包括經(jīng)對準(zhǔn)磁元件的針組件的制作方法
【專利說明】包括經(jīng)對準(zhǔn)磁元件的針組件
[0001] 相關(guān)申請的奪叉引用
[0002] 本專利申請是2011年5月27日提交的標(biāo)題為"Apparatus for Use with Needle Insertion Guidance System"（用于與針插入引導(dǎo)系統(tǒng)一起使用的設(shè)備）的美國專利申 請No. 13/118, 138的部分繼續(xù)申請，美國專利申請No. 13/118, 138是2011年5月27日提 交的標(biāo)題為"Insertion Guidance System for Needles and Medical Components"（用 于針和醫(yī)療部件的插入引導(dǎo)系統(tǒng)）的美國專利申請No. 13/118,033的部分繼續(xù)申請，美國 專利申請No. 13/118, 033是2008年11月25日提交的標(biāo)題為"Integrated System for Intravascular Placement of a Catheter"（用于導(dǎo)管的血管內(nèi)放置的集成系統(tǒng)）的美 國專利申請No. 12/323, 273 (現(xiàn)在是美國專利No. 8, 388, 541)的部分繼續(xù)申請。本申請要 求以下美國臨時(shí)專利申請的權(quán)益：2012年9月28日提交的標(biāo)題為"Compensation for a Magnetic Element with Differing Magnetic and Physical Axes for Insertion in a Medical Device"（對供插入醫(yī)療器械中的具有不同磁性軸線和物理軸線的磁元件的補(bǔ) 償）的美國臨時(shí)專利申請No. 61/707, 782 ;2012年10月4日提交的標(biāo)題為"Alignment of Multiple Magnetic Elements with Differing Magnetic and Physical Axes for Use in a Medical Device"（供在醫(yī)療器械中使用的具有不同磁性軸線和物理軸線的多個(gè)磁元 件的對準(zhǔn)）的美國臨時(shí)專利申請No. 61/709, 877 ;2013年3月7日提交的標(biāo)題為"Systems and Methods for Aligning A Magnetic Element with a Needle Component"（用于將石茲 元件與針部件對準(zhǔn)的系統(tǒng)和方法）的美國臨時(shí)專利申請No. 61/774, 512。上述申請中的每 一申請全文以引用方式并入本文。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 簡而言之，本發(fā)明的實(shí)施例涉及一種被構(gòu)造成用于將導(dǎo)管準(zhǔn)確放置在患者的脈管 內(nèi)的集成導(dǎo)管放置系統(tǒng)。該集成系統(tǒng)采用至少兩種形式來提高導(dǎo)管放置準(zhǔn)確度：1)超聲波 輔助引導(dǎo)，用于將導(dǎo)管引入到患者的脈管內(nèi)；2)末端定位系統(tǒng)（"TLS"），或基于磁力（例 如，通過永久磁體或電磁體）在導(dǎo)管推進(jìn)通過脈管期間跟蹤導(dǎo)管末端，以檢測在此類推進(jìn) 期間出現(xiàn)的任何末端異位并且促進(jìn)修正。
[0004] 在一個(gè)實(shí)施例中，該集成系統(tǒng)包括具有控制處理器的系統(tǒng)控制臺(tái)、用于臨時(shí)放置 在患者的身體的一部分上的末端定位傳感器，以及超聲波探頭。末端定位傳感器感測導(dǎo)管 設(shè)置在脈管內(nèi)時(shí)設(shè)置在導(dǎo)管的內(nèi)腔中的通管針的磁場。超聲波探頭在導(dǎo)管引入到脈管內(nèi)之 前以超聲波方式成像脈管的一部分。另外，超聲波探頭包括用戶輸入控制件，用于在超聲波 模式中控制超聲波探頭的使用以及在末端定位模式中控制末端定位傳感器的使用。
[0005] 在另一個(gè)實(shí)施例中，該系統(tǒng)中包括第三形式（即，基于ECG信號(hào)的導(dǎo)管末端引導(dǎo)）， 以實(shí)現(xiàn)相對于ECG信號(hào)從其起源的患者的心臟的結(jié)將導(dǎo)管末端引導(dǎo)到所需位置。
