針組件的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于向人體中經(jīng)皮注入流體和/或從人體中抽出流體的器械和方法。更準(zhǔn)確地，本發(fā)明涉及一種用于向人體中經(jīng)皮注入流體和/或從人體中抽出流體的針組件，其包括:在靠近遠(yuǎn)端方向具有一通道的一主體；固定在該主體上的一翼組件，該翼組件包括從所述主體沿相反方向橫向延伸的第一和第二翼；以及布置在所述通道中的一中空針，該中空針從所述主體向遠(yuǎn)端延伸。
【背景技術(shù)】
[0002]針組件通常用于向人體中經(jīng)皮注入流體和/或從人體中抽出流體。針組件通常被保留在脈管系統(tǒng)中，而一或多個組件與針組件連接和斷開，以完成注入/抽出的操作。為便于將針組件插入和附連在患者的皮膚上，針組件設(shè)置有翼。在將向上折疊的針組件插入的過程中，這些翼使得針組件在被插入的過程中能夠被平穩(wěn)地握住。在插入之后，這些翼彎曲返回其橫向延伸的休息狀態(tài)。在該位置，翼將布置在與患者的皮膚相鄰且平行的位置，其中可通過在翼之上粘附膠帶而將針組件固定在患者的皮膚上。于是，針組件可被固定在患者的皮膚上，從而避免軸向、橫向和旋轉(zhuǎn)移動，這些移動會產(chǎn)生過度的不適，甚至傷及患者。
[0003]為實(shí)現(xiàn)這些基于高柔韌性的功能，這些翼是采用適當(dāng)?shù)膹椥泽w制成的。由于彈性材料的柔韌性，針于是可直接地或通過中間體而被粘附在翼上。這一粘附步驟增加了制造環(huán)節(jié)，由此提高了制造成本。
[0004]此外，在從脈管系統(tǒng)中抽出針組件時，針在遠(yuǎn)端的銳利尖部露出。使尖部露出是不利的，因?yàn)檫@使醫(yī)護(hù)人員面臨有可能意外刺到其自身的危險一這種現(xiàn)象被稱為針扎，且有可能傳播血液傳染病，例如肝炎和愛滋病。
[0005]人們已提出一系統(tǒng)，其中在針被抽出之后，一可滑動的管子在針上向遠(yuǎn)端滑動。或者，一屏蔽臂可圍繞針尖樞轉(zhuǎn)。然而，由于彈性主體和翼的高彈性，屏蔽臂必須在針已被粘附之后才能被粘附在翼的近處，因?yàn)樾枰樀拇嬖?，以獲得令人滿意的屏蔽臂粘附的穩(wěn)定性；且遠(yuǎn)端布置意味著在粘附時對針?biāo)M(jìn)行的操作具有不適當(dāng)?shù)木?，使得它與工業(yè)制造不相容，因?yàn)槟z水接觸到針的危險性太高。當(dāng)臂在近處樞轉(zhuǎn)時，這使產(chǎn)品增加不必要的長度，例如在包裝和運(yùn)輸狀態(tài)下。再進(jìn)一步，這兩個系統(tǒng)都提供了一種安全選項(xiàng)，其中安全機(jī)制必須在使用之后被激活。這意味著，在激活安全機(jī)制的過程中，或者如果患者抽搐或快速地移動，將仍存在針扎的危險，使得針組件無意間從脈管系統(tǒng)中被抽出。
[0006]因此，一種新型翼式針組件將是有益的，尤其翼式針組件使得降低制造成本，減小儲存和運(yùn)輸體積，且提供一種安全機(jī)制，該安全機(jī)制可在針組件被引入到患者的脈管系統(tǒng)之前或過程中被激活。
[0007]發(fā)明概述
[0008]本發(fā)明的一目的是，考慮到上述缺點(diǎn)，提供一種能夠克服至少一些上述缺點(diǎn)的針組件，該針組件已通過一種用于向人體中經(jīng)皮注入流體和/或從人體中抽出流體的針組件而獲得，所述針組件包括:在靠近遠(yuǎn)端方向具有一通道的一聚合物主體；固定在該主體上的一翼組件，該翼組件包括從所述主體沿相反方向橫向延伸的第一和第二翼；以及布置在所述通道中的一中空針，該中空針從所述主體向遠(yuǎn)端延伸；其中所述針被壓配/過盈裝配在所述通道中。
