一種補(bǔ)益肝腎、祛風(fēng)除痹的中藥組合物及其制備方法
【專利說(shuō)明】-種補(bǔ)益肝腎、祛風(fēng)除痹的中藥組合物及其制備方法
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種中藥組合物及其制備方法，特別是涉及一種補(bǔ)益 肝腎、祛風(fēng)除痹的中藥組合物及其制備方法。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004] 隨著生活節(jié)奏的日益加快、工作和生活壓力的增大以及長(zhǎng)期缺乏體育鍛煉，亞健 康體質(zhì)的人群有年輕化趨勢(shì)。此外，人口老齡化是本世紀(jì)最重要的社會(huì)現(xiàn)象之一，隨著老齡 化的逐漸增多，作為中老年人常見(jiàn)多發(fā)病的膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎也日益受到重視。肝腎虧虛 和各類(lèi)關(guān)節(jié)炎等往往伴隨著關(guān)節(jié)疼痛、腰膝酸軟、倦怠乏力等癥狀，嚴(yán)重影響到人們的身體 健康和正常生活。
[0005] 關(guān)節(jié)疼痛、腰膝酸軟、倦怠乏力等病癥屬于中醫(yī)痹病腎虛寒盛癥，中醫(yī)認(rèn)為與身體 收到風(fēng)、寒、濕侵襲有關(guān)，通過(guò)中藥的活血、祛風(fēng)、散寒、滲濕、舒筋活絡(luò)、強(qiáng)筋健骨和鎮(zhèn)痛消 腫可以使病癥減輕和治愈。因此，需要研宄針對(duì)病因來(lái)緩解和治療關(guān)節(jié)疼痛、腰膝酸軟、倦 怠乏力等癥狀的中藥。
[0006]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的是提供一種補(bǔ)益肝腎、祛風(fēng)除痹的中藥組合物及其制備方法。所制 備的中藥制劑安全性高、穩(wěn)定性好，可用于治療肝腎虧虛、風(fēng)邪閉阻型痹證所致關(guān)節(jié)疼痛、 腰膝酸軟、倦怠乏力等癥狀。
[0008] 本發(fā)明的目的是通過(guò)以下的技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的。
[0009] -方面，本發(fā)明提供了一種補(bǔ)益肝腎、祛風(fēng)除痹的中藥組合物，其由以下重量比的 原料藥制成：螞蟻30~50g，黃苗30~50g，熟地黃10~30g，秦充10~20g，枸杞子10~ 20g，天冬10~20g，牛膝(酒炒)10~20g，肉蓯蓉(酒蒸)10~20g，女貞子(酒蒸)10~30g， 杜仲（鹽炒）10~20g，刺五加5~10g，淫羊藿10~20g，巴戟天10~20g，人參5~10g， 覆盆子10~20g。
[0010] 優(yōu)選地，本發(fā)明的藥物組合物由以下重量比的原料藥制成：螞蟻40g，黃芪40g，熟 地黃20g，秦充14g，枸杞子14g，天冬14g，牛膝(酒炒)14g，肉灰蓉(酒蒸)14g，女貞子(酒蒸） 2〇g，杜仲（鹽炒）14g，刺五加8g，淫羊藿14g，巴戟天14g，人參8g，覆盆子14g。
[0011] 或者，本發(fā)明的藥物組合物可由以下重量比的原料藥制成：螞蟻35g，黃芪42g，熟 地黃25g，秦充15g，枸杞子15g，天冬16g，牛膝(酒炒)16g，肉灰蓉(酒蒸)18g，女貞子(酒蒸） 25g，杜仲（鹽炒）16g，刺五加6g，淫羊藿16g，巴戟天15g，人參10g，覆盆子16g。
[0012] 根據(jù)本發(fā)明的中藥組合物可加入適宜藥學(xué)上可接受的載體后制成本領(lǐng)域的常規(guī) 劑型，例如口服液、顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、滴丸等。優(yōu)選地，中藥組合物為口服液。
[0013] 本發(fā)明的藥物組合物優(yōu)選通過(guò)下面的方法制備，所述方法包括如下步驟： (1) 、將螞蟻加水浸泡2~4次，每次加水4~10倍體積，每次浸泡20~40小時(shí)，合并 浸出液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1. 30~1. 35 (55°C)的清膏； (2) 、將黃芪、熟地黃、秦艽、枸杞子、天冬、牛膝、肉蓯蓉、女貞子、杜仲、刺五加、淫羊藿、 巴戟天、人參、覆盆子加水煎煮2~4次，每次加水4~10倍體積，每次煎煮2~5小時(shí)，合 并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1. 30~1. 35 (55°C)的清膏； (3) 、合并步驟（1)和步驟（2)的清膏，即得。