[0006] 另外，本發(fā)明的實(shí)施例還涉及一種用于協(xié)助將針或其他醫(yī)療部件插入到患者體內(nèi) 的引導(dǎo)系統(tǒng)。該引導(dǎo)系統(tǒng)利用超聲波成像或其他合適的成像技術(shù)。
[0007] 在一個(gè)實(shí)施例中，該引導(dǎo)系統(tǒng)包括成像裝置，該成像裝置包括用于產(chǎn)生體內(nèi)身體 部分目標(biāo)（例如，皮下血管等）的圖像的探頭。一個(gè)或更多個(gè)傳感器與該探頭一起被包括。 這些傳感器感測與針有關(guān)的可檢測特性，例如與針一起被包括的磁體的磁場。
[0008] 該系統(tǒng)包括處理器，其使用與由這些傳感器感測的可檢測特性有關(guān)的數(shù)據(jù)來確定 針在三個(gè)空間維度中的位置和/或取向。該系統(tǒng)包括顯示器，其用于示出針的位置和/或 取向以及目標(biāo)的圖像。
[0009] 除基于磁體的檢測以外，本發(fā)明還公開用于檢測醫(yī)療部件的其他形式，包括基于 光學(xué)的系統(tǒng)和基于電磁信號(hào)的系統(tǒng)。
[0010] 在一個(gè)實(shí)施例中，包括一個(gè)或更多個(gè)磁元件的通管針以可移除方式插入到針中， 以允許通過與超聲波探頭一起被包括的傳感器檢測磁元件來實(shí)現(xiàn)對針的跟蹤。在一個(gè)實(shí)施 例中，傳感器是環(huán)形傳感器，圍繞超聲波探頭的一部分而設(shè)置。在另一個(gè)實(shí)施例中，通管針 可另外包括應(yīng)變傳感器，用于在針插入患者體內(nèi)的過程中檢測針的彎曲。來自應(yīng)變傳感器 的反饋可輸入到該系統(tǒng)中并且將其查明，以便更準(zhǔn)確地在顯示器上示出針的位置。
[0011] 在另一個(gè)實(shí)施例中，磁元件被構(gòu)造為圓環(huán)形被動(dòng)磁體，該圓環(huán)形被動(dòng)磁體限定一 個(gè)孔，針套管穿過該孔。在另一個(gè)實(shí)施例中，還公開了一種包括轂、套管和磁元件的針組件， 其中磁元件的磁性軸線被配置成與針套管同軸對準(zhǔn)。還公開了用于對準(zhǔn)這種磁元件的夾具 和設(shè)備。
[0012] 本發(fā)明的實(shí)施例的這些特征和其他特征將根據(jù)以下描述和所附權(quán)利要求而變得 更完全顯而易見，或者可通過如在下文中所述實(shí)踐本發(fā)明的實(shí)施例來學(xué)習(xí)。
【附圖說明】
[0013] 將通過參考在附圖中示出的本公開內(nèi)容的具體實(shí)施例來提供本公開內(nèi)容的更特 定說明。應(yīng)當(dāng)理解，這些圖式僅示出本發(fā)明的典型實(shí)施例且因此不視為限制本發(fā)明的范圍。 將通過使用附圖借助額外特異性和細(xì)節(jié)來描述和解釋本發(fā)明的示例性實(shí)施例，其中：
[0014] 圖1是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)示例性實(shí)施例的示出用于導(dǎo)管的血管內(nèi)放置的集成系 統(tǒng)的各種部件的框圖；
[0015] 圖2是患者和在圖1的集成系統(tǒng)的輔助下插入該患者體內(nèi)的導(dǎo)管的簡化視圖；
[0016] 圖3A和圖3B是圖1的集成系統(tǒng)的探頭的視圖；
[0017] 圖4是如在圖1的集成系統(tǒng)的顯示器上所示出的超聲波圖像的屏幕截圖；
[0018] 圖5是結(jié)合圖1的系統(tǒng)在將導(dǎo)管放置在患者脈管內(nèi)時(shí)采用的通管針的透視圖；
[0019] 圖6是如在圖1的集成系統(tǒng)的顯示器上所示出的圖標(biāo)，其指示在導(dǎo)管末端放置程 序期間圖5的通管針遠(yuǎn)端的位置；
[0020] 圖7A-圖7E示出在導(dǎo)管末端放置程序期間可在圖1的集成系統(tǒng)的顯示器上示出 的各種示例性圖標(biāo)；
[0021] 圖8A-圖8C是在導(dǎo)管末端放置程序期間在圖1的集成系統(tǒng)的顯示器上示出的圖 像的屏幕截圖；
[0022] 圖9是根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)示例性實(shí)施例的示出用于導(dǎo)管的血管內(nèi)放置的集成 系統(tǒng)的各種部件的框圖；
[0023] 圖10是患者和在圖9的集成系統(tǒng)的輔助下插入該患者體內(nèi)的導(dǎo)管的簡化視圖；
