劑，。
[0032] 本發(fā)明意外發(fā)現(xiàn)火麻仁提取物、金銀花提取物、山楂提取物與二甲基硅油混合后 出現(xiàn)了意想不到的的技術(shù)效果，可潤腸通便、消食化積、降火，再配以治療便秘理想的低聚 果糖促進排便、緩解便秘，使通便效果增強，1、整個組合物各組分之間發(fā)揮協(xié)同作用，使通 便作用增強。低聚果糖為吸附大腸中水分、改善腸道菌群發(fā)揮通便作用，火麻仁是通過刺激 腸粘膜，使分泌增多，蠕動加快而強化通便作用，同時山楂消食化滯、金銀花清熱去火，同時 對機體具有調(diào)理作用，特別是對于老年人，便秘多因血虛津枯、運化不利、脾胃失調(diào)等綜合 因素造成，起到標(biāo)本兼治的調(diào)理作用。2、副作用降低。低聚果糖大量使用會發(fā)生腹瀉、腹 痛、脹氣等副作用，通過火麻仁提取物、金銀花提取物、山楂提取物與二甲基硅油的混合，大 大降低了低聚果糖的副作用，降低低聚果糖的腹瀉和脹氣的副作用，患者更加容易接受，最 大限度的減少了脹氣，同時使通便作用增強，本發(fā)明通過無數(shù)次實驗及失敗嘗試后，得出了 本發(fā)明的原料及原料間的配比，發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，火麻仁提取物13%、金銀花提取物13%、山楂 提取物13%、二甲基硅油1. 1%，促進作用最優(yōu)，促進排便、緩解便秘，在減少脹氣的基礎(chǔ)上 同時使通便效果增強。
[0033] 本發(fā)明的優(yōu)點：
[0034] 1、使用胃腸道功能調(diào)節(jié)劑后，低聚果糖的通便效果優(yōu)于單純低聚果糖。
[0035] 2、本發(fā)明利用合理的配伍減輕了服用低聚果糖帶來的腸脹氣。腸脹氣對于人們的 社交活動有較大影響，尤其是在公共場合，腸脹氣、放屁等行為會令人尷尬。
[0036] 3、本發(fā)明利用組合物進行配伍后，降低了低聚果糖的食用量，也會進一步降低腸 脹氣的發(fā)生率。低聚果糖的服用量可控制在3g以內(nèi)，即可明顯發(fā)揮通便作用，同時腸脹氣 現(xiàn)象明顯減輕。
[0037] 4、比袋裝粉劑沖水喝的服用方式比，片劑具有攜帶方便，劑量準(zhǔn)確的特點。
【具體實施方式】
[0038] 下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步的說明。
[0039] 實施例中使用的原料：
[0040]低聚果糖為市售食品級低聚果糖粉末，實施例中的低聚果糖購自山東保齡寶生物 技術(shù)有限公司，含量為95%，
[0041] 火麻仁提取物購自西安金綠生物工程技術(shù)有限公司，規(guī)格為10 :1(10份原藥材產(chǎn) 出1份提取物），脂肪油含量不低于30 %。
[0042] 金銀花提取物購自平邑縣雙冠藥業(yè)有限公司，綠原酸含量為30%以上。
[0043] 山楂提取物購自臨沂愛康藥業(yè)有限公司，山楂黃酮含量為10%以上。
[0044] 二甲基硅油為食品級二甲基硅油，常規(guī)市售產(chǎn)品。
[0045] 實施例1
[0046] -種通便和減少脹氣的低聚果糖組合物，包括如下重量百分比的原料組分：低聚 果糖65 %，火麻仁提取物15 %、金銀花提取物10 %、山楂提取物9. 2 %、二甲基硅油0. 8 %， 將二甲基硅油加入到低聚果糖、火麻仁提取物、金銀花提取物、山楂提取物的混合物中混合 制得。
[0047] 以通便和減少脹氣的低聚果糖組合物為有效成分的低聚果糖片劑，包括通便和 減少脹氣的低聚果糖組合物、吸收劑和矯味劑，吸收劑占片劑總量的15%，矯味劑占片劑 總量的1%，所述的吸收劑為淀粉和麥芽糊精，淀粉與麥芽糊精的質(zhì)量比為3:1;矯味劑為 阿斯巴甜、檸檬酸和甜橙香精，阿斯巴甜：檸檬酸的質(zhì)量比為1:1，甜橙香精占片劑總重的 0? 5%〇
[0048]通便和減少脹氣的低聚果糖組合物為有效成分的低聚果糖片劑的制備方法，包括 步驟如下：
[0049] 1)將低聚果糖、火麻仁提取物、金銀花提取物、山楂提取物分別粉碎過60目篩，按 配比分別稱取篩下的物料混合均勻得混合原料粉；