[0009]本發(fā)明的另一些特征及其實(shí)施方式詳見所附權(quán)利要求書。
【附圖說明】
[0010]通過下文對本發(fā)明的非限制性實(shí)施方式的描述，本發(fā)明所能夠具有的這些和其他方面、特征和優(yōu)點(diǎn)將是顯而易見的，且將得到闡述?？蓞⒖枷铝懈綀D:
[0011]圖1是本發(fā)明一實(shí)施方式處于打開位置時的俯視圖；
[0012]圖2是本發(fā)明一實(shí)施方式處于關(guān)閉位置時的俯視圖；
[0013]圖3是本發(fā)明一實(shí)施方式處于打開位置時的側(cè)視圖；
[0014]圖4是本發(fā)明一實(shí)施方式處于打開位置時沿縱軸的橫截面圖；
[0015]圖5是本發(fā)明一實(shí)施方式處于關(guān)閉位置時沿縱軸的橫截面圖；
[0016]圖6是本發(fā)明一實(shí)施方式處于關(guān)閉位置時沿橫向平面的橫截面圖；以及
[0017]圖7是本發(fā)明一實(shí)施方式處于打開位置時的前視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0018]為使本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠?qū)嵤┍景l(fā)明，下文將參照附圖對本發(fā)明的實(shí)施方式進(jìn)行更詳細(xì)的說明。然而，本發(fā)明可被體現(xiàn)為許多不同的形式，而不應(yīng)被理解為僅限于本文所闡述的實(shí)施方式。更確切地，這些實(shí)施方式的提供將使得本公開文本徹底而又完整，且將向本領(lǐng)域技術(shù)人員充分地闡釋本發(fā)明的范圍。
[0019]此外，在對附圖所示的特定實(shí)施方式給出的詳細(xì)描述中使用的術(shù)語并非旨在限制本發(fā)明。更具體地，術(shù)語“近”是指在本文公開的針組件系統(tǒng)的正常使用期間，物品或物品的一部分的最接近使用者一即臨床醫(yī)師一且最遠(yuǎn)離接收針組件的患者的位置或方向。類似地，術(shù)語“遠(yuǎn)”是指在本文公開的針組件的正常使用期間，物品或物品的一部分的最接近患者且最遠(yuǎn)離臨床醫(yī)師的位置或方向。術(shù)語“橫向”是指遠(yuǎn)離針組件中心軸的方向，以使至少一個矢量分量垂直于針組件的中心軸。
[0020]根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施方式所述的針組件100被公開在圖1至6中。針組件100適于和用于向人體中經(jīng)皮注入流體和/或從人體中抽出流體。針組件100包括主體101。主體101是一種聚合物主體。
[0021]主體101的聚合物材料可選自下列物質(zhì):諸如聚烯烴之類的熱塑性材料，例如聚丙烯、聚乙烯；這些物質(zhì)的共聚物；或這二者的共聚物。這些材料將使得針104被壓配或過盈裝配在內(nèi)腔/通道102中達(dá)一定的程度，以確保針104在使用之中和之后也將被保留在主體101中。
[0022]主體101在靠近遠(yuǎn)端的方向包括一內(nèi)腔，即通道102。在主體101上固定有翼組件。翼組件包括第一和第二翼103。翼103從所述主體101沿相反方向橫向延伸。翼103的厚度被選擇為小于0.50mm，例如0.15-0.35mm，以具有類似于彈性翼的柔韌性。在一實(shí)施方式中，翼103可具有一縱向凹槽，翼103在該凹槽中的厚度小于0.50mm，例如0.15-0.35mm。這樣，即使翼103的其它部分不具有那些厚度小于0.50mm部分的柔韌性，至少翼可被折疊成類似于彈性翼的樣子。