[0024] 圖11是結(jié)合圖9的集成系統(tǒng)在將導(dǎo)管放置在患者脈管內(nèi)時(shí)采用的通管針的透視 圖；
[0025] 圖12A-圖12E是圖11的通管針的部分的各種視圖；
[0026] 圖13A-圖13D是用于與圖9的集成系統(tǒng)一起使用的鰭狀連接器組件的各種視圖；
[0027] 圖14A-圖14C是顯示通管針?biāo)┫导亡挔钸B接器到圖9的集成系統(tǒng)的傳感器的 連接的視圖；
[0028] 圖15是關(guān)于圖14C中所示的通管針?biāo)┫导?、鰭狀連接器和傳感器的連接的剖視 圖；
[0029] 圖16是患者的ECG跡線的簡化視圖；
[0030] 圖17是在導(dǎo)管末端放置程序期間在圖9的集成系統(tǒng)的顯示器上示出的圖像的屏 幕截圖；
[0031] 圖18是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的示出用于針和其他醫(yī)療部件的基于超聲波的引導(dǎo)系統(tǒng) 的各種部件的框圖；
[0032] 圖19是患者和插入該患者體內(nèi)的導(dǎo)管的簡化視圖，其顯示其中可實(shí)施圖18的引 導(dǎo)系統(tǒng)的一種可能環(huán)境；
[0033] 圖20是圖18的引導(dǎo)系統(tǒng)的超聲波探頭的俯視圖；
[0034] 圖21A是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例用于與圖18的引導(dǎo)系統(tǒng)一起使用的針的側(cè)視圖；
[0035] 圖21B是圖21A的針的端視圖；
[0036] 圖22A和圖22B是用于在患者的身體內(nèi)朝向血管引導(dǎo)針的引導(dǎo)系統(tǒng)的超聲波探頭 的簡化視圖；
[0037] 圖23A和圖23B顯示根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的引導(dǎo)系統(tǒng)顯示器上的顯示的可能屏幕截 圖，其顯示針的位置和取向；
[0038] 圖24顯示根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的用于在患者的身體內(nèi)將針引導(dǎo)到所需目標(biāo)的方法的 各個(gè)階段；
[0039] 圖25顯示根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的用于連接至超聲波探頭和相關(guān)聯(lián)顯示器的傳感器陣 列；
[0040] 圖26是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例用于與圖18的引導(dǎo)系統(tǒng)一起使用的槍形針保持器的簡化 視圖；
[0041] 圖27是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的包括光學(xué)引導(dǎo)系統(tǒng)的元件的超聲波探頭和針的簡化視 圖；
[0042] 圖28顯示根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的圖27的超聲波探頭和針的操作；
[0043] 圖29是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的包括基于電磁信號(hào)的引導(dǎo)系統(tǒng)的元件的超聲波探頭和 針的簡化視圖；
[0044] 圖30是根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例的包括基于電磁信號(hào)的引導(dǎo)系統(tǒng)的元件的超聲波探頭 和針的簡化視圖；
[0045] 圖31A-圖31D是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的用于與針引導(dǎo)系統(tǒng)一起使用的針和相關(guān)聯(lián)部 件的各種視圖；
[0046] 圖32是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的用于與針引導(dǎo)系統(tǒng)一起使用的針的側(cè)視圖；
[0047] 圖33A和圖33B是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的用于與針引導(dǎo)系統(tǒng)一起使用的針的各種視 圖；