[0014] 上述的制備方法進(jìn)一步優(yōu)選包括如下步驟： (1) 、將螞蟻加水浸泡2次，第一次加水8倍體積，第二次加水6倍體積，每次浸泡24小 時(shí)，合并浸出液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1. 30~1. 35 (55°C)的清膏； (2) 、將黃芪、熟地黃、秦艽、枸杞子、天冬、牛膝、肉蓯蓉、女貞子、杜仲、刺五加、淫羊藿、 巴戟天、人參、覆盆子加水煎煮2次，第一次加水10倍體積，第二次加水5倍體積，每次煎煮 2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1. 30~1. 35 (55°C)的清膏； (3) 、合并步驟（1)和步驟（2)的清膏，即得。
[0015] 本發(fā)明中藥組合物的口服液形式可由以下方法制備，所述方法包括如下步驟： (1) 、將螞蟻加水浸泡2次，第一次加水8倍體積，第二次加水6倍體積，每次浸泡24小 時(shí)，合并浸出液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1. 30~1. 35 (55°C)的清膏； (2) 、將黃芪、熟地黃、秦艽、枸杞子、天冬、牛膝、肉蓯蓉、女貞子、杜仲、刺五加、淫羊藿、 巴戟天、人參、覆盆子加水煎煮2次，第一次加水10倍體積，第二次加水5倍體積，每次煎煮 2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1. 30~1. 35 (55°C)的清膏； (3) 、合并步驟（1)和步驟（2)的清膏，加入煉蜜175~200g、苯甲酸鈉0.5~1.5g，攪 勻，靜置20~30小時(shí)，離心，分取上清液，加水至1000ml，灌裝，滅菌，即得。
[0016] 在本發(fā)明的中藥組合物中，各原料藥的來(lái)源和功效如下： 螞蟻：為蟻科動(dòng)物絲光褐林蟻及擬黑多翅蟻等多種無(wú)毒螞蟻的全體。味咸，酸；性平。 具有補(bǔ)腎益精；通經(jīng)活絡(luò)；解毒消腫的功效，可用于治療頭昏耳鳴；失眠多夢(mèng)；陽(yáng)瘺遺精；風(fēng) 濕痹痛；中風(fēng)偏癱；手足麻木；紅斑性狼瘡；硬皮??；皮肌炎；癰腫疔瘡；毒蛇咬傷。
[0017] 黃芪：為豆科植物黃芪或內(nèi)蒙黃芪的干燥根。味甘性微溫。歸肺、脾、肝、腎經(jīng)。補(bǔ) 齊固表，托瘡生肌。主治體虛自汗，久瀉，脫肛，子宮脫垂，慢性腎炎，體虛浮腫，慢性潰瘍，瘡 口久不愈合。
[0018] 熟地黃：為玄參科植物地黃的新鮮或干燥塊根。甘，微溫。歸心、肝、腎經(jīng)。具有滋 陰補(bǔ)血，益精填髓的功效?？捎糜谥委煾文I陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴， 血虛萎黃，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白。
[0019] 秦充：為龍膽科植物秦充Gentianamacrophu11aPall?、麻花秦充Gentiana stramineaMaxim.、粗莖秦充Gentianacras-sicaulisDuthieexBurk.或秦充Gentiana dahuricaFisch.的干燥根。味辛、苦，性平。歸胃、肝、膽經(jīng)。有祛風(fēng)濕，清濕熱，止痹痛，退 虛熱的作用。用于風(fēng)濕痹痛，中風(fēng)半身不遂，筋脈拘攣，骨節(jié)酸痛，濕熱黃疸，骨蒸潮熱，小兒 疳積發(fā)熱的治療。
[0020] 枸杞子：為茄科植物枸杞的成熟果實(shí)。甘，平。歸肝、腎經(jīng)。具有滋補(bǔ)肝腎，益精明 目的功效?？捎糜谥委煾文I陰虧，腰膝酸軟，頭暈，目眩，目昏多淚，虛勞咳嗽，消渴，遺精。
[0021] 天冬：為百合科植物天冬Asparaguscochinchinensis(Lour. )Merr?的干燥塊 根。味甘、苦，性寒。歸肺、腎經(jīng)。具有養(yǎng)陰潤(rùn)燥，清肺生津的功效?？捎糜谥委煼卧锔煽?， 頓咳痰黏，腰膝酸痛，骨蒸潮熱，內(nèi)熱消渴，熱病津傷，咽干口渴，腸燥便秘。
