中藥矯味方法
【技術領域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及中藥的制備方法，具體是中藥的矯味方法。
【背景技術】
[0002] CN1466976A公開了一種防治佝僂病的藥物及其制備方法，該藥物屬于中西藥復方 制劑，采用健脾補腎的中藥進行配伍，從而發(fā)揮健脾和胃、強筋壯骨的功效，用于治療和預 防小兒佝僂病、軟骨病等。該藥物已有20多年的臨床應用歷史，是武漢健民藥業(yè)集團股份 有限公司的獨家品種和國家中藥保護品種，商品名為龍牡壯骨顆粒，"龍牡"是中國馳名商 標，本品收載于《中國藥典》2010年版一部。
[0003] 雞內金，為雞的干燥沙囊內壁，是一種在我國廣泛應用的中藥，它歸脾、胃、小腸、 膀胱經，具有健胃消食，澀精止遺，通淋化石的功效，臨床上主要用于食積不消，嘔吐瀉痢， 小兒疳積，遺尿，遺精，石淋澀痛，膽脹脅痛等的治療。雞內金在絕大多數(shù)中成藥里都是直接 粉粹入藥。
[0004] 然而，由于雞內金取自動物內臟，本身具有極強的腥味和苦味，極大地影響了顆粒 劑等及其它口服液體制劑的口感，患者尤其是兒童患者服用時難以忍受，服藥順應性差。
[0005] 如何改善藥物的口感一直是業(yè)界長期以來努力的目標，隨著藥物制劑學的發(fā)展， 矯味技術已取得了長足的進步，總體來看，目前的藥物矯味技術主要有以下幾種：1)新型 輔料如香精香料、甜味劑、掩味劑的研制，主要通過干擾味蕾來掩蓋異味；2)將藥物包衣、 包合或微囊化，減少藥物與味蕾接觸；3)對藥物進行結構修飾。中藥的矯味主要采用第一 和第二種方式，對于一些極腥或極苦的中藥，這些方法效果仍欠佳。
[0006]CN104147344A公開了一種龍牡壯骨顆粒的制備方法，它通過將黨參、黃芪等藥材 提取的浸膏上大孔吸附樹脂柱進行精制純化，以降低服用劑量，減少腥味和苦味，然而，雞 內金的用量本身并沒有減少，并沒有從根本上解決口感差的難題。

【發(fā)明內容】

[0007] 本發(fā)明的目的是針對上述缺陷，提供一種中藥矯味方法，該方法能徹底消除雞內 金的腥味和苦味，從而從根本上解決含有雞內金的中成藥口感差，服藥順應性差的難題。
[0008] 上述目的是通過以下技術方案實現(xiàn)的：
[0009] 一種雞內金矯味方法，該方法包括以下步驟：1)將炮制好的雞內金粉粹成粗粉， 用含有胃蛋白酶的pH為1-3的鹽酸溶液浸泡5-30分鐘，過濾，濾出的雞內金于100-150°c 高溫下蒸1-3小時，使胃蛋白酶失活，鹽酸揮發(fā)；
[0010] 2)向步驟1)處理后的雞內金中加入中性蛋白酶和乳酸菌，在密閉的容器中酶解 發(fā)酵2-5天，再將雞內金取出，于100-150°C高溫下蒸1-3小時，使中性蛋白酶和乳酸菌失 活，最后干燥并粉粹成細粉。
[0011] 所述胃蛋白酶的重量為雞內金重量的〇. 5-2%，所述中性蛋白酶的重量為雞內金 重量的0. 5-2%，所述乳酸菌的重量為雞內金重量的0. 1-1%。
[0012] 優(yōu)選地，所述胃蛋白酶的重量為雞內金重量的1-1. 5%，所述中性蛋白酶的重量為 雞內金重量的1-1. 5%，所述乳酸菌的重量為雞內金重量的0. 3-0. 6%。