[0048] 圖34A-圖34G是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的用于與針引導(dǎo)系統(tǒng)一起使用的各種形狀的磁 元件的視圖；
[0049]圖35是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的其中設(shè)置有帶磁體通管針的針套管的遠(yuǎn)側(cè)部分的透視 圖；
[0050] 圖36顯示根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的與包括環(huán)形傳感器的超聲波探頭一起使用的圖35的 針；
[0051] 圖37是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的包括設(shè)置在套管上的圓環(huán)形磁體的針的透視圖；
[0052] 圖38是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的包括應(yīng)變儀的通管針的側(cè)視圖；
[0053] 圖39A和圖39B顯示處于彎曲應(yīng)力下的圖38的通管針和應(yīng)變儀；
[0054] 圖40是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的包括撓曲傳感器的通管針的側(cè)視圖；
[0055] 圖41A-圖41C是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的針組件的各種視圖；
[0056] 圖42是顯示磁元件的各種方面的透視圖；
[0057] 圖43是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的針套管和磁元件的側(cè)視圖；
[0058] 圖44是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的夾具、針轂和磁元件的俯視圖；
[0059] 圖45是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的夾具、針轂和磁元件的俯視圖；
[0060] 圖46是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的磁元件和套管的簡化視圖；
[0061] 圖47A-圖48B是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的用于將磁元件配接到針組件的一部分的夾具 的各種視圖；
[0062] 圖49是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的在形成磁元件的過程中使用的磁性材料棒的側(cè)視圖；
[0063] 圖50顯不圖49的磁性材料棒的一部分；
[0064] 圖51顯示根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的磁元件的形成；
[0065] 圖52A和圖52B顯示根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的對準(zhǔn)線圈組件的各種視圖；
[0066] 圖53A和圖53B顯示圖52A和圖52B的對準(zhǔn)線圈組件的夾具；
[0067] 圖54A-圖54C顯示根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的圖53A和圖53B的夾具的各種細(xì)節(jié)；
[0068] 圖55A-圖55C顯示根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的磁元件和頂蓋的各種視圖；
[0069] 圖56顯示根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的頂蓋和磁元件配置；
[0070] 圖57顯示根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的頂蓋和磁元件配置；
[0071] 圖58顯示根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的頂蓋和磁元件配置；
[0072] 圖59顯示根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的用于對準(zhǔn)磁元件的方法的細(xì)節(jié)。
【具體實(shí)施方式】