[0022] 牛膝：為莧科植物牛膝的根。味甘、苦、酸，性平。入肝經(jīng)、腎經(jīng)。有補(bǔ)肝腎；強(qiáng)筋 骨；活血通經(jīng)；引火下行；利尿通淋的功效?？捎糜谥委熝ニ嵬?；下肢瘺軟；血滯經(jīng)閉；痛 經(jīng)；產(chǎn)后血瘀腹痛；徵瘕；胞衣不下；熱淋；血淋；跌打損傷；癰腫惡瘡；咽喉腫痛。
[0023]肉蓯蓉：為列當(dāng)科植物肉蓯蓉或蓯蓉、迷肉蓯蓉等的肉質(zhì)莖。味甘；咸；性溫。歸腎 經(jīng)；大腸經(jīng)。具有補(bǔ)腎陽(yáng)；益精血；潤(rùn)腸道的功效。主治腎陽(yáng)虛衰；精血不足之陽(yáng)瘺；遺精； 白濁；尿頻余瀝；腰痛腳弱；耳鳴目花；月經(jīng)衍期；宮寒不孕；腸燥便秘。
[0024] 女貞子：為木犀科植物女貞的干燥成熟果實(shí)。性甘；苦；性涼。歸肝經(jīng)；腎經(jīng)。具 有補(bǔ)益肝腎；清虛熱；明目的功效。主治頭昏目眩；腰膝酸軟；遺精；耳鳴；須發(fā)早白，骨蒸 潮熱；目暗不明。
[0025] 杜仲：為杜仲科植物杜仲的干燥樹(shù)皮。性甘；微辛；性溫。歸肝經(jīng)；腎經(jīng)。具有補(bǔ) 肝腎；強(qiáng)筋骨；安胎的功效。主治腰脊酸疼；陽(yáng)瘺；尿頻；小便余瀝；風(fēng)濕痹痛；胎動(dòng)不安；習(xí) 慣性流產(chǎn)。
[0026] 刺五加：為五加科植物刺五加的根及根莖。味辛；苦；微甘；性溫。歸肝經(jīng)；腎經(jīng)。 具有祛風(fēng)濕；補(bǔ)肝腎；強(qiáng)筋骨；活血脈的功效。主治風(fēng)寒濕痹；腰膝疼痛；筋骨瘺軟；小數(shù)點(diǎn) 兒行遲；體虛贏弱；跌打傷；骨折；水腫；腳氣；陰下濕癢。
[0027] 淫羊藿：為小檗科植物淫羊藿、前葉淫羊藿、箭葉淫羊藿、巫山淫羊藿、朝鮮淫羊 藿、柔毛淫羊藿等的莖葉。具有補(bǔ)腎壯陽(yáng)；祛風(fēng)除濕；強(qiáng)筋鍵骨的功效。主治陽(yáng)瘺遺精；虛 冷不育；尿頻失楚；腎虛喘咳；腰膝酸軟；風(fēng)濕痹痛；半身不遂；四肢不仁。
[0028] 巴戟天：是茜草科植物巴戟天的干燥根。性辛甘；溫。歸肝經(jīng)；腎經(jīng)。具有補(bǔ)腎助 陽(yáng)、強(qiáng)筋壯骨、祛風(fēng)除濕的功效。主治腎虛陽(yáng)瘺；遺精早泄；少腹冷痛；小便不禁；宮冷不孕； 風(fēng)寒濕痹；腰膝酸軟；風(fēng)濕肢氣。
[0029] 人參：為五加科植物人參PanaxginsengC.A.Mey.的干燥根。性甘、微苦，平。 歸脾、肺、心經(jīng)。具有大補(bǔ)元?dú)?，?fù)脈固脫，補(bǔ)脾益肺，生津，安神的功效。主治體虛欲脫，肢冷 脈微，脾虛食少，肺虛喘咳，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，久病虛羸，驚悸失眠，陽(yáng)瘺宮冷；心力衰竭， 心原性休克。
[0030] 覆盆子：為薔薇科植物掌葉覆盆子的果實(shí)。性甘酸；平；無(wú)毒。歸肝經(jīng)；腎經(jīng)。具 有補(bǔ)肝益腎，固精縮尿，明目的功效。主治陽(yáng)瘺早泄，遺精滑精，宮冷不孕，帶下清稀，尿頻遺 溺，目昏暗，須發(fā)早白。
[0031] 本發(fā)明通過(guò)將上述的中藥合理配伍，針對(duì)各種骨關(guān)節(jié)疾病內(nèi)在功能失調(diào)、外感風(fēng) 寒暑濕、肝腎虧虛導(dǎo)致的經(jīng)絡(luò)阻礙，血脈閉阻，氣血運(yùn)行不暢，筋骨關(guān)節(jié)疼痛，肌肉酸疼，筋 脈拘急等癥，有效緩解關(guān)節(jié)疼痛，肌肉緊張，頭目眩暈，腰膝酸軟，肢體活動(dòng)不變，氣血瘀滯， 血脈寒阻，倦怠乏力等狀況，各種原料藥之間起到相互協(xié)同作用，并最大限度地發(fā)揮了藥 效，能快速緩解癥狀，有效提高機(jī)體的自愈能力。本發(fā)明的藥物組合物不僅能快速、顯著地 改善癥狀，并且作用持久，藥效可靠，服用方便，適合長(zhǎng)期使用，無(wú)毒副作用。
[0032] 因此，本發(fā)明的另一方面提供了上述中藥組合物在制備治療肝腎虧虛、風(fēng)邪閉阻 型痹證所致關(guān)節(jié)疼痛、腰膝酸軟、倦怠乏力癥狀的藥物中的應(yīng)用。
[0033]
【具體實(shí)施方式】
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