一種小兒清咽顆粒及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種醫(yī)藥領(lǐng)域的藥用制劑，特別是涉及一種小兒清咽顆粒及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 小兒清咽顆粒為中國(guó)藥典收載品種。由玄參、蒲公英、牛蒡子、薄荷、蟬蛻、板藍(lán)根、 連翹、牡丹皮和青黛制備而成，具有清熱解表，解毒利咽。用于小兒外感風(fēng)熱引起的發(fā)熱頭 痛，咳嗽音啞，咽喉腫痛。
[0003]目前小兒清咽顆粒制備工藝基本是沿用傳統(tǒng)湯劑的方法，薄荷提取揮發(fā)油，其他 原料藥一起煎煮。由于混合提取或煎煮，會(huì)促使其單味原料藥的有效成份不穩(wěn)定，且原料藥 混合煎煮有效成份的提取率也會(huì)大大降低，還不可避免的提出大量水溶性雜質(zhì)。中藥防病 治病的效果與提取物的量及其中有效成分的含量有直接關(guān)系。倘若提取工藝不合理、不科 學(xué)，勢(shì)必造成有效成分的破壞和損失，從而影響制劑的質(zhì)量、療效。
[0004] 隨著臨床上對(duì)藥品質(zhì)量、效果要求的不斷提高及制藥工藝的不斷發(fā)展，該工藝已 不能滿足當(dāng)前需求，急需一種有效成分提取更完全、含量更高的制劑工藝，以更好地發(fā)揮小 兒清咽顆粒經(jīng)典組方的藥用價(jià)值。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，提供一種有效成分提取更完全、含 量更高、穩(wěn)定性更好的小兒清咽顆粒，從而更好地發(fā)揮該傳統(tǒng)驗(yàn)方的藥用價(jià)值。
[0006]本發(fā)明目的在于提供一種小兒清咽顆粒的制備方法。
[0007]本發(fā)明是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：
[0008]本發(fā)明小兒清咽顆粒由如下原料藥和制備方法制成：
[0009]原料藥組成為：
[0010] 玄參50-150重量份 蒲公英50-150重量份牛蒡子30-9Q重量份 青黛80-220重量份 薄荷15-45重量份 蟬蛻15_45重量份 板藍(lán)根50-150重量份 連翹50-150重量份牡丹皮15-45重量份；
[0011] 制備方法為：
[0012] 取1/3量的板藍(lán)根和1/3量的連翹分別洗凈、烘干，粉碎得細(xì)粉；將玄參和蟬蛻分 別洗凈、烘干，粉碎得細(xì)粉；將余下2/3量的板藍(lán)根洗凈，用4-12倍量的水煎煮二次，第一 次1. 5-2. 5小時(shí)，第二次1-2小時(shí)，合并兩次煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至60-100°C測(cè)相對(duì)密度 為1.15-1. 18,加乙醇使含醇量達(dá)65%，靜置，取上清液回收乙醇，并濃縮至60-100°C 測(cè)相對(duì)密度為1. 25-1. 30的清膏A;將余下2/3的連翹用清水洗凈，加4-12倍量的水煎煮 二次，第一次1. 5-2. 5小時(shí)，第二次1-2小時(shí)，合并兩次煎液，過(guò)濾，濾液離心分離，3000rpm 離心，分離上清液，水浴蒸干濃縮至1. 25-1. 30的浸膏B;將牛蒡子和薄荷置提取罐中，加 4-12倍量水，浸泡2-4天后進(jìn)行水蒸汽蒸餾，從沸騰開(kāi)始計(jì)時(shí)蒸餾1. 5-4. 5小時(shí)，收集揮發(fā) 油C;將牛蒡子和薄荷藥渣加入原藥材3-9倍量水，煎煮0. 5-1. 5小時(shí)放出藥液，80目篩過(guò) 濾，得濾液D;將蒲公英、牡丹皮和分三包用白布包好的青黛加4-12倍量水煎煮兩次，每次 0. 5-1. 5小時(shí)，合并兩次煎液，濾過(guò)，濾液與上述牛蒡子和薄荷濾液D合并，混合均勻，濃縮 至40-60°C熱測(cè)相對(duì)密度為1. 35~1. 40的清膏E;將清膏A、浸膏B、揮發(fā)油C和清膏E用 高速攪拌機(jī)進(jìn)行攪拌均勻，再加入板藍(lán)根、連翹、玄參和蟬蛻細(xì)粉混合攪拌均勻得浸膏，再 加入蔗糖250-750重量份、糊精130-390重量份用70%乙醇制粒，顆粒于沸騰干燥機(jī)中沸騰 干燥即得。
[0013] 上述1/3量板藍(lán)根、1/3量連翹、玄參和蟬蛻優(yōu)選用高速粉碎機(jī)粉碎過(guò)80目篩。
[0014] 本發(fā)明小兒清咽顆粒的原料藥組成優(yōu)選為：
[0015] 玄參100重量份 蒲公英100重量份牛蒡子60重量份 青黛150重量份 薄荷30重量份 蟬蛻30重量份 板藍(lán)根100重量份連翹100重量份牡丹皮^重量份。
[0016] 本發(fā)明小兒清咽顆粒的原料藥組成優(yōu)選為：