[0073] 現(xiàn)在將參考其中相似結(jié)構(gòu)將帶有相似參考編號(hào)的圖。應(yīng)理解，這些圖式是本發(fā)明 的示例性實(shí)施例的圖解和示意性表示，并且既不具有限制性，也未必按比例繪制。
[0074] 為清楚起見，應(yīng)理解，詞語"近側(cè)"是指相對更接近于使用本文中將描述的裝置的 臨床醫(yī)生的方向，而詞語"遠(yuǎn)側(cè)"是指相對更遠(yuǎn)離該臨床醫(yī)生的方向。例如，置于患者體內(nèi) 的針的端部視為針的遠(yuǎn)端，而留在體外的針端部是針的近端。同樣，如本文中所使用（包括 權(quán)利要求），詞語"包括（including)"，具有（has)"和"具有（having)"應(yīng)具有與詞語"包 括（comprising)"相同的意義。
[0075] I.輔助導(dǎo)管放詈
[0076] -般來講，本發(fā)明的實(shí)施例涉及一種被構(gòu)造成用于將導(dǎo)管準(zhǔn)確放置在患者的脈管 內(nèi)的集成導(dǎo)管放置系統(tǒng)。在一個(gè)實(shí)施例中，該導(dǎo)管放置系統(tǒng)采用至少兩種形式來提高導(dǎo)管 放置準(zhǔn)確度：1)超聲波輔助引導(dǎo)，用于將導(dǎo)管引入到患者的脈管內(nèi)；2)末端定位/導(dǎo)航系 統(tǒng)（"TLS"），或基于磁力在導(dǎo)管推進(jìn)通過曲折的脈管路徑期間跟蹤導(dǎo)管末端，以檢測在此 類推進(jìn)期間出現(xiàn)的任何末端異位并且促進(jìn)修正。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，本發(fā)明的系統(tǒng)的超聲波 引導(dǎo)和末端定位器件被集成到供由放置導(dǎo)管的臨床醫(yī)生使用的單個(gè)裝置中。將這兩種形式 集成到單個(gè)裝置中可簡化導(dǎo)管放置過程，導(dǎo)致可相對較快地放置導(dǎo)管。例如，該集成導(dǎo)管放 置系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)從該集成系統(tǒng)的單個(gè)顯示器觀察超聲波和TLS活動(dòng)。同樣，位于集成裝置 的超聲波探頭（此探頭在放置導(dǎo)管期間維持在患者的無菌區(qū)內(nèi)）上的控制件可用于控制該 系統(tǒng)的功能，因此臨床醫(yī)生無需到無菌區(qū)外來控制該系統(tǒng)。
[0077] 在另一個(gè)實(shí)施例中，該集成系統(tǒng)中包括第三形式（即，基于ECG信號(hào)的導(dǎo)管末端引 導(dǎo)），以實(shí)現(xiàn)相對于ECG信號(hào)從其起源的患者的心臟的結(jié)將導(dǎo)管末端引導(dǎo)到所需位置。此類 基于ECG的位置輔助在本文中還稱為"末端確認(rèn)"。
[0078] 根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，以上三種形式的組合使得該導(dǎo)管放置系統(tǒng)能夠以相對較高水平 的準(zhǔn)確度促進(jìn)患者的脈管內(nèi)的導(dǎo)管放置，即，導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)末端在預(yù)先確定的所需位置的放 置。此外，由于基于ECG引導(dǎo)導(dǎo)管末端，可在不需要驗(yàn)證X射線的情況下確認(rèn)正確的末端放 置。而這又可減少患者在潛在有害的X射線中的暴露，減少運(yùn)送患者往返放射科所涉及的 成本和時(shí)間，也可減少昂貴且不方便的導(dǎo)管重新定位程序等。
[0079] 首先參考圖1和圖2,這兩個(gè)圖示出根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)示例性實(shí)施例構(gòu)造的由10 大體標(biāo)示的導(dǎo)管放置系統(tǒng)（"系統(tǒng)"）的各種部件。如圖所示，系統(tǒng)10通常包括控制臺(tái)20、 顯示器30、探頭40和傳感器50,這些部件中的每一部件都在下文進(jìn)一步詳細(xì)描述。
