精。
[0020] 人參：本品為五加科植物人參的干燥根；味甘、性微苦，平；歸脾、肺、心經(jīng)；大補元 氣，復脈固脫，補脾益肺，生津，安神。
[0021] 阿膠：本品為馬科動物驢的皮經(jīng)煎煮、濃縮制成的固體膠；味甘，性平；歸肺、肝、 腎經(jīng)；補血滋陰，潤燥，止血。
[0022] 當歸：本品為傘形科植物當歸的干燥根；味甘、辛，性溫；歸肝、心、脾經(jīng)；補氣活 血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。
[0023] 五加皮：本品為五加科植物細柱五加的干燥根皮；味辛、苦，性溫；歸肝、腎經(jīng)；祛 風濕，補肝腎，強筋骨，安胎。
[0024] 附子：本品為毛茛科植物烏頭的子根的加工品；味辛、甘，性大熱；歸心、腎、脾經(jīng)； 回陽救逆，補火助陽，逐風寒濕邪。
[0025] 杜仲：本品為杜仲科植物杜仲的干燥樹皮；味甘，性溫；歸肝、腎經(jīng)；補肝腎，強筋 骨。
[0026] 雞血藤：本品為豆科植物密花豆的干燥藤莖；味苦、甘，性溫；歸肝、腎經(jīng)；補血，活 血，通絡(luò)。
[0027] 茺蔚子：本品為唇形科植物益母草的干燥成熟果實；味辛、苦，性微寒；歸心包、肝 經(jīng)；活血調(diào)經(jīng)，清肝明目。
[0028] 黨參：本品為桔?？浦参稂h參的干燥根；味甘，性平；歸脾、肺經(jīng)；補中益氣，健脾 益肺。
[0029] 黃芪：本品為豆科植物紅花巖黃芪的根；味甘，性溫；歸心、肺、脾、腎經(jīng)；補氣固 表，利尿，托毒排膿，生肌斂瘡