[0013] 本發(fā)明提供的方法理論上可用于制備一切含有雞內金的中成藥，尤其是含有雞內 金的具有健脾和胃功能的中藥口服液體制劑。
[0014] 本發(fā)明進一步提供了一種龍牡壯骨顆粒的制備方法，它包括采用上述方法對雞內 金進行矯味處理的步驟。
[0015] 本發(fā)明通過對雞內金進行酶解發(fā)酵處理，使雞內金中腥味、苦味成分發(fā)生轉化，徹 底消除了異味，酶解發(fā)酵的具體成分和機理還有待于進一步研宄。本發(fā)明從根本上解決含 有雞內金的中成藥口感差，服藥順應性差的難題。藥效試驗證實，處理后的雞內金治療效果 沒有發(fā)生明顯的變化，證明該工藝可行。
【具體實施方式】
[0016] 以下結合實施例對本發(fā)明進行詳細地說明。需要指出的是，本發(fā)明的實施例僅限 于對本發(fā)明進行說明，而沒有限制作用。實施例中所涉及的有關炮制、提取方法以及藥效試 驗方法等可參照《中國藥典》、《中藥制劑學》以及徐叔云主編的《藥理實驗方法學》。本發(fā) 明中所涉及的其他各種實驗操作，均為本領域的常規(guī)技術，文中沒有特別說明的部分，本領 域的普通技術人員可以參照本發(fā)明申請日之前的各種常用工具書、科技文獻或相關的說明 書、手冊等予以實施。
[0017] 實施例1
[0018] 一種雞內金矯味方法，包括以下步驟：
[0019] 1)將清炒或燙炒法炮制好的雞內金粉粹成粗粉，用含有胃蛋白酶的pH為1-3的鹽 酸溶液浸泡15分鐘，過濾，濾出的雞內金于110°C高溫下蒸2小時，使胃蛋白酶失活，鹽酸揮 發(fā)；
[0020] 2)向步驟1)處理后的雞內金中加入中性蛋白酶和乳酸菌，在密閉的容器中酶解 發(fā)酵3天，再將雞內金取出，于130°C高溫下蒸2小時，使中性蛋白酶和乳酸菌失活，最后干 燥并粉粹成細粉。
[0021] 所述胃蛋白酶的重量為雞內金重量的1. 2%，所述中性蛋白酶的重量為雞內金重 量的1. 2%，所述乳酸菌的重量為雞內金重量的0. 3%。
[0022] 實施例2
[0023] 1)將炮制好的雞內金粉粹成粗粉，用含有胃蛋白酶的pH為1的鹽酸溶液浸泡5分 鐘，過濾，濾出的雞內金于100°C高溫下蒸3小時，使胃蛋白酶失活，鹽酸揮發(fā)；
[0024] 2)向步驟1)處理后的雞內金中加入中性蛋白酶和乳酸菌，在密閉的容器中酶解 發(fā)酵5天，再將雞內金取出，于KKTC高溫下蒸3小時，使中性蛋白酶和乳酸菌失活，最后干 燥并粉粹成細粉。
[0025] 所述胃蛋白酶的重量為雞內金重量的0. 5%，所述中性蛋白酶的重量為雞內金重 量的0. 5%，所述乳酸菌的重量為雞內金重量的1%。
[0026] 實施例3
[0027] 1)將炮制好的雞內金粉粹成粗粉，用含有胃蛋白酶的pH為3的鹽酸溶液浸泡30 分鐘，過濾，濾出的雞內金于150°C高溫下蒸1小時，使胃蛋白酶失活，鹽酸揮發(fā)；
[0028] 2)向步驟1)處理后的雞內金中加入中性蛋白酶和乳酸菌，在密閉的容器中酶解 發(fā)酵2天，再將雞內金取出，于150°C高溫下蒸1小時，使中性蛋白酶和乳酸菌失活，最后干 燥并粉粹成細粉，
[0029]所述胃蛋白酶的重量為雞內金重量的2%，所述中性蛋白酶的重量為雞內金重量 的2%，所述乳酸菌的重量為雞內金重量的0. 1%。