[0023]主體101和翼103可被制成一個整體式主體，例如通過將這些部分一同注塑成型。因此，翼103也可以是采用選自下列物質(zhì)的材料制成的:聚丙烯，聚乙烯，這些物質(zhì)的共聚物，或這二者的共聚物。翼103的柔韌性很重要，因?yàn)橐韮?yōu)選在針被插入到脈管系統(tǒng)內(nèi)之前應(yīng)能夠被向上折疊，且迄今人們認(rèn)為只有彈性體可用于此目的。然而，通過提供具有切口或軌道的翼，且將翼注塑成型得足夠薄，翼103即可獲得類似于彈性體的柔韌特性。因此，由于已令人驚奇地設(shè)想到翼可采用也適于與針104壓配/過盈裝配在一起的材料制成，可獲得整體式主體/翼組件，其消除了在制造過程中的粘附步驟。
[0024]在所述通道102中布置有一中空針，該中空針從所述主體101向遠(yuǎn)端延伸。根據(jù)上文所述，針104被壓配或過盈裝配在所述通道102中。壓配可通過以下方式進(jìn)行:使內(nèi)腔或通道102的尺寸略小于針104在直徑近端的直徑，然后在主體101的近端插入針。于是，針104被推動，由此保持與主體101的內(nèi)腔/通道102的配合。
[0025]針組件100還可包括一屏蔽臂105。屏蔽臂105可被附連在主體101上，使得它可從打開位置(如圖1、3和4所示)樞轉(zhuǎn)到關(guān)閉位置(如圖2和5所示)。在關(guān)閉位置時，針104的尖部被屏蔽臂105遮掩，而在打開位置時，針尖未被遮掩。
[0026]屏蔽臂105被連接在主體101上遠(yuǎn)離翼組件一即翼103—的位置。這可以被實(shí)現(xiàn)，因?yàn)獒?04可與主體101壓配/過盈裝配在一起。因此，在屏蔽臂105被布置在主體101上之后，針104可被連接在主體101上。這對于彈性主體將是不可能的，因?yàn)檫@樣的主體將需要把針粘附在主體上，由此屏蔽臂將必須被連接在翼近處的主體上，因而增加在打開位置時不必要的產(chǎn)品長度，使得產(chǎn)品無法被儲存和插入到脈管系統(tǒng)內(nèi)。
[0027]屏蔽臂105通過一鉸鏈結(jié)構(gòu)106而被連接在主體101上，鉸鏈結(jié)構(gòu)106用于推動所述屏蔽臂105進(jìn)入到所述打開位置或所述關(guān)閉位置。鉸鏈結(jié)構(gòu)106具有一死點(diǎn)位置，使得所述屏蔽臂105在所述死點(diǎn)位置的對應(yīng)側(cè)分別被推動到所述打開位置和所述關(guān)閉位置。為做到這一點(diǎn)，針組件100例如可包括一鉸鏈結(jié)構(gòu)106，該鉸鏈結(jié)構(gòu)106包括至少一個肘節(jié)接頭107和至少一個張緊部件108。所述至少一個肘節(jié)接頭107和至少一個張緊部件108可通過一安裝基座109而被連接在所述屏蔽臂105上，安裝基座109又被連接在主體101上。
[0028]然而，由于通過使用肘節(jié)接頭107和張緊部件108，臂105也可具有上述材料一例如聚丙烯、聚乙烯、這些材料的共聚物、或這二者的共聚物一的彈簧特性，因而也可設(shè)想，包括鉸鏈結(jié)構(gòu)106在內(nèi)的臂105可與主體101以及也有可能與翼組件一同被注塑成型為一整體。
[0029]安裝基座109可呈環(huán)形，且可通過將