[0080] 圖2顯示在用以通過皮膚插入部位73將導(dǎo)管72放置到患者脈管內(nèi)的程序期間這 些部件與患者70的一般關(guān)系。圖2顯示導(dǎo)管72通常包括保留在患者體外的近側(cè)部分74 和在放置完成后留在患者脈管內(nèi)的遠(yuǎn)側(cè)部分76。采用系統(tǒng)10將導(dǎo)管72的遠(yuǎn)側(cè)末端76A最 終定位在患者脈管內(nèi)的所需位置。在一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)末端76A的所需位置靠近患 者的心臟，例如在上腔靜脈（"SVC"）的下三分之一（1/3)部分。當(dāng)然，可采用系統(tǒng)10來將 導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)末端放置在其他位置。導(dǎo)管近側(cè)部分74還包括在導(dǎo)管72的一個(gè)或更多個(gè)內(nèi)腔之 間提供流體連通的轂74A，以及從該轂向近側(cè)延伸的一個(gè)或更多個(gè)延伸腿74B。
[0081] 在圖8C中顯示控制臺(tái)20的一個(gè)示例性實(shí)施方案，然而應(yīng)當(dāng)理解，該控制臺(tái)可采取 各種形式中的一種。處理器22 (包括非易失性存儲(chǔ)器，例如EEPROM之類）包括在控制臺(tái)20 中，用于在系統(tǒng)10的操作期間控制系統(tǒng)功能，因此充當(dāng)控制處理器。數(shù)字控制器/模擬接 口 24也與控制臺(tái)20-起被包括，并且與處理器22和其他系統(tǒng)部件通信，以管控探頭40、傳 感器50和其他系統(tǒng)部件之間的對接。
[0082] 系統(tǒng)10還包括端口 52,這些端口用于與傳感器50和可選部件54 (包括打印機(jī)、存 儲(chǔ)媒體、鍵盤等）連接。在一個(gè)實(shí)施例中，這些端口是USB端口，不過其他端口類型或端口 類型的組合可用于此連接和本文中描述的其他接口連接。電源連接件56與控制臺(tái)20 -起 被包括，以實(shí)現(xiàn)到外部電源58的可操作連接。還可采用內(nèi)部電池60,或者與外部電源一起 使用，或者不包括外部電源。電源管理電路59與控制臺(tái)的數(shù)字控制器/模擬接口 24-起 被包括，以管理電源使用和分配。
[0083] 在本發(fā)明的實(shí)施例中，顯示器30被并入在控制臺(tái)20中，用于在導(dǎo)管放置程序期間 向臨床醫(yī)生顯示信息。在另一個(gè)實(shí)施例中，該顯示器可與控制臺(tái)分離。如將看到的那樣，由 顯示器30示出的內(nèi)容根據(jù)該導(dǎo)管放置系統(tǒng)處于哪一模式而改變：US、TLS或（其他實(shí)施例 中的）ECG末端確認(rèn)。在一個(gè)實(shí)施例中，控制臺(tái)按鈕接口 32 (參見圖1、圖8C)和包括在探頭 40上的按鈕，可用于由臨床醫(yī)生向顯示器30立即調(diào)用所需模式，以有助于放置程序。在一 個(gè)實(shí)施例中，可同時(shí)顯示來自多個(gè)模式（例如TLS和ECG)的信息，例如在圖17中。因此， 系統(tǒng)控制臺(tái)20的單個(gè)顯示器30可用于：在進(jìn)入患者的脈管的過程中的超聲波引導(dǎo)；在導(dǎo) 管推進(jìn)通過脈管期間的TLS引導(dǎo)，以及（如在后續(xù)實(shí)施例中）對于導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)末端相對于患 者的心臟的結(jié)的放置的基于ECG的確認(rèn)。在一個(gè)實(shí)施例中，顯示器30是IXD裝置。
[0084] 圖3A和3B根據(jù)一個(gè)實(shí)施例示出探頭40的特征部。探頭40結(jié)合上述第一形式 (即，血管（例如靜脈）的基于超聲波（"US"）的可視化）而被采用，為將導(dǎo)管72插入脈 管作準(zhǔn)備。此類可視化提供實(shí)時(shí)超聲波引導(dǎo)，以將導(dǎo)管引入到患者的脈管中并且?guī)椭鷾p少 通常與此類引入相關(guān)聯(lián)的并發(fā)癥，包括誤穿動(dòng)脈、血腫、氣胸等。
[0085] 手持式探頭40包括頭部80,該頭部裝有壓電陣列，以產(chǎn)生超聲波脈沖并且在該頭 部靠近預(yù)期插入部位73 (圖2)抵靠患者的皮膚放置時(shí)，在超聲波脈沖由患者的身體反射后 用于接收其回波。探頭40還包括多個(gè)控制按鈕84,所述多個(gè)控制按鈕84可包括在按鈕盤 82上。在本發(fā)明的實(shí)施例中，系統(tǒng)10的形式可由控制按鈕84控制，因此臨床醫(yī)生無需到無 菌區(qū)（該無菌區(qū)在導(dǎo)管放置之前圍繞患者插入部位建立）外通過使用控制臺(tái)按鈕接口 32 更改模式。