[0017] 玄參55重量份 蒲公英145重量份牛蒡子35重量份 青黛215重量份 薄荷20重量份 蟬晚40重量份 板藍(lán)根55重量份 連翹145重量份 牡丹皮20重量份。
[0018] 本發(fā)明小兒清咽顆粒的原料藥組成優(yōu)選為：
[0019] 玄參145重量份 蒲公英55重量份牛蒡子85重量份 青黛85重量份 薄荷40重量份 蟬蛻20重量份 板藍(lán)根145重量份 連翹55重量份牡丹皮40重量份。
[0020] 本發(fā)明小兒清咽顆粒的制備方法優(yōu)選為：取1/3量的板藍(lán)根和1/3量的連翹分別 洗凈、烘干，用高速粉碎機(jī)粉碎過(guò)80目篩得細(xì)粉；將玄參和蟬蛻分別洗凈、烘干，用高速粉 碎機(jī)粉碎過(guò)80目篩得細(xì)粉；將余下2/3量的板藍(lán)根洗凈，用8倍量的水煎煮二次，第一次2 小時(shí)，第二次1. 5小時(shí)，合并兩次煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至80°C測(cè)相對(duì)密度為1. 15-1. 18,加 乙醇使含醇量達(dá)65%，靜置，取上清液回收乙醇，并濃縮至80°C測(cè)相對(duì)密度為1.25-1. 30 的清膏A;將余下2/3的連翹用清水洗凈，加8倍量的水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次 1. 5小時(shí)，合并兩次煎液，過(guò)濾，濾液離心分離，3000rpm離心，分離上清液，水浴蒸干濃縮至 1. 25-1. 30的浸膏B;將牛蒡子和薄荷置提取罐中，加8倍量水，浸泡3天后進(jìn)行水蒸汽蒸 餾，從沸騰開(kāi)始計(jì)時(shí)蒸餾3小時(shí)，收集揮發(fā)油C;將牛蒡子和薄荷藥渣加入原藥材6倍量水， 煎煮1小時(shí)放出藥液，80目篩過(guò)濾，得濾液D;將蒲公英、牡丹皮和分三包用白布包好的青黛 加8倍量水煎煮兩次，每次1小時(shí)，合并兩次煎液，濾過(guò)，濾液與上述牛蒡子和薄荷濾液D合 并，混合均勻，濃縮至50°C熱測(cè)相對(duì)密度為1. 35~1. 40的清膏E;將清膏A、浸膏B、揮發(fā)油C和清膏E用高速攪拌機(jī)進(jìn)行攪拌均勻，再加入板藍(lán)根、連翹、玄參和蟬蛻細(xì)粉混合攪拌均 勻得浸膏，再加入蔗糖500重量份、糊精260重量份用70%乙醇制粒，顆粒于沸騰干燥機(jī)中 沸騰干燥即得。
[0021] 本發(fā)明小兒清咽顆粒由如下原料藥和制備方法制成：
[0022] 所述重量份是以g為計(jì)算單位；
[0023] 原料藥組成為：
[0024] 玄參l〇〇g 蒲公英100g牛蒡子60g 青黛150g 薄荷30g 蟬蛻30g 板藍(lán)根l〇〇g 連翹100g 牡丹皮30g;
[0025] 制備方法為：
[0026] 取1/3量的板藍(lán)根和1/3量的連翹分別洗凈、烘干，用高速粉碎機(jī)粉碎過(guò)80目篩 得細(xì)粉；將玄參和蟬蛻分別洗凈、烘干，用高速粉碎機(jī)粉碎過(guò)80目篩得細(xì)粉；將余下2/3量 的板藍(lán)根洗凈，用8倍量的水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1. 5小時(shí)，合并兩次煎液，濾 過(guò)，濾液濃縮至80°C測(cè)相對(duì)密度為1. 15-1. 18,加乙醇使含醇量達(dá)65%，靜置，取上清液 回收乙醇，并濃縮至80°C測(cè)相對(duì)密度為1. 25-1. 30的清膏A;將余下2/3的連翹用清水洗 凈，加8倍量的水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1. 5小時(shí)，合并兩次煎液，過(guò)濾，濾液離心 分離，3000rpm離心，分離上清液，水浴蒸干濃縮至1. 25-1. 30的浸膏B;將牛蒡子和薄荷置 提取罐中，加8倍量水，浸泡3天后進(jìn)行水蒸汽蒸餾，從沸騰開(kāi)始計(jì)時(shí)蒸餾3小時(shí)，收集揮發(fā) 油C;將牛蒡子和薄荷藥渣加入原藥材6倍量水，煎煮1小時(shí)放出藥液，80目篩過(guò)濾，得濾液 D;將蒲公英、牡丹皮和分三包用白布包好的青黛加8倍量水煎煮兩次，每次1小時(shí)，合并兩 次煎液，濾過(guò)，濾液與上述牛蒡子和薄荷濾液D合并，混合均勻，濃縮至50°C熱測(cè)相對(duì)密度 為1. 35~1. 40的清膏E;將清膏A、浸膏B、揮發(fā)油C和清膏E用高速攪拌機(jī)進(jìn)行攪拌均勾， 再加入板藍(lán)根、連翹、玄參和蟬蛻細(xì)粉混合攪拌均勻得浸膏，再加入蔗糖500g、糊精260g用 70%乙醇制粒，顆粒于沸騰干燥機(jī)中沸騰干燥，制成顆粒1080g，包裝規(guī)格為3g