[0050] 2)按二甲基硅油用量將二甲基硅油加入到淀粉和麥芽糊精中混勾，然后加入混合 原料粉，混合25分鐘，得混合物料；
[0051] 3)將混合物料加入制粒機中加熱造粒，先混合10分鐘，當(dāng)出風(fēng)溫度達到45°C時， 噴溶解色素的乙醇溶液，60°C下干燥時物料水份控制在5.0%以下，然后過18目尼龍篩進 行整粒；
[0052] 4)將步驟3)整粒后的顆粒加入硬脂酸鎂、阿斯巴甜、檸檬酸和甜橙香精混合12分 鐘，壓片制得低聚果糖壓片。
[0053] 實施例2
[0054] 同實施例1所述的通便和減少脹氣的低聚果糖組合物，包括如下重量百分比的原 料組分：低聚果糖60%，火麻仁提取物13%、金銀花提取物13%、山楂提取物12. 8%、二甲 基硅油1. 2%，將二甲基硅油加入到低聚果糖、火麻仁提取物、金銀花提取物、山楂提取物的 混合物中混合制得。
[0055] 以通便和減少脹氣的低聚果糖組合物為有效成分的低聚果糖片劑，包括通便和 減少脹氣的低聚果糖組合物、吸收劑、矯味劑、潤滑劑和色素，潤滑劑和色素占片劑總量的 1 %，潤滑劑為硬脂酸鎂，吸收劑占片劑總量的18%，矯味劑占片劑總量的2 %，所述的吸收 劑為淀粉和麥芽糊精，淀粉與麥芽糊精的質(zhì)量比為1:1 ;矯味劑為阿斯巴甜、檸檬酸和甜橙 香精，阿斯巴甜：檸檬酸的質(zhì)量比為1: 1，甜橙香精占片劑總重的〇. 6%。
[0056] 制備方法同實施例1。
[0057] 實施例3
[0058] 同實施例1所述的通便和減少脹氣的低聚果糖組合物，包括如下重量百分比的原 料組分：低聚果糖59. 9%，火麻仁提取物13%、金銀花提取物13%、山楂提取物13%、二甲 基硅油1. 1 %。將二甲基硅油加入到低聚果糖、火麻仁提取物、金銀花提取物、山楂提取物的 混合物中混合制得。
[0059] 以通便和減少脹氣的低聚果糖組合物為有效成分的低聚果糖片劑及制備方法同 實施例1。
[0060] 實施例4
[0061] 同實施例1所述的通便和減少脹氣的低聚果糖組合物，包括如下重量百分比的原 料組分：低聚果糖54%，火麻仁提取物15%、金銀花提取物15%、山楂提取物14. 5%、二甲 基硅油1. 5%。將二甲基硅油加入到低聚果糖、火麻仁提取物、金銀花提取物、山楂提取物的 混合物中混合制得。
[0062] 以通便和減少脹氣的低聚果糖組合物為有效成分的低聚果糖片劑及制備方法同 實施例1。
[0063] 對比例1
[0064] 一種不含二甲基硅油的低聚果糖片劑，原料重量百分比如下：低聚果糖65%，火 麻仁提取物15%、金銀花提取物10%、山楂提取物10%，
[0065] 制備方法，步驟如下：
[0066] 1)將低聚果糖、火麻仁提取物、金銀花提取物、山楂提取物分別粉碎過60-80目 篩，按配比分別稱取篩下的物料混合均勻得混合原料粉；
[0067] 2)加入淀粉和麥芽糊精中混勻，然后加入混合原料粉，混合25分鐘，得混合物料；
[0068] 3)將混合物料加入制粒機中加熱造粒，先混合12分鐘，當(dāng)出風(fēng)溫度達到45°C時， 噴溶解色素的濃度20%的乙醇溶液，60°C下干燥時物料水份控制在5. 0%以下，然后過18 目尼龍篩進行整粒；
[0069] 4)將步驟3)整粒后的顆粒加入硬脂酸鎂、阿斯巴甜、檸檬酸和甜橙香精混合12分 鐘，壓片制得不含二甲基硅油的低聚果糖片。
[0070] 實驗例
[0071] 低聚果糖壓片通便及除脹氣功能作用人體試食及動物實驗
[0072] 實驗例1
[0073] 取小鼠50只，雌雄各半，稱重后隨機分成5組，每組10只，試驗前24h停食給水， 除空白組外各組小鼠按l〇mg/kg復(fù)方地芬諾醋混懸液灌胃復(fù)制便秘模型。建模30min后， 模型組灌胃水和淀粉的混懸液；試驗組灌胃本發(fā)明實施例1制備的片劑的混懸液，按4g/kg 體重；對比組灌胃對比例中制備的不含二甲基硅油的片劑的混懸液，按4g/kg體重；低聚果 糖組灌胃市售低聚果糖粉的混懸液，按4g/kg體重；所有實驗用的混懸液中均加入曙紅作 為指示劑。隨后記錄首粒紅便的排出時間（首便可由曙紅指示為紅色）、6h內(nèi)的排便粒數(shù)、 性狀及干重量。結(jié)